藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- Azilsartan Kamedoxomil
- 適應症
- 降血壓藥
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 發證日期
- 2023-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- EASYMAX S1 Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品用以量測採自指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血、靜脈全血檢體中的葡萄糖含量。其中新鮮靜脈全血的檢測僅限於專業人員使用。用於體外量測，適用於糖尿病患於居家使用，可助監控糖尿病控制的成效。不適用於糖尿病診斷及篩檢。
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- ACUVUE OASYS MAX 1-DAY
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Precision” EasyPulse Portable Oxygen Concentrator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 醫技實業有限公司
- 發證日期
- 2023-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Photon-counting Whole Body CT Scanner
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- OMVOH Injection 100 mg/ml
- 適應症
- 對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- OMVOH Injection 20 mg/ml
- 適應症
- 對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "AngelAid" Cane (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏達益企業有限公司
- 發證日期
- 2023-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Roche" CONFIRM anti-Kappa Rabbit Polyclonal Primary Antibody (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "KS-HONG" Disposable Isolation Gown (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇紘藥品有限公司
- 發證日期
- 2023-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “SYNTEC” Vertebral Pillar Spacer
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Lumipulse G PIVKAII-N Calibrators set
- 適應症
- 專用於錄秘帕斯 G 異常凝血酶原-N 檢驗試劑 (Lumipulse PIVKA II-N) 之校正試劑組。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 發證日期
- 2023-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Lumipulse G PIVKA II-N Immunoreaction Cartridges
- 適應症
- 搭配錄秘帕斯 G 系統，定量測定人類血清或血漿中之異常凝血酶原(PIVKA-II)，用於協助肝細胞癌的診斷。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 發證日期
- 2023-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- VORTEX Reading Glasses (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世綺企業有限公司台南廠
- 發證日期
- 2023-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "EMI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翌筌有限公司
- 發證日期
- 2023-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Smith & Nephew Traction accessory (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-12-06 08:09:32.000
- 英文品名
- FEMARA FILM-COATED TABLETS 2.5MG
- 適應症
- 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Sanacide-ES Peracetic Acid Test Strip
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Drucker” Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- SUMMIT Vision Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶島光學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Wallac" QSight Mass spectrometer for clinical use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的質譜儀(A.2860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐技生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "SHOWA" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金全益金屬工廠有限公司
- 發證日期
- 2023-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sun Ten" Liang Ge San Extract Powders
- 適應症
- 臟腑積熱、煩躁多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2023-12-06
- 英文品名
- Xie Bai Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-12-06
- 英文品名
- Lu Lu Tong Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-12-06
- 英文品名
- 適應症
- 急慢性胃病、腹瀉、水瀉、吐酸、食癪、吐酸水、消化不良。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-06
- 英文品名
- Dersan Tow Guu Shy Tong Kao Plaster "Dersan" (Chin Ssu Wan Ying Kao Chia Chien Wei)
- 適應症
- 跌打損傷、手足腰背及寒濕疼痛之敷貼。
- 申請商
- 真富有限公司
- 發證日期
- 2023-12-06
- 英文品名
- Eybelis-s ophthalmic solution 0.002%
- 適應症
- 治療隅角開放性青光眼以及高眼壓症
- 申請商
- 台灣參天製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “CONMED” EnVision Autoclavable Arthroscopes
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Vision Special Formula Anti-Acne Membrane
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 微晶生醫有限公司
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00
- 英文品名
- ULTRA-LIGHT HYDRATING SUNSCREEN ESSENCE SPF50★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 雅麗安國際有限公司
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00
- 英文品名
- FANCL SUNGUARD 50+ PROTECT UV
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00
- 英文品名
- FANCL SKINCARE BASE – EXCELLENT RICH -
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00
- 英文品名
- FANCL SKINCARE BASE – MOISTURE -
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00
- 英文品名
- FANCL SKINCARE BASE - BRIGHT UP UV -
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00
- 英文品名
- KIEHL'S Truly Targeted Blemish-Clearing Solution
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00
- 英文品名
- KIEHL'S Expertly Clear Blemish-Treating & Preventing Lotion
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00
- 英文品名
- Shu uemura unlimited mattifying poreless primer
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00
- 英文品名
- ELIXIR DAY CARE REVOLUTION TONE UP + aa
- 適應症
- 防曬、滋潤肌膚。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00
- 英文品名
- LANEIGE PERFECT RENEW 5D SUN PROTECTOR ESSENCE
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00
- 英文品名
- PHYSIOGEL DAILY MOISTURE THERAPY MILD RELIEF SUNSCREEN SPF 50+ PA++++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00
- 英文品名
- Unseen Sunscreen SPF 40
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 盧亞股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00
- 英文品名
- PLAY Everyday Lotion SPF 50
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 盧亞股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00
- 英文品名
- Glowscreen SPF 40
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 盧亞股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00
- 英文品名
- Mineral Mattescreen SPF 40
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 盧亞股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00
- 英文品名
- EYL'S Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 謹鳴工業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meril" Disposable Skin Stapler (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "KaiHsuan" Orthopedic Power Tools and Accessories (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱宣儀器有限公司
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- SOL-M Blood Collection Tube Holder (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣康翼股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Diaswiss Abrasive device and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恆鑽貿易有限公司
- 發證日期
