藥物證書

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“黑帝斯” 血小板濃厚液分離系統

• 英文品名: “Hettich”Concentrated Platelet Rich Plasma System
• 適應症: 本產品搭配Arthrex Double Syringe使用，可快速且安全的從血液樣本中分離出血小板濃厚液。血小板濃厚液可應用於自體及異體移植骨混合手術中。
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-10 00:00:00.000

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-06-10 00:00:00.000

“利奇”細胞基質艾奇沛血球細胞分離組(關節注射液)

• 英文品名: “RegenLab” Cellular Matrix A-CP-HA Kit
• 適應症: 本產品由多支無菌且無熱原的採血管組成，旨在製備血小板濃厚液（PRP）與透明質酸（HA）的混合液，3毫升血小板濃厚液（PRP）對應2毫升透明質酸（HA）。 每盒包括3支獨立塑封包裝的A-CP-HA採血管。 用於製備關節內注射劑，用於治療膝關節疼痛，如I級到III級膝關節骨關節炎。建議每次注射一管，...
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-10 00:00:00.000

KNH 創傷敷料式繃帶(未滅菌)

• 英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康那香企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-10 00:00:00.000

“穎鴻” 器械盒 (未滅菌)

• 英文品名: “Ying Hong” Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 穎鴻不銹鋼器具有限公司
• 發證日期: 2019-06-10 00:00:00.000

"明基" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BENQ" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-10 00:00:00.000

"歐利奇" 充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Ulrich" Pneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信實生技有限公司
• 發證日期: 2019-06-10 00:00:00.000

“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 敏浩有限公司
• 發證日期: 2019-06-10 00:00:00.000

"法瑞奇" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Freqty" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2019-06-10 00:00:00.000

"江蘇安惠" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Jiangsu Alphay" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杰強國際有限公司
• 發證日期: 2019-06-10 00:00:00.000

"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

• 英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普一股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-10 00:00:00.000

"益江"塑膠手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “YIH JIANG” Plastic Polyethylene Gloves(Powder-Free)(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-10 00:00:00.000

昕琦漸近多焦日拋隱形眼鏡

• 英文品名: I-SEE Vision multifocal 55CRUD4D3 1-Day Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-06 00:00:00.000

嬌蘭 24K純金光氣墊粉餅00, 01, 02

• 英文品名: PARURE GOLD CUSHION GOLD RADIANCE FOUNDATION REJUVENATING EFFECT_BUILDABLE COVERAGE_SPF25 PA++ (00N IVORY BEIGE_01N PALE BEIGE_02N LIGHT BEIGE)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-06-06 00:00:00

嬌蘭 24K純金光粉底液 00, 01, 02, 03, 04, 11, 12, 31

• 英文品名: PARURE GOLD GOLD RADIANCE FOUNDATION REJUVENATING EFFECT_24H WEAR_SPF30 PA+++ (00 BEIGE_01 PALE BEIGE_02 LIGHT BEIGE_03 NATURAL BEIGE_04 MEDIUM BEIGE_11 PALE ROSE_12 LIGHT ROSY_31 PALE AMBER)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-06-06 00:00:00

佳麗寶燦夏UV粉底液 (01, 02, 03)

• 英文品名: COFFRET D'OR CLEAR WP LIQUID UV (01, 02, 03)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-06 00:00:00

奇士美 FOR媚II 長效持妝飾底乳

• 英文品名: KISSME Ferme Make Keep Base
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-06 00:00:00

豔陽女神-礦感果凍防曬棒SPF50+PA+++

• 英文品名: NATURAL SUN ECO INORGANIC SUNSCREEN STICK
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-06 00:00:00

甘油(丙三醇)

• 英文品名: Glycerol
• 適應症: 製劑輔助劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2019-06-06 00:00:00.000

"台生材"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "TWBM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣生醫材料股份有限公司醫療一廠
• 發證日期: 2019-06-06 00:00:00.000

