藥物證書

共有 224283 個藥物證書

"天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2019-04-19 00:00:00.000

"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏達益企業有限公司
• 發證日期: 2019-04-19 00:00:00.000

"台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣東名步立司有限公司
• 發證日期: 2019-04-19 00:00:00.000

"台灣東名" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Tomei" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣東名步立司有限公司
• 發證日期: 2019-04-19 00:00:00.000

"固美" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "KOMET" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2019-04-19 00:00:00.000

"鈦思博" 手動輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "TiSport" Manual Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大友醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-04-19 00:00:00.000

“遠漢”病患檢查用無粉手套 (未滅菌)

• 英文品名: “Bocalyd” Patient Examination Powder Free Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠漢有限公司
• 發證日期: 2019-04-19 00:00:00.000

“三友”三友降火解毒丸（黃連解毒丸）

• 英文品名: SUN YOU SHYANG HUO CHIEH TU PILLS "SUN YOU"
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰、瘡癤等火熱之症。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2019-04-19

“生達”鼻寧丸（辛夷散）

• 英文品名: CIMA PILLS "STANDARD"
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2019-04-19

"五福"樂托品點眼液0.01%

• 英文品名: "Wu Fu" Latropine Eye Drops 0.01%
• 適應症: 散瞳、睫狀肌麻痺。
• 申請商: 五福化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00.000

普疼立寧膠囊75毫克

• 英文品名: Pregabalin Capsules 75mg "C.C.P.C."
• 適應症: 帶狀疱疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛(fibromyalgia)、糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛、脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00.000

草酸艾司息達普林

• 英文品名: Escitalopram Oxalate
• 適應症: 憂鬱症之治療及預防復發
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00.000

“婕希＂立線聚焦超音波系統

• 英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰可國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00.000

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

• 英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00.000

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

• 英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00.000

“歐式”骨髓內釘系統

• 英文品名: “Orthofix” Nailing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00.000

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

• 英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00.000

“傳恩”雙極電刀手術器械

• 英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00.000

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏 6GB、7GB、9GB

• 英文品名: SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 6GB, 7GB, 9GB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏 6PB 7PB 9PB

• 英文品名: SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 6PB 7PB 9PB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏7CB 9CB

• 英文品名: SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 7CB 9CB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏6MB、7MB、9MB

• 英文品名: SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 6MB, 7MB, 9MB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏 6AB 7AB 9AB

• 英文品名: SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 6AB 7AB 9AB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏5CBB、6CBB、7CBB、9CBB、10CBB

• 英文品名: SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 5CBB, 6CBB, 7CBB, 9CBB, 10CBB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏 5BB、6BB、7BB、9BB、10BB

• 英文品名: SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 5BB, 6BB, 7BB, 9BB, 10BB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏5NB 6NB 7NB 9NB 10NB

• 英文品名: SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 5NB 6NB 7NB 9NB 10NB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00

牛磺酸

• 英文品名: Taurine
• 適應症: 營養劑
• 申請商: 登盛企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00.000

"恩貝斯" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "WINBEX" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳陽科技股份有限公司南崗廠
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00.000

"艾本德" 血球容積測量裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Eppendorf" Hematocrit measuring device (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00.000

"維比姆"呼吸器管路(未滅菌)

• 英文品名: "VBM" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雄泰國際有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00.000

"艾利福斯" 選擇性培養基添加劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ALIFAX" Selective Supplements (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2019-04-18 00:00:00.000

麗姿冠護髮染髮霜 B88葡萄紅色、B66/1木棉紅

• 英文品名: RICHCO COLOR CREAM B88 BURGUNDY RED,B66/1 COPPER RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聖美化工股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00

麗姿冠護髮染髮霜Ｂ９９葡萄紫色 第一劑 第二劑

• 英文品名: RichCo Color Cream B99 Burgundy Violet (1)(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聖美化工股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00

安視眼藥水

• 英文品名: Ansee Ophthalmic Solution
• 適應症: 高眼壓症、開放性青光眼、假性剝離性青光眼所造成之眼內壓升高。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

福爾血氧濃度計

• 英文品名: FORA Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

“柯惠”雪莉經口/鼻無氣囊氣管內管

• 英文品名: “Covidien” Shiley Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffless Non DEHP, Murphy Eye
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

福樂顯連續式輸液套組

• 英文品名: manyFlow systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣古爾貝特股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

