藥物證書

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潤漾姬 煥采校色UV防曬SPF50

• 英文品名: Urumina Plus pure glow oshiroi UV milk illuminate 01
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 鼎利環球企業有限公司
• 發證日期: 2024-01-25 00:00:00

蕊娜制汗爽身香體露 ①清新舒棉 ②淨亮制汗 ③完美透亮玫瑰 ④完美透亮櫻花 ⑤運動乾爽

• 英文品名: ①Rexona Cotton Dry Antiperspirant, ②Rexona Vitamin + Bright Sunflower Care Antiperspirant, ③Rexona Vitamin + Bright Rose Glow Antiperspirant, ④Rexona Vitamin + Bright Sakura Radiance Antiperspirant, ⑤Rexona Men Sport Defense Antiperspirant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 天工生技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-25 00:00:00

歐萊酶凍晶注射劑 4 毫克/毫升

• 英文品名: Xenpozyme Powder for Concentrate for Solution for Infusion 4 mg/mL
• 適應症: 用以治療患有酸性神經鞘磷脂酶缺乏症(acid sphingomyelinase deficiency (ASMD)) (又名Niemann-Pick 氏症A 型和B 型)病人的非中樞神經系統 (non-CNS)表徵之酵素替代療法
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-25 00:00:00.000

席夢西 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: CMC Rescue Stretcher (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏禧企業有限公司
• 發證日期: 2024-01-25 00:00:00.000

“三樂事” 紅外線耳溫槍

• 英文品名: “Sunlus” infrared ear thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-25 00:00:00.000

"北極光" 耳鏡套(未滅菌)

• 英文品名: "EOS" Otoscope Specula(Non sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北極光實業有限公司東勢廠
• 發證日期: 2024-01-25 00:00:00.000

"亞太醫聯" 石膏棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: "AHI" Cast Padding Roll (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2024-01-25 00:00:00.000

"富護樂" 醫用紗布(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "FFLove" Medical Gauze (Sterile/Non-Sterilse)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂健有限公司
• 發證日期: 2024-01-25 00:00:00.000

“顏玉瑩”打老兒丸膠囊

• 英文品名: Da Lao Er Wan Capsules "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 脾胃虛寒、血氣羸乏、不思飲食、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2024-01-25

“葛瑞爾” 主動回縮式翼型安全採血套組

• 英文品名: Greiner VACUETTE EVOPROTECT SAFETY Blood Collection Set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-24 00:00:00.000

“通達樂”安度可電燒手術器械組

• 英文品名: “TONTARRA” Endoor Cut Instrument System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2024-01-24 00:00:00.000

“波士頓科技”利索菁英數位可控式輸尿管鏡

• 英文品名: “Boston Scientific” LithoVue Elite Single-Use Digital Flexible Ureteroscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2024-01-24 00:00:00.000

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 – Imipenem/Relebactam

• 英文品名: bioMerieux ETEST Imipenem/Relebactam
• 適應症: 本產品為抗生素感受性的手工定量檢測技術，可用於測定 Citrobacter freundii、Enterobacter cloacae/ Enterobacter cloacae complex、Escherichia coli、Klebsiella aerogenes、Klebsiella oxy...
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2024-01-24 00:00:00.000

安非他酮鹽酸鹽

• 英文品名: Bupropion hydrochloride
• 適應症: 抗憂鬱藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-24 00:00:00.000

“三樂事” 紅外線額溫槍

• 英文品名: “Sunlus” infrared forehead thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-24 00:00:00.000

"狄恩傑" 牙科用鑽石器械(未滅菌)

• 英文品名: "D+Z" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2024-01-24 00:00:00.000

"富護樂" 棉棒 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "FFLove" Cotton Swab (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂健有限公司
• 發證日期: 2024-01-24 00:00:00.000

科育生理沖洗器(未滅菌)

• 英文品名: GoYouth douche apparatus (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科育有限公司
• 發證日期: 2024-01-24 00:00:00.000

