藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- Abbott Alinity i Cyclosporine Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類全血中的環孢靈(cyclosporine)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- BD Vacutainer Ultra Touch Push Button Blood Collection Set
- 適應症
- 本產品為無菌、單次使用且可在單一病患採集多管靜脈血液的採血套組；本產品亦可作短期靜脈輸液用。
- 發證日期
- 2020-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- MOMOTANI SHeld Protect UV Cream
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 芯采國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-19 00:00:00
- 英文品名
- MOMOTANI SHeld Protect Cream Foundation
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 芯采國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-19 00:00:00
- 英文品名
- MOMOTANI SHeld Protect Make up Base Primer
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 芯采國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-19 00:00:00
- 英文品名
- CLEARING DEFENSE SPF30
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 瑞政股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-19 00:00:00
- 英文品名
- “AMSINO” AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 翔威藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "BioMab" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百優生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "HANK" limb orthosis (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 潤茂實業有限公司
- 發證日期
- 2020-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Zhan Xiang Medical Apparel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展翔創意行銷有限公司
- 發證日期
- 2020-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Zhan Xiang Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展翔創意行銷有限公司
- 發證日期
- 2020-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Zhan Xiang cooling pillow (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展翔創意行銷有限公司
- 發證日期
- 2020-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Xpure” Medical Surface disinfectant (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭諾生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "SensLab" Blood lactate test strip (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Flexicare" Rigid Laryngoscope (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 匯立醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "DIGIRAY" Medical image communication device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 品口醫療器材行
- 發證日期
- 2020-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "GraMedica" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 裕盛生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣麥迪康有限公司
- 發證日期
- 2020-10-19 00:00:00.000
- 英文品名
- JINGREAT CAPSULES
- 適應症
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-17
- 英文品名
- “funcare” TENS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 虹泰企業有限公司仁德廠
- 發證日期
- 2020-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ethicon” SURGICEL Powder Absorbable Haemostatic Powder
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Masimo” Pulse CO-Oximeter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- VITROS Immunodiagnostic Products C-Peptide Reagent Pack (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Osstem” Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2020-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "SKED" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿瀧股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿瀧股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Integra Jarit" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠眾股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “TIONE’’ Intraoral Dental Drill (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻君科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “LUN DER” GAUZE PAD (sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “LuvnShare” Lancing Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樂協生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Zaoyin" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昭盈矯型復健器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Zaoyin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昭盈矯型復健器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kang Bae Shyh" Guei Luh Ell Shian Jiau
- 適應症
- 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-16
- 英文品名
- InnoChem Adenosine Deaminase Calibrator
- 適應症
- 本產品為體外診斷產品，用於臨床生化分析系統，腺核苷脫胺基酶(ADA)測試的校正。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Teoxane” TEOSYAL RHA 3 Implant
- 適應症
- 本產品適用於注射到中至深層真皮層，用於矯正22歲或以上成年人之法令紋(NLF)。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ORDEVE ADDICTHY 3 COBALT-B、5 COBALT-B、7 COBALT-B、9 COBALT-B、13 COBALT-B
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00
- 英文品名
- ORDEVE ADDICTHY GOLD
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00
- 英文品名
- Miseenscene Hello Bubble 8O africa sunset orange
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00
- 英文品名
- Miseenscene Hello Bubble 11p ballet pink
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00
- 英文品名
- Miseenscene Hello Bubble 11RG rose gold
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00
- 英文品名
- PAUL MITCHELL - THE DEMI 3BV
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00
- 英文品名
- PAUL MITCHELL - THE DEMI 8PA
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00
- 英文品名
- PAUL MITCHELL - PROCESSING LIQUID
- 適應症
- 染髮劑2劑。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00
- 英文品名
- Palonosetron Hydrochloride
- 適應症
- 預防化學療法引起之嘔心和嘔吐。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Digident" Template for clinical use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 光神科技有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “TUFFCARE” Non-AC-powered patient lift(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 申一實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Fresco" spectrophotometer for clinical use (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 費思科光電有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “InnoWave” Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中籐實業有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “MJ” Microscopic Count Urinalysis Slides (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明傑企業社
