藥物證書

共有 224317 個藥物證書

中衛 隔離衣(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: CSD Isolation Gown (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-26 00:00:00.000

福永醫智採血筆(未滅菌)

• 英文品名: EPS MediSmart Lancing Device(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-26 00:00:00.000

“華昌”華昌運功散（去麝香）

• 英文品名: Hua Chang Yuu Gung San "H.C."
• 適應症: 打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-26

“華昌”六味地黃丸

• 英文品名: Liu Wei Ti Huang Wan "H.C."
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-26

“華昌”痔得寧丸（消痔丸加減味）

• 英文品名: Jyh Der Ning Wan "H.C."
• 適應症: 痔漏。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-26

“華昌”治濁固本丸

• 英文品名: Jyh Jwo Guh Been Wan "H.C."
• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-26

癌康定注射劑

• 英文品名: HYCAMTIN 4MG INJECTION
• 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療（第一線化療應包括白金化合物） Hycamtin與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及（或）放射療法進行治療的患者
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-25 00:00:00.000

"禮來" 優泌林－常規型（常規型人體胰島素（基因重組）注射液）１００單位/毫升

• 英文品名: HUMULIN R (REGULAR HUMAN INSULIN,RECOMBINANT DNA ORIGIN INJECTION) 100 I.U./ML
• 適應症: 糖尿病
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-25 00:00:00.000

非洛地平持續釋放膜衣錠5毫克

• 英文品名: Felodipine Extended-Release Tablets USP, 5mg
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-25 00:00:00.000

碧露眼藥水

• 英文品名: Marineeye-A Eye Lotion
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。
• 申請商: 順仁西藥行
• 發證日期: 2023-12-25 00:00:00.000

睛明露眼藥水

• 英文品名: Neo-Chmi Eye lotion
• 適應症: 眼睛癢、眼睛疲勞
• 申請商: 順仁西藥行
• 發證日期: 2023-12-25 00:00:00.000

澤截膜衣錠100/500毫克

• 英文品名: AKEEGA Film Coated Tablets 100/500mg
• 適應症: 與prednisone 或prednisolone 併用，用於治療具BRCA 1/2 (遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變的轉移性去勢療法抗性前列腺癌(mCRPC)，且尚未需要使用化學治療的成年病人。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-25 00:00:00.000

澤截膜衣錠50/500毫克

• 英文品名: AKEEGA Film Coated Tablets 50/500mg
• 適應症: 與prednisone 或prednisolone 併用，用於治療具BRCA 1/2 (遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變的轉移性去勢療法抗性前列腺癌(mCRPC)，且尚未需要使用化學治療的成年病人。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-25 00:00:00.000

"海奉生物醫學" 活化第十因子直接抑制劑

• 英文品名: "Hyphen BioMed" BIOPHEN DiXaI
• 適應症: 採自動化方式，以抗活化第十因子比色法，於體外定量檢測檸檬酸鹽處理後人類血漿內之活化第十因子直接抑制劑(DiXaI)濃度。本產品可輔助診斷使用口服抗凝血劑(Apixaban、Rivaroxaban 與 Edoxaban)治療的病人體內之抗凝血狀態。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-25 00:00:00.000

禮雅尚 EB 病毒早期抗原 IgG 檢測試劑-品管液

• 英文品名: LIAISON Control EA IgG
• 適應症: 本產品(陰性和陽性)用於禮雅尚化學冷光免疫分析儀上確認禮雅尚 EB 病毒早期抗原 IgG 檢測試劑的效能。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-25 00:00:00.000

巴迪鐵克 ST2 品管液

• 英文品名: Boditech ST2 Control
• 適應症: 本產品用於 ST2檢驗試劑的品質管制。僅供體外診斷使用。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-25 00:00:00.000

健康新體驗女性自我採檢套組

• 英文品名: HygeiaTouch Self Sampling Kit for Women
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 健康新體驗股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-24 00:00:00.000

聖輝散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "Alice" Toric Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-23 00:00:00.000

“班默” 磁場治療儀

• 英文品名: “Bemer” Therapy System Evo
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2023-12-23 00:00:00.000

普痛佳寧膠囊75毫克

• 英文品名: Pregabalin Viatris 75 mg
• 適應症: 帶狀泡疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2023-12-22 00:00:00.000

“艾斯特沛德” 病患保溫系統及配件

• 英文品名: “ASTOPAD” Patient warming system and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2023-12-22 00:00:00.000

