- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 虛勞、虛煩不得眠。
- 申請商
- 宏昱儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 產後惡露不行、少腹疼痛。
- 申請商
- 旭邦醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 聯合利華股份有限公司
- 適應症
- 防曬、滋潤身體肌膚。
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 明德醫療輔具股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法僑有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 適應症
- １、晚期卵巢癌之第一線維持治療：用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。 ２、復發性卵巢癌之維持治療：用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。
- 申請商
- 楊佳裕國際企業社
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 溢彩生技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 睛航生物醫學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化膚色。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- 治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- 治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾美化膚色。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品為單次使用可目視讀取結果之體外快速免疫檢測試劑，適用於具COVID-19症狀患者，使用鼻腔拭子樣本來進行新冠病毒核殼蛋白抗原定性檢測。本產品旨在讓未經訓練的使用者進行自我測試，可手動操作。陽性結果無法排除細菌或其他病毒共同感染之可能，陰性結果不能完全排除新冠病毒感染之可能性，不能以本產品檢測結果作為診斷唯一依據。
- 申請商
- 喬美國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用即時聚合酶連鎖反應(PCR)定性和定量檢測人類腦脊隨液、血漿、全血或尿液檢體中的 BK病毒 DNA。本產品檢測的結果必須搭配臨床症狀和其他相關實驗室發現一起評估。
- 申請商
- 泳鑫醫療產品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永展醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康德光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上和勤實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科頂科技工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 吉立製藥股份有限公司
- 適應症
- 傷風鼻塞、感冒、流鼻水。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 神經衰弱、心悸亢進、不眠。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 骨蒸潮熱、唇紅頰赤、盜汗咳嗽。
- 申請商
- 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 登偉生技顧問有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇祁科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 消炎、鎮咳、祛痰、咽喉痛。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 濕阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 津氣兩傷、煩渴、中暑、身熱而渴、汗出惡寒。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 優倍斯股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書