藥物證書
共有 224388 個藥物證書
- 英文品名
- Azilsartan Kamedoxomil
- 適應症
- 降血壓藥
- 申請商
- 盛佳國際股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Amiodarone Hydrochloride
- 適應症
- 不整脈治療劑。
- 申請商
- 盛佳國際股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- SteriLance "Beurer" Lancing Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Air Light 1 Day Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-08 00:00:00.000
- 英文品名
- InteliQ Diabetes Control
- 適應症
- 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2024-01-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Contour care blood glucose monitoring system
- 適應症
- 本產品適用於採用胰島素治療和非胰島素治療的糖尿病患者的血糖測量，以幫助患者和其專業人員監測患者糖尿病控制的有效性。本產品適用於由糖尿病患者進行自我檢測和專業人員使用，以監測取自指尖或手掌的靜脈血和新鮮微血管全血中的血糖濃度。本產品適用於進行體外自我檢測 (體外診斷用)。 本產品不應用於糖尿病的診斷...
- 申請商
- 泰先齡有限公司
- 發證日期
- 2024-01-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bluesail Surgical” Disposable Endo Cutter and Cartridges
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康健生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "EBM" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 商之器科技股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Canon” CT Scanner Aquilion Serve
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fisher & Paykel” F&P 950 Respiratory Humidifier Breathing Circuits
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2024-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZEISS” ULITE PHACO HANDPIECE
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 發證日期
- 2024-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sunlus” finger pulse oximeter
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昌豐國際股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Ticon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Tono-I” Non-Contact Tonometer
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣李氏藥業有限公司
- 發證日期
- 2024-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hanil" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫凡企業有限公司
- 發證日期
- 2024-01-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Risumo Cold & Flu Tablet
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
- 申請商
- 台灣曼秀雷敦股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Nurtec ODT 75 mg
- 適應症
- １、偏頭痛的急性治療：適用於成人有或無預兆之偏頭痛的急性治療 ２、陣發性偏頭痛的預防性治療：適用於成人陣發性偏頭痛的預防性治療
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "iRESTORE" LASER HAIR GROWTH SYSTEM ELITE
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 名電科技股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Cytoplast RTM Absorbable Dental Wound Dressing
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞維斯醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2024-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Straumann” Final Abutments and Copings - Cementable Abutment
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2024-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Barrx Flex RFA Energy System Generator and Accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Aqua Peel
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 優茂國際股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-05 00:00:00
- 英文品名
- H01 INSTANT SKIN REFRESHER
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 優茂國際股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-05 00:00:00
- 英文品名
- ALLIE CHRONO BEAUTY LASTING PRIMER UV
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-05 00:00:00
- 英文品名
- "POWER WELL" Manual patient transfer device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保衛國際有限公司
- 發證日期
- 2024-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- I -COVER Hydrogel Skin Protection Cover (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 朋馳企業有限公司
- 發證日期
- 2024-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "JINN DER" External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2024-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "AMIGO" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏春貿易有限公司
- 發證日期
- 2024-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "OraMetrix" SureSmile Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2024-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "QUEN LIN" Dental chair and accessories (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昆霖儀器有限公司
- 發證日期
- 2024-01-05 00:00:00.000
- 英文品名
- PA WEI TI HUANG WAN EXTRACT POWDER "SUN-TEN"
- 適應症
- 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-05
- 英文品名
- “NIHON KOHDEN” Electrocardiograph
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "EFAI" PACS Picture Archiving and Communication System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長佳智能股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-04 00:00:00.000
- 英文品名
- VIAGRA FILM-COATED TABLETS 100MG