- 2023-12-04 13:09:39.000
- 英文品名
- “Rontis” Cronus UP-High Pressure Peripheral Balloon Catheter
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 尚璟科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “DEKA” Thermaeye Plus Pulsed Light System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Miconvey” Ultrasonic Surgical System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 貫華藥品有限公司
- 發證日期
- 2023-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- PixoTest Vision Analysis System (Lipid)(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安盛生科股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "LI" Umbilical Care Kit (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 笠翔醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- BiOptic Qampmini Thermal Cycler (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 光鼎生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hartmann" Cosmos Flexible Dressing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣赫曼有限公司
- 發證日期
- 2023-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- DiaSys LDL-c direct FS(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
- 發證日期
- 2023-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "MEDICOM" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣麥迪康有限公司
- 發證日期
- 2023-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Masimo” Pulse Oximeter
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- HUMULIN N (NPH HUMAN INSULIN RECOMBINANT DNA ORIGIN) ISOPHANE SUSPENSION) 100I.U./ML)
- 適應症
- 糖尿病。
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- ORKEDIA Tablets 1mg
- 適應症
- 治療罹患慢性腎臟病(CKD)且接受透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- ORKEDIA Tablets 2mg
- 適應症
- 治療罹患慢性腎臟病(CKD)且接受透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens" Atellica CH Revised C-Reactive Protein (RCRP)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，搭配 Atellica CH Analyzer 定量檢測人血清及血漿 (肝素鋰) 中的 C- 反應蛋白(CRP)。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Fitbit Irregular Rhythm Notifications
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2023-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “HERSILL” Emergency and Transport Ventilator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 福智美科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Neurosoft” Digital Neurophysiological System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 禾熠醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Med-Tronik” MORA-Nova Skin Resistance Measurement Device
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 蜜立恩生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2023-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "QUEN LIN" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昆霖儀器有限公司南科分公司
- 發證日期
- 2023-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- New HALEX Kinesiology Tape(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 原弘有限公司
- 發證日期
- 2023-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "STRAPIT" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科正國際健康事業有限公司
- 發證日期
- 2023-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Daptocin Injection 500mg(Daptomycin)
- 適應症
- 1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)：Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant isolates）、Streptococcus pyogenes、Streptococcus ag...
- 申請商
- 佑立康藥業生技有限公司
- 發證日期
- 2023-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “SYNTEC” Humeral Locking Plate System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “DePuy Synthes” VBS Vertebral Body Stenting Inflation System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Lumenis Pulse Holmium Surgical Laser & accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “DePuy Synthes” Vertecem V+ System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “FHC” microTargeting platform
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2023-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Quanta” LaserClast Thulium Fiber Laser System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "exocad" Optical Impression Software System for CAD/CAM (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 甫生企業有限公司
- 發證日期
- 2023-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "NIKKEN" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 小林鐘錶眼鏡股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hua Ying" Mechanical Chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樺潁醫療器材行
- 發證日期
- 2023-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kimetec" Nonpneumatic tourniquet (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 慈德貿易有限公司
- 發證日期
- 2023-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bedfont" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 麒正貿易有限公司
- 發證日期
- 2023-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "BIEN-AIR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞特生醫有限公司
- 發證日期
- 2023-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cole" Hair Transplant Device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蓋婭基因股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Carl" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優視德股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "JINS" READING GLASSES (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣睛姿股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Huede” AI Aided AKI Prediction Software
- 適應症
- 本產品適用於加護病房年齡滿20歲之成人，藉由機器學習演算法，提供醫事人員未來24小時後，病人發生急性腎損傷風險機率值，並呈現預測模型採用的特徵權重值的排序，以輔助醫事人員判斷發生急性腎損傷(AKI)的風險，聚焦高風險病人提供照護參考。本產品提供之風險值為一發生之概率，不等同實際發生之絕對值。
- 申請商
- 慧德科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Teoxane” TEOSYAL RHA 1 Implant
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2023-11-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Radiofrequency Puncture Generators and Accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-11-29 00:00:00.000
- 英文品名
- ANNA AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安奈有限公司
- 發證日期
- 2023-11-29 00:00:00.000
- 英文品名
- DU HUO JI SHENG TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2023-11-29
- 英文品名
- Dl-Methionine
- 適應症
- 營養劑
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 發證日期
- 2023-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Flutimy Nasal Spray 27.5 mcg/spray
- 適應症
- 治療2歲以上的兒童、青少年與成人的過敏性鼻炎。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Bobimixyn for injection
- 適應症
- 用於患有對Polymyxin B具感受性且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌引起之嚴重感染成人病人，不適合用於治療泌尿道感染
- 申請商
- 台灣東洋藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-11-28 00:00:00.000