藥物證書

共有 224844 個藥物證書

菲靈色彩專家染髮膏純黑色

• 英文品名: FEELING KOLORYST Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-03 00:00:00

菲靈色彩專家染髮膏淺珊瑚粉色R-11

• 英文品名: FEELING KOLORYST R-11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-03 00:00:00

菲靈色彩專家染髮膏藍色

• 英文品名: FEELING KOLORYST Blue
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-03 00:00:00

菲靈色彩專家染髮膏淺棕紅色R-7

• 英文品名: FEELING KOLORYST R-7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-03 00:00:00

菲靈色彩專家染髮膏濃郁啡棕色B-4

• 英文品名: FEELING KOLORYST B-4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-03 00:00:00

菲靈色彩專家染髮膏深棕紅色R-5

• 英文品名: FEELING KOLORYST R-5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-03 00:00:00

菲靈色彩專家染髮膏自然栗棕色B-6

• 英文品名: FEELING KOLORYST B-6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-03 00:00:00

菲靈色彩專家染髮膏經典啡棕色B-5

• 英文品名: FEELING KOLORYST B-5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-03 00:00:00

菲靈色彩專家染髮膏摩卡棕色B-8

• 英文品名: FEELING KOLORYST B-8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-03 00:00:00

護利好生理沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: HU LI HAO Therapeutic vaginal douche apparatus(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 護利好企業有限公司
• 發證日期: 2019-04-03 00:00:00.000

"奈威" 耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: "NanoViu" Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 敦樸企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03 00:00:00.000

"柏利" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Pearlie" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鉅海生技有限公司
• 發證日期: 2019-04-03 00:00:00.000

“而至”研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “GC” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2019-04-03 00:00:00.000

"創普" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "TRUMPF" Dental operating light and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03 00:00:00.000

"創普" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Trumpf" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03 00:00:00.000

“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 發證日期: 2019-04-03 00:00:00.000

“敦樸” 鴨子造型口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “OPCOM” Duck Intraoral camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 敦樸企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03 00:00:00.000

“順天堂”甘露飲濃縮錠

• 英文品名: KAN-LU-YIN EXTRACT TABLETS "SUN-TEN"
• 適應症: 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03

“順天堂”甘露消毒丹濃縮顆粒

• 英文品名: KAN-LU-HSIAO-TU-TAN EXTRACT GRANULES "SUN-TEN"
• 適應症: 暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03

“順天堂”正骨紫金丹濃縮顆粒

• 英文品名: Cheng-Ku-Tzu-Chin-Tan Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 跌撲損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03

“順天堂”定喘湯濃縮錠

• 英文品名: TING-CHUAN-TANG EXTRACT TABLETS "SUN-TEN"
• 適應症: 熱症喘咳。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03

“順天堂”藿香正氣散濃縮錠

• 英文品名: HUO-HSIANG-CHENG-CHI SAN ERTRACT TABLETS "SUN-TEN"
• 適應症: 外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03

“順天堂”川芎茶調散濃縮錠

• 英文品名: CHUAN-CHIUNG-CHA-TIAO-SAN EXTRACT TABLETS "SUN-TEN"
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03

“順天堂”疏經活血湯濃縮錠

• 英文品名: "Sun Ten" Shu Jing Huo Xue Tang Extract Tablets
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03

“順天堂”二陳湯濃縮錠

• 英文品名: Erh-Chen-Tang Extract Tablets "Sun-Ten"
• 適應症: 治胃中寒濕痰濁。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03

“順天堂”百合固金湯濃縮綻

• 英文品名: PAI-HO-KU-CHIN-TANG EXTRACT TABLETS "SUN-TEN"
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03

“順天堂”消風散濃縮錠

• 英文品名: HSIAO-FENG-SAN EXTRACT TABLETS "SUN-TEN"
• 適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢，及風熱隱症。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03

“順天堂”荊芥敗毒散濃縮錠（增補萬病回春）

• 英文品名: Ching-Chein-Pal-Tu-San Extract Tablets "Sun-Ten"
• 適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體疼痛、腮腫。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03

