藥物證書

共有 224775 個藥物證書

淨痘無瑕潔膚凝膠

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY EFFACLAR MICRO-PEELING Purifying gel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00

"貝斯美德" 矽質血管識別帶 (滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Silicone Vessl Loops (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

"惠合再生" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

• 英文品名: "TISUCODE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠合再生醫學生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

“羅氏”可霸斯全自動BKV核酸檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” cobas BKV (Non-Sterile)
• 適應症: 本產品是一種體外核酸擴增測試，用於定量人類EDTA血漿及經cobas PCR Media固定的尿液檢體中的BK病毒(BKV)DNA。本產品旨在用於輔助診斷和監測移植病患體內的BK病毒量。使用於EDTA血漿時，在接受BK病毒監測的病患中，可以連續測量病毒DNA來評估是否需要改變治療方案並評估病毒對治療...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

“湳尼思”幽門螺旋桿菌尿素酶快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Zenith” HelicoRapt Rapid Detection Kit for H. Pylori (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

福永東邦採血針(滅菌)

• 英文品名: EPS Dong Bang Lancets(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

"奧林柏斯"一般醫療器械用清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: "OLYMPUS" Medical Devices Cleaner (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

“帝健” 移位墊 (未滅菌)

• 英文品名: “TEIKEN” Rolling Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳樂美健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

"模拓利咖" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華誼國際有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

"斯迪克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SDC" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2020-10-13 00:00:00.000

美康血糖測試系統

• 英文品名: MEGACHECK Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

“亞培”高鐸格英飛創導線

• 英文品名: “Abbott” Hi-Torque InfilTrac Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

“聲諾詩刊兒”彩色超音波掃描儀及其配件

• 英文品名: “Sonoscanner” Premium Diagnostic Ultrasound System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 錫寶貿易有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

“歐爾”經陰道手術套管組

• 英文品名: “O.R.” ColpotomizOR Tube System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

“費雪派克”飛適易特全面罩

• 英文品名: “F&P” FlexiFit431 Full face mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

“哈德克”心血管血流計

• 英文品名: “Hadeco” Cardiovascular Blood Flowmeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

雅姿妮精華液

• 英文品名: Yazini Essence
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 雅姿妮生物科技有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00

Za 超磁久無瑕美肌粉底液 PO0W、OC0W、OC10、PO20

• 英文品名: Za PERFECT FIT LIQUID FOUNDATION PO0W、OC0W、OC10、PO20
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00

Za 油光BYE²清透隔離乳

• 英文品名: Za TRUE WHITE BYE²-OIL PROTECTOR
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00

古溪一次性無菌鍼灸針

• 英文品名: GU XI DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 榮耀醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

"安騏煥甲"醫療用吸收纖維(未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Nail" Medical absorbent fiber (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安騏煥甲美研社
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

"安騏煥甲"醫用足部矯正裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Nail" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安騏煥甲美研社
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

“富錸”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

• 英文品名: “Flight” Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富錸醫療設備有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

“波特克斯”動脈血液取樣組(滅菌)

• 英文品名: “PORTEX” Arterial blood sampling kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

"佳碼" 觸覺計 (未滅菌)

• 英文品名: "JAMAR" Esthesiometer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百方儀器有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

"馬司可玲" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Marscreen" Anti-Spermatozoa Antibody Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2020-10-12 00:00:00.000

“漁人”護眼明光丸（明目地黃丸）

• 適應症: 目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-12

瓦寧錠3毫克

• 英文品名: Uwarin Tablets 3mg
• 適應症: 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00.000

① 敏感肌修護保濕物理防曬乳SPF50+★★★★、②抗陽高效水感純物理防曬乳SPF50+★★★★、③極致水潤光純物理防曬2.0 SPF50 ★★★★、④高效物理柔霧素顏霜SPF50+★★★★、 ⑤純物理防曬霜SPF50+★★★★、⑥亮采高效素顏霜SPF50+★★★★、⑦亮白防護物理素顏霜SPF50+★★★★、⑧極致水潤光純物理防曬 SPF50★★★★、⑨極效美白防曬凝乳SPF50+★★★★、 ⑩雙效水感防曬乳SPF50+★★★★、⑪高效提亮防曬乳SPF50+★★★★、⑫潤透柔亮物理防曬霜SPF50+★★★★

