藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“佳能”X光血管攝影系統

• 英文品名: “Canon” Alphenix Interventional Angiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00.000

“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統

• 英文品名: “Brainlab” ExacTrac
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00.000

①護髮染髮霜、②Legato de Doris護髮染髮霜、③瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8；名師時尚染膏潮流系列、馥麗兒狂熱染膏潮流系列、名師恆久染膏潮流系列、名師瘋潮染膏潮流系列、蔓葇綺麗染膏潮流系列-BLUE藍色加強色。

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream、③Masdo Aqua Shining Color Cream- B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8；Artistique Club Color Fantasy Special、Florale Color Fever Special、Artistique Club Color Eternal Special、Artistique Club Color Supreme Special、M&U Color Fusion Special-Blue。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00

①護髮染髮霜、②Legato de Doris護髮染髮霜、彩妍染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、采葳護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Samanni護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-R1、R2、R3、R4、R5、R6、CR1、CR2

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream-R1、R2、R3、R4、R5、R6、CR1、CR2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00

喚采染髮膏專用雙氧乳-喚癮系列4.5

• 英文品名: ORDEVE ADDICTHY OXIDANT 4.5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00

喚癮系列(ORDEVE ADDICTHY) 專用脫色劑(Tint Clean)

• 英文品名: ORDEVE ADDICTHY TINT CLEAR
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00

泥娃娃活性碳控油清爽凝凍

• 英文品名: Origins Clear Improvement™ Oil-Free Moisturizer with Bamboo Charcoal
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00

怡麗絲爾 淨白多效日間美肌乳<SPF50+․PA++++>

• 英文品名: ELIXIR WHITE DAY CARE REVOLUTION T+
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00

萊肯漂土

• 英文品名: k.Blonde Bleaching Clay
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00

倍護清透亮顏防曬隔離霜

• 英文品名: IOPE UV SHIELD SUN TONE UP BASE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00

無氨色彩染髮霜- 5.77,6.77,7.77

• 英文品名: 5.77,6.77,7.77–B.Life Color
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00

無氨色彩染髮霜- 7.31,7.32

• 英文品名: 7.31,7.32–B.Life Color
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00

無氨色彩染髮霜- 5.32,6.35

• 英文品名: 5.32,6.35– B.Life Color
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00

無氨色彩染髮霜- 6.34

• 英文品名: 6.34–B.Life Color
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00

無氨色彩染髮霜- 7.13

• 英文品名: 7.13–B.Life Color
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00

無氨色彩染髮霜- 7.35

• 英文品名: 7.35–B.Life Color
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00

無氨色彩染髮霜- 9.0

• 英文品名: 9.0–B.Life Color
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00

無氨色彩染髮霜- 7.4

• 英文品名: 7.4–B.Life Color
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00

無氨色彩染髮霜-9.02

• 英文品名: 9.02–B.Life Color
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾薇恩企業有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00

“理邦”胎心多普勒儀

• 英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00.000

“承大”肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: “Maxpal” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承大科技有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00.000

“菲思博” 外科手術用攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “Faspro” Surgical Video Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 菲思博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00.000

安必測多合一脂質監測系統(未滅菌)

• 英文品名: PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「脂蛋白試驗系統(A.1475)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安盛生科股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00.000

欣酮血酮測試片(未滅菌)

• 英文品名: KET-1 Blood Ketone Test Strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00.000

"佳創" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Create Biotech" Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳創生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00.000

“史易”克比佩斯特成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: “Scheu” COPYPLAST Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00.000

“旭昇”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Sunshine” Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00.000

“美迪德瑪”奈洛普磨皮機 (未滅菌)

• 英文品名: “Mediderma” Nanopore Stylus 02 (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西班牙商賽斯黛瑪股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00.000

“尼奧麥迪克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “NeoMedic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔亦企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00.000

"榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Top Winner" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00.000

"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Top Winner"Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00.000

“東樑”保吉醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “Tricon” Buzzy Cold Pack(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東樑實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00.000

"遠瀚" 手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "YUAN HAN" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠瀚科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-03 00:00:00.000

