藥物證書
共有 224530 個藥物證書
- 英文品名
- Sophora Flower Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30
- 英文品名
- Bombyx Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30
- 英文品名
- CHING LONG HWO HUU CAPSULE (HWAN SHAO DAN) "LIAO BAO"
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30
- 英文品名
- GUI LU ER XIAN PILL (GUI LU ER XIAN GAO) "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30
- 英文品名
- XANAX TABLETS 0.5MG
- 適應症
- 焦慮狀態
- 申請商
- 暉致醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Oshare Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣實瞳股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統旨在用於傳輸葡萄糖值，並從遠端將大劑量傳送到“美敦力”迷你美幫浦系統(衛部醫器輸字第...
- 申請商
- 泰先齡有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- LiRAS for Infectious Diseases v3
- 適應症
- 本產品作為一套判讀支援工具，為診斷試劑進行分析之用途。
- 申請商
- 台富製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “FUJIFILM” Video Gastrointestinal Endoscopes and accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Geistlich” Fibro-Gide Collagen Matrix
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “GluStitch” Twist Topical Tissue Adhesive
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 正昌容生技有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Collagen Matrix” DuraMend Suturable Collagen Dura Membrane
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美麗康國際有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- NAKANOCOLOR F Cx (CARADECO MUSERIA A 5m)、F Be (CARADECO MUSERIA A 7m)、F Ap (CARADECO MUSERIA A 9m)、F Bb(CARADECO MUSERIA A 11m)
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 忠義國際通商股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00
- 英文品名
- EasyMate Plus Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Link Care Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美萌科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 輔聚企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "CerTest" Rotavirus (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "CerTest" Legionella (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "CerTest" Streptococcus Pneumoniae (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZUIKO” Hydrocolloid Wound Pad (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優德貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dentscare" Top Dam Light Cured Resin Barrier (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “LUN DER” Cotton Tipped Applicator (sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- TeAmo Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set
- 適應症
- 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- InnoChem Pyruvate Calibrator
- 適應症
- 本產品為體外診斷產品，用於臨床生化分析系統，丙酮酸測試的校正。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Union Medical” Infusion pump and Accessory
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 德瑪凱股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Lacelle Icecream Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Perfect Make Up CC Cream SPF50 ★★★
- 適應症
- 防曬、遮瑕修飾膚色。
- 申請商
- 藝群國際企業有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- Keune You Color Elixir Copper
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- Keune You Color Elixir Red
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- 1922 BY J.M.KEUNE Professional Color 3 Dark Brown
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- 1922 BY J.M.KEUNE Professional Color 5 Light Brown
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- 1922 BY J.M.KEUNE Color Activator
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- Schwarzkopf Professional Igora Royal Ashy Cedar Permanent Color Crème 5-21
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- Schwarzkopf Professional Igora Royal Earthy Clay Permanent Color Crème 6-16
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- Schwarzkopf Professional Igora Royal Ashy Cedar Permanent Color Crème 7-21
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- LA ROCHE-POSAY EFFACLAR K(+) Lotion QD
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- ARTISTRY Exact Fit Cushion Foundation Perfect Fit Gel Touch_#21, #23
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 安麗日用品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- INGROWN-X-IT™ FOAMING GEL
- 適應症
- 軟化角質。
- 申請商
- 安姿美容國際有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- Sulwhasoo Perfecting Foundation NO. 13N, NO. 17N, NO. 21N, NO. 23N, NO. 21C, NO. 21W, NO. 25N
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY 9.00、10.00
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 派力國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY CREAM.LIGHTENER AMMONIA-FREE
- 適應症
- 脫色脫染。
- 申請商
- 派力國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY 3.00、4.00
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 派力國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- “SurgJET” Breast Implant Injector (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 方策科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "BTLock" Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昇基事業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "CORONEO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 群曜醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “SMART” Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德瑞士國際有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “DerZhen” medical anti-decubitus flotation mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 得禎實業有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Phytonadione, Sunny
- 適應症
- 凝血酶原生成性維生素。
- 申請商
- 祥翊製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Apple” Irregular Rhythm Notification Feature
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Beri P Snake
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 吉發企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 基育有限公司
- 發證日期
- 2020-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "joimax" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "joimax" Jet lavage (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “A-ZEAL” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德曜企業有限公司
- 發證日期
- 2020-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cheng Kuang" Jin Si Spray
- 適應症
- 祛風活絡、消腫止痛，用於風濕關節痠痛、跌打損傷、外用止痛。
- 申請商
- 正光製藥有限公司
- 發證日期
- 2020-10-27
- 英文品名
- "TOPCON" SLIT LAMP
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 裕達貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Alsuni Capsules 12.5mg
- 適應症
- 1.1 腸胃道間質腫瘤（GIST）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（GIST）。 1.2 晚期腎細胞癌（RCC）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pNET）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰...
