藥物證書
共有 224808 個藥物證書
- 英文品名
- "YICHENG" Mechanical Wheelchair (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 頤辰醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2019-07-18 00:00:00.000
- 英文品名
- Acyclovir Ointment, USP 5%
- 適應症
- The management of initial genital herpes and in limited non-life-threatening mucocutaneous Herpes simplex virus infections in immunocompromised patien...
- 申請商
- 安成國際藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Dymista Nasal Spray
- 適應症
- 本品適用於治療6歲以上兒童及成人之中度至重度過敏性鼻炎的相關症狀。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Viroff film-coated tablets 245 mg
- 適應症
- HIV-1感染: (1)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。 (2)本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒病人。 慢性B型肝炎:本品用於治療具有病毒複製及活動性...
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Largan i-comfortable 1-day contact lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- UNICON MOIST Daily Color Disposable Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terumo” Progreat Micro Catheter System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” Nellcor SpO2 Sensor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "NEITZ" Retinoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康成生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “DHEF”Dental handpiece & accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇祁科技有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "J. MORITA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾達義齒材料有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "NextDent" Resin impression tray material (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 松江實業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "KAWAMURA" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金桑貿易有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Z. ZOOM Reading Glasses (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商藍旅有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2019-07-17 00:00:00.000
- 英文品名
- BA WEI DI HUANG WAN EXTRACT TABLET "KO DA"
- 適應症
- 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17
- 英文品名
- Peucedanum Concentrated Micrograns "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17
- 英文品名
- Gentiana Concentrated Micrograns "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17
- 英文品名
- Melia Concentrated Micrograns "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17
- 英文品名
- GUO QI YIN EXTRACT GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 經水過期不行。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17
- 英文品名
- 適應症
- 遍身水腫、喘滿倚息、不得平臥、飲食不下、小便秘澀。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17
- 英文品名
- 適應症
- 溫中理氣、燥濕除滿。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17
- 英文品名
- Sheau Chair Hwu Tang Conc Tablets "Standard"
- 適應症
- 治傷寒少陽症之往來寒熱、胸脅苦滿、心煩喜嘔、口苦、目眩、咽乾、食慾不振
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 和盛記蔘藥有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17
- 英文品名
- Jin Si Gao Plaster "F.M."
- 適應症
- 跌打損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17
- 英文品名
- 適應症
- 腎虧體弱、補腎固精、骨節痠痛、疲勞倦怠。
- 申請商
- 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17
- 英文品名
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17
- 英文品名
- Zi Xie Tong Lu Pills (San Tsair Feng Soei Dan) "GAN GEOK ENG"
- 適應症
- 申請商
- 旺銘企業有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17
- 英文品名
- Mao Shan Zhu Qu Feng Powder "GAN GEOK ENG"
- 適應症
- 感冒、風寒。
- 申請商
- 顏玉瑩和興化工廠有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17
- 英文品名
- 適應症
- 滋腎、明目。
- 申請商
- 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17
- 英文品名
- 適應症
- 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
- 申請商
- 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17
- 英文品名
- 適應症
- 關節麻痹、風濕骨痛、腰痠背痛、手足痠軟、筋骨疼痛、關節炎
- 申請商
- 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-17
- 英文品名
- Potassium Chloride Extended-Release Tablets, USP 10mEq (750mg)
- 適應症
- 缺鉀狀態。
- 申請商
- 益邦製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Air UP” Stimulator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 勁利健康科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “FUJIFILM” FDR nano Mobile Digital X-ray System and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ambu” PEEP valves
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華億醫療儀器科技有限公司
- 發證日期
- 2019-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Air Vision" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾爾維京生物科技有限公司
- 發證日期
- 2019-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Civic Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾斯博有限公司
- 發證日期
- 2019-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "MK-dent" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 發證日期
- 2019-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "SCHLUMBOHM" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 發證日期
- 2019-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "APEL" BILIRUBIN METER in the neonate test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭杏實業有限公司
- 發證日期
- 2019-07-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Fluomizin Vaginal Tablets
- 適應症
- 細菌性陰道感染。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Idarubicin Sandoz Concentrate for Solution for Infusion 1mg/ml
- 適應症
- 成人的急性非淋巴性白血病(ANLL)。成人與孩童的急性淋巴性白血病(ALL)。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dream-Making House " Medical Mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 夢功房睡眠系統科技有限公司
- 發證日期
- 2019-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 憶生堂生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "TENORTHO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美恩力有限公司
- 發證日期
- 2019-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stryker" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2019-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億代富國際股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 憶生堂生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-15 00:00:00.000