“順天堂”九味羌活湯濃縮錠

• 英文品名: CHIU-WEI-CHIANG-HUO-TANG EXTRACT TABLETS "SUN-TEN"
• 適應症: 外感風寒濕邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03

“順天堂”杞菊地黃丸濃縮錠

• 英文品名: CHI-CHU-TI-HUANG-WAN EXTRACT TABLETS "SUN-TEN"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03

“順天堂”抵當湯濃縮顆粒

• 英文品名: TI-TANG-TANG EXTRACT GRANULES "SUN-TEN"
• 適應症: 下焦蓄血、少腹硬滿、經水不利。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-03

“天理”萬金膏藥膠布

• 適應症: 癰疽發背、瘡癤、打撲損傷之敷貼。
• 申請商: 天理生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-04-03

“順天堂”防禦寧散（玉屏風散）

• 英文品名: "Sun Ten" Fang Yu Ning Powders (Yu Ping Feng San)
• 適應症: 表虛自汗，虛人外感。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2019-04-03

“顏玉瑩”溼痛康丸（續斷丸）

• 英文品名: Su Tong Kang Pills (Xu Duan Pills) "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 風寒濕痛。
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2019-04-03

“保柔緹”丰柔(含利多卡因)

• 英文品名: BELOTERO Volume Lidocaine
• 適應症: BELOTERO Volume Lidocaine 是一種注射用的可吸收填充劑，適用於增加臉頰豐盈。
• 申請商: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

“司凱壯”艾斯特羅發光二極體手術燈

• 英文品名: “Skytron” AURORA ASTRO LED Surgical Lights
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 伸鎂企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

“古莎”格魯瑪自蝕黏著劑

• 英文品名: “KULZER” GLUMA Self Etch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

“泰可諾”多項目生化分析血清品管液(已分析)

• 英文品名: “Techno-path”Multichem S Plus (Assayed)
• 適應症: 本產品可作為第三方品管血清，於仿單所列分析物的測試程序中，可監測實驗室精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

“飛利浦”數位病理系統

• 英文品名: “PHILIPS”Philips IntelliSite Pathology Solution
• 適應症: 本產品是一個自動化數位玻片建立、檢視及管理系統。PIPS 適合體外診斷使用，旨在協助病理科醫師審查及判讀由福馬林固定石蠟包埋 (FFPE) 組織製備之外科病理學玻片的數位影像；PIPS 不適用於冷凍切片、細胞學或非 FFPE 血液病理學檢體。本產品由1) Image Management Syste...
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

亞培澱粉酶檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Amylase Reagent Kit
• 適應症: 本產品需搭配Alinity c分析儀，用於定量分析人類血清或血漿中的澱粉酶。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

“歐蒙”免疫酵素法抗心磷脂抗體IgG抗體試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN”Anti-Cardiolipin ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品可以體外定量或半定量檢測人類血清或血漿中抗心磷脂抗體IgG。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

亞培免疫球蛋白M檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity c Immunoglobulin M Reagent Kit
• 適應症: 本產品搭配Alinity c分析儀，定量檢測人類血清或血漿中的免疫球蛋白M(Immunoglobulin M)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

禮雅尚腺病毒檢驗試劑-品管液

• 英文品名: LIAISON Adenovirus Control Set
• 適應症: 本產品用於監測禮雅尚腺病毒檢驗試劑的性能。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

肌膚之鑰 精萃光采防護精華霜

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ PROTECTIVE FORTIFYING CREAM n
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-02 00:00:00

肌膚之鑰 精萃光采防護精華乳

• 英文品名: clé de peau BEAUTÉ PROTECTIVE FORTIFYING EMULSION n
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-02 00:00:00

思利馬林

• 英文品名: Silymarin
• 適應症: 肝臟機能障礙劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

“古莎”玻璃離子黏著劑

• 英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: “FOR CARE” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

“晉弘”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “MiiS” Speculum and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」「耳鏡(G.4770)」「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

“法舍”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Phasor” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

“快磨”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “QwikStrip” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

"慧綺" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慧綺股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-02 00:00:00.000

“天明”五加皮藥酒

• 英文品名: "TIMING" WUU CHIA PYI MEDICATED WINE
• 適應症: 腰膝痠楚、補腎益陰、活絡止痛、小便餘瀝。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2019-04-02