"伊康納斯" 排卵檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Equinox" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2024-01-24 00:00:00.000

優洛耐造影劑

• 英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE
• 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。
• 申請商: 臺灣新吉美碩股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-23 00:00:00.000

糖立測血糖測試系統

• 英文品名: GlucoLink Go Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測血液中葡萄糖濃度，可使用新鮮的指尖微血管全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-23 00:00:00.000

“星歐” 日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-23 00:00:00.000

“瑞麗”全景/側顱牙科X光系統

• 英文品名: “RAY” Dental panoramic/tomography and cephalometric x-ray system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-23 00:00:00.000

“柏朗”諾福禧抗菌可吸收縫合線

• 英文品名: “B. Braun” Novosyn CHD Synthetic Absorbable Surgical Sutures
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-23 00:00:00.000

“芳蜜”軟組織注射植入物

• 英文品名: “VAIM” Soft Tissue Injectable Implant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-23 00:00:00.000

"凱杰" 紐莫帝斯 C型肝炎病毒核酸檢驗試劑組

• 英文品名: "QIAGEN" NeuMoDx HCV Quant Test
• 適應症: 本產品是一項自動化、體外核酸擴增檢測，搭配NeuMoDx 288 Molecular System 和 NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoDx System)，適用於針對感染 C 型肝炎病毒 (HCV) 患者，定量人類血漿和血清樣品中，基因型 1 到 6 之 HCV...
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2024-01-23 00:00:00.000

"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應系統

• 英文品名: "Life Technologies" QuantStudio 7 Pro Dx Real-Time PCR Instrument
• 適應症: 本產品是一種自動化的體外診斷裝置，用於執行以螢光為基礎的聚合酶連鎖反應 (PCR)，偵測人類檢體中之核酸。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-23 00:00:00.000

妃 玉肌仙女防曬霜SPF50★★★

• 英文品名: Centella Asiatica Sunscreen SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 嘉穎行銷有限公司
• 發證日期: 2024-01-23 00:00:00

Bioré高防曬無瑕潤色隔離乳-清新綠色/光透紫色/自然膚色

• 英文品名: Bioré UV Perfect Tone Up Milk (Green/Lavender/Beige)
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-23 00:00:00

蕊娜制汗爽身噴霧 自由舒暢

• 英文品名: Rexona Free Spirit Antiperspirant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 天工生技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-23 00:00:00

迪奧超完美亮妍氣墊粉蕊#01, #02

• 英文品名: FOREVER SKIN GLOW TONE-UP DULLNESS-CORRECTING FRESH GLOW TONE-UP CUSHION LONG WEAR & 24H HYDRATION SPF 45 PA++ REFILL 01 APRICOT, 02 LILAC
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2024-01-23 00:00:00

新艷陽‧夏 超抗汗防曬粉餅< SPF35‧PA+++> FAIR IVORY、LIGHT BEIGE、LIGHT IVORY、LIGHT OCHRE、MEDIUM IVORY、MEDIUM OCHRE

• 英文品名: SHISEIDO UV PROTECTIVE COMPACT FOUNDATION FAIR IVORY、LIGHT BEIGE、LIGHT IVORY、LIGHT OCHRE、MEDIUM IVORY、MEDIUM OCHRE
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-23 00:00:00

映皙美輕透防曬乳SPF 50 + PA ++++

• 英文品名: INCELLDERM AQUA PROTECTION SUN GEL SPF 50+ PA ++++
• 適應症: 防曬、提亮膚色。
• 申請商: 力曼有限公司
• 發證日期: 2024-01-23 00:00:00

法貝兒寶寶防曬水潤乳液SPF50

• 英文品名: Biolane Crème Solaire SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-23 00:00:00

耀眼 眼科旋轉稜鏡(未滅菌)

