申請商
鼎泰藥品股份有限公司  
適應症
情緒性症狀(持續性情緒低落、精神功能傷害及精神異常等)。
申請商
健康化學製藥股份有限公司  
適應症
黑斑、雀斑。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
可彩粧&隔離紫外線傷害。
申請商
富祥化妝品實業有限公司  
適應症
防曬。
申請商
費絲卡兒企業社  
適應症
抗痘,預防面皰青春痘,軟化角質,去除角質化皮膚,抗菌,保濕滋潤肌膚。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
濕痹、關節腫脹、痠痛重著
申請商
禾瑞有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
吉立製藥股份有限公司  
適應症
鎮咳、袪痰。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
(僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷之消炎、鎮痛。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
感冒、發熱、頭痛、痰嗽
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
心脾蘊熱,咽喉腮舌腫痛。
申請商
鈦旌企業股份有限公司  
適應症
防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,保濕滋潤肌膚。
申請商
麗渼馨生化科技化粧品廠股份有限公司  
適應症
角質軟化,面皰預防。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
預防粉刺痘皰生成,潤澤肌膚。
申請商
麗渼馨生化科技化粧品廠股份有限公司  
適應症
平衡油脂,預防粉刺生成。
申請商
臺灣資生堂股份有限公司  
適應症
美化肌膚、防曬。
申請商
應元化學製藥股份有限公司  
適應症
青光眼、高眼壓。
申請商
應元化學製藥股份有限公司  
適應症
青光眼、高眼壓。
申請商
博士倫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣寶潔股份有限公司  
適應症
防曬,修飾膚色。
申請商
美商怡佳股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬,潤飾膚色。
申請商
荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、護膚。
申請商
荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、護膚。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
(一)效能(規格07027427190新增適用機型)變更:本產品利用化學冷光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀,體外定性檢測人類血清及血漿中之B型肝炎e抗原。 (二)效能(規格11820583122刪除適用機型)變更:本產品利用化學冷光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 411、cobas e 602及cobas e 602免疫分析儀,體外定性檢測人類血清及血漿中之B型肝炎e抗原。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
型號11820613122變更效能(變更適用機型)為:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 411、cobas e 601及cobas e 602免疫分析儀,體外定性檢測人類血清及血漿中之B型肝炎e抗體。 型號07026838190變更效能(新增適用機型)為:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀使用,體外定性檢測人類血清及血漿中之B型肝炎e抗體。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品適用於Elecsys2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411/601/602分析儀,利用電子化學冷光免疫分析法定量測試人體血清或血漿中之B型肝炎表面抗原之抗體。。
申請商
美商怡佳股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬,潤飾膚色,化妝粉底。
申請商
世新儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣曲克股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
奧生有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
臺灣柏朗股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
惠眾股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
國科生技製藥股份有限公司  
適應症
流產後出血不淨、月經過多
申請商
百壽製藥廠有限公司  
適應症
寧心、益血、神志不寧、咽乾口燥、大便不利、口舌生瘡。
申請商
百壽製藥廠有限公司  
適應症
頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
申請商
佳醫健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
佳和桂科技股份有限公司楊梅廠  
適應症
催產劑。
申請商
科進製藥科技股份有限公司  
適應症
慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘。
申請商
水貝爾股份有限公司  
適應症
防曬,預防曬傷及曬黑,保濕滋潤肌膚。
申請商
九和科技股份有限公司  
適應症
光治療角膜切除術 (PTK), 屈光角膜切除術 (PRK), LASIK, 限用於近視700度以下及散光350度以下的病人。
申請商
台灣曲克股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本