藥物證書

共有 224808 個藥物證書

美迪康立克血糖監測系統

• 英文品名: MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 美迪康科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

亞培鐵檢驗校正液

• 英文品名: Abbott Alinity c Iron Calibrator Kit
• 適應症: 用以校正Alinity c分析儀上之Alinity c Iron assay。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

"美敦力"捍衛者連續血糖監測系統

• 英文品名: “Medtronic”Guardian Connect System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

固立安暫時型牙科黏合劑(未滅菌)

• 英文品名: Goodlion Temporary cement(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓瀚科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

• 英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰諾士股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

天天 活性碳立體醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Everydaymask Active Carbon 3D Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康匠製造股份有限公司德昌廠
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

“翔安”醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: “Acusense Biomedical” Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔安生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Create Biotech” Nasal Cannula and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳創生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

"光哲" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光哲生技醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

“歐御費絲特” 脊椎手動式手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Europe Royal FASTST” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐御醫療器材實業有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

"米洛" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MI LUO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 米洛國際有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

"愛科來"乳酸檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

"培瑞可" 疤痕處理矽膠產品 (未滅菌)

• 英文品名: "Perrigo" ScarAway Silicone scar management product (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以樂貿易實業有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

"司耐輝" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: "SMITH & NEPHEW" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以樂貿易實業有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

"以樂" 排卵測試筆 (未滅菌)

• 英文品名: "JIREH" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以樂貿易實業有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

"敵飛易" 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "DFI" Diet Check (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 以樂貿易實業有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

“多明哥”非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: “Domingo” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 融禧興業有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

“人福”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)

• 英文品名: “RENFU” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立群生技實業有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

“亞蘭斯”可退針式採血筆(未滅菌)

• 英文品名: “Alliance” Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞蘭斯國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-04 00:00:00.000

達利全錠25毫克

• 英文品名: DILATREND TABLETS 25MG
• 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

破傷風預防注射劑 250 Units

• 英文品名: HYPERTET
• 適應症: 預防破傷風
• 申請商: 天行貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

凡可復膠囊250毫克

• 英文品名: Vancover Capsules 250mg
• 適應症: 葡萄球菌腸炎、梭狀桿菌所引起之假膜性結腸炎。
• 申請商: 友霖生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

樂敦乾眼修護眼藥水

• 英文品名: Rohto Dryaid EX Ophthalmic Liquids and Solutions
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感、眼睛疲勞。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

艾瑟穩喉口含錠

• 英文品名: Axcel Dexxon Lozenges
• 適應症: 咽喉炎、口內炎。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

歐佳智慧血糖測試系統

• 英文品名: OGA Smart Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員在家或醫療照護院所個人使用。
• 申請商: 尚茂智能科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

博特2代血糖測試系統

• 英文品名: BG-Pro II Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品可由新鮮指尖全血定量測量血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。
• 申請商: 偉任科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

“安吉優戴爾美德”納野納福系統

• 英文品名: “AngioDynamics” NanoKnife System
• 適應症: 本產品適用於外科手術進行時對於胰臟、肝臟腫瘤的消融。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

“史塔瑞”億世代滅菌系統-滅菌資訊整合升級版

• 英文品名: “STERRAD” 100NX with ALLClear Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

美樂迪聲音處理器

• 英文品名: MED-EL Audio Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

英維康機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: Invacare Mechanical Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永悅醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

"帝歐" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "DIO" Preformed impression tray (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03 00:00:00.000

“富田”纈草濃縮膠囊

• 英文品名: XIE CAO CONC. CAP. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-03

硫酸氫克洛平格

• 英文品名: Clopidogrel Bisulfate
• 適應症: 抗凝血劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

“遠貿”噴霧罐組及配件(未滅菌)

• 英文品名: “Foremount” Nebulizer Kit and Accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

“協記”電子血壓計

• 英文品名: “FEGO” Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

屈臣氏驗孕測試系列

• 英文品名: Watsons One Step Pregnancy Test
• 適應症: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

“羅倫”抗人類IgG血清試劑

• 英文品名: “Lorne”Anti-Human IgG
• 適應症: 利用直接或間接抗球蛋白試驗偵測紅血球IgG。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

“羅倫”單株抗體抗C3d血清試劑

• 英文品名: “Lorne” Anti-C3d Monoclonal
• 適應症: 本產品利用直接抗球蛋白試驗來偵測紅血球上的C3d。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

舒克逆 雙閥連接管

• 英文品名: Secufill patient lines
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣古爾貝特股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

566美色護髮染髮霜(9亮紅棕)第一劑、第二劑

• 英文品名: 566 Treatment Coloring Cream(9 Reddish Brown)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00