富城 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: FU CHENG Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富城醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-12-22 00:00:00.000

“捷銳” 醫用氣體減壓器 (未滅菌)

• 英文品名: “Gentec” Gas Pressure Regulator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝盛工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-22 00:00:00.000

“捷銳” 醫用氣體流量計 (未滅菌)

• 英文品名: “Gentec” Flowmeter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝盛工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-22 00:00:00.000

“捷銳” 醫用氣體終端壓力計 (未滅菌)

• 英文品名: “Gentec” Gas Pressure Outlet Gauge (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝盛工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-22 00:00:00.000

“捷銳” 氧氣流量錶 (未滅菌)

• 英文品名: “Gentec” Oxygen Flowmeter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝盛工業股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-22 00:00:00.000

“東陽”半夏厚朴湯濃縮顆粒

• 英文品名: Dense Hange-Koobok-utoo Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 咽中有痰涎、如同炙肉、咯之不出嚥之不下之梅核氣證。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-22

“東陽”黃芩湯濃縮顆粒

• 英文品名: Dense Hwang-Tesrn-Tang Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 太陽少陽合病自利者。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-22

“東陽”柴胡桂枝湯濃縮散

• 英文品名: Dense Chair-Hwu-Guey-Jy Tang Powder "Tong-Yang"
• 適應症: 發熱微惡寒、肢節煩疼、微嘔、心下支結。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-22

“東陽”清上防風湯濃縮散

• 英文品名: Dense Ching-Shang-Farng-Feng Tang Powder "Tong-Yang"
• 適應症: 清上焦火、治頭面瘡癤熱毒。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-22

“順天堂”甘麥大棗湯濃縮顆粒

• 英文品名: Gan Mai Da Zao Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 婦人臟躁、善悲欲泣、小兒夜啼、不眠。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-12-22

“東陽”茵陳蒿湯濃縮散

• 英文品名: Dense In-Chern-Hau Tang Powder "Tong-Yang"
• 適應症: 黃疸、瘀熱在裏、腹微滿者、便秘。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-22

“順天堂”響聲破笛丸濃縮顆粒

• 英文品名: Hsiang Sheng Po Ti Wan Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 喉痛聲啞、口燥咽乾。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-12-22

“東陽”十神湯濃縮顆粒

• 英文品名: Dense Jusintoo Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 感冒、風寒。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-22

“東陽”黃連湯濃縮散

• 英文品名: Dense Hwang-Lian-Tang Powder "Tong-Yang"
• 適應症: 傷寒胸中有熱而欲嘔、胃中有寒而腹痛。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-22

“順天堂”半夏白朮天麻湯濃縮顆粒

• 英文品名: Pan-Hsia-Pai-Chu-Tien-Ma-Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 治痰厥、頭痛、目眩。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-12-22

“明通”五淋散濃縮顆粒

• 英文品名: Wu Lin San Conc. Granule "MIN TONG"
• 適應症: 治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2023-12-22

“明通”辛夷清肺湯濃縮細粒

• 英文品名: Xin Yi Qing Fei Tang Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 鼻塞、鼻生瘜肉。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2023-12-22

“明通”柴胡疏肝湯濃縮細粒

• 英文品名: Cai Hu Shu Gan Tang Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 肝氣鬱結、脅肋疼痛、寒熱往來。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2023-12-22

“東陽”復元活血湯濃縮細粒（去穿山甲）

• 英文品名: Fuh-Yuan-Hwo-Shiueh Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 跌打損傷、瘀血留於脇下、痛不可忍者。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-22

“東陽”散腫潰堅湯濃縮細粒

• 英文品名: Sann-Joong-Kuey-Jian-Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 瘰癧、馬刀。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-22

“順天堂”半夏厚朴湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ban Xia Hou Pu Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 梅核氣(咽中如有物阻、咯吐不出、吞嚥不下)、胸脘滿悶、或咳嗽、或嘔吐。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-12-22

“順天堂”十神湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shi Shen Tang Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 感冒風寒、發熱惡寒、頭痛無汗、咳嗽鼻塞。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2023-12-22

“莊松榮”十六味流氣飲濃縮細粒

• 英文品名: SHI LIU WEI LIU QI YIN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 治一切惡腫癰疽、無名腫毒。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-12-22

“莊松榮”神麴濃縮細粒

• 英文品名: Shen Qu Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2023-12-22

百捷優血紅素檢驗系統

• 英文品名: BeneCheck Premium II Hemoglobin Monitoring System
• 適應症: 百捷優血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供專業人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及專業人員在診間使用。不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-21 00:00:00.000