①護髮染髮霜、彩妍染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、采葳護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Samanni護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、②Legato de Doris護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-Y3、Y4、Y5、Y6、CY5、CY6、CY7、C3、C4、CA2、CA3、CA4。 【蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜】-4/3。【阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜】-5/3褐金色、【蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜】-5/3。【暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染霜】-4/3+、【蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜】-G4/3。【SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜】-G4.3深金褐色、Miss Senroan護髮染髮霜-4/3棕金、鴻果優質染髮霜-4G/4.3+、Legato de Doris護髮染髮霜-5.3。卡爾森亮彩護髮染髮霜-6/34、【蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜】-6/34。卡爾森亮彩護髮染髮霜-7/34、【蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜】-7/34。【SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜】-6.34深金銅色、【妮迅護髮染髮霜、Nietzsche護髮染髮霜】-6.43深橘黃亞麻、【阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜】-6/43深橘黃亞麻色、Miss Senroan護髮染髮霜-6/34深栗色、漢伯頓炫彩護髮染髮霜-6.43深銅金亞麻色、SWAY護髮染髮霜-6.43、【TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜】-5/71G Light Coffee Ash Brown、Change護髮染髮霜-6.43暗金銅色、【瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜】-6.43深橘黃亞麻色。Miss Senroan護髮染髮霜-4/4棕銅、【蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜】-4/4。【伊蘿極緻護髮染髮霜、ESO. concept伊蘿艷彩染髮霜】-55/4、Miss Senroan護髮染髮霜-6/04深金銅。【蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜】-G5/7。Miss Senroan護髮染髮霜-8/7非常淺亞麻、【蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜】-8/7、【歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜】-8.31冷淺咖啡亞麻。卡爾森亮彩護髮染髮霜-5/7+、【阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜】-G5/71冷咖啡褐、Miss Senroan護髮染髮霜-6/07亞麻、漢伯頓炫彩護髮染髮霜-G5.71冷咖啡褐色、【TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜】-5/71G Light Coffee Ash Brown。

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream- Y3、Y4、Y5、Y6、CY5、CY6、CY7、C3、C4、CA2、CA3、CA4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00

①護髮染髮霜、②Legato de Doris護髮染髮霜、彩妍染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、采葳護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Samanni護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-N4、N5、N6、NN6、NN8、N10、YA1、YA2、YA3、YA4、Y9

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream- N4、N5、N6、NN6、NN8、N10、YA1、YA2、YA3、YA4、Y9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00

擊速煥白蜜粉餅L

• 英文品名: POLA WHITE SHOT UV FACE POWDER L
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00

“帥垚”足部矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: “Great Arch” Orthotics(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥垚生技有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

亞比斯‧可拉 鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

• 英文品名: ABCcolla Intranasal splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

“永康” 安全瓶（未滅菌）

• 英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永康醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

“永康” 吸引調節器 (未滅菌)

• 英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永康醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

"伊諾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

"納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

“聯新”流感病毒A&B快速檢驗試劑盒 (未滅菌)

• 英文品名: ASAN Easy Test Influenza A/B (D) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

C. M. S. 採血器 (未滅菌)

• 英文品名: C. M. S. Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇祥國際有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

"艾克萊理斯" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Ecleris" Medical image storage device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

"耐司" 手術放大鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NEITZ" Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

美睿 度數蛙鏡 (未滅菌)

• 英文品名: MARIUM Swim Goggles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美睿企業有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

羅氏可霸斯膽固醇生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Cholesterol (total) test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

呢寶吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: Nip Nasal decongester (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小丁婦幼兒童百貨有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

“醫門鐵克” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "EMTECH QPLINT" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮仁貿易有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

"宇森" 植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-17 00:00:00.000

信澤力膜衣錠

• 英文品名: Symtuza Film-Coated Tablets
• 適應症: SYMTUZA 為一個完整治療配方，適用於治療下列感染人類免疫不全病毒第1 型（HIV-1）的成人患者以及體重至少40公斤的兒童病人： ● 先前無任何抗反轉錄病毒藥物治療紀錄，或 ● 使用穩定抗反轉錄病毒療法治療至少6 個月、已達病毒學抑制效果（HIV-1 RNA 低於50 copies/mL）...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

穩豪智優型血糖監測系統

• 英文品名: OneTouch Ultra Plus Flex Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖(血糖)。本產品僅供單一患者使用，不可共用。本產品旨在方便糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量(用於體外診斷)，也可由醫護人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本產品並非用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

禮雅尚困難梭狀桿菌麩胺酸去氫酶品管液

• 英文品名: LIAISON C. difficile GDH Control Set
• 適應症: 本產品為品管檢體用於監測戴斯林困難梭狀桿菌試劑組(DiaSorin LIAISON C. difficile GDH Assay)的準確度與精密度。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

