申請商
鎂興企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鎂興企業有限公司  
適應症
由單床與手動器材組成,護欄具有活動及鎖定式的安全護欄,由醫護人員操作以調整床的高度。
申請商
鑫堂企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣舒潔股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
開物科技股份有限公司南科廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
開物科技股份有限公司南科廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
阿波羅研發科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
阿瘦實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
阿瘦實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
阿瘦實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
阿瘦實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
隱適美台灣有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
申請商
果紅企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫百科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商
靖騰生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
靖騰生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
騰翔衛材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
驄豪科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鷹視有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
有一套有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏一醫療用品股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東凌股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鼎右企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鼎右企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勤達醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博通生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上力興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
經過基因修飾的自體免疫細胞療法,適用於治療: •患有難治型、移植後復發、第二次或二次以上復發之B細胞急性淋巴性白血病(ALL)的25歲以下兒童和年輕成人病人。 •經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成人病人。 •經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人病人。
申請商
日正國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
申請商
海喬國際股份有限公司  
適應症
食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。嚴重性急性消化性潰瘍出血,於急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血,胰臟手術後胰臟併發症之預防。
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
冠麟國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症
脾腎陽虛、水氣內停。
申請商
興邦國際事業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
韋淳貿易股份有限公司  
適應症
1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
申請商
蘊倡實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
陞隆國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
和康生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
台灣微創醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗壞血病維生素
申請商
達先科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
麻醉性鎮痛藥。
申請商
明興紡織有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
用於減少成人使用lutetium(177Lu) oxodotreotide進行胜肽受體放射性核素療法(PRRT)期間的腎臟輻射暴露量。
申請商
應元化學製藥股份有限公司  
適應症
適於手術後、產後之非阻塞性尿儲留、神經性膀胱緊張力減低及尿儲留。