“科達”人參養榮湯濃縮細粒

• 英文品名: REN SHEN YANG RONG TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-03

“木村” 中藥感冒液

• 適應症: 感冒、咳嗽、頭痛、發熱、鼻炎、鼻塞、流鼻水等症狀之緩解。
• 申請商: 木村貿易有限公司
• 發證日期: 2019-05-03

“久德”川芎茶調散

• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 久德藥品實業有限公司
• 發證日期: 2019-05-03

“木村”小青龍湯內服液

• 英文品名: Shiau-Chin Long Tang Solution "M.T"
• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 木村貿易有限公司
• 發證日期: 2019-05-03

“南美”真疏痛消腫膏(火龍膏加減味)

• 適應症: 止痛、行血、散瘀。
• 申請商: 大發國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-03

"萬益特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液

• 英文品名: Regiocit, Solution for haemofiltration
• 適應症: 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療 (CRRT) 時，可使用 Regiocit 溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的全身性抗凝法屬於禁忌時，檸檬酸鹽就格外地重要 (例如在出血風險增加的病人身上)。 對於兒科病人來說...
• 申請商: 萬益特醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

"柯惠"瑞來安按鍵式開關電燒筆

• 英文品名: "Covidien" Reliant Button Switch Pencil
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

“柯惠”腹腔鏡電極

• 英文品名: “Covidien” Laparoscopic Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

• 英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勁宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

“美敦力”亞善達植入式脊髓腔內導管

• 英文品名: “Medtronic” Ascenda Intrathecal Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

“蔡司”眼底攝影機及其配件

• 英文品名: “ZEISS” VISUCAM and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

“正氧”家用治療潮濕器(未滅菌)

• 英文品名: “MORRIS” Therapeutic Humidifier for home use(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正氧精密科技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

“承大”軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: “Maxpal” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承大科技有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

“遠貿”儲氣囊(未滅菌)

• 英文品名: “Foremount” Reservoir Bag (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

安適康造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Anscare Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

“歐活”醫療用鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “OPPO” Medical Insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威得仕股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

"好力齒"牙菌斑顯示劑(未滅菌)

• 英文品名: "Holistic" PLAQUE-CHECK GEL BR (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好力齒有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

"德美"牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Den-Mat Holdings LLC" Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

"艾美凱特" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "IMMUNOCATCH" Legionella (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炬合國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

"艾美凱特" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "IMMUNOCATCH" Streptococcus pneumoniae (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炬合國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

"松風" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Shofu" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

"松風" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Shofu" Articulation Paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

"聯合"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

“鴻海”印模管(未滅菌)

• 英文品名: “HONHI” Impression tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-02 00:00:00.000

伏立康唑

• 英文品名: Voriconazole
• 適應症: 抗黴菌用藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-01 00:00:00.000

“明基三豐”植牙規劃軟體

• 英文品名: “BenQ” Mercury Dental Implant Planning Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-01 00:00:00.000

“福田”生理監護儀

• 英文品名: “Fukuda” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百視美股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-01 00:00:00.000

百鎶安瓶生物指示劑

• 英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勁宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-01 00:00:00.000

“波普登”玻璃離子補牙材

• 英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-01 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips” Computed Tomography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-01 00:00:00.000

“波士頓科技”安博倫電極傳送系統

• 英文品名: “Boston Scientific” EMBLEM S-ICD Electrode Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2019-05-01 00:00:00.000

“環科”醫學影像處理軟體

• 英文品名: “Circle” Image processing system software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 頤安國際有限公司
• 發證日期: 2019-05-01 00:00:00.000

“亞瑟”立適紅外線雷射治療儀

• 英文品名: “ASA” MLS M6 Infrared Laser Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2019-05-01 00:00:00.000

“上裕興業”花旗參散（西洋參）

• 英文品名: Hua Chi Shen Powder (American Ginseng) "SUN.E.X.Y."
• 申請商: 上裕興業有限公司
• 發證日期: 2019-05-01