矽硫面皰凝乳

• 英文品名: Acne Silica Plus Sulfur Lotion
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 微晶生醫有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00

超服貼潤澤舒芙蕾 C13, N21, C21, N23, N27 超服貼潤澤舒芙蕾(粉蕊) C13, N21, C21, N23, N27

• 英文品名: INNISFREE WATER FIT CUSHION C13, N21, C21, N23, N27 INNISFREE WATER FIT CUSHION C13, N21, C21, N23, N27 REFILL
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00

“祐能”醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “U-KNOW” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頤富有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

微晶二代呼吸道品管試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: FilmArray RP2/RP2plus Control Panel(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

“茵特斯克”氣道連接器(未滅菌)

• 英文品名: “Intersurgical” Airway connector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茵特斯克股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

“斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Cicada” Apex Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎赫國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-07-02 00:00:00.000

錄秘帕斯G高靈敏度心肌肌鈣蛋白-I檢驗試劑

• 英文品名: Lumipulse G hs Troponin I
• 適應症: 本產品需搭配Lumipulse G1200，定量測定人類血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白(Triponin I)。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

“新醫”X光影像偵檢器

• 英文品名: “Vieworks” VIVIX-S Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

“沃泰克”黑爾篷雷射生髮帽

• 英文品名: “WON TECH” HairBoom Laser Hair Growth Helmet
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-B1、B2。 和樂色彩 三代東方系列-錳藍 Prussian Blue。

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-B1、B2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00

花妍輕透光感BB霜SPF 30 PA+++ - 01, 02

• 英文品名: THE BODY SHOP FRESH NUDE TINTED BEAUTY BALM SPF30 PA+++ - FAIR 01, MEDIUM FAIR 02
• 適應症: 防曬、潤澤肌膚。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00

愷斯蘭 絲絨遮瑕BB霜、愷斯蘭 絲絨遮瑕BB霜 25號

• 英文品名: CareCella Velvet Cover BB Cream、CareCella Velvet Cover BB Cream No.25
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 集庫股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00

CARMEX小蜜媞防曬修護唇膏 紅石榴口味 CARMEX小蜜媞防曬修護唇膏 香草口味

• 英文品名: Carmex Moisturizing Lip Balm Pomegranate SPF15 (Stick) Carmex Moisturizing Lip Balm Vanilla SPF 15 (Stick)
• 適應症: 防曬、滋潤保護雙唇。
• 申請商: 泰奧萱有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00

ISA KNOX極緻無瑕絲滑粉底液 #21 ISA KNOX極緻無瑕絲滑粉底液 #23

• 英文品名: ISA KNOX Cover Supreme Rich Essence Foundation #21 Light Beige SPF 35/PA++ ISA KNOX Cover Supreme Rich Essence Foundation #23 Natural Beige SPF 35/PA++
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00

ISA KNOX極緻無瑕絲滑飾底乳 #10潤采粉 ISA KNOX極緻無瑕絲滑飾底乳 #70修容綠

• 英文品名: ISA KNOX Cover Supreme Rich Essence Makeup Base #10 Pink SPF 20/PA++ ISA KNOX Cover Supreme Rich Essence Makeup Base #70 Green SPF 20/PA++
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00

“于氏”生理檢測系統

• 英文品名: Informationization General Diagnosis System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 于氏醫學科技有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"旭基" 檢體運送保存器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Geneaid" Universal Transport Tube (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭基科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

屈臣氏排卵期測試卡(未滅菌)

• 英文品名: Watsons One Step Ovulation Test Cassette(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"羅氏" 毛細血液收集管 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Capillary Tubes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"博特" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BORT" Trunk Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

“優視樂”立體感測量器(未滅菌)

• 英文品名: “ESSILOR” Vision Tester and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

“新廣業” 醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)

• 英文品名: “Hsiner” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"三花牌" 無粉檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: “Three Flower” Powder Free Examination Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

“倍立美博特”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: Belimed Protect-General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐易企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"梅那麗斯"膽固醇(總量)檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Minaris Medical" Cholesterol (total) test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"梅那麗斯"脂蛋白檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Minaris Medical" Lipoprotein test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"梅那麗斯"三酸甘油脂檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Minaris Medical" Triglyceride test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"西門子" 全自動尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Automated Urinalysis System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

"昇曜"採血筆(未滅菌)

• 英文品名: "Sunrise Print" Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇曜科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

“凱柏”光學矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “Kai Port” Optical Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱柏貿易有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

“新廣業”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)

• 英文品名: “Hsiner” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2019-07-01 00:00:00.000

