適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第032519號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-19  
發證日期
2019-04-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603251909 
中文品名
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物 
英文品名
“Synthes” SynCage Evolution 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
壯生醫療器材股份有限公司 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND CH 2
Jabil Switzerland Manufacturing GmbH Via Cavazz 5, 6805 Mezzovico, Switzerland. CH 2