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共有 224489 個藥物證書

"迪艾斯" 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Diascie" Microtiter diluting and dispensing device (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00.000

"歐睿" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Orient Gene" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00.000

"歐睿" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Orient Gene" Strep A Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00.000

“百適可”病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)

• 英文品名: “Basic” Patient examination glove (Powder Free/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-08 00:00:00.000

欣保康優靜脈營養輸注液

• 英文品名: NUTRIFLEX SPECIAL
• 適應症: 無法經口服攝食或腸道吸收營養、功能不全有禁忌症時，對中等到嚴重異化 作用狀態的病人的靜脈營養提供氨基酸、 葡萄糖、電解質和液體。欣保康 優靜脈營養輸注液適用於成人和 2 到17 歲的兒童。
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

溴化丁基東莨菪生僉

• 英文品名: Hyoscine Butylbromide
• 適應症: 副交感神經抑制藥
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

康揚免設碼可退片血糖監測系統

• 英文品名: Prodigy AutoCode Eject Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

真水感月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Hydrating Monthly Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

“新駿”手動緊急呼吸器

• 英文品名: TOPSTER MANUAL RESUSCITATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

“歐蒙”免疫酵素法抗心磷脂抗體IgM抗體試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN”Anti-Cardiolipin ELISA (IgM)
• 適應症: 本產品可以體外定量或半定量檢測人血清或血漿中抗心磷脂抗體IgM。本產品藉以診斷抗磷脂綜合症。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c ASTP
• 適應症: 變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中天門冬酸氨基轉移酶(AST)的體外診斷測試(本測試使用了磷酸比哆醛活化)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

“史賽克”雙極電外科系統

• 英文品名: “Stryker” Bipolar Electrosurgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、彩妍染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、采葳護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Samanni護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-CCY5、CCY6

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-CCY5、CCY6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00

仙人掌全天候水感防曬霜SPF50+ PA++++

• 英文品名: HUXLEY SECRET OF SAHARA SUN CREAM; STAY SUN SAFE SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 薩摩亞商韓亞國際股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00

仙人掌防曬舒緩遮瑕筆 SPF30 PA++ #1、#2

• 英文品名: Huxley Relaxing Concealer; Stay Sun Safe SPF30 PA++ 1 BURNING SAND, 2 DESERT SAND
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 薩摩亞商韓亞國際股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00

百靈免接觸及接觸額溫槍

• 英文品名: Braun No Touch + touch thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"大濟"金品醫用冷敷貼(未滅菌)

• 英文品名: "DA JI" JIN PIN Medical Cooling pad(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大濟製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Atitan" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"因諾瓦" 拜爾富來迅全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "INOVA" BIO-FLASH Enzyme analyzer for clinical use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"博美特"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "BMT" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"康揚"機械椅(未滅菌)

• 英文品名: "KARMA" Mechanical chair(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"康揚"機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "KARMA" Mechanical Walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"京喬" 冷敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Jing Chao" cold pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京喬醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"晉宇" 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "JinYu" Mechanical Walker(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉宇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"隆泰" 透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Longtai" Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力迪生技有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

建平矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: JP. Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建平健康事業商行
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

“巴可” 外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Barco” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴可股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

"艾美可" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Emercare" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾美可醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-08-07 00:00:00.000

海昌彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: HYDRON 1Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00.000

“特克藍”溫韋伯氏因子蛋白酶免疫試劑

• 英文品名: TECHNOZYM ADAMTS-13 Activity ELISA
• 適應症: 本產品是一個定量檢測試劑組，可用以協助診斷栓塞性血小板低下紫斑症(TTP)，使用含檸檬酸抗凝血劑試管(3.2% sodium citrate)抽取靜脈血經製備而得的低血小板血漿為檢體。診斷時需合併其他臨床指標。本產品搭配波長450 nm的酵素免疫分析儀，以呈色方法量測韋伯氏因子活性。
• 申請商: 亞旭生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00.000