立勝矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: MOSCONI corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立勝光電科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-06 00:00:00.000

“旅行家”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Universal health care” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2019-06-06 00:00:00.000

"悅發" 凝膠座墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Squirrel" Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 派立企業有限公司
• 發證日期: 2019-06-06 00:00:00.000

"宜視麥" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "iiSM" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群曜醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-06 00:00:00.000

"法勒梅德" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "FAROMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群曜醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-06 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “lvoclar Vivadent” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2019-06-06 00:00:00.000

"登士柏西諾德" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply Sirona" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-06-06 00:00:00.000

"登士柏西諾德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply Sirona" Medical image communication device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-06-06 00:00:00.000

羅氏可霸斯乳酸脫氫酶生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Lactate dehydrogenase test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-06 00:00:00.000

“綠十字”抽痰包(滅菌)

• 英文品名: “GREEN CROSS” Tracheobronchial Suction Catheter Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-06 00:00:00.000

“群曜”磁控上消化道內視鏡

• 英文品名: InsightEyes EGD System
• 適應症: InsightEyes EGD System為上消化道 (食道、胃、十二指腸) 診察用之內視鏡，以磁力控制來進行觀察，即時性的影像傳輸提供即時性的診斷。 腰圍超過120cm者，會影響本產品的操作控制性。
• 申請商: 群曜醫電股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00.000

“沃淳”肺內衝擊式噴霧器

• 英文品名: “VORTRAN” Intrapulmonary Percussive Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00.000

“三紐科理爾”放射治療三維質量檢驗系統

• 英文品名: “Sun Nuclear” SunCHECK Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00.000

“愛惜康”愛喜龍環形電動吻合器

• 英文品名: “Ethicon” Echelon Circular Powered Staplers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00.000

①護髮染髮霜、②Legato de Doris護髮染髮霜、彩妍染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、采葳護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Samanni護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-CA1、CA2、CA3、CA4、CA5、CA6、CA7

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream-CA1、CA2、CA3、CA4、CA5、CA6、CA7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

①護髮染髮霜、②Legato de Doris護髮染髮霜、③瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-V1、V2、V3、V4、V5、V6、V7、V8、V9、V10

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Legato de Doris Hair Color Cream、③Masdo Aqua Shining Color Cream-V1、V2、V3、V4、V5、V6、V7、V8、V9、V10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑11CM

• 英文品名: Goldwell Topchic 11CM
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

御緻抗老身體防曬精華乳霜SPF30

• 英文品名: SUPER SOIN SOLAIRE SILKY BODY CREAM SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商希思黎化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

資生堂 超進化持久粉底< SPF35.PA++++> 110, 120, 130, 140, 160, 210, 220, 240, 250, 260, 310, 320

• 英文品名: SHISEIDO SYNCHRO SKIN SELF-REFRESHING FOUNDATION 110, 120,130,140,160,210,220,240,250,260,310,320
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

茵芙莎 自律循環潤透光粉霜蜜 <SPF15. PA++>001, 100, 101, 102, 103, 201

• 英文品名: IPSA CREAM FOUNDATION N 001, 100, 101, 102, 103, 201
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 煙燻冷棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color LAW10 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 可可米灰棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color LAW11 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 紅酒玫瑰棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color LAW13 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 松果灰棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color LAW16 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 銀河深藍色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color LAW19 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

水肌密 潤白 深層美白全效日霜

• 英文品名: MOISTURE MILD WHITE PERFECT GEL CREAM UV
• 適應症: 防曬、潤澤臉部肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

伊諾雅染髮膏P6.17 霧粉深金色帶灰-霧綠色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel INOA P6.17
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

伊諾雅染髮膏P6.21 霧粉深金色帶紫-灰色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel INOA P6.21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

伊諾雅染髮膏P6.42 霧粉深金色帶銅-紫色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel INOA P6.42
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

伊諾雅染髮膏P6.71 霧粉深金色帶霧綠-灰色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel INOA P6.71
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

