藥物證書

共有 224886 個藥物證書

“寶億”脊椎手動式手術器械(未滅菌)

英文品名: “BAUI” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 寶億生技股份有限公司
發證日期: 2019-05-21 00:00:00.000

“凱煜”牙科矯正裝置及附件(未滅菌)

英文品名: "Kaffenie" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 凱煜國際貿易有限公司
發證日期: 2019-05-21 00:00:00.000

“順天堂”千里光濃縮散

英文品名: Chienliguang Extract Powders "Sun-Ten"
適應症: 解熱、清肝火、明目。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
發證日期: 2019-05-21

“生春”參茸固本丸

英文品名: Shen Jung Ku Pen Wan "SHENG CHUN"
適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
發證日期: 2019-05-21

“南美”潤肌消腫膏（生肌玉紅膏）

英文品名
適應症: 各種紅腫發炎、刀傷、割傷、撞擊傷。
申請商: 南美生物科技股份有限公司
發證日期: 2019-05-21

達促朗膜衣錠1000毫克

英文品名: Daflon film-coated tablets 1000mg
適應症: 1. 改善慢性靜脈功能不全相關症狀。 2. 改善急性痔瘡發作相關症狀。
申請商: 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-05-20 00:00:00.000

達促朗膜衣錠500毫克

英文品名: Daflon film-coated tablets 500mg
適應症: 1. 改善慢性靜脈功能不全相關症狀。 2. 改善急性痔瘡發作相關症狀。
申請商: 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-05-20 00:00:00.000

鹽酸三己苯尼迪

英文品名: Trihexyphenidyl Hydrchloride
適應症: 副交感神經抑制藥
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2019-05-20 00:00:00.000

康舒能泉氧日拋矽水膠隱形眼鏡

英文品名: ComCan Puriti daily disposable silicone hydrogel contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 遠景光學股份有限公司
發證日期: 2019-05-20 00:00:00.000

“寶楠”鈦坦椎間融合器

英文品名: “Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 寶楠生技股份有限公司
發證日期: 2019-05-20 00:00:00.000

“柯惠”索尼西迅彎鉗無線超音波刀系統

英文品名: “Covidien” Sonicision Curved Jaw Ultrasonic Dissection System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2019-05-20 00:00:00.000

“費雪派克”呼吸器用加熱加溼系統

英文品名: “Fisher & Paykel” Respiratory Humidifier
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-05-20 00:00:00.000

“紐維爾”肺活量計

英文品名: “NuvoAir” Spirometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2019-05-20 00:00:00.000

“默克”滴定控制夾

英文品名: “Merck” Rebiclip
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣默克股份有限公司
發證日期: 2019-05-20 00:00:00.000

“帕將克”神經刺激器

英文品名: “PAJUNK” MultiStim Sensor/Switch
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 惠眾股份有限公司
發證日期: 2019-05-20 00:00:00.000

"綠鋒" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Green Force" Powered Table (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 綠鋒企業有限公司
發證日期: 2019-05-20 00:00:00.000

"法莎" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Versah" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 三業股份有限公司
發證日期: 2019-05-20 00:00:00.000

"帝富信迪思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "DePuy Synthes" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2019-05-20 00:00:00.000

“順天堂”牽牛子濃縮散

英文品名
適應症: 瀉下、除風毒、利小便。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
發證日期: 2019-05-20

“南美”好用紅花膏(白玉膏加減味)

英文品名
適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
申請商: 南美製藥股份有限公司
發證日期: 2019-05-20

“天一”荊防敗毒散濃縮顆粒

英文品名: JING FARNG BAY DWU SAN EXTRACT GRANULES "TI"
適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2019-05-19

“生春”疏經活血湯濃縮散

英文品名
適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
發證日期: 2019-05-19

“華昌”小茴香散

英文品名: Xiao Hui Xiang Powder "H.C"
適應症
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2019-05-19

“正記”補本丸（參茸固本丸）

英文品名
適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
申請商: 正記生物科技股份有限公司
發證日期: 2019-05-19

“得生”筋暢噴劑外用液

英文品名: BICEPS Spray "T.S"
適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
申請商: 得生製藥股份有限公司
發證日期: 2019-05-19

“得力”愛美血寶丸（參仲四物丸）

英文品名
適應症: 貧血、氣血兩虧、體弱疲勞。
申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
發證日期: 2019-05-19

“鐵獅”消痔通便丸

英文品名
適應症: 痔漏、便秘。
申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
發證日期: 2019-05-19

“木村”固爾康內服液（葛根湯）

英文品名: Colkan solution "M.T"
適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
申請商: 木村貿易有限公司
發證日期: 2019-05-19

得明暈寧

英文品名: DIMENHYDRINATE
適應症: 鎮嘔劑
申請商: 盛佳國際股份有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

"茵坦娜" 秋水仙生僉

英文品名: COLCHICINE
適應症: 痛風。
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

獅之施美露眼藥水

英文品名: "Smile A" Eye-Drops.
適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛疲勞
申請商: 獅王家品股份有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