“席勒” 費萊德可攜式自動體外去顫器

• 英文品名: “SCHILLER” FRED easyport plus Automated external defibrillator (AED)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 福智美科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-21 00:00:00.000

“吉特”超音波系統及配件

• 英文品名: “GTG” Dual Hi Ultrasound System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2023-12-21 00:00:00.000

“麥迪斯派克”使立纖派克體外震波治療儀

• 英文品名: “Medispec” Slimspec Extracorporeal shock wave therapy system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 廣碩股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-21 00:00:00.000

“普立頌”電腦斷層掃描X光系統

• 英文品名: “PreXion” 3D Explorer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 冠京生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-21 00:00:00.000

〝瑞奇喬伊〞 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: 〝RICH JOY〞 Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞奇喬伊有限公司
• 發證日期: 2023-12-21 00:00:00.000

“正生瑞”一次性使用輸尿管導引鞘

• 英文品名: “ZSR” Disposable Ureteral Guide Sheath
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-21 00:00:00.000

〝麥科田〞 輸液中央監護系統

• 英文品名: 〝Medcaptain〞 Infusion Central Monitoring System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2023-12-21 00:00:00.000

〝中鎮〞尿液收集器及其附件(未滅菌)

• 英文品名: 〝Tronjen〞 Urine collector and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-21 00:00:00.000

"強生" 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "JUST 4U" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-21 00:00:00.000

貳加壹寶媽的歐洲小舖貼布(未滅菌)

• 英文品名: 2+1 Baby Mom Europe Shop tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貳加壹寶媽的歐洲小舖
• 發證日期: 2023-12-21 00:00:00.000

療黴舒噴劑１０毫克／公克（特比那芬）

• 英文品名: LAMISIL SPRAY 10MG/G (TERBINAFINE)
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、體癬、股癬、汗斑。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

維生素A棕櫚酸1.7 MIU/g Ph

• 英文品名: Retinyl Palmitate 1.7 MIU/g Ph
• 適應症: 維他命A缺乏症
• 申請商: 帝斯曼營養品股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

艾多凝抗甲苯磺酸鹽

• 英文品名: Edoxaban Tosylate Monohydrate
• 適應症: 抗凝血劑
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

“優盛” 藍牙電子血壓計

• 英文品名: “Rossmax” Bluetooth Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

“索瑞斯” 超飽和氧治療系統

• 英文品名: “TherOx” DownStream System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣卓爾醫療器材有限公司
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

“溫倍” 驚奇電波系統

• 英文品名: “WINBACK” RSHOCK Radiofrequency Treatment System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 集醫股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

“恩富斯”洛特生物可吸收旋轉肌袖修復芯片

• 英文品名: “NFS” Rotium Bioresorbable Wick for Rotator Cuff Repair
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

“帝富信迪思”博泰複合材脊椎護架系統

• 英文品名: “DePuy Synthes” ProTi 360° Interbody System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

"倍愛" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "B-LIFE" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞護開發股份有限公司二廠
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

"安輔" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "AF MEDICAL" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞護開發股份有限公司二廠
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

"艾立星" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Alliedstar” Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

乙二胺絲黴素乙酸鹽

• 英文品名: Caspofungin Acetate
• 適應症: 抗真菌藥物
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

“滬鴿”光固化牙科黏著劑

• 英文品名: “Huge” Huge Bond Universal Light Cure Dental Adhesive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理維醫材有限公司
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

丰荷一般醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Feng He Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丰荷開發有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: FORA Blood Test Kit (β-Ketone, Uric Acid, Total Cholesterol)(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

凡賽斯醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Vega Medical Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明緯國際股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

"修弗萊迪" 比塞爾 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Biselli Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

配適比可調節焦距眼鏡(未滅菌)

• 英文品名: Presby Adjustable Focus Glasses(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健樂福生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

"斯瑪特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SMART" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2023-12-20 00:00:00.000

“港香蘭”加味養肝丸（養肝丸加味）

• 英文品名: Jia Wei Yang Gan Wan "KAISER"
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-20

粉紅玻尿酸養護隱形眼鏡潤濕液

• 英文品名: PINK Moisturizing and Rewetting Drops
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2023-12-19 00:00:00.000

“達特世”外科手術口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 達特世生技有限公司
• 發證日期: 2023-12-19 00:00:00.000