赦癲易膜衣錠５００公絲

• 英文品名: SABRIL FILM-COATED TABLETS 500MG
• 適應症: 抗癲癇之輔助療法。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

辛可卡因

• 英文品名: CINCHOCAINE
• 適應症: 局部麻醉劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

三木甲胺克妥洛

• 英文品名: Ketorolac Trometamol
• 適應症: 鎮痛藥、消炎藥。
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

甲磺酸雷沙吉蘭

• 英文品名: Rasagiline Mesylate
• 適應症: 帕金森氏症用藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

皮質醇

• 英文品名: Hydrocortisone
• 適應症: 抗炎性皮質固醇
• 申請商: 菩鏹股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

美若康綻美彩色日拋型矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: Miacare CONFiDENCE 1-Day Color Contact Lens with EautraSil Plus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“哈明頓”呼吸器

• 英文品名: “Hamilton” Patient Respiratory System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“百歐瑟”止血粉

• 英文品名: “HaemoCer” Haemostatic Powder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 橋洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“因諾美”微目標電極

• 英文品名: “Inomed” MicroMacro Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

禮雅尚出血性大腸桿菌檢驗品管物質

• 英文品名: LIAISON EHEC Toxins Control Set
• 適應症: 本產品以品管管制檢體監測禮雅尚出血性大腸桿菌感染症毒素檢驗的準確度與精密度。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

羅氏免疫分析游離甲狀腺素第三代檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys FT4 III
• 適應症: 型號07976836190: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中游離的甲狀腺素(free thyroxine)。 型號07...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“泰可諾”多項目生化分析血清品管液(未分析)

• 英文品名: “Techno-path”Multichem S Plus (Unassayed)
• 適應症: 本產品可作為第三方品管血清，於仿單所列分析物的測試程序中，可監測實驗精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“恩伊”簡單植軟體系統

• 英文品名: “N.V.” Simplant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

安娜蘇隱形眼鏡保養液

• 英文品名: Anna Sui Multi-Purpose Contact Lens Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皇室光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

安娜蘇隱形眼鏡舒潤液

• 英文品名: Anna Sui Contact Lens Lubricating Drops
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皇室光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“碧嵐”暫時性排齦膏組 (未滅菌)

• 英文品名: “Pierre Rolland” Expasyl temporary gingival retraction (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

"美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: “Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“優敏”視力檢查器(未滅菌)

• 英文品名: “VIEW-M” Self Vision Tester (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“修弗萊迪” 提克諾 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Hu-Friedy” Tekno Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

康貝電動吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: Combi electric nasal aspirator(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康貝股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“奈米鐵克”快速螢光分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “Nanoditech” Fluoro-Checker TRF Reader (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)

• 英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“普羅美” 經鼻氧氣套管(未滅菌)

• 英文品名: “Pro-Med” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

"瑞柏安"根管治療馬達(未滅菌)

• 英文品名: "RebornEndo" Endo Motor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“瑞柏安” 根管長度測量儀 (未滅菌)

• 英文品名: “RebornEndo” Apex Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“博美”根管長度測量儀 (未滅菌)

• 英文品名: “BOMEDENT” Apex Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2019-04-01 00:00:00.000

“天一”川芎茶調散濃縮顆粒

• 英文品名: CHUAN CHION CHAR TYAN SAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01

“天一”四物湯濃縮散

• 英文品名: SYH WUH TONG EXTRACT PULVERES "TI"
• 適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01

“天一”六君子湯濃縮顆粒

• 英文品名: LUH JIUN TZYY TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01

“天一”六味地黃丸濃縮顆粒

• 英文品名: LUH WEY DIH HWANG WAN EXTRACT GRANULE "TI"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01

“莊松榮”麻杏甘石湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" MA XING GAN SHI TANG Concentrated Granules
• 適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2019-04-01

“天一”柴陷湯濃縮顆粒

• 英文品名: CHAIR SHIANN TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 痰熱互結、胸痹咳嗽。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01