• 英文品名: ORTHOV Ophthalmic rotary prism (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科旋轉稜鏡(M.1665)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀眼智能科技有限公司
• 發證日期: 2024-01-23 00:00:00.000

"資生" 病患檢查用手套(無粉)(未滅菌)

• 英文品名: "ShiSei" Patient examination glove (Powder Free)(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2024-01-23 00:00:00.000

"西蒙奇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Symmetry" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-23 00:00:00.000

“正揚”參苓白朮散濃縮細粒

• 英文品名: Shen Ling Bao Jwu Sann Extract Subtly Granule "C.Y."
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-23

“正揚”八味地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: Ba Way Din Hwang Wan Extract Subtly Granule "C.Y."
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-23

“順天堂”香砂養胃湯濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Xiang Sha Yang Wei Tang Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2024-01-23

“順天堂”益智濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Yi Zhi Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2024-01-23

“天一”清涼散濃縮顆粒

• 英文品名: CHING LIANG SAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 一切實火、咽喉腫痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-23

“濟人堂”濟人堂救鼻能散（蒼耳散）

• 英文品名: Jiou Bi Ning Sann
• 適應症: 鼻淵（鼻流濁涕不止）。
• 申請商: 濟人堂藥粧科技有限公司
• 發證日期: 2024-01-23

雙燕牌義勇丸（獨活寄生湯加減）

• 適應症: 風寒濕痹、腰膝冷痛、腳足屈伸不利。
• 申請商: 廣泉堂製藥化學有限公司
• 發證日期: 2024-01-23

“順天堂”排膿散

• 英文品名: "Sun Ten" Pai Nong San
• 適應症: 內癰膿從便出。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2024-01-23

蜜蕊娜子宮內投藥系統

• 英文品名: MIRENA (LEVONORGESTREL 20UG/24H) INTRAUTERINE SYSTEM
• 適應症: 避孕、月經經血過多、預防雌激素補充治療引起的子宮內膜增生。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-22 00:00:00.000

左旋乙拉西坦

• 英文品名: Levetiracetam
• 適應症: 抗癲癇藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-22 00:00:00.000

“長庚” 心室收縮功能篩檢軟體

• 英文品名: “Chang Gung” Ventricular Systolic Dysfunction Screening Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
• 發證日期: 2024-01-22 00:00:00.000

"康寧" 個人用防護罩(未滅菌)

• 英文品名: "Corning" Personnel Protective Shield(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金全益金屬工廠有限公司
• 發證日期: 2024-01-22 00:00:00.000

"佑立康" 玻露肛門護膜(未滅菌)

• 英文品名: "Unimed" Hyalufil Anal Membrane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑立康藥業生技有限公司
• 發證日期: 2024-01-22 00:00:00.000

"昇曜" 採血針(滅菌)

• 英文品名: "Sunrise" Blood Lancet(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇曜科技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-22 00:00:00.000

QOCA智能體溫貼片

• 英文品名: QOCA Wearable BLE Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 廣達電腦股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-21 00:00:00.000

“科諾絲” 雷射生髮帽

• 英文品名: “Capillus” Laser Hair Growth System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美康諾生醫股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-21 00:00:00.000

“費雪派克” 奧提佛洛管路套件

• 英文品名: “Fisher & Paykel” Optiflow Tubing Kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2024-01-20 00:00:00.000

“倈卡” 術中螢光血管攝影系統

• 英文品名: “Leica” Intra-operative Angiography System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-20 00:00:00.000

"衛達"可挫黴陰道栓劑200毫克

• 英文品名: Clotrimax Vaginal Suppositories 200mg "Weidar"
• 適應症: 因念珠菌及滴蟲屬等引起之感染症：如白帶、陰道炎及會陰炎。
• 申請商: 衛達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-19 00:00:00.000

"五福"樂托品點眼液單支裝0.05%

• 英文品名: "Wu Fu"Latropine Eye Drops 0.05% SDU
• 適應症: 散瞳、睫狀肌麻痺
• 申請商: 五福化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-19 00:00:00.000

