“安喬拉斯”生物陶瓷根管修復材
“angelus” BIO-C Repair Bioceramic reparative material

申請商
亞鼎企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“宏崟” 病患檢查用手套(未滅菌)(無粉)
High Clean Patient Examination Glove(Non-Sterile)(Powder Free)

申請商
宏崟有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

“康世”牙科用全口立體X光機
“Carestream” Panoramic and 3D Modality Dental X-Ray System

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“普菲納”凱威壯三百系列超音波洗牙機
“Professional” Cavitron 300 Series Ultrasonic Scaler

申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“添寶”穿戴式智能體溫計
“Temp Pal”Smart Wearable Thermometer

申請商
愛微科股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“莊松榮”半夏瀉心湯濃縮細粒
"CHUANG SONG ZONG" BAN XIA XIE XIN TANG Concentrated Granules

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。

“麥迪康”外科手術口罩
“Medicom” Surgical Masks

申請商
香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

①JS灰銀PLEX無塵漂粉、②JS晶白PLEX無塵漂粉、③HP原子X7紫光無塵漂粉
①JOURIN SENSE SILVER RADIANT DUST FREE BLEACH POWDER、②JOURIN SENSE PREMIUM LIFT DUST FREE BLEACH POWDER、③HAIR PASSION BLEACHING POWDER WITH KERATIN X7

申請商
百生有限公司  
適應症
脫色脫染。

①全護透妍防曬乳SPF50★★★、②全效水潤防曬乳SPF50★★★、③光感輕透防曬乳SPF50★★★、④煥白長效防護乳SPF50★★★、⑤菁妍全日型多效防護霜、⑥全效清透防曬乳SPF50★★★、⑦全護透妍防曬乳SPF50★★★
①Lightweight Sunscreen SPF50、②Moisture-Plus Sunscreen SPF50、④ Ultra Protection Face Cream、⑦UV Protection Emulsion

申請商
佳旭國際有限公司  
適應症
防曬。

JS婕芮莎永久染膏 1 黑、3 深棕、淺灰
Jourin Sense Hair Color Cream 1 、3 、 LIGHT GRAY

申請商
百生有限公司  
適應症
染髮。

JS婕芮莎永久染膏 11.31 灰珍珠
Jourin Sense Hair Color Cream 11.31

申請商
百生有限公司  
適應症
染髮。

JS婕芮莎永久染膏 12.11 極灰白金
Jourin Sense Hair Color Cream 12.11

申請商
百生有限公司  
適應症
染髮。

JS婕芮莎永久染膏 深灰
Jourin Sense Hair Color Cream DARK GRAY

申請商
百生有限公司  
適應症
染髮。

JS婕芮莎永久染膏 白/透明
Jourin Sense Hair Color Cream Clear

申請商
百生有限公司  
適應症
染髮。

JS婕芮莎永久染膏 紅
Jourin Sense Hair Color Cream Red

申請商
百生有限公司  
適應症
染髮。

JS婕芮莎永久染膏 黃
Jourin Sense Hair Color Cream Yellow

申請商
百生有限公司  
適應症
染髮。

JS婕芮莎永久染膏12.00 淺白金
Jourin Sense Hair Color Cream 12.00

申請商
百生有限公司  
適應症
染髮。

JS婕芮莎永久染膏5.2紫
Jourin Sense Hair Color Cream 5.2

申請商
百生有限公司  
適應症
染髮。

THE RETINOTIME 緊緻賦活防曬乳液
THE RETINOTIME WRINKLE DAY MILK UV

申請商
台灣松本清股份有限公司  
適應症
防曬。

上順醫療防護口罩(未滅菌)
Shang Shun Medical Face Mask(Non-sterile)

申請商
上順醫材科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

佳倍壯膜衣錠5毫克
Vetawon F.C. Tablets 5mg

申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。

水楊酸抗痘活膚精華
Anti-Acne Renewing Serum

申請商
曄拓保養品股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

活泉平衡潔顏膠
BIOTHERM BIOSOURCE PURIFYING FOAMING CLEANSER

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

海普寧注射液5000單位/毫升
T.H HEPARIN INJECTION 5000IU/ML

申請商
瑞士藥廠股份有限公司  
適應症
血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。

燙髮劑、熱塑燙髮劑、溫塑燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、3D熱塑燙、CYS熱塑燙髮劑、高分子塑形燙髮劑、風感熱塑燙、陶瓷熱塑燙、梵酷溫塑波燙髮劑、瑪蒂絲水漾熱塑燙、立美特3D快速燙、立美特CYA還源燙、立美特閃亮熱塑燙、Magic雙向燙髮劑、快樂晴溫塑燙髮劑、妮迅熱塑燙、瑩彩和風燙髮劑、采萱和風燙髮劑、IQ智慧熱塑燙、IQ智慧燙髮劑、波莉仕溫塑燙、U-SWING溫塑霜、WOMO結構燙、AK-1熱塑陶瓷燙、JCKA熱塑陶瓷燙、JCKA水質感陶瓷燙、AK-1生化陶瓷燙、AK-1熱塑離子燙、JCKA熱塑離子燙、JCKA水質感離子燙、AK-1生化離子燙、蒂拉雪爾DELAXIOR溫塑直髮燙髮霜、淨萃光感燙髮劑、水亮澤燙髮劑-第二劑膏狀-雙氧