- 英文品名
- TIONE Abutment System (Non-Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鴻君科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “SYNTEC” Kirschner Wire
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “CEFLA” Panoramic, Cephalometric and Tomographic X-ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” SpyBite Biopsy Forceps
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2019-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Bloom Color 1-Day Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Bloom Clear Daily Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Bloom Clear Monthly Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Bloom Color 1-Day Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- QUANTA Flash ENA7 Reagents
- 適應症
- 本產品搭配Bio-Flash儀器，以化學冷光免疫分析法來定性監測人類血清中抗Sm、RNP、Ro60 (SS-A)、Ro52/TRIM21、SS-B (La)、Scl-70 (拓撲異構酶I)和Jo-1的IgG抗體。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing Hair color 3.46 Dark Auburn Brown、4.46 Auburn Brown、5.46 Light Auburn Brown
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 佳芙蘭化學有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00
- 英文品名
- Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing Hair color 6.64 Red Copper
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 佳芙蘭化學有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00
- 英文品名
- Damela, Jackling, Aqua Shining Nourishing Hair color 0.00 Brightener
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 佳芙蘭化學有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00
- 英文品名
- KATE CC LIP PRIMER (TINT) EX-1、EX-2
- 適應症
- 防曬、彩飾雙唇。
- 申請商
- 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00
- 英文品名
- KATE CC PERSONAL LIP CREAM RD-1,RD-2,RD-3,RD-4
- 適應症
- 防曬、彩飾雙唇。
- 申請商
- 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00
- 英文品名
- NORMAL BASE CREAM
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 麗瑞嘉生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00
- 英文品名
- HIGH BASE CREAM
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 麗瑞嘉生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00
- 英文品名
- “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Firstep Respiratory Syncytial Virus(RSV) Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “NASON” Endoscope Anti Fog (Heating) Pad (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉健醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Intersurgical” StarMed Nonrebreathing mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茵特斯克股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "NeuWave" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Edenta” Abrasive Devices and Accessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smith & Nephew” Opsite SPRAY Film Dressing (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "DUFNER" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榮新儀器有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "DUFNER" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榮新儀器有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- STEP OUT medical masks (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 登越國際股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEDICOM”Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣麥迪康有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- FORA Lancing Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "HPDOVE" Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三鈦醫材生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- GLUCOSENSE iXell Lancing Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML
- 適應症
- 1. 中樞性尿崩症 2. 本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度 3. 藥物導致的血小板功能障礙
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Bortezomib "Pharmacore"
- 適應症
- 治療多發性骨髓瘤。
- 申請商
- 博謙生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Besafe F.C. Tablets "H.S."
- 適應症
- 抑制排卵。
- 申請商
- 黃氏製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- I-SEE Vision multifocal 38CRUB3D3 1-Day Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hong U” RI Witness Embryology Heated Plate
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 弘優科技有限公司
- 發證日期
- 2019-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “COOK” INSEMI-CATH
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Technomed Europe” Disposable Subdermal Needle Electrodes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 碩齊股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “B. Braun” Aesculap Slim Clip Applier
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Geomedi” GEO LUXEN Zirconia & LUXEN Smile
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 基歐美蒂醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Ibuprofen Lysinate
- 適應症
- 消炎鎮痛藥。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Langhe” Disposable Circumcision Suture Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 捷元生技有限公司
- 發證日期
- 2019-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Firstep Lactoferrin(LF) Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「乳鐵蛋白免疫試驗系統(C.5570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Han Ma" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億嘉國際有限公司
- 發證日期
- 2019-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伸鎂企業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZEISS” TIVATO Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 發證日期
- 2019-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- IMAGEN Adenovirus (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- IMAGEN Chlamydia (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- IMAGEN Respiratory syncytial Virus (RSV) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-07-11 00:00:00.000