• 英文品名: ①Hydrating Repair Physical Facial Sunscreen SPF50+★★★★、②Supreme Hydrating UV Protection Sunscreen SPF50+★★★★、③Supreme Hydration Physical Sunscreen 2.0 SPF50 ★★★★、④Supreme Physical Soft Cream SPF50+★★★★、⑤Fully Physical UV Protector Cream SPF50+★★★★、⑥Tinted Moisturizer Flawless Cream SPF50+★★★★、⑦Brightening tone-up Cream SPF50+★★★★、⑧Supreme Hydration Physical Sunscreen SPF50★★★★、⑨Extreme Brightening UV Protector Lotion SPF50+★★★★、⑩Double Effect Watery Sunscreen SPF50+★★★★、⑪EX UV PROTECTOR Highlight Cream SPF50+★★★★、⑫Daily Ultra Light Defense UV Sunscreen SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00

水光系列M1燙髮二劑，水光系列M2燙髮二劑

• 英文品名: MERWIN M1 No.2，MERWIN M2 No.2
• 適應症: 燙髮劑二劑。
• 申請商: 新德揚企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00

水光系列M3燙髮二劑

• 英文品名: MERWIN M3 No.2
• 適應症: 燙髮劑二劑。
• 申請商: 新德揚企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00

水光系列M4燙髮二劑

• 英文品名: MERWIN M4 No.2
• 適應症: 燙髮劑二劑。
• 申請商: 新德揚企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00

奧美沙坦酯

• 英文品名: Olmesartan Medoxomil
• 適應症: 高血壓用藥
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00.000

"台灣圓點" 核酸萃取機 (未滅菌)

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor FD-SLA-32 (Non-Sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00.000

“百特”濾出液收集袋 (滅菌)

• 英文品名: “Baxter” Effluent Bag (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00.000

“銀谷” 醫用大腿護具(未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Thigh Supporter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00.000

“順隆” 交流電力可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: “Shanghai Shunlong” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08 00:00:00.000

“天一”完帶湯濃縮顆粒

• 英文品名: WAN DAY TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”威靈仙濃縮細粒

• 英文品名: WEI LING HSIEN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”枳殼濃縮細粒

• 英文品名: CHIN KO EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”桑寄生濃縮細粒

• 英文品名: SANG CHI SHENG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”栝蔞根濃縮細粒

• 英文品名: KUA LOU KEN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”夜交藤濃縮細粒

• 英文品名: YEH CHIAO TENG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 血虛、周身痠痛、失眠多汗。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”板藍根濃縮細粒

• 英文品名: PAN LAN KEN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 咽喉腫痛、清熱涼血、解毒利咽。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”生地黃濃縮細粒

• 英文品名: SHENG TI HUANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”川牛膝濃縮細粒

• 英文品名: CHUAN NIU HSI EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”黃柏濃縮細粒

• 英文品名: HUANG PO EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”黨參濃縮細粒

• 英文品名: TANG SHEN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”杜仲濃縮細粒

• 英文品名: TU CHUNG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”香附子濃縮細粒

• 英文品名: HSIANG FU TZU EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 月經不順。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”鉤藤濃縮細粒

• 英文品名: KOU TENG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”薏苡仁濃縮細粒

• 英文品名: I I JEN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”杏仁濃縮細粒

• 英文品名: HSING JEN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”續斷濃縮細粒

• 英文品名: HUS TUAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”桔梗濃縮細粒

• 英文品名: CHIEH KENG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”當歸濃縮細粒

• 英文品名: TANG KUEI EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”柴胡濃縮細粒

• 英文品名: CHAI HU EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”鬱金濃縮細粒

• 英文品名: CHIN YU EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”菟絲子濃縮細粒

• 英文品名: TU SZU TZU EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”金蟬濃縮細粒

• 英文品名: CHIN CHAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 失音、目翳、風疹皮膚發癢、麻疹未透、驚癲。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“信宏”折衝飲濃縮細粒

• 英文品名: JER CHONG YIIN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 經閉腹痛。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”川芎濃縮細粒

• 英文品名: CHUAN CHIUNG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”羌活濃縮細粒

• 英文品名: CHIANG HUO EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”牡丹皮濃縮細粒

• 英文品名: MU TAN PI EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“萬國”夏枯草濃縮細粒

• 英文品名: HSIA HU TSAO EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“信宏”百合固金湯濃縮細粒

• 英文品名: BAE HER GUH JIN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“漁人”紫鳳丸（調經種子丸）

• 英文品名: Tzyy Feng Wan "Fisherman"
• 適應症: 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、白帶。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“漁人”參茸固本丸

• 英文品名: Shen Rong Gun Been Wan "Fisher Man"
• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“漁人”女寶月順通丸（調經丸）

• 英文品名: Neu Bao Yueh Shuenn Tong Wan "Fisherman"
• 適應症: 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“漁人”茸桂百補健身丸

• 英文品名: Rong Guey Bae Buu Jiann Shen Wan "Fisherman"
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“漁人”行血舒安膏藥膠布（太乙膏加減味）