福爾旗艦6合1測試系統(血糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇、尿酸、血紅素)

• 英文品名: FORA Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, HCT, β-Ketone, Total Cholesterol, Uric Acid, Hb)
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖、紅血球容積比、酮體、總膽固醇及尿酸含量，亦可顯示血紅素計算值。葡萄糖、紅血球容積比及酮體測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。提供專業醫護人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩查。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“葳爾路”根管封填材

• 英文品名: “Well-Root ST” Root canal sealing material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“富士”電子式十二指腸鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Duodenoscopes and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“葛柔波絲”可麗泊腰椎融合器

• 英文品名: “GLOBUS” CALIBER Lumbar Spacer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“登奇”光固化凹窩封閉材

• 英文品名: “DentKist” CharmSeal Light Curing Pit and Fissure Sealant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“美敦力”派維斯斜側位脊椎系統

• 英文品名: “Medtronic” PIVOX Oblique Lateral Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“古莎”奧普/聖普印模材料

• 英文品名: “KULZER” Optosil/ Xantopren Impression Materials
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“史賽克”內視鏡用沖洗幫浦及其附件

• 英文品名: “Stryker” AHTO Irrigation Pump and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“基歐美蒂”基歐路森瓷牙上色劑

• 英文品名: “Geomedi” Geo Luxen Color Liquid
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 基歐美蒂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“帝富”愛強重建型人工膝關節系統

• 英文品名: “DePuy” ATTUNE Revision Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“而至”富士九號加強型復形黏固粉

• 英文品名: “GC” Fuji IX GP Extra
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“美力衛克”過醋酸高層次消毒殺菌液/檢測片

• 英文品名: “Medivators” Rapicide PA RTU High Level Disinfectant & Sterilant/Test Strips
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

高保濕防曬潤護唇膏SPF14(櫻花粉)、(奶茶裸)、(珊瑚橘)、(玫瑰紅)

• 英文品名: DEEP MOISTURE SUNSCREEN LIP BALM SPF14 (CHERRY BLOSSOM PINK),(MILK TEA NUDE),(CORAL ORANGE),(RED ROSE)
• 適應症: 防曬、美化唇部
• 申請商: 香港商明洞國際實業有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00

蘇菲娜Primavista Ange 漾緁 水潤瓷效妝前隔離乳 進化版

• 英文品名: SOFINA Primavista Ange MOISTURE KEEP BASE UV a
• 適應症: 防曬、修容、美妝。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00

NARS超持久亮顏氣墊粉餅SPF 50/PA+++ (蕊) SEOUL, MONT BLANC, DEAUVILLE, SAMCHEONG, VIENNA, PUNJAB。 NARS 超持久亮顏氣墊粉餅 SPF 50/PA+++(蕊) BARCELONA。 NARS 超持久亮顏氣墊粉餅SPF 50/PA+++ (蕊) FINLAND。

• 英文品名: NARS NATURAL RADIANT LONGWEAR CUSHION FOUNDATION SEOUL, MONT BLANC, DEAUVILLE, SAMCHEONG, VIENNA, PUNJAB NARS NATURAL RADIANT LONGWEAR CUSHION FOUNDATION(BARCELONA)。 NARS NATURAL RADIANT LONGWEAR CUSHION FOUNDATION FINLAND。
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00

799號 活妍漾采粉底精華

• 英文品名: 799 Sérum De Teint Parfait / Perfect Complexion Serum Foundation - Shade No.10
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 具冠企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00

Kiss裸紗透白無瑕隔離霜 01.02

• 英文品名: Kiss Matte Chiffon UV High Cover Base 01.02
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00

喚采染髮膏 喚癮系列(ORDEVE ADDICTHY)High Bleach (高去色漂粉)

• 英文品名: ORDEVE ADDICTHY High Bleach
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00

后 拱辰享亮白防曬BB裸妝液SPF45/PA+++

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang:Seol Radiant White Sun BB SPF45/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00

"宏承" 醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: "HUNG CHEN LIN" Medical support stocking (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏承實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“派立” 交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: “PE&LE ENTERPRISE” Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 派立企業有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

"勤沅" 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "QinYuan" Medical Heated Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤沅企業有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

"聖地牙哥瑞士" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SAN DIEGO SWISS" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸皓企業有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

"瑞斯敦" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: " REXTON" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聽貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

"卡爾 漢默克" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Karl Hammacher" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威客有限公司
• 發證日期: 2019-06-28 00:00:00.000

“科達”七寶美髯丹濃縮細粒

• 英文品名: QI BAO MEI RAN DAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-06-28