- 申請商
- 精能光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 岩成科技事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- Carnitine缺乏症。
- 申請商
- 奧孟亞股份有限公司
- 適應症
- 咳嗽、支氣管炎及呼吸系病症之袪痰。
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 申請商
- 奧孟亞股份有限公司
- 適應症
- 腹瀉（細菌性、阿米巴性痢疾）。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 抗腫瘤藥
- 申請商
- 奧孟亞股份有限公司
- 適應症
- 消化不良、消化系統疾患所致之腹部膨漲感、鼓腸、空氣嚥下症、胃腸X光檢查時、用以排除胃腸內氣體。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 在VITROS XT 3400全自動生化分析儀和VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀上使用本產品定量測定血清、血漿和尿液中的尿素氮濃度(報告為尿素氮或尿素)及定量測定血清、血漿和尿液中的肌酸酐(CREA)濃度。
- 申請商
- 奧孟亞股份有限公司
- 適應症
- 袪痰（支氣管炎、咽喉炎之喀痰）。
- 申請商
- 千才生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 萬美德有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 均佳生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 抗體鑑定之紅血球試劑。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 興邦國際事業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用在Alinity c 系統上，定量人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶(aspartate aminotransferase)。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司大溪廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 在VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀和VITROS XT 3400全自動生化分析儀上使用本產品定量測定血清和血漿中的白蛋白(ALB)濃度及定量測定血清和血漿中的總蛋白(TP)濃度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和cobas INTEGRA 400 plus系統，定量檢測血清和血漿中毛地黃(digoxin)之體外診斷測試。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品以動力學比色法檢測人體血清或血漿中的果糖胺濃度。
- 申請商
- 唯聖實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衛肯生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 急、慢性腹瀉。
- 申請商
- 衛肯生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 袪痰。
- 申請商
- 遠東精密科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長安化學工業股份有限公司
- 適應症
- （僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 含有IgG的紅血球用為抗球蛋白測試之品管細胞試劑。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 婦人氣血虛弱、血海寒冷、經來腹痛、白帶、四肢無力、頭目眩暈、肌體羸弱。
- 申請商
- 臺灣保麗股份有限公司
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 申請商
- 億瓏貿易有限公司
- 適應症
- 防曬、軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 中化裕民健康事業股份有限公司
- 適應症
- 鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬及厭氧性細菌 (Bacteroides Fusobacterium，Closteridium Difficile) 引起之感染症。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司台中工廠
- 適應症
- 鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、陰性變形桿菌屬、檸檬酸菌屬及厭氧性細菌 (Bacteroides Fusobacterium，Closteridium Difficile) 引起之感染症。
- 申請商
- 東安生技實業股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 東安生技實業股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 東安生技實業股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 炫目科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西班牙商賽斯黛瑪股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 神采時尚事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
- 申請商
- 遠景光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 源泓興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永裕生醫材料股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。