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-CW4、CW5、CW6、CW7、CW8、CY3、Y4、T5、Q-GC、Q-CB、N4、N5

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-CW4、CW5、CW6、CW7、CW8、CY3、Y4、T5、Q-GC、Q-CB、N4、N5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-CA1、CA2、CA3、CW1、N1、3N、N7、Q-3N、Q-4N、Q-FB

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-CA1、CA2、CA3、CW1、N1、3N、N7、Q-3N、Q-4N、Q-FB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-4N、5N、5NN、4NN、5NA、4NA、DYR 1.名師時尚染膏蓋白髮系列、2.馥麗兒狂熱染膏蓋白髮系列、3.名師恆久染膏蓋白髮系列、4.名師瘋潮染膏蓋白髮系列、5.蔓葇綺麗染膏蓋白髮系列-4N 中棕色基色、5N淺棕色基色

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-4N、5N、5NN、4NN、5NA、4NA、DYR 1.Artistique Club Color Fantasy Grey Cover、2.Florale Color Fever Grey Cover、3.Artistique Club Color Eternal Grey Cover、4.Artistique Club Color Supreme Grey Cover、5.M&U Color Fusion Grey Cover -4N Intense Medium Brown、5N Intense Light Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00

淨透15調理露

• 英文品名: BREAKOUT CLEARING BOOSTER
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 瑞政股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00

時空琉璃LX極上御藏 防禦精華乳＜SPF50+．PA++++＞

• 英文品名: SHISEIDO FUTURE SOLUTION LX UNIVERSAL DEFENSE E
• 適應症: 防曬，調理肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00

PIXY比可思亮白水潤日霜

• 英文品名: PIXY White-Aqua Gel Cream Day Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00

SUQQU晶采極潤粧前乳

• 英文品名: SUQQU TREATMENT SERUM PRIMER
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00

10度雙氧乳

• 英文品名: Matrix 10 Volume Cream Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00

歌薇伊曼半永久染@耶魯黃

• 英文品名: Goldwell Elumen Play @ Yellow
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00

歌薇伊曼半永久染@歐戀橘

• 英文品名: Goldwell Elumen Play @ Orange
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00

歌薇伊曼半永久染@艾德紅

• 英文品名: Goldwell Elumen Play @ Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00

1.歌薇伊曼半永久染@羅蘭紫 2.歌薇伊曼半永久染@薰衣紫

• 英文品名: 1.Goldwell Elumen Play @ Violet 2.Goldwell Elumen Play @ Pastel Lavender
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00

歌薇伊曼半永久染@佳人粉

• 英文品名: Goldwell Elumen Play @ Pink
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00

歌薇伊曼半永久染@布魯藍

• 英文品名: Goldwell Elumen Play @ Blue
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00

①歌薇伊曼半永久染@格林綠 ②歌薇伊曼半永久染@薄荷綠

• 英文品名: 1. Goldwell Elumen Play @ Green 2. Goldwell Elumen Play @ Pastel Mint
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00

歌薇伊曼半永久染@布萊黑

• 英文品名: Goldwell Elumen Play @ Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00

創勝傷口敷料(未滅菌)

• 英文品名: CSMed Wound Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創勝醫藥器材有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00.000

瑪蒂歐-卡特矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: Matteo-Carta corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 希爾頓隱形眼鏡
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00.000

“博朗生”超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: “BRANSON” Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 今日儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00.000

“海爾森”牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Hiossen” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00.000

“登士派希羅納”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Dentsply Sirona” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00.000

"艾芬格" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

• 英文品名: "EFINGER" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇億醫材有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00.000

"韓國彩虹" 植髮筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Rainbow" Hair Transplanter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊寶國貿有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00.000

"卡濱特"甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

• 英文品名: "Capintec" Thyroid uptake probe (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝克西弗股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00.000

"長欣生技" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06 00:00:00.000

“生春”小青龍湯濃縮細粒

• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06

“生春”生化湯濃縮細粒

• 適應症: 消瘀導滯、溫中散寒。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-06

愛霓密絲晶亮輕感皮下填補劑(含利度卡因)