“愛律固” 卡地亞單導程心電圖隨身紀錄系統

• 英文品名: “AliveCor” KardiaMobile Card System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 建律醫療設備有限公司
• 發證日期: 2023-12-19 00:00:00.000

“育空” 非通氣藥瓶轉接頭

• 英文品名: “Yukon” ViaLok Non-Vented Vial Access Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-19 00:00:00.000

“松德梅鐸”女高音陶瓷系統

• 英文品名: “Cendres+Métaux” Soprano Ceramic system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2023-12-19 00:00:00.000

"狄恩傑" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "D+Z" Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2023-12-19 00:00:00.000

奧創 手術用頭燈(未滅菌)

• 英文品名: ULTRA Operating Headlamp(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧創醫科股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-19 00:00:00.000

"羅荷" 減壓坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "ROHO" Pressure-relief Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃適股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-19 00:00:00.000

"鉻金" 隱形眼鏡保存盒(未滅菌)

• 英文品名: "Chromegold" contact lens case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鉻金貿易有限公司
• 發證日期: 2023-12-19 00:00:00.000

宜祛痘膠囊20毫克

• 英文品名: Isotretor Capsules 20 mg
• 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-18 00:00:00.000

"華興"心律好錠10毫克

• 英文品名: Sinlihaul Tablets 10 mg "H.S."
• 適應症: 狹心症、不整律（上心室不整律、心室性心博過速）、原發性及腎性高血壓、偏頭痛、控制原發性震顫、控制焦慮性心博過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤
• 申請商: 華興化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-18 00:00:00.000

克瘤康膜衣錠100毫克

• 英文品名: CALQUENCE Film-coated Tablets 100 mg
• 適應症: １、先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma，MCL)成年病人。 ２、慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia，CLL)或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma，SLL) 成年病人。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-18 00:00:00.000

ω-3-脂肪酸乙酯

• 英文品名: Omega-3 acid ethyl esters 90
• 適應症: 降血脂藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2023-12-18 00:00:00.000

如意浣腸液

• 英文品名: Zoin Enema
• 適應症: 緩解便秘
• 申請商: 嘉鏵生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-18 00:00:00.000

台塑生醫家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑

• 英文品名: Formosa SARS-CoV-2 Antigen Self Test
• 適應症: 本產品是利用免疫分析層析法，定性檢測具新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疑似症狀之急性感染期患者，其鼻腔中新型冠狀病毒的核蛋白。陽性結果無法排除細菌感染或與其他病毒共同感染；陰性結果無法完全排除新型冠狀病毒肺炎感染，不應單以本產品做為治療或管理決策含感染控制的唯一依據。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
• 發證日期: 2023-12-18 00:00:00.000

亞培 CA 19-9XR 檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity i CA 19-9XR Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清或血漿中的1116-NS-19-9反應決定基。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2023-12-18 00:00:00.000

Bioré含水防曬幻光水凝乳－薰衣草紫

• 英文品名: Bioré UV Aqua Rich tone up essence
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-18 00:00:00

伊諾雅染膏7.17金色帶藍灰-霧綠色調

• 英文品名: L'OREAL Professionnel INOA 7.17
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2023-12-18 00:00:00

SIG 髮絲會好前衛調色染膏1N、3N、5N、C-11

• 英文品名: SIG BEYOND COLOR CREAM 1N、3N、5N、C-11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 沈默是金開發企業有限公司
• 發證日期: 2023-12-18 00:00:00

SIG 髮絲會好前衛調色染膏7N

• 英文品名: SIG BEYOND COLOR CREAM 7N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 沈默是金開發企業有限公司
• 發證日期: 2023-12-18 00:00:00

SIG 髮絲會好前衛調色染膏9N

• 英文品名: SIG BEYOND COLOR CREAM 9N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 沈默是金開發企業有限公司
• 發證日期: 2023-12-18 00:00:00

SIG 髮絲會好前衛調色染膏N-4+、N-5+

• 英文品名: SIG BEYOND COLOR CREAM N-4+、N-5+
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 沈默是金開發企業有限公司
• 發證日期: 2023-12-18 00:00:00

SIG髮絲會好前衛調色染膏C-1、C-2

• 英文品名: SIG BEYOND COLOR CREAM C-1、C-2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 沈默是金開發企業有限公司
• 發證日期: 2023-12-18 00:00:00

SIG髮絲會好前衛調色染膏C-3

• 英文品名: SIG BEYOND COLOR CREAM C-3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 沈默是金開發企業有限公司
• 發證日期: 2023-12-18 00:00:00