“天一”小續命湯濃縮顆粒

• 英文品名: SHEAU SHIUN MING TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 中風、口眼歪斜、筋脈拘急、半身不遂、舌強不能語或神情悶亂。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01

“天一”八珍湯濃縮顆粒

• 英文品名: BA JEN TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01

“晉安”杏蘇飲濃縮顆粒

• 英文品名: HSING SU YIN EXT. GRANULES "C.A."
• 適應症: 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-04-01

“晉安”桑寄生濃縮顆粒

• 英文品名: SANG JIH SHENG EXT. GRANULES "C.A."
• 適應症: 腰背疼痛、驅風溼、健筋骨。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-30

“明通”八味地黃丸

• 英文品名: Ba Wey Dih Hwang Wan "MIN TONG"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-30

士康洗鼻鹽

• 英文品名: SHIH-KANG Nasal Washing Salt
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

“維樂夢”神經電刺激器

• 英文品名: “WILMO” Electronic Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 頂正科技股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

"瑞德士" 液態免疫分析品管液

• 英文品名: "Randox" Liquid Immunoassay Premium
• 適應症: 本產品作為定量檢驗所載分析物之測試程序中品質管控。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

“西門子”C-胜肽試劑組

• 英文品名: “Siemens”Atellica IM C-peptide (CpS)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血清和尿液中的C-胜肽。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

“西門子” 胰島素試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Insulin (IRI)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人類血清中的胰島素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-29 00:00:00.000

水楊酸植萃奇蹟精華

• 英文品名: VICHY NORMADERM Double-correction moisturising care
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-29 00:00:00

鑽石立體緊緻抗皺日霜SPF 15/PA+++、 鑽石立體緊緻抗皺日霜SPF15、鑽石立體緊緻保養組-鑽石立體緊緻抗皺日霜SPF15/PA+++。

• 英文品名: Resilience Multi-Effect Tri-Peptide Face and Neck Creme SPF 15/PA+++、 Resilience Multi-Effect Tri-Peptide Face and Neck Creme SPF15、 Resilience Multi-Effect Tri-Peptide Face and Neck Creme Broad Spectrum SPF15。
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-29 00:00:00

日本近江水潤維他命C、E防曬噴霧

• 英文品名: SOLANOVEIL UV SPRAY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日岩生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-03-29 00:00:00

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• 英文品名: FOREVER PERFECT CUSHION Teint Frais Tenue 24h Haute Perfection & Matité Lumineuse Sublimateur de Peau 24h Wear High Perfection Luminous Matte Finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF 35 - PA+++ (Shades 0N, 1CR, 1N, 1W, 2N, 3N)、FOREVER PERFECT CUSHION Teint Frais Tenue 24h Haute Perfection & Matité Lumineuse Sublimateur de Peau 24h Wear High Perfection Luminous Matte Finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF35-PA+++ DIORMANIA EDITION (Shades 0N, 1N, 2N, 3N)、FOREVER PERFECT CUSHION 24H Wear High Perfection Luminous Matte Finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF 35 PA+++ DIORMANIA GOLD EDITION (Shades 0N, 1N, 2N)、FOREVER PERFECT CUSHION 24h Wear High Perfection Luminous Matte Finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF 35 PA+++ NEW LOOK EDITION 00,0N,1N,2N、FOREVER PERFECT CUSHION Teint Frais Tenue 24h Haute Perfection & Matité Lumineuse Sublimateur de Peau 24h Wear High Perfection Luminous Matte Finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF 35-PA+++00。FOREVER PERFECT CUSHION 24h Wear High Perfection Luminous Matte finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF35+++ DIORIVERA 00,0N,1N,2N、FOREVER PERFECT CUSHION 24h Wear High Perfection Luminous Matte finish Skin-Caring Fresh Foundation SPF35 PA+++ MITZAH EDITION 00,0N,1N,2N、FOREVER CUSHION 24h Wear- Luminous Matte Fresh Foundation High Coverage -INFUSED IN FLORAL SKINCARE REFILL-SPF35 PA+++ 0.5N, 00.5N, 00N, 0N,1CR,1N, 1W,2N,2W,3N。
• 適應症: 防曬、保養臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-29 00:00:00