藥物證書

共有 224352 個藥物證書

"達特富" 矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Foot" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

"有鋐" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "JADE HONG" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 有鋐企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-01 00:00:00.000

剋朵索注射劑

• 英文品名: Docetaxel STADA
• 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-31 00:00:00.000

可立視日拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Qualis Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-31 00:00:00.000

“渼瑞爾”納克斯金冠狀動脈支架系統

• 英文品名: “Meril” Nexgen Cobalt Chromium Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-31 00:00:00.000

“美德萊”靜脈留置針

• 英文品名: “Medline” IV Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫凡企業有限公司
• 發證日期: 2019-07-31 00:00:00.000

"科訓" 成形金屬假牙床 (未滅菌)

• 英文品名: "STEC" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科訓企業有限公司
• 發證日期: 2019-07-31 00:00:00.000

"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2019-07-31 00:00:00.000

"康都樂" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Candulor" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2019-07-31 00:00:00.000

"視迅" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LOUIS LONG" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視迅國際企業社
• 發證日期: 2019-07-31 00:00:00.000

逸建身非動力式氣壓牽引帶 (未滅菌)

• 英文品名: Yi Jian Shen Barometric Traction Band (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立即朔國際有限公司
• 發證日期: 2019-07-31 00:00:00.000

“南美”正宗強腎海狗丸

• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-31

易而視矽水膠抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue-7 48CRUE3D1 1-Day Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

“艾康蒂” 克蕾朵支架

• 英文品名: “Acandis” Credo Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

亞培血漿蛋白校正液

• 英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit
• 適應症: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上，使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

“史塔瑞”新世代滅菌系統-滅菌資料整合升級版

• 英文品名: STERRAD NX with ALLClear Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

“愛克明”二系眼壓計及其附件

• 英文品名: “Icare”ic200 Tonometer and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

“西門子”醫學影像紀錄傳輸系統

• 英文品名: “Siemens” Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

天天 兒童立體醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Everydaymask Child 3D Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

芙姵爾“放療照護”胸部敷料 (未滅菌)

• 英文品名: F.Repair“Radiation Care” chest dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芙姵爾生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

優而媚 痘痘貼 (滅菌)

• 英文品名: Your Med Acne Patch (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

"煜晶" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Yujing" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 煜晶醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

"辛伯斯" 瞳孔圖儀（未滅菌)

• 英文品名: "Synapsys" Pupillograph (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

“費森尤斯”注射架 (未滅菌)

• 英文品名: “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

羅氏可霸斯結合球蛋白生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Haptoglobin immunological test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血紅素結合蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

羅氏可霸斯溶血試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Hemolyzing reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

“愛快發”艾佛克斯一氧化碳試驗分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Accriva” AVOXimeter4000(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一氧化碳試驗系統(A.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

"碧揚" 牙齒美白熱源機(未滅菌)

• 英文品名: "Beyond" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

"登特司" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentis" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特司生化科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

"瓷康贊" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "ZIRKONZAHN" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

"艾爾發" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Alpha Omega" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

"百歐富瑞" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio3" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鉅海生技有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

“科鼎”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “CODENT” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

"八顆牙" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Eighteeth" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

黑貂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Sable corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 七聖企業有限公司
• 發證日期: 2019-07-30 00:00:00.000

“東陽”杞菊地黃丸濃縮散

• 英文品名: Chii-Juy-Dih Hwang-Wan Conc. Powder "Tong-Yang"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30

“東陽”六味地黃丸濃縮錠

• 英文品名: Liow-Wey-Dih-Hwang-Wan-Conc. Tablet "Tong-Yang"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30

“東陽”黃連解毒湯濃縮散

• 英文品名: HWANG LIAN JIE DU TANG EXTRACT POWDER "TONG-YANG"
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30

“順天堂”完帶湯濃縮顆粒

• 英文品名: WAN-TAI-TANG EXTRACT GRANULES "SUN-TEN"
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2019-07-30

“順天堂”柴胡疏肝湯濃縮顆粒

• 英文品名: Chai-Hu-Shu-Kan-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 治怒火傷肝、左脅作痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30

“生達”小柴胡湯濃縮膠囊

• 英文品名: SHEAU CHAIR HWU TANG CONC. CAPSULES "STANDARD"
• 適應症: 治傷寒少陽症之往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔、口苦、目眩、咽乾、食慾不振。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2019-07-30