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 申請商
- 暉致醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- VTRUST POCT Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 適用於專業人員用來定量檢測靜脈血或指尖微血管全血。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- ①Perfect Sunscreen Cream(N) SPF50★★★、②Perfect Sunscreen Cream(LN) SPF50★★★、③Perfect Sunscreen Cream (P)SPF30★★★、④Moisture Suncare Cream(CO1)、⑤Moisture Suncare Cream(W0)、⑥Sunscreen Lotion SPF30、⑦Oil Control CC Cream SPF50★★★、⑧Moisture Suncare Cream SPF30★★★、⑨Color-Correcting Makeup Base SPF30★★★、⑩Perfect Sunscreen Lotion SPF50★★★、⑪無、⑫Whitening Protector Sun Cream SPF50★★★、Soft Glow Flawless Cushion SPF50★★★(NB01)(NB02)。
- 適應症
- 防曬、潤色、保濕。
- 申請商
- 富玥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-03 00:00:00
- 英文品名
- ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN SKINCARE GEL NA
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-03 00:00:00
- 英文品名
- ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN SKINCARE SPRAY NA
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-03 00:00:00
- 英文品名
- “Bonss” Resectoscopy Sets
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 奇裕企業股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "MinWin" Sting Free Barrier Film (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 民贏生技有限公司
- 發證日期
- 2024-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Adronic" Otoscope (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德盟儀器製造股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "BioCover" Nitrile Powder-Free Examination Glove (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2024-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Zytomed" anti-CDX2 Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 龐德生技有限公司
- 發證日期
- 2024-01-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Ba Zhen Tang San "Sun-Ten"
- 適應症
- 貧血、滋養補血、食慾不振、胃弱、婦女產前產後調養、月經不順。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2024-01-03
- 英文品名
- CLEXANE INJECTION
- 適應症
- 治療深部靜脈血栓、與ＡＳＰＩＲＩＮ併用以治療不穩定狹心症及非Ｑ波之急性心肌梗塞。適用於年齡75歲以下，腎功能（Ccr）大於60 ml/min，ST-波段升高的急性心肌梗塞的病患，不論患者隨後是否接受冠狀動脈血管成形術，皆可與血栓溶解劑併用
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Eulidan F.C. Tablets 50 mg
- 適應症
- 末梢血管循環障礙
- 申請商
- 豐秀實業有限公司
- 發證日期
- 2024-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Syn [F-18]Sodium Fluoride Injection
- 適應症
- 骨骼活性區域變化造影劑
- 申請商
- 吉晟生技股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Ertinob 150mg Film Coated Tablet
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 申請商
- 精金生技有限公司
- 發證日期
- 2024-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Ertinob 100mg Film Coated Tablet
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 申請商
- 精金生技有限公司
- 發證日期
- 2024-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Sacubitril Valsartan Sodium
- 適應症
- 治療慢性心衰竭
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "PE & LE" Flotation cushion – Zone adjustable (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 派立企業有限公司
- 發證日期
- 2024-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "MediThinQ" ScopEYE Medical image communication device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 冠京生技股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHENG SHIN" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正新牙科材料有限公司
- 發證日期
- 2024-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "PD" Dental hand instrument (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利多實業有限公司
- 發證日期
- 2024-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "BECKMAN COULTER" HDL-CHOLESTEROL (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2024-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mediflex" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德科儀器有限公司
- 發證日期
- 2024-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/ Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾捷有限公司
- 發證日期
- 2024-01-02 00:00:00.000
- 英文品名
- GEE GEN TANG EXTRACT TABLET "SHUNJAN"
- 適應症
- 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 發證日期
- 2024-01-02
- 英文品名
- DANG GUEI NIAN TONG TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
- 適應症
- 濕熱走注、遍身骨節煩痛、肩背沈重。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 發證日期
- 2024-01-02
- 英文品名
- SHEAU CHAIR HWU TANG EXTRACT TABLET "SHUNJAN"
- 適應症
- 少陽證、往來寒熱、胸脇苦滿、默默不欲飲食、心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 發證日期
- 2024-01-02
- 英文品名
- GUEI PYI TANG EXTRACT TABLET "SHUNJAN"
- 適應症
- 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 發證日期
- 2024-01-02
- 英文品名
- “Amengine” Heart Rate Variability Analysis Application System by Photoplethysmography
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 進康醫電股份有限公司
- 發證日期
- 2024-01-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “HeartCare” Neuro Balloon Dilatation Catheter