喜骨膠囊200毫克

英文品名: Xi-good Capsules 200mg
適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
申請商: 大昭製藥生物科技股份有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

"三晃"二甲基硫恩

英文品名: Mesulphen "SUNKO"
適應症: 寄生性皮膚疾病。
申請商: 三晃股份有限公司(全興廠)
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

利優膚軟膏

英文品名: Liufu Ointment
適應症: 治療疣。
申請商: 壽元化學工業股份有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

米拉貝隆

英文品名: Mirabegron
適應症: β3-腎上腺接受體作用劑
申請商: 川聖貿易股份有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

非布索坦

英文品名: Febuxostat
適應症: 高尿酸血症用藥
申請商: 川聖貿易股份有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

樂敦視涵維他點眼液

英文品名: ROHTO C Cube Plus Vita Fresh Ophthalmic Liquids and Solutions
適應症: 眼睛疲勞，眼睛癢。
申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

“寶楠”耐籠頸椎三維多孔鈦合金椎間融合器

英文品名: “Paonan” NEST-C Interbody System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 寶楠生技股份有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

百姿佳矽膠膨體彌補物

英文品名: BioSiCar Silicone Implant
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 頂豪生活科技股份有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

“亞太醫療”加壓骨板系統

英文品名: “SYNTEC” Compression Plate System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

羅氏可霸斯毛地黃生化檢驗試劑

英文品名: cobas c DIG
適應症: 變更適用機型：詳如核定之中文說明書(原108年7月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

"積水"諾魯帝亞醣化白蛋白試劑

英文品名: "SEKISUI" Norudia GA
適應症: 本產品須搭配Hitachi 7180分析儀使用，可定量檢測血清或血漿中醣化白蛋白(GA)的含量。
申請商: 元英企業股份有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

“瑞思邁”易適鼻面罩

英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Mask
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

“正生瑞”一次性包皮切割吻合器

英文品名: “ZSR” Disposable Circumcision Anastomat
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 禾嵩股份有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佳創生技股份有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)

英文品名: "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佳創生技股份有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

"迪雅仕" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

英文品名: "DIESSE" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 晃聖有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

"艾維特" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "IVFtech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 磊柏國際有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

"丹維爾" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: "Danville" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 湧傑企業股份有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

早稻田矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Waseda Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣早稻田科技有限公司
發證日期: 2019-05-17 00:00:00.000

伏痛好膜衣錠40毫克

英文品名: Forliton F.C. Tablets 40 mg
適應症: 治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。
申請商: 南光化學製藥股份有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

“添寶”穿戴式智能體溫計

英文品名: “Temp Pal” Smart Wearable Thermometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 愛微科股份有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

“羅倫”抗人類球蛋白血清試劑(透明或綠色)

英文品名: “Lorne” A.H.G Elite (Clear or Green)
適應症: 用於直接或間接抗球蛋白試驗，偵測結合於紅血球細胞的IgG和/或補體C3。
申請商: 永盛生物科技有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

白夏菊超透亮防曬CC霜SPF50+/★★★★

英文品名: Scentless Chamomile Bright C C Cream SPF50+/★★★★
適應症: 防曬。
申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00

優盛醫用電子血壓計

英文品名: Rossmax Medical Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

優盛電子血壓計

英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

小獅王辛巴嘴吸式吸涕器(未滅菌)

英文品名: Simba Self-adjustable Nasal Aspirator(non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美弗實業股份有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

“笠民”子宮頸擴張器(滅菌)

英文品名: “RI-MING” Cervical Dilator (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 笠民實業有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

"迪法拉" 溫差刺激器 (未滅菌)

英文品名: "Difra" Caloric Stimulator (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 博陽科技有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

"鐳鐽" 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: "REDA" Eye Pad (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫龍有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

"鐳鐽" 子宮鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "REDA" Hysteroscope accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫龍有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

"鐳鐽" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "REDA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫龍有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

"新盛科技" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "NTI" Dental Bur (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新盛企業有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

“奈米鐵克”快速分析判讀儀(未滅菌)

英文品名: “Nanoditech” Nano-Checker 710 Reader (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 晃聖有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

“艾爾畢”席美血袋管路封口機 (未滅菌)

英文品名: “LMB” Sealmatic Tube Sealer (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 敏浩有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

“譜登”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Poldent” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鐳富實業有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

"拜定米卡" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Biodinamica" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鐳富實業有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

"比真" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

“艾汶德”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "IMD" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 創醫工程有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

“時湛”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Azure” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 時湛有限公司
發證日期: 2019-05-16 00:00:00.000

“德山”補中益氣湯濃縮細粒

英文品名: Buu-Jong-Yih-Chin-Tang Extract Fine Granules "Dersan"
適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商: 德山製藥股份有限公司
發證日期: 2019-05-16