“生達”小柴胡湯濃縮顆粒

• 英文品名: SHEAU CHAIR HWU TANG GRANULE "STANDARD"
• 適應症: 治傷寒少陽症之往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔、口苦、目眩、咽乾、食慾不振。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2019-07-30

“東陽”杞菊地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: Chii-Jyu-Dih-Hwang Wan Conc. Granules "TONG YANG"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30

“吉立” 三黃錠（三黃瀉心湯）

• 英文品名: San Huang Tablets (San Huang Xie Xin Tang)
• 適應症: 三焦實熱、口舌生瘡、吐血、衂血、胸膈煩熱、大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30

“得生”精補丸（斑龍丸加減味）

• 適應症: 壯精神、養氣血、益筋骨。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-30

“三友”肺益清清肺散（寧嗽丸）

• 英文品名: FE YI CHIN CHIN FE SAN "Sun You" (NING SOW WAN)
• 適應症: 鎮咳、祛痰。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2019-07-30

保濟堂清血路丸

• 英文品名: Pao Chi Tung Ching Shie Lu Pill
• 適應症: 肝陽上亢所引起之頭痛眩暈。
• 申請商: 保濟堂企業有限公司
• 發證日期: 2019-07-30

“衛元堂“龜鹿原膠定痠痛勇骨膠

• 適應症: 滋養強壯、病後衰弱。
• 申請商: 福漢奈米醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-30

紅絲菌素乙基琥珀酸醯

• 英文品名: ERYTHROMYCIN ETHYL SUCCINATE
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌所引起之感染症
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-29 00:00:00.000

紅絲菌素月桂硫酸醯

• 英文品名: ERYTHROMYCIN ESTOLATE
• 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、革蘭氏陽性菌等感染症
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-29 00:00:00.000

先鋒十號軟膏

• 英文品名: BENTADERM CREAM
• 適應症: 本品主治過敏性皮炎，脂溢性皮炎，接觸性皮炎，香港腳，各種皮膚癬，糠疹，膿胞，感染性傷口，燒傷，濕疹等。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-29 00:00:00.000

殺菌清特效皮膚膏

• 英文品名: DEPODERMAL CREAM
• 適應症: 本品對下列皮膚炎並引起繼發性真菌或細菌性感染等有極佳之療效：接觸性皮炎、皮脂漏性皮炎、濕疹、擦爛性皮炎、膿疱瘡、各種皮膚癬及花斑糠疹、香港腳及其他皮膚炎症等均能產生顯著之效果。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-29 00:00:00.000

“安特福”去礦化異質骨補骨材

• 英文品名: “MTF” Demineralized Bone Matrix : DBX Putty
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-29 00:00:00.000

"佰美斯"無菌接駁設備

• 英文品名: "bms" Sterile Tube Welder
• 適應症: 本產品利用金屬絲和加熱片對血袋PVC管路進行切割、熔合及接駁，將兩個同類血袋管路接合成一管路。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-29 00:00:00.000

“旺鑫”腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Wheelstone” Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺鑫橡膠有限公司
• 發證日期: 2019-07-29 00:00:00.000

“芬蒂思”冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芬蒂思實業有限公司
• 發證日期: 2019-07-29 00:00:00.000

聯華曲狀桿菌檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: Firstep Campylobacter(CB) Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胎兒彎曲桿菌屬血清試劑(C.3110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-29 00:00:00.000

“固美-台灣”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “KOMET” General Purpose Disinfectants (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-29 00:00:00.000

“酷德師”口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “GoodDrs” Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普立爾有限公司
• 發證日期: 2019-07-29 00:00:00.000

"酷德師"根管長度測量儀(未滅菌)

• 英文品名: "GoodDrs" Apex Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普立爾有限公司
• 發證日期: 2019-07-29 00:00:00.000

日東紡乳酸脫氫酶檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: NITTOBO LDH (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-29 00:00:00.000

"德信" 尿酸試劑(未滅菌)

• 英文品名: "DiaSys" Uric Acid FS TOOS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-29 00:00:00.000

福爾採血筆(未滅菌)

• 英文品名: FORA 6 Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-29 00:00:00.000

*

• 英文品名: Sevelamer Carbonate for Oral Suspension, Final Blend, 87.91%
• 適應症: 磷酸鹽結合劑，適用於正在進行透析的慢性腎臟疾病患者之血磷濃度控制。
• 申請商: 益邦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00.000

卡玻西典

• 英文品名: Carbocisteine
• 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00.000

岱納懸浮液用粉

• 英文品名: Dyna Amoxycillin 125mg/5ml
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00.000

