藥物證書

共有 224283 個藥物證書

英文品名
"Hyfun ZOGGS" Optical Goggle (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-08 00:00:00.000 
英文品名
“INCOME” COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-08 00:00:00.000 
英文品名
"TaiDoc Lianfa" Lancing Device (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-08 00:00:00.000 
英文品名
Liang Ge San Qu Xiao Huang Jia Ji Geng Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
清胸膈與六經之熱。 
發證日期
2019-03-08 
英文品名
WEN DAN TANG CONC. GRAN. "F.T." 
適應症
膽虛不眠、痰熱上擾、虛煩驚悸、口苦嘔涎。 
發證日期
2019-03-08 
英文品名
Voriconazole 
適應症
抗黴菌用藥 
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
skyla Health Check Biochemistry Panel 
適應症
本產品係搭配天亮臨床化學分析儀使用,用以定量人類全血、血漿或血清中之丙胺酸轉移酶(ALT/GPT)、天門冬胺酸轉胺酶(AST/GOT)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)、總膽固醇(TC)與三酸甘油脂(TG)濃度,並計算腎絲球過濾率(eGFR)、低密度脂蛋白膽固醇(L... 
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic ” Capnostream 35 Portable Respiratory Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
“SIEMENS” Mobile C-arm X-ray system for fluoroscopy 
適應症
Cios Spin 以下空白  
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
“MIR” Peak Flow Meter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
“Volcano” REFINITY Rotational IVUS Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
BD Eclipse Safety Needle with SmartSlip Technology 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
“Veran” SPiN Perc Localization Needle and SPiN Xtend 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
Velocity Oral Wound Gel (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
"Joyful" Mechanical Walker (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
"BaSO" Selective culture medium (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
“Bay Materials” Preformed tooth positioner(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
"ALIFAX" AUTOMATION KIT (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
晃聖有限公司
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
"ALIFAX" HB&L CULTURE KIT (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
晃聖有限公司
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
"SKLAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
"Nexus" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
“AG Neovo” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
"B Medical Systems" Fastest Plasma Freezer (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
瑩芳有限公司
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
“Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
“Premier Guard” Equipment Covers (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
"Medifly" Professional Towel (Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
"Leapmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-07 00:00:00.000 
英文品名
Kai Tong Qiao Capsules(Tian Wang Bu Xin Dan)“C.F.T” 
適應症
思慮過度、神志不寧、咽乾喉燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。 
發證日期
2019-03-07 
英文品名
Celecoxib Tab 100mg 
適應症
緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。 
發證日期
2019-03-06 00:00:00.000 
英文品名
“Einthoven” CR1000 Health Sensation System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-03-06 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Reliance 4-Front Implantable Lead 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-03-06 00:00:00.000 
英文品名
“PERFECT” 3-WAY STOPCOCK 
適應症
詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月25日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。  
發證日期
2019-03-06 00:00:00.000 
英文品名
“Advanced Radiation” AccuBoost Applicators 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-03-06 00:00:00.000 
英文品名
“SJM” Quadra Allure MP Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-03-06 00:00:00.000 
英文品名
Tianli Acupuncture Needle 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-03-06 00:00:00.000 
英文品名
GlucoQuick Vital glucose control solution(non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-06 00:00:00.000 
英文品名
"Sleeping Well" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-06 00:00:00.000 
英文品名
“RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-06 00:00:00.000 
英文品名
“CareFusion” V. Mueller Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-06 00:00:00.000 
英文品名
"Nova" POCT ß-Ketone Monitoring System (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-06 00:00:00.000 
英文品名
WATERLOCK Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-06 00:00:00.000 
英文品名
"KaVo" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-06 00:00:00.000 
英文品名
"KODA OPTICAL" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-06 00:00:00.000 
英文品名
"Kanghua" H. pylori Test(Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-06 00:00:00.000 
英文品名
Quetipine 200mg F.C. Tablets "L.L." 
適應症
思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。 
發證日期
2019-03-05 00:00:00.000 
英文品名
The Binding Site Optilite Alpha-2-Macroglobulin Kit 
適應症
本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽或EDTA抗凝劑血漿之alpha-2-巨球蛋白。  
發證日期
2019-03-05 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Atellica IM Rubella IgM (Rub M) 
適應症
本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer定性檢測人類血清和血漿(EDTA與肝素)中的德國麻疹病毒IgM抗體。  
發證日期
2019-03-05 00:00:00.000 
英文品名
ABBOTT Alinity c Aspartate Aminotransferase Reagent Kit 
適應症
本產品搭配Alinity c分析儀定量分析人類血清或血漿中的天門冬胺酸轉胺酶。  
發證日期
2019-03-05 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Atellica IM Folate (Fol) 
適應症
本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清與紅血球中的葉酸。  
發證日期
2019-03-05 00:00:00.000 
英文品名
“EST” Arm Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2019-03-05 00:00:00.000 
英文品名
“Ti-plus” Orthopedic manual surgical instruments (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-05 00:00:00.000 
英文品名
“DePuy Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-05 00:00:00.000 
英文品名
“DR. DEPPE” Beta Guard Neu medical device surface disinfectant (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-05 00:00:00.000 
英文品名
"BlephEx" Eye Lid Clean System and accessories (Non-sterile) 
適應症
適用於瞼緣炎、乾眼症及瞼板腺功能障礙患者,針對睫毛根處與眼瞼緣進行清潔。  
發證日期
2019-03-05 00:00:00.000 
英文品名
"Wallac GSP" Neonatal 17-OHP Assay (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「17-黃體酯酮試驗系統(A.1395)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-05 00:00:00.000 
英文品名
"Wallac GSP" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-05 00:00:00.000 
英文品名
"Wallac GSP" Neonatal Total Galactose Test kit (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2019-03-05 00:00:00.000 
英文品名
"JIE YING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
桔英有限公司
發證日期
2019-03-05 00:00:00.000 
英文品名
Szu-Chun-Tzu-Tang Extract Granules "Sun-Ten" 
適應症
脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Kou-Teng-San Extract Granules "Sun-Ten" 
適應症
肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Chai-Ko-Chieh-Chi-Tang Extract Granules "Sun-Ten" 
適應症
頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Sheng-Su-Yin Extract Granules "Sun-Ten" 
適應症
體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
SZU WU TANG NUNG SU SHI LI "SHENG CHUN" 
適應症
 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
 