• 英文品名: ANIMERS Chiara LA Facial Dermal Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

亞培免疫球蛋白A檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity c Immunoglobulin A Reagent Kit
• 適應症: 本產品分析於Alinity c 分析儀上定量測定人類血清或血漿中之免疫球蛋白A。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-太古盤寧

• 英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Teicoplanin
• 適應症: 本產品可搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，於臨床實驗室進行體外測定葡萄球菌、腸球菌和無乳鏈球菌對Teicoplanin的抗生素感受性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

康鉑止血紗布

• 英文品名: QuikClot Combat Gauze
• 適應症: 本產品可用於嚴重出血的傷口、外傷，或體內或手術切口，亦可應用於體內器官或組織的控制出血和吸收液體。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-V2、V4、V5、V9、V6、VR5、V7；名師時尚染膏潮流系列、馥麗兒狂熱染膏潮流系列、名師恆久染膏潮流系列、名師瘋潮染膏潮流系列、蔓葇綺麗染膏潮流系列-8.77 淺艷紫金色。

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-V2、V4、V5、V9、V6、VR5、V7；Artistique Club Color Fantasy Special、Florale Color Fever Special、Artistique Club Color Eternal Special、Artistique Club Color Supreme Special、M&U Color Fusion Special-8.77 Light Intense Violet Blonde。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-A1、A2、A3

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-A1、A2、A3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-YV8、YV6、YV9。 名師時尚染膏潮流系統、馥麗兒狂熱染膏潮流系列、名師恆久染膏潮流系列、名師瘋潮染膏潮流系列、蔓葇綺麗染膏潮流系列-5.23淺亞麻珍珠棕色。 大師限定系列染劑-奶茶色。

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-YV8、YV6、YV9。 Artistique Club Color Fantasy Special、Florale Color Fever Special、Artistique Club Color Eternal Special、Artistique Club Color Supreme Special、M&U Color Fusion Special-5.23 Light Pearl Golden Blonde。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

伊采染髮膏 手創色系 3-加強藍灰色 (午夜藍)

• 英文品名: Igora Royal Permanent Color Créme 3-22
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

伊采染髮膏 手創色系 6-藍灰加強紫色 (雪紡紫)

• 英文品名: Igora Royal Permanent Color Crème 6-29。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(濃艷中栗色、濃艷淺金色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 4.00 MEDIUM BROWN INTENSE 8.00 LIGHT BLONDE INTENSE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(深紅色、淺深紅色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 5.055 DEEP RED 6.055 DEEP LIGHT RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(深冷金黃色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 6.031 DARK GOLD COOL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(淺極端淡紫色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 5.066 EXTREME LIGHT VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹染髮雙氧乳 (5度、10度、15度、20度、25度、30度、40度)

• 英文品名: FRAMESI PROFESSIONAL ACTIVATOR INTEGRATED SYSTEM (5 vol 1.5%、20 vol 6%、25 vol 7.5%、30 vol 9%、40 vol 12%) HAIR BALANCED OXIDISING EMULSION FRAMESI PROFESSIONAL ACTIVATOR INTEGRATED SYSTEM 10 vol 3% HAIR BALANCED OXIDISING EMULSION ECLECTIC BASIC FRAMESI PROFESSIONAL ACTIVATOR INTEGRATED SYSTEM 15 vol 4.5% HAIR BALANCED OXIDISING EMULSION ECLECTIC EXTRA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏 (濃艷淺栗色、濃艷深金色、濃艷中金色、濃艷極淺金色、深金摩卡色、中金摩卡色、 淺金摩卡色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 5.00 LIGHT BROWN INTENSE 6.00 DARK BLONDE INTENSE 7.00 MEDIUM BLONDE INTENSE 9.00 ULTRA LIGHT BLONDE INTENSE 6.024 DARK BLONDE MOKA 7.024 MEDIUM BLONDE MOKA 8.024 LIGHT BLONDE MOKA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(深金冷棕色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 6.021 DARK BLONDE FROZEN BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(中金冷棕色、淺金冷棕色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 7.021 MEDIUM BLONDE FROZEN BROWN 8.021 LIGHT BLONDE FROZEN BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(中冷金黃色、淺冷金黃色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 7.031 MEDIUM GOLD COOL 8.031 LIGHT GOLD COOL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(珍珠金色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 10.62 MOTHER OF PEARL BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