伊諾雅染髮膏P7.17 霧粉金色帶灰-霧綠色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel INOA P7.17
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

伊諾雅染髮膏P7.21 霧粉金色帶紫-灰色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel INOA P7.21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

伊諾雅染髮膏P7.42 霧粉金色帶銅-紫色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel INOA P7.42
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

伊諾雅染髮膏P7.71 霧粉金色帶霧綠-灰色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel INOA P7.71
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00

“崧林”氧氣面罩及其配件(未滅菌)

• 英文品名: “Winnomed” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧林科技事業有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00.000

"你好"護膝 (未滅菌)

• 英文品名: "KNEEHOW" Knee Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富山福祉有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00.000

"安特樂可" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Interlock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00.000

"吉優適" 口內噴劑 (未滅菌)

• 英文品名: "GelX" Oral Spray (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭能醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00.000

"日向和田" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MARY DIA" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00.000

泰博滅菌採血針

• 英文品名: TD-THIN Sterile Lancets
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00.000

福爾鑽石採血筆(未滅菌)

• 英文品名: FORA Diamond Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00.000

"金鴻" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "King Medical" Mechanical Rollator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金鴻健康科技有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00.000

"安心" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Comfort" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金鴻健康科技有限公司
• 發證日期: 2019-06-05 00:00:00.000

欣瘤伏 長效緩釋注射劑10毫克

• 英文品名: Signifor LAR 10mg powder and solvent for suspension for injection
• 適應症: 1.肢端肥大症：對手術反應不佳和/或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。 2.庫欣氏病：治療無法接受腦下垂體手術或已接受手術未能治療的庫欣氏病病人。
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

欣瘤伏 長效緩釋注射劑30毫克

• 英文品名: Signifor LAR 30mg powder and solvent for suspension for injection
• 適應症: 1.肢端肥大症：對手術反應不佳和/或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。 2.庫欣氏病：治療無法接受腦下垂體手術或已接受手術未能治療的庫欣氏病病人。
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

他達拉非

• 英文品名: Tadalafil
• 適應症: 治療勃起功能障礙
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

普瑞巴林

• 英文品名: Pregabalin
• 適應症: 治療癲癇用藥
• 申請商: 鴻傑藥品有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

“多美”免散瞳自動眼底照相機

• 英文品名: “Tomey” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

“羅敦司得”免散瞳自動眼底照相機

• 英文品名: “Rodenstock” Non-Mydriatic Auto Fundus Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

“世延”動力式肌肉刺激器(無線式)

• 英文品名: “S&T BIOMED” Wireless Powered Muscle Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 世延生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

亞培第二代B型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity i Anti-HBc II Reagent Kit
• 適應症: 本產品搭配Alinity i 分析儀，利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性檢測人類血清及血漿中的B型肝炎核心抗原之抗體(anti-HBc)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

亞培胃泌素釋放胜肽前體檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity i ProGRP Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的ProGRP。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

“瑞思邁”易適面罩

• 英文品名: “ResMed” AirFit mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

蕾絲漾眸彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Lacelle Young Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

福樂顯單拋式輸液套組

• 英文品名: monoFlow systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣古爾貝特股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

“瑞思邁”易適面罩

• 英文品名: “ResMed” AirFit Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

“富士”電腦X光影像讀取儀及其配件

• 英文品名: “FUJIFILM” COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

【美娜圖塔】植萃紅石榴染髮劑(4.5號-深紅棕色)(第一劑) (第二劑)、 【美娜圖塔】植萃紅石榴染髮劑(6.53號-淺紅棕色)(第一劑) (第二劑)。

• 英文品名: MEA NATURA - PERMANENT HAIR COLOR CREAM - AMMONIA FREE – FARCOM - (4.5) MEA NATURA - PERMANENT HAIR COLOR CREAM - AMMONIA FREE – FARCOM - (6.53)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 水晶香國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00