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 巴迪醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2024-01-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “URIGHT” Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "CooperSurgical" K-Systems G210 InviCell Incubator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 弘優科技有限公司
- 發證日期
- 2023-12-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “ACME” Surgical Level 2 Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 永猷股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Apollo Endosurgery” OverStitch EndoScopic Suturing System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-12-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Karl Storz” Cold Light Fountains & Accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 發證日期
- 2023-12-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tokyo Giken" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2023-12-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sun Ten" Yu Xing Cao Extract Granules
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2023-12-29
- 英文品名
- Enzalutamide
- 適應症
- 抗腫瘤藥
- 申請商
- 中大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Dapagliflozin Propanediol Monohydrate
- 適應症
- 降血糖用藥
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "MetaLite DX" Digital Pathology Software
- 適應症
- 本產品為一個醫療器材軟體，用於查看由福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織製備的手術病理玻片，經玻片掃描器數位化後的影像。本產品提供了圖形化的操作介面，讓專業人員得以瀏覽，操作和註釋數位化的病理玻片影像。本產品的功能包括可平移影像以檢查所有組織區域，放大與縮小影像，及於瀏覽過程中，對影像進行標註。本產品...
- 申請商
- 捷絡生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2023-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 靖澄有限公司
- 發證日期
- 2023-12-28 00:00:00
- 英文品名
- Chainfeats Crutch (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉笙企業有限公司
- 發證日期
- 2023-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Chainfeats Cane (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉笙企業有限公司
- 發證日期
- 2023-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Nurture Life Innovations Bamboo Maternity Support Belt (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沐伊股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "FENGWEI" Wound Care Kit
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 灃濰醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- WENSOTTI Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雅德視國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medtecs" Examination Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德向邦股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
- 申請商
- 得力興生技藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-28
- 英文品名
- Pitavastatin calcium hydrate
- 適應症
- 血脂調節劑
- 申請商
- 友霖生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Fasile-One Tablets 1.5 mg
- 適應症
- 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
- 申請商
- 富富企業股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- IZOTOP hC-peptide [I-125] IRMA KIT
- 適應症
- 本產品用於體外定量測定人類血清中 C-胜肽含量。
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT CA 19-9XR
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清或血漿中的1116-NS-19-9反應決定基。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Plasti-med” Ureteral Access Sheath and Dilator Set
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美康生物科技有限公司
- 發證日期
- 2023-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bluesail Surgical” Disposable Incision Protectors
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康健生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Surgi Advanced” Surgi Barrier Disposable Surgical Gown
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 世基國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- MOUTANPI EXTRACT GRANULES "SUN TEN"
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2023-12-27
- 英文品名
- Pitavastatin Calcium Hydrate
- 適應症
- 血脂調節劑
- 申請商
- 盛佳國際股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- DNlite-DKD uPTM-FetA ELISA Kit
- 適應症
- 本產品以比色免疫測定法定量人類尿液中具有特定轉譯後修飾的胎球蛋白-A片段 (uPTM-FetA，以下簡稱E103) 的濃度。本產品為非自動化的預後用體外診斷試劑且應由專業人員(如醫事技術人員)在合格的臨床實驗室進行操作，方能在臨床上應用。經校正後的 E103 濃度搭配其他臨床功能指標，以協助醫生進行...
- 申請商
- 新穎生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2023-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “ArthroCare” WEREWOLF FASTSEAL 6.0 Hemostasis Wand
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2023-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Inter-Med” PinkWave Curing Light
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 發證日期
- 2023-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- HH EPR2 Salicylic Acid 2% Acne Intensive Solution
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 汩宇國際有限公司
- 發證日期
- 2023-12-26 00:00:00