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
燙髮。

白柚防曬乳清 SPF50
YUZU PERFECT GLOW CARE - Yuzu high protection fluid SPF50

申請商
光麗美容國際有限公司  
適應症
防曬。

磷酸可待因
Codeine Phosphate Hemihydrate

申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
鎮咳藥、麻醉性鎮痛藥

羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑
cobas C4-2

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和cobas INTEGRA 400 plus系統，體外定量檢測人類血清和血漿中人類C4的免疫比濁分析法。

羅氏電子冷光A型肝炎抗體免疫試劑II
Elecsys Anti-HAV II

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品(規格08086630190)利用電子冷光免疫分析法搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定性檢測人類血清及血漿中總A型肝炎病毒(HAV)抗體(IgG與IgM)。本產品(規格08086664190)利用電子冷光免疫分析法搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定性檢測人類血清及血漿中總A型肝炎病毒(HAV)抗體(IgG與IgM)。品管液(規格08086672190)：本產品是使用在cobas e免疫分析儀上，以供Elesys Anti-HAV II試劑的品質管控之用。以下空白 規格08086664190變更效能(新增適用機型)為：本產品(規格08086664190)利用電子冷光免疫分析法搭配cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀，體外定性檢測人類血清及血漿中總A型肝炎病毒(HAV)抗體(IgG與IgM)。以下空白

美源社區合作社醫用口罩(未滅菌)
Beauty Community Cooperative Medical Mask (Non-sterile)

申請商
保證責任嘉義縣水上鄉美源社區合作社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

臻雪光燦精萃氣墊粉霜 NO.11, NO.13, NO.17, NO.21, NO.23, NO.25
SULWHASOO TIMETREASURE RADIANCE SERUM CUSHION 11N1, 13N1, 17N1, 21N1, 23N1, 25N1

申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。

臻雪光燦精萃粉底 NO.17, NO.21, NO.23
SULWHASOO TIMETREASURE RADIANCE SERUM FOUNDATION 17N1, 21N1, 23N1

申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。

豪洛捷B型肝炎病毒量核酸檢測試劑
Hologic APTIMA HBV Quant Assay

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書。

鹽酸美力他欣
Melitracen Hydrochloride

申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
抗憂鬱劑

566®植萃遮白補色刷(幸運紅)
566 Botanical Grey Hair Cover Brush (Burgundy)

申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
染髮。

566®植萃遮白補色刷(自信黑)
566 Botanical Grey Hair Cover Brush (Black)

申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
染髮。

566®植萃遮白補色刷(魅力棕)
566 Botanical Grey Hair Cover Brush (Dark Brown)

申請商
全生製藥股份有限公司  
適應症
染髮。

“仙豐”九味羌活湯濃縮散
JEOU WEY JIANG HWO TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
外感風寒濕邪、頭痛、項強、四肢痠痛。

“仙豐”參蘇飲濃縮散
TSAN SU YIIN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。

“仙豐”鉤藤散濃縮散
GOU TERNG SANN EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。

“仙豐”黃連解毒湯濃縮散
HWANG LIAN JIEE DWU TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。

“信宏”莪朮濃縮細粒
CURCUMAE RHIZOMA EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."

申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
消化不良、破瘀血、散氣結。

“倍達樂”體外震波治療系統
“BTL” FSWT non-invasive therapeutic device

申請商
台灣比特樂有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)
“BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile)

申請商
明基三豐醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“普洛美嘉”數位牙科X光影像系統
“Planmeca” Digital Dental X-ray System

申請商
祐鼎國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“港香蘭”珍珠母散
Zhen Zhu Mu Powder "KAISER"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症

“福斯騰”四管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)
“Fustenber” Four ways Alternating Pressure-Relif System(Non-Sterile)

申請商
貴族實業股份有限公司嘉義廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

“莊松榮”砂仁濃縮細粒
"CHUANG SONG ZONG" Sha Ren Concentrated Granules

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症

“醫擘”機械手臂立體定位輔助手術系統
“EPROB” Robotic Arm Surgical System

申請商
醫百科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“阿曼吉爾巴赫”牙科瓷塊
“Amann Girrbach” Ceramill zirconia ceramic

申請商
聯合牙材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書