申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
佳和桂科技股份有限公司楊梅廠  
適應症
抗青光眼
申請商
寶齡富錦生技股份有限公司  
適應症
輕度至中度阿滋海默型失智症。 與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。
申請商
瑩碩生技醫藥股份有限公司  
適應症
治療6 歲(含)以上及65 歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病患。
申請商
研華股份有限公司林口廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
治療高血壓,鈣離子拮抗劑
申請商
樂健有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
貝斯美德股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雋康企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
善存科技股份有限公司龜山一廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
盛佳國際股份有限公司  
適應症
鎮吐藥
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
日名國際藥品有限公司  
適應症
高尿酸血症
申請商
鴻建裕智慧醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康揚股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
貝斯特國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久禾亞國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
上焦積熱、口舌生瘡、心膈煩熱。
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
行瘀活血、消腫止癢、筋肉疼痛、跌打損傷。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
本產品透過射頻對治療部位加熱,破壞皮下脂肪細胞,而達到暫時減少側腹部脂肪厚度及側腹圍之效果。
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
濕熱帶下、熱淋。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
偏、正頭痛、眉稜骨痛。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
頑瘡。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
嗜酒過飲、眩暈嘔吐、食少體倦、小便不利。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
食鬱、飽悶、曖氣、食慾不振。
申請商
磊柏國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商捷銳股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38單株抗體)治療,且在前次治療中出現疾病惡化現象的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38單株抗體)治療,且在前次治療中出現疾病惡化現象的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人
申請商
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司  
適應症
用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高
申請商
美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司  
適應症
用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
抗肺動脈高血壓
申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
維盛企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博而美國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
四肢痠痛、風濕痛。
申請商
好市多股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
外感風寒濕邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
陽明經証或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
氣、血、痰、火、濕、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
少陰病始得之、反發熱、脈沈者。
申請商
理維醫材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書