適應症
中風、口眼歪斜、筋脈拘急、半身不遂、舌強不能語或神情悶亂。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
KUEI CHIH TANG NUNG SU KO LI "SHENG CHUN" 
適應症
外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
 
適應症
熱症喘咳。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
 
適應症
外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
 
適應症
肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
SZU CHEN TZU TANG NUNG SU KO LI "SHENG CHUN" 
適應症
脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
SHU YEH SHIH KAO TANG NUNG SU KO LI "SHENG CHUN" 
適應症
熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Mu-Fang-Chi-Tang Extract Granules "Sun-Ten" 
適應症
膈間支飲、喘滿、心下痞堅。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Sheh-Wei-Hsiang-Ju-Yin Extract Granules "Sun-Ten" 
適應症
祛暑解表、調氣培中。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Chai-Hu-Ching-Kan-Tang Extract Granules "Sun-Ten" 
適應症
治肝膽三焦風熱怒火、憎寒發熱、寒熱往來。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Shih-Chuan-Ta-Pu-Tang Extract Granules "Sun-Ten" 
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Fen-Hsiao-Tang Extract Granules "Sun-Ten" 
適應症
治中滿或駿脹、脾虛發腫滿飽悶、浮腫。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Pai-Hu-Chia-Jen-Sheng-Tang Extract Granules "Sun-Ten" 
適應症
治熱症狀的口渴、口舌乾燥、中暑。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Ching-Wei-San Extract Granules "Sun-Ten" 
適應症
胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Ta-Chien-Chung-Tang Extract Granules "Sun-Ten" 
適應症
膈間支飲、喘滿、心下痞堅。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Pu-Chi-Hsiao-Tu-Yin Extract Granules "Sun-Ten" 
適應症
大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Ching-Chang-Yin Extract Granules "Sun-Ten" 
適應症
治大腸癰。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
 
適應症
少陰病始得之、反發熱、脈沉者。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
 
適應症
濕熱下注、頻尿白濁。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
 
適應症
脾胃虛寒、飲食不化、四肢厥冷、腸鳴腹痛、嘔吐泄瀉。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
 
適應症
腸胃燥熱、大便秘結。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
 
適應症
陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Shang Chung Hsia Tung Yuang Tung Feng Pills "F.M." 
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
 
適應症
降火、解毒、口躁咽乾。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
LIOW WEY DIH HWANG PILLS "SUN YOU"  
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Yih Nii Tyau Jing Pills "Sun You" 
適應症
氣血兩虛、食少無力、月經不調、赤白帶下。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Chihhakujiogan Pills "Standard" 
適應症
頭暈耳鳴、舌燥、咽痛、腰脊痠痛。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Sun You Yang Fey Pai Yi Kaw ( Pi Pa Kaw Jia Wey )"Sun You" 
適應症
止咳、潤肺、化痰。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
KAUPOURTSANJUNG YAOJIU "C.A." 
適應症
氣弱陽衰、神疲體倦、強筋壯骨、風寒濕痹、筋脈攣急、追風定痛。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
KAUPORRENSANBUU YAOJIO "C.A." 
適應症
大補精髓、益氣養神、治視物不清。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Jin Si Wan Ying Gao Plaster "F.M." 
適應症
跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
ZEANSANYANGHOU POWDER "C.A." 
適應症
補肺、清痰、鎮咳。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Zhi Ke Pills (By Fwu Ling Pills) "GAN GEOK ENG" 
適應症
消渴、養脾土、滋腎水、降心火。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Qi Bu Pills "GAN GEOK ENG" 
適應症
氣血虛弱、調血、補血、疲勞倦怠。 
發證日期
2019-03-05 
英文品名
Calcium Acetate 
適應症
腎衰竭末期之高磷酸鹽血症用藥 
發證日期
2019-03-04 00:00:00.000 
英文品名
InnoChem Transferrin (TRF) Assay Kit 
適應症
本產品為乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的運鐵蛋白含量。  
發證日期
2019-03-04 00:00:00.000