“德山”六君子湯濃縮細粒

英文品名: Lukunts-Tang Extract Fine Granules "Dersan"
適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
申請商: 德山製藥股份有限公司
發證日期: 2019-05-16

“福安”正止痛消腫酸痛膏（萬應膏）

英文品名
適應症: 筋骨痠痛。
申請商: 福安科技製藥股份有限公司
發證日期: 2019-05-16

京髮膠囊

英文品名: Duta Hair Capsules
適應症: 雄性禿(雄性激素造成的禿頭)。
申請商: 翰可國際股份有限公司
發證日期: 2019-05-15 00:00:00.000

膚潤爽軟膏

英文品名: Fu-song Ointment
適應症: 緩解尿布疹。
申請商: 明德製藥股份有限公司
發證日期: 2019-05-15 00:00:00.000

“普元”迷你網式霧化器

英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 普元生技股份有限公司
發證日期: 2019-05-15 00:00:00.000

極上活妍特濃彈力修護日用精華

英文品名: GRACE ONE PERFECT GEL CREAM UV N
適應症: 防曬、潤澤肌膚。
申請商: 台灣高絲股份有限公司
發證日期: 2019-05-15 00:00:00

“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佳創生技股份有限公司
發證日期: 2019-05-15 00:00:00.000

“史密斯特順”醫用彈性襪(未滅菌)

英文品名: “SMITH-TE-SHUN” Medical Compression Stockings (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 采姿秀工業股份有限公司
發證日期: 2019-05-15 00:00:00.000

飛速醫用平面口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical mask(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 飛速實業有限公司
發證日期: 2019-05-15 00:00:00.000

優生奶嘴式餵藥器(未滅菌)

英文品名: USBABY PACIFIER MEDICINE DISPENSER (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣優生股份有限公司
發證日期: 2019-05-15 00:00:00.000

"佛斯登" 消毒液 (未滅菌)

英文品名: "Favodent" Disinfectant (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 偉平貿易有限公司
發證日期: 2019-05-15 00:00:00.000

"士卓曼" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
發證日期: 2019-05-15 00:00:00.000

“弘霖” 庫莎馬來膠（未滅菌）

英文品名: “LOTUS K.” KUSA Gutta percha (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 弘霖國際有限公司
發證日期: 2019-05-15 00:00:00.000

“英肯”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “INCOME” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英肯儀器有限公司
發證日期: 2019-05-15 00:00:00.000

“禾捷”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “HEJIE” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 禾捷有限公司
發證日期: 2019-05-15 00:00:00.000

"彤鑫" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "TOSI" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 滙升企業社
發證日期: 2019-05-15 00:00:00.000

"邦邦" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "BangBang" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 實密科技股份有限公司
發證日期: 2019-05-15 00:00:00.000

“華昌”牡蠣散

英文品名: Mu Li Powder "H.C"
適應症
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2019-05-15

“華昌”女貞子散

英文品名: Nu Zhen Zi Powder "H.C."
適應症
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2019-05-15

“華昌”麥芽散

英文品名: Mai Ya Powder "H.C"
適應症
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2019-05-15

“華昌”石決明散

英文品名: Shi Jue Ming Powder "H.C"
適應症
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2019-05-15

捷癌寧膜衣錠200毫克

英文品名: VERZENIO film-coated tablet 200mg
適應症: 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。 2. 晚期乳癌： (1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為...
申請商: 台灣禮來股份有限公司
發證日期: 2019-05-14 00:00:00.000

捷癌寧膜衣錠150毫克

英文品名: VERZENIO film-coated tablet 150mg
適應症: 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。 2. 晚期乳癌： (1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為...
申請商: 台灣禮來股份有限公司
發證日期: 2019-05-14 00:00:00.000

捷癌寧膜衣錠100毫克

英文品名: VERZENIO film-coated tablet 100mg
適應症: 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。 2. 晚期乳癌： (1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為...
申請商: 台灣禮來股份有限公司
發證日期: 2019-05-14 00:00:00.000

捷癌寧膜衣錠50毫克

英文品名: VERZENIO film-coated tablet 50mg
適應症: 1. 早期乳癌：併用內分泌療法 (tamoxifen或芳香環酶抑制劑 )，可做為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年病人的輔助治療。 2. 晚期乳癌： (1) 併用芳香環酶抑制劑(aromatase inhibitor)，可做為...
申請商: 台灣禮來股份有限公司
發證日期: 2019-05-14 00:00:00.000

亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Insulin Calibrators and Controls
適應症: 校正液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來作為 Alinity i 分析儀之校正。品管液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來確效 Alinity i 分析儀之準確度及精密度。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-05-14 00:00:00.000

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 醫信國際有限公司
發證日期: 2019-05-14 00:00:00.000

“泰妍醫療”貝雷思球囊椎體成形術套組

英文品名: “Taeyeon medical” Balex SPINE SYSTEM
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
發證日期: 2019-05-14 00:00:00.000