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “VIA-TECH” Collagen Dressing
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百捷生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Amylase_2
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清、血漿(肝素鋰)和尿液中的澱粉酶活性。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Tauns” Capilia Flu Neo
- 適應症
- 本產品可用於定性檢測人類鼻咽拭子、鼻咽沖洗液和咽喉拭子檢體中流行性感冒病毒(Influenza virus, Flu) A型與B型抗原。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華鋒科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Varian” Treatment Management System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “MIZAR”Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 開陽科技有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力百嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIMAI" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾嵩股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "ZSR" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾嵩股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sundent" Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- MA HUANG CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26
- 英文品名
- “Min-Chien” Nasal Washing Salt
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 民健生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “HIRONIC” SLIMUS Therapeutic Laser System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 膠原科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” GIA Auto Suture Stapler and Loading Unit with DST Series Technology
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Theophylline
- 適應症
- 平滑肌鬆弛藥。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Honmyue”Isolation Gown (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘裕企業股份有限公司醫材廠
- 發證日期
- 2020-10-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "WANDY" Support (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 姿勻國際有限公司
- 發證日期
- 2020-10-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “ABC Breast Care”Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾師催得有限公司
- 發證日期
- 2020-10-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “ABC Breast Care”Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾師催得有限公司
- 發證日期
- 2020-10-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Roche" VENTANA Red ISH DIG Detection Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-23 00:00:00.000
- 英文品名
- YingSheng Tuning Fork (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「調音叉(K.1525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 營昇企業有限公司
- 發證日期
- 2020-10-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shineteh" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信德儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-10-23 00:00:00.000
- 英文品名
- San Hwang Shyr Gau Tong Conc. Granules "MING TONG"
- 適應症
- 傷寒陽症、面赤鼻乾、舌燥口渴、煩燥不眠、譫語鼻。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2020-10-23
- 英文品名
- Pu Jih Shiau Dwu Yin Conc. Granules "MING TONG"
- 適應症
- 大頭瘟症，頭面、咽喉腫痛。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2020-10-23
- 英文品名
- Chuan Chyongh San Conc. Granules "MING TONG"
- 適應症
- 正偏頭風。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2020-10-23
- 英文品名
- Amlodipine Besilate
- 適應症
- 治療高血壓，鈣離子拮抗劑。
- 申請商
- 中大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Vaccu-sil Silicone Impression Material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 旭諾生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 捷元生技有限公司
- 發證日期
- 2020-10-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Idylla EGFR Mutation Test
- 適應症
- 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯子19缺失和外顯子20插入進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類非小細胞肺...
- 申請商
- 芮弗士科技有限公司
- 發證日期
- 2020-10-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biomet 3i” T3 Short Parallel Walled Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信強儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-10-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cook” Zenith Spiral-Z AAA Iliac Leg with the Z-Trak Introduction System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cooper” Endosee Advance Ssytem
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台美醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Via-Tech” Dental Cooling Pipe (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百捷生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-10-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Luneau" Manual Refractor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 發證日期
- 2020-10-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "SS" Perimeter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 發證日期
- 2020-10-22 00:00:00.000