"羅得國際"治疱疹乳膏50毫克/公克(艾賽可威)

• 英文品名: Gepaujan Cream 50mg/gm "Root NT"(Acyclovir)
• 適應症: 唇疱疹。
• 申請商: 羅得國際有限公司
• 發證日期: 2024-01-19 00:00:00.000

氫氧化鋁膠

• 英文品名: Dried Aluminum Hydroxide Gel JP (Grade Fine Mesh）
• 適應症: 制酸藥
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-19 00:00:00.000

“舜堡”TN95外科手術用口罩

• 英文品名: “aero pro” TN95 surgical mask
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 舜堡興業股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-19 00:00:00.000

“希樂美”光滑面矽膠乳房植入物

• 英文品名: “SILIMED” Mammary Implant Silicone Gel Smooth Surface
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新曜醫療器材有限公司
• 發證日期: 2024-01-19 00:00:00.000

“波士頓科技”利索菁英連接控制台

• 英文品名: “Boston Scientific” LithoVue Elite StoneSmart Connect Console
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2024-01-19 00:00:00.000

恩倍樂口服液

• 英文品名: Epidyolex (cannabidiol) oral solution
• 適應症: 適用於年滿二歲之Dravet症候群(Dravet syndrome；DS)，或年滿一歲之結節性硬化症(Tuberous Sclerosis Complex；TSC)的病人，作為該二類病人於現有藥物治療下癲癇控制不佳時之輔助治療
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2024-01-19 00:00:00.000

"艾法拜爾" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Alpha-BioTec" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-19 00:00:00.000

"尚倫" 氧氣面罩及其配件(未滅菌)

• 英文品名: "SHANLUEN" Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2024-01-19 00:00:00.000

"啄木鳥" 取斷針套裝組(未滅菌)

• 英文品名: "Woodpecker" Terauchi File Removal Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」、「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2024-01-19 00:00:00.000

"濟生"血液透析濃縮液 A-168D1K

• 英文品名: Hemodialysis concentrate A168D1K "CHI SHENG"
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-18 00:00:00.000

“班特朗”自黏樹脂黏著劑

• 英文品名: “Pentron” Breeze Self-Adhesive Resin Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-18 00:00:00.000

亞培乙醯胺酚檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Acetaminophen
• 適應症: 本產品用於在 Alinity c 系統上，體外定量檢測人類血清或血漿中的乙醯胺酚 (acetaminophen)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2024-01-18 00:00:00.000

密特 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: Mident Impression tube (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2024-01-18 00:00:00.000

“東莞翔通”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液

• 英文品名: “Dongguan Xiangtong” Zirconia Dental Ceramics and Color Liquid
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 發證日期: 2024-01-18 00:00:00.000

銳龍動力式病人翻身床(未滅菌)

• 英文品名: Ruoey Lung Powered Patient Rotation Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳龍興業股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-18 00:00:00.000

"艾梭" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ISO" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 必勝克股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-18 00:00:00.000

"安圖" 全自動血液培養儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Autobio" Automated Blood Culture System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-18 00:00:00.000

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• 英文品名: Galantamine Tablets, USP, 4 mg
• 適應症: Treatment of mild to moderate dementia of the Alzheimer's type.
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-17 00:00:00.000

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• 英文品名: Galantamine Tablets, USP, 8 mg
• 適應症: Treatment of mild to moderate dementia of the Alzheimer's type.
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-17 00:00:00.000

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• 英文品名: Galantamine Tablets, USP, 12 mg
• 適應症: Treatment of mild to moderate dementia of the Alzheimer's type.
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-17 00:00:00.000

去氧膽酸

• 英文品名: Deoxycholic Acid
• 適應症: 乳化劑；頦下脂肪消除劑(注射)
• 申請商: 溫帝國際有限公司
• 發證日期: 2024-01-17 00:00:00.000