雲緹佛媚絲激亮染髮膏(淡紫白金色)

• 英文品名: FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 10.66 VIOLET PLATINUM-BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 喜徠化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00

“保盾”拋棄式手術衣(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “BioCover” Disposable Surgical Gowns (Sterile / Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

"順式"牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Chose" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長宸牙美生技有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

"百捷" 植牙機及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "VIA-TECH" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百捷生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

"生物艾科特" 無機磷檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

"生物艾科特" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" Magnesium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

"生物艾科特" 三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "BioAccut" TG REAGENT KIT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

羅氏可霸斯血氨生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Ammonia test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

"卡瓦" 牙科供水系統用抑菌劑 (未滅菌)

• 英文品名: "KaVo" Oxygenal 6 (Non-Sterile)
• 適應症: 用以維護牙科供水系統之水線及水質，降低水中菌落數，以下空白。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

"納美迪" 超音波清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: "NAMEDI" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 王鼎科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-05 00:00:00.000

“林大夫”金目睭丸（明目地黃丸）

• 英文品名: Jin Mu Zhou Pills "Lin Dai Fu" (Ming Mu Di Huang Pills)
• 適應症: 視物不清、目澀多淚、目翳遮睛。
• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05

”得生”行血萬應膏（金絲萬應膏加減味去麝香）

• 英文品名: Hsing Hsieh Wan Ying Kao "T.S."
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-05

“康健”視鏡預熱器組

• 英文品名: “AMD” Lap Scope Warmer Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-03 00:00:00.000

“艾德尼斯”聲音處理器頭部元件

• 英文品名: “Advanced Bionics” Universal Headpiece
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-03 00:00:00.000

“英羅曼”腦部阻斷電極及其配件

• 英文品名: “Inomed” Brain Lesion Electrodes and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-03 00:00:00.000

“安佈”電子式支氣管鏡及螢幕

• 英文品名: “Ambu” aScope 4 Bronchoscope and aView Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-03 00:00:00.000

“植瑞”牙科植體系統

• 英文品名: “ImplantSwiss” Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-03 00:00:00.000

“艾康蒂”艾榭兒支架

• 英文品名: “Acandis” Accero Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2019-08-03 00:00:00.000

“晉安”雙解通聖散濃縮顆粒

• 英文品名: SHUANG CHIEH TONG SHENG SAN EXT. GRANULES "C.A."
• 適應症: 唇風及防風通聖散之不實者。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-03

“信宏”甘草濃縮錠

• 英文品名: KAN TSAO EXTRACT TABLET "S.H."
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-03

必凝易得

• 英文品名: BERIATE
• 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子症
• 申請商: 傑特貝林有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

高比他廣效皮膚膏

• 英文品名: CLOBETA-G CREAM
• 適應症: 本品對下列之皮膚炎並引起繼發性真菌或細菌性感染等有極佳之療效：接觸性皮炎、皮脂性皮炎、濕疹、擦爛性皮炎、膿疱瘡、各種皮膚癬及花斑糠疹、香港腳及其他皮膚炎症等均能產生顯著之效果。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000

安比它速效皮膚膏

• 英文品名: CLOBETA-N CREAM
• 適應症: 本品對下列之皮膚炎並引起繼發性念珠菌或細菌性感染等有極佳之療效：濕疹、脫落性皮炎、天疱瘡、接觸性皮炎、皮脂漏性皮炎、癬類皮膚病，均能產生顯著之效果。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-02 00:00:00.000