泰息安膠囊50毫克

• 英文品名: Tasigna Capsules 50mg
• 適應症: 1. 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年及兒童病人。 2. 具抗藥性或耐受性不良之慢性期或加速期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病成年病人。 3. 具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

愛德華怡瑞詩乾式瓣膜

• 英文品名: Edwards INSPIRIS RESILIA Aortic Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

禮雅尚困難梭狀桿菌毒素A與B品管液

• 英文品名: LIAISON C. difficile Toxins A&B Control Set
• 適應症: 本產品用以監測禮雅尚困難梭狀桿菌檢驗試劑(LIAISON C. difficile Toxins A&B Assay)的準確度與精密度。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

"西門子"鈣2檢驗試劑

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH Calcium_2 (CA_2)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清、血漿 (肝素鋰) 和尿液中的鈣。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

西門子伊諾凡司肝素試劑組

• 英文品名: SIEMENS INNOVANCE Heparin Reagents
• 適應症: 本產品利用體外診斷自動呈色檢測法，定量檢測人體血漿中未分段肝素(Unfractionated Heparin, UFH)及低分子量肝素(Low Molecular Weight Heparin, LMWH)的活性。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

“卡內基”膠原蛋白敷料

• 英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

“比提翼”醫療可測量用運動設備

• 英文品名: “BTE” Measuring Exercise Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

“蔡司”廣角眼底攝影機

• 英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

溫熱適 熱敷貼片(未滅菌)

• 英文品名: WARMZ AIR ACTIVATED HEAT PATCH (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

"臺灣彥大"氧氣面罩(未滅菌)

• 英文品名: “ShineBall” Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

"博克斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BUKHSH INTERNATIONAL" DENTAL HAND INSTRUMENT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

“旭昇”一般手術用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Sunshine” Manual surgical instrument for general use(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

布諾滅菌採血針

• 英文品名: Bruno Sterile Lancets
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

"天津華鴻科技" 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Tianjin Huahong Technology" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

中衛石膏棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: CSD Cast Cotton Padding (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-30 00:00:00.000

西羅多辛

• 英文品名: Silodosin
• 適應症: 前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙用藥
• 申請商: 丸聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

亞培血液校正液

• 英文品名: Abbott Alinity h-series HemCal
• 適應症: 本產品為校正Alinity h系列分析儀，提供WBC、RBC、HGB、MCV、PLT及MPV參數之校正值。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

• 英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

• 英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勁宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

“柯惠”奈普特呼吸器

• 英文品名: “Covidien” Puritan Bennett 980 Ventilator System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

“朝日”塞時給雙腔導管

• 英文品名: “ASAHI” SASUKE Double Lumen Catheter (RX/OTW)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

“錫樂”心電圖系統

• 英文品名: “Shiller” AT-102 G2 Electrocardiographs
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福智美科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

“瑞思邁”易適面罩

• 英文品名: “ResMed” AirFit mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

“羅福”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “RUHOF” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏友開發有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

"洛霸斯" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NOxBOx" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麒正貿易有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

"愛可羅" 輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" RotaVirus test kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅欣達企業有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

菲力酷冰敷液體繃帶套組(未滅菌)

• 英文品名: Physicool Cooling Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 含有液體之彈性繃帶，藉由液體揮發提供體表冷敷治療。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

"歐梭比恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Orthobion" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

呢寶冷敷墊(未滅菌)

• 英文品名: Nip Cold pad Cooly (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小丁婦幼兒童百貨有限公司
• 發證日期: 2019-04-29 00:00:00.000

“港香蘭”澤瀉濃縮細粒

• 英文品名: Alisma Concentrated Micrograns "KAISER"
• 適應症: 利尿。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-29

“華昌”薄荷散

• 英文品名: Po Ho Powder "H.C"
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-29

“漢聖”甘露飲濃縮散

• 英文品名: Gan-Luh-Yiin Conc. Powder "HAN SHENG"
• 適應症: 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-27

“漢聖”歸脾湯濃縮散

• 英文品名: Guei Pyi Tang Conc. Powder "HAN SHENG"
• 適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-27