“晉弘”赫羅斯影像管理軟體

• 英文品名: “MiiS” Horus Image Management Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00.000

真水感日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Hydrating Daily Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00.000

“日本來富恩”食道溫度監控系統

• 英文品名: “Japan Lifeline” Esophageal temperature monitoring system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00.000

“實驗科技”二氧化碳培養箱

• 英文品名: “Labotect” CO2 Incubator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00.000

愛可絲娜蜂蠟染髮霜 7.8

• 英文品名: ECHOS 7.8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00

愛可絲娜蜂蠟染髮霜 8.11

• 英文品名: ECHOS 8.11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00

愛可絲娜蜂蠟染髮霜 S12.1

• 英文品名: ECHOS S12.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00

髮瑪染髮霜 4、8.17

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR 80ML 1+2 N°4、8.17
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00

髮瑪染髮霜 4.17、5.17、6.17

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR 80ML 1+2 N°4.17、5.17、6.17
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00

髮瑪染髮霜 6.91、7.91

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR 80ML 1+2 N°6.91、7.91
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00

髮瑪七號漂髮粉

• 英文品名: PBF COLOR BLONDE 7 HAIR BLEACHING POWDER 500g
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00

"傑騰" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "JIE TENG" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑騰醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00.000

"倍瑞克" 疤痕處理矽膠產品(未滅菌)

• 英文品名: "CYUAN CHEN" ScarAway Silicone scar management product (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全辰國際有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00.000

來弗協 鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Lifeassay Leptospira IgM Lateral Flow assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賀浚有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00.000

“修弗萊迪” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Hu-Friedy” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯脂蛋白生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Lipoprotein test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00.000

"席朔亞洲" 醫用足部矯正裝具 (未滅菌)

• 英文品名: " SisselAsia " Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 席朔亞洲有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00.000

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

• 英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00.000

"富碁" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Fuji" Medical image storage device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富碁儀器有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00.000

"傑斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: "JACE" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00.000

"沛得適" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: " PADS " Mechanical Chair (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛得適醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00.000

“能資國際”診斷用X光球管(未滅菌)

• 英文品名: “Energy Resources International” Diagnostic x-ray tube(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 能資國際股份有限公司新竹分公司
• 發證日期: 2019-07-26 00:00:00.000

“東陽”黃連解毒湯濃縮錠

• 英文品名: Oorenged-Okutoo Conc. Tablet "Tong-Yang"
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便祕結、治一切火熱之症。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-26

唐黴素注射劑

• 英文品名: DAUNOBLASTINA 20MG FOR INJECTION
• 適應症: 急性之白血球過多症、慢性之骨髓白血病、淋巴瘤、交感神經之母細胞瘤、橫紋肌之肉瘤
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-25 00:00:00.000

捷賜瑞錠１０公絲

• 英文品名: Zestril Tablets 10mg
• 適應症: 高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病早期腎病變。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-25 00:00:00.000

康兒喜快速驗孕試劑系列

• 英文品名: KANG ERL SHI HCG Rapid Test
• 適應症: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
• 申請商: 康兒喜生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-25 00:00:00.000

“安捷”耳溫套

• 英文品名: “PACK & PROPER” ear thermometer cover
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安捷企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-25 00:00:00.000

因諾瓦抗著絲粒抗體化學冷光免疫分析法反應試劑

• 英文品名: QUANTA Flash Centromere Reagents
• 適應症: 此套組為以化學冷光免疫分析法半定量人類血清檢體中抗著絲粒蛋白B自體抗體免疫球蛋白G。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-25 00:00:00.000

“希福萊”全口/測顱/斷層X光影像系統

• 英文品名: “CEFLA” Panoramic, Cephalometric and Tomographic X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-25 00:00:00.000

“費托格拉飛”診斷用肺量計

• 英文品名: “Vitalograph” Diagnostic Spirometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-07-25 00:00:00.000

“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀

• 英文品名: “Healcerion” Ultrasound system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-25 00:00:00.000

“傳路彌那”凱西弗冠狀動脈氣球擴張導管

• 英文品名: “Translumina” Cathy No 4 PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-07-25 00:00:00.000

高解析透亮CC霜SPF50 PA++++

• 英文品名: Broad Spectrum CC Cream SPF50 PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 儷妍實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-25 00:00:00

凜花水漾燙髮劑(受損髮用)(第1、2劑)

• 英文品名: LUCICARE AQUA ST(COSME), LUCICARE AQUA BC
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 富克斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-25 00:00:00