育騰痛緩玻尿酸關節腔注射液

• 英文品名: YT-SynoHA Intra-articular Injection
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 育騰行銷有限公司
• 發證日期: 2024-01-17 00:00:00.000

普利司馬弗列克斯套組

• 英文品名: Prismaflex Set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-17 00:00:00.000

施肯貼克中性電極

• 英文品名: Skintact Neutral Electrode
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 仟宸有限公司
• 發證日期: 2024-01-17 00:00:00.000

"裕章" 檢診手套(無粉) (未滅菌)

• 英文品名: "YU CHANG" Examination Gloves (Powder Free)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕章化學企業股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-17 00:00:00.000

“勝昌”麻子仁丸濃縮散

• 英文品名: Matsujenwan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 腸胃燥熱、大便秘結、小便數多。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2024-01-17

“勝昌”薏苡仁湯濃縮散

• 英文品名: Coicis Tong Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 風濕關節煩痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2024-01-17

“勝昌”調胃承氣湯濃縮散

• 英文品名: D. W. Chenkitong Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 傷寒陽明病、不惡寒、反惡熱、口渴、便秘、譫語、腹滿、中焦燥實、傷寒吐後腹脹滿者、陽明症不吐不下而心煩者、渴證中消善食而溲。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2024-01-17

“勝昌”香芎湯濃縮散

• 英文品名: Shiankuntong Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 頭痛、偏頭痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2024-01-17

“莊松榮”白朮濃縮細粒

• 英文品名: Bai Zhu Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2024-01-17

維生素Ｂ１鹽酸鹽

• 英文品名: THIAMINE HYDROCHLORIDE
• 適應症: 維他命Ｂ１缺乏症
• 申請商: 帝斯曼營養品股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-16 00:00:00.000

"偉喬生醫" 硫酸吲哚酚檢測試劑組

• 英文品名: "Leadgene" Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit
• 適應症: 本產品以競爭型酵素結合免疫吸附分析法於體外定量檢測人類血清中之總硫酸吲哚酚。其可輔助作為腎功能之評估，但不可單獨作為腎臟疾病之篩檢、診斷或預後等之決定。
• 申請商: 偉喬生醫股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-16 00:00:00.000

“美康特” 百弗斯伊隆延焦疏水性非球面人工水晶體

• 英文品名: “Medicontur” Bi-Flex ELON POB-MA Hydrophobic Preloaded IOL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-16 00:00:00.000

“奧多美” 攜帶式輸液幫浦及其附件

• 英文品名: “AutoMed” Ambulatory Reusable Infusion Pump with accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-16 00:00:00.000

二甲二胍鹽酸鹽

• 英文品名: Metformin Hydrochloride
• 適應症: 糖尿病治療藥
• 申請商: 盛佳國際股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-16 00:00:00.000

"秀育" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Solid Year" Nonpneumatic tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 秀育企業股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-16 00:00:00.000

艾士博血紅素品管液(未滅菌)

• 英文品名: XPER Technology Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-16 00:00:00.000

"舒貼" 鋁層膜墊布創傷覆蓋敷料(未滅菌)

• 英文品名: "SUITABLE" NON-WOVEN ALU PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2024-01-16 00:00:00.000

"阿蘇" 黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "ASO" Adhesive bandage(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金好康企業社
• 發證日期: 2024-01-16 00:00:00.000

"亞太醫聯" 病患用潤滑劑 (滅菌)

• 英文品名: "AHI" Patient Lubricant (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2024-01-16 00:00:00.000

"普惠" 廢液收集瓶(未滅菌)

• 英文品名: "PERFECT" SUCTION COLLECTION BOTTLE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-16 00:00:00.000

"艾塔卡" 液態培養基及採檢刷 (滅菌)

• 英文品名: "APTACA" Liquid Medium Collection & Transport Swabs (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」、「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-16 00:00:00.000

"艾塔卡" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)

• 英文品名: “APTACA” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2024-01-16 00:00:00.000