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mizuho OSI”Skin pressure protectors (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞鋐儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Osstem”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “PARAMOUNT”Pediatric hospital bed (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞鋐儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Leopard” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “LuvnShare” Lancets(Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樂協生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Le Ciel Anti-UV Monthly Disposable Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-14 00:00:00.000
- 英文品名
- ASCPO Needle
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 群康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Aqua Hydration 1Day Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Aqua Hydration Monthly Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-14 00:00:00.000
- 英文品名
- CIMEX Polycarboxylate Cement
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇祁科技有限公司
- 發證日期
- 2020-10-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stryker” Neptune 3Waste Management System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-10-14 00:00:00.000
- 英文品名
- PROTECTIVE NO SEBUM SUN GEL
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣伊日股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-14 00:00:00
- 英文品名
- "EZ-CARE" Manual patient transfer device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天群健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-14 00:00:00.000
- 英文品名
- KETOSURE POC Ketone Control Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Crystal Flame Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 浬福紡織股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Naturally JoJo Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 浬福紡織股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Suntiger Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 浬福紡織股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Integra-Luxtec" fiberoptic light source and carrier (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久禾亞國際有限公司
- 發證日期
- 2020-10-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久禾亞國際有限公司
- 發證日期
- 2020-10-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hitachi Chemical” Fecal Occult Blood Test Analyzer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ecolab" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-10-14 00:00:00.000
- 英文品名
- SANG JYU YIIN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
- 適應症
- 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-14
- 英文品名
- YEN HU SO EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
- 適應症
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-14
- 英文品名
- NAY MEN DONG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K"
- 適應症
- 火逆上氣、咽喉不利。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-14
- 英文品名
- GAN LUH YIIN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
- 適應症
- 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-14
- 英文品名
- Nicarpine premixed I.V. injection 0.2mg/mL "P.L."
- 適應症
- 適用於當口服治療不可行或不合適時，對高血壓的短期處置。
- 申請商
- 培力藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Fluticasone Propionate
- 適應症
- 抗炎性皮質固醇（外用）
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Saki color Monthly Disposable Coloured Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精能光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰申宏有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Canon” Viamo sv7 Diagnostic Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Applied” Epix Electrosurgical Probes with Smoke Evacuation
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 達勝有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Balt” Optima Embolization Coil System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 悅佳興股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” Parietene Macroporous Mesh
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” X-Ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “On-X” Prosthetic Heart Valves
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” X-Ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- SYSTANE HYDRATION
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Protective Sun Cream
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣伊日股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00
- 英文品名
- Protective Sun Lotion
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣伊日股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00
- 英文品名
- ettusais FACE EDITION (SKIN BASE) FOR DRY SKIN
- 適應症
- 防曬、妝前打底。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00
- 英文品名
- LA ROCHE-POSAY EFFACLAR MICRO-PEELING Purifying gel
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00
- 英文品名
- "Besmed" Silicone Vessl Loops (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠合再生醫學生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Roche” cobas BKV (Non-Sterile)
- 適應症
- 本產品是一種體外核酸擴增測試，用於定量人類EDTA血漿及經cobas PCR Media固定的尿液檢體中的BK病毒(BKV)DNA。本產品旨在用於輔助診斷和監測移植病患體內的BK病毒量。使用於EDTA血漿時，在接受BK病毒監測的病患中，可以連續測量病毒DNA來評估是否需要改變治療方案並評估病毒對治療...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zenith” HelicoRapt Rapid Detection Kit for H. Pylori (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- EPS Dong Bang Lancets(Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "OLYMPUS" Medical Devices Cleaner (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “TEIKEN” Rolling Pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳樂美健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華誼國際有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "SDC" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-13 00:00:00.000