• 英文品名: Shyng Shiee Su An Gau Plaster (Tai Yi Gao Jia Jian Wei) "F.M."
• 適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、跌打損傷。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“台灣漢藥”服嗽膏

• 英文品名: Fu Sou Kao "T.H."
• 適應症: 清肺化痰、支氣管炎、感冒初期引起之咳嗽、祛痰。
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

“台灣漢藥”佳胃散（平胃散加味）

• 英文品名: JAWEI SAN "T.H."
• 適應症: 消化不良、飲食不振、反胃、噁心。
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-08

路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫

• 英文品名: RootiCare Sleep Monitoring Library
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 路提科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-07 00:00:00.000

“麗臺”可攜式心電圖記錄器

• 英文品名: amor HRV Guard Portable ECG Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 麗臺科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-07 00:00:00.000

“羅倫” 單株抗體抗Jkb血清試劑

• 英文品名: “Lorne” Anti-Jkb Monoclonal
• 適應症: 本產品為血型分型試劑，用於根據仿單中所述的推薦技術進行檢測時，定性確定供血者或需要輸血的患者的紅血球細胞上是否存在Jkb抗原。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2020-10-07 00:00:00.000

“奧圖”眼科用光學斷層掃描眼底鏡

• 英文品名: “Optos” Optical Coherence Tomography Ophthalmoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2020-10-07 00:00:00.000

“史賽克”多用途微型骨鑽骨鋸

• 英文品名: “Stryker” TPX Electric Micro Drill and Saw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-10-07 00:00:00.000

珍舒敷 疤痕凝膠 (滅菌)

• 英文品名: iDAHO Silicone Scar Gel (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾肯杜有限公司
• 發證日期: 2020-10-07 00:00:00.000

“康揚”醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: “KARMA”Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-07 00:00:00.000

“美敦力”儀器與設備保護套 (滅菌)

• 英文品名: “Medtronic” Instrument and Equipment Drapes (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-07 00:00:00.000

“克羅心斯” 兒茶酚胺(總量)試驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Chromsystems" Catecholamine (total) test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「兒茶酚胺(總量)試驗系統(A.1165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-07 00:00:00.000

"格瑞納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GRENA" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德科儀器有限公司
• 發證日期: 2020-10-07 00:00:00.000

比斯胺明

• 英文品名: Bisbentiamine "Prince"
• 適應症: 維他命B1缺乏症。
• 申請商: 王子製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-06 00:00:00.000

舒補鉀持續性藥效錠750毫克

• 英文品名: Const-K Extended-Release Tablets 750mg
• 適應症: 缺鉀狀態。
• 申請商: 保瑞聯邦股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-06 00:00:00.000

"永勝"惠界清膜衣錠2毫克

• 英文品名: "EVEREST" Huiton F.C. Tablets 2mg
• 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-06 00:00:00.000

含水過氧化苯醯

• 英文品名: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS
• 適應症: 粉刺治療劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2020-10-06 00:00:00.000

擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料

• 英文品名: XeliteMed CeraOss Bioactive Synthetic Putty
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 擎睿生醫有限公司
• 發證日期: 2020-10-06 00:00:00.000

“偉利達”體外反搏治療系統

• 英文品名: WinHearts WLD EECP Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉利達國際開發有限公司
• 發證日期: 2020-10-06 00:00:00.000

亞培β2微球蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c β2-Microglobulin Reagent Kit
• 適應症: 本產品利用Alinity c 分析儀定量檢測人類血清或血漿樣本中的β2微球蛋白(β2-microglobulin，β2M)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-10-06 00:00:00.000

“飛利浦”麗莎芙磁振造影軟體與配件

• 英文品名: “Philips” SensaVue Function Magnetic Resonance Imaging Software and accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-06 00:00:00.000

“柯惠”電外科電極

• 英文品名: “Covidien” Electrosurgical Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-06 00:00:00.000

男人極致 保濕修護BB霜

• 英文品名: SHISEIDO MEN VIBRANT BB MOISTURIZER
• 適應症: 防曬、潤色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-06 00:00:00

磷酸氯林絲菌素

• 英文品名: Clindamycin Phosphate
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 宇笛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-06 00:00:00.000

布拉姆斯葵璞特金全自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: B．R．A．H．M．S KRYPTOR GOLD (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-06 00:00:00.000

"尼諾恩"非動力式神經外科用器械(未滅菌)

• 英文品名: "NEURO ENTERPRISES" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2020-10-06 00:00:00.000

“大林”棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: “Darling” Cotton Roll (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大林衛材行
• 發證日期: 2020-10-06 00:00:00.000

“富田”何首烏濃縮細粒

• 英文品名: HER SHOU WU CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-06

“莊松榮”益母草濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" YI MU CAO Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2020-10-06