• 英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

“創科”漢爾康止血貼布

• 英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元誠醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

“恩提愛”瑞艾特導管

• 英文品名: “MTI” React Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

“西門子”單光子電腦斷層/電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “SIEMENS” SPECT/CT Scanners
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

“西門子”超音波系統

• 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

BD福徠喜預充式導管沖洗器

• 英文品名: BD PosiFlush SP Syringe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

”蔡司”全飛秒雷射角膜儀

• 英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

“飛利浦”磁振造影系統

• 英文品名: “Philips” Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

"崧林" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Winnomed" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧林科技事業有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

酮測血酮機器(未滅菌)

• 英文品名: KetoCoach Blood Ketone Meter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

"糖立寧"護腰帶(未滅菌)

• 英文品名: "Sugarliang" Waist Support (No-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

"綠能奈米"護膝(未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" Knee Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

酮測酮體品管液 (未滅菌)

• 英文品名: KetoCoach Ketone Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

羅氏凡塔那pan-TRK(EPR17341)檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” VENTANA pan-TRK (EPR17341) Assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

"全方位" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Global" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上和勤實業有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

"耐斯"角膜鏡(未滅菌)

• 英文品名: "NEITZ" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

"拉克美斯" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

• 英文品名: "Lacrimedics" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

“藝康”加熱恆溫器 (未滅菌)

• 英文品名: “Ecolab” Warmer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

“修弗萊迪”馮哈伯 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Hu-Friedy” Faulhaber Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

"杜菈"橡皮障及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "DURA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展磐實業有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

“泰爾茂”採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: “Terumo” MEDISAFE FINETOUCH II Lancing Device Without Set Lever (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-16 00:00:00.000

"艾施多華" 無菌西華比林鈉

• 英文品名: STERILE CEPHAPIRIN SODIUM
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 義大國際有限公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

"福地喜 " 硝酸益可那唑

• 英文品名: ECONAZOLE NITRATE
• 適應症: 抗黴菌劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

欣保康力靜脈營養輸注液

• 英文品名: NUTRIFLEX PERI
• 適應症: 無法經口服攝食或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時，對輕微到中等異 化作用狀態的病人的靜脈營養提供氨基酸、葡萄糖、電解質和液體。欣保康 力靜脈營養輸注液適用於成人和2 到17 歲的兒童。
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

鹽酸度洛西汀

• 英文品名: Duloxetine Hydrochloride
• 適應症: 抗憂鬱藥。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

迪皮質醇

• 英文品名: Dexamethasone
• 適應症: 抗炎性皮質固醇
• 申請商: 菩鏹股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

獅美露雪漾眼藥水

• 英文品名: SMILE WHITEYE
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。
• 申請商: 獅王家品股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

氫溴酸東莨菪鹼

• 英文品名: Scopolamine Hydrobromide
• 適應症: 副交感神經抑制藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

康揚巧思血糖監測系統

• 英文品名: Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

“亞培”TDM 複合校正液

• 英文品名: “ABBOTT”Alinity c TDM Multiconstituent Calibrator Kit
• 適應症: 本產品適用於體外診斷，搭配Alinity c系統於檢測人類血清或血漿中之毛地黃(Digoxin)、慶大黴素(Gentamicin)、二苯基內醯尿(Phenytoin)和萬古黴素(Vancomycin)分析校正用。 本產品（規格：08P7403）適用於體外診斷，搭配Alinity c系統用於校正檢測...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

達克HER2螢光原位雜交檢測套組

• 英文品名: DAKO HER2 IQFISH PharmDx
• 適應症: 本產品是使用螢光原位雜交檢測法(FISH)，對於福馬林固定與石蠟包埋處理的乳癌組織檢體和胃腺癌檢體，包含胃食道交界處，進行HER2基因擴增的定量偵測。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統

• 英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，分析來自人類檢體的核酸，以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

“波士頓科技”活體組織夾

• 英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

“傳恩”雙極電刀手術器械

• 英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

• 英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

“傑醫”希爾刨削系統

• 英文品名: “joimax” Shrill System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

“康美”影像攝影系統

• 英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

海豚牙科影像規劃軟體

• 英文品名: Dolphin Imaging
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 光神科技有限公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

"康定"手術記號筆(未滅菌)

• 英文品名: "COMDEK" Surgical Skin marker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康定股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

欣酮血酮測試儀(未滅菌)

• 英文品名: KET-1 Blood Ketone Meter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000

Hi-Life original 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: Hi-Life original Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊爾富國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-15 00:00:00.000