【美娜圖塔】植萃橄欖染髮劑(1號-自然黑)(第一劑)(第二劑) 【美娜圖塔】植萃橄欖染髮劑(3號-深棕黑色)(第一劑)(第二劑)

• 英文品名: MEA NATURA - PERMANENT HAIR COLOR CREAM - AMMONIA FREE – FARCOM - (1) MEA NATURA - PERMANENT HAIR COLOR CREAM - AMMONIA FREE – FARCOM - (3)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 水晶香國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00

【美娜圖塔】植萃七葉樹染髮劑（7.83號-淺棕色）（第一劑）（第二劑）。

• 英文品名: MEA NATURA - PERMANENT HAIR COLOR CREAM - AMMONIA FREE – FARCOM - (7.83)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 水晶香國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00

【美娜圖塔】植萃橄欖染髮劑(6.1號-自然棕色)(第一劑)(第二劑)

• 英文品名: MEA NATURA - PERMANENT HAIR COLOR CREAM - AMMONIA FREE– FARCOM - (6.1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 水晶香國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00

【美娜圖塔】植萃橄欖染髮劑(6號-深咖啡色)(第一劑)(第二劑)。

• 英文品名: MEA NATURA - PERMANENT HAIR COLOR CREAM - AMMONIA FREE –FARCOM - (6)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 水晶香國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00

【美娜圖塔】植萃橄欖染髮劑(1號-自然黑)(第一劑)(第二劑)、【美娜圖塔】植萃橄欖染髮劑(3號-深棕黑色)(第一劑)(第二劑)

• 英文品名: MEA NATURA - PERMANENT HAIR COLOR CREAM - AMMONIA FREE –FARCOM - (7)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 水晶香國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00

“尚領”便攜式胸腔按壓機

• 英文品名: “SunLife” Pneumatic Mechanical Chest Compressor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 創睿企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

"屹龍" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

"屹龍" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

"屹龍" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hill-Rom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

"西嘉" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Signia" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

"蕾斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "LASCHAL" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞維斯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

"雅薇偲" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ALVIS" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞維斯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-06-04 00:00:00.000

小哈氟氟錠０．２５毫克

• 英文品名: ZYMAFLUOR TABLETS 0.25MG
• 適應症: 預防齟齒。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2019-06-03 00:00:00.000

嬌顏乳 SPF30★★★

• 英文品名: Delicacy Foundation SPF30★★★
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 儷妍實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-03 00:00:00

**

• 英文品名: Advil Ibuprofen 200mg Soft Capsule
• 適應症: 暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及與感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。
• 申請商: 輝瑞生技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2019-06-03 00:00:00.000

海昌抗UV日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret UV Blocking Daily Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2019-06-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯乙醇第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c ETOH2
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測人類血清、血漿及尿液中乙醇濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-03 00:00:00.000

深褐色護色染髮膠、黑色護色染髮膠

• 英文品名: L’ERBOLARIO Highlighting Gel- Coffee (Dark Brown) 、 L’ERBOLARIO Highlighting Gel- Indigo (Black)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 日日商業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-03 00:00:00

紅褐色護色染髮膠

• 英文品名: L’ERBOLARIO Highlighting Gel- Bilberry (Deep Mahogany)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 日日商業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-03 00:00:00

【美娜圖塔】植萃七葉樹染髮劑(6.782號-亮澤棕)(第一劑)(第二劑)。

• 英文品名: MEA NATURA - PERMANENT HAIR COLOR CREAM - AMMONIA FREE –FARCOM - (6.782)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 水晶香國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-03 00:00:00

【美娜圖塔】植萃七葉樹染髮劑(6.88號-褐棕色)(第一劑) (第二劑)

• 英文品名: MEA NATURA - PERMANENT HAIR COLOR CREAM - AMMONIA FREE – FARCOM - (6.88)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 水晶香國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-03 00:00:00

"雅科" 透照器 (未滅菌)

• 英文品名: "ACOMED" Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅科企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-03 00:00:00.000