藥物證書

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“富士”電子消化道內視鏡及其附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Gastrointestinal Endoscopes and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-29 00:00:00.000

“蓋氏”法博吉膠原蛋白基質

• 英文品名: “Geistlich” Fibro-Gide Collagen Matrix
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2020-10-29 00:00:00.000

“固麗齊”組織黏膠

• 英文品名: “GluStitch” Twist Topical Tissue Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 正昌容生技有限公司
• 發證日期: 2020-10-29 00:00:00.000

“凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜

• 英文品名: “Collagen Matrix” DuraMend Suturable Collagen Dura Membrane
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2020-10-29 00:00:00.000

卡迪可染髮膏A 5m、A 7m、A 9m 、A 11m

• 英文品名: NAKANOCOLOR F Cx (CARADECO MUSERIA A 5m)、F Be (CARADECO MUSERIA A 7m)、F Ap (CARADECO MUSERIA A 9m)、F Bb(CARADECO MUSERIA A 11m)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 忠義國際通商股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-29 00:00:00

左旋氧氟沙星

• 英文品名: Levofloxacin Hemihydrate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-29 00:00:00.000

易美測 進階型 膽固醇試紙 (未滅菌)

• 英文品名: EasyMate Plus Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-29 00:00:00.000

連可護 膽固醇試紙 (未滅菌)

• 英文品名: Link Care Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-29 00:00:00.000

“美萌” 成形牙齒固定器 (未滅菌)

• 英文品名: “MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美萌科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-29 00:00:00.000

“穩得福” 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: “Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輔聚企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-29 00:00:00.000

"攝特司" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Rotavirus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-29 00:00:00.000

"攝特司" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Legionella (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-29 00:00:00.000

"攝特司" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Streptococcus Pneumoniae (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-29 00:00:00.000

“日方” 人工皮親水性敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “ZUIKO” Hydrocolloid Wound Pad (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2020-10-29 00:00:00.000

"丹凱" 光凝樹脂屏障(未滅菌)

• 英文品名: "Dentscare" Top Dam Light Cured Resin Barrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2020-10-29 00:00:00.000

“得意的人生” 棉花棒 (滅菌)

• 英文品名: “LUN DER” Cotton Tipped Applicator (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-29 00:00:00.000

愛神之語日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: TeAmo Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00.000

"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路

• 英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set
• 適應症: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00.000

英諾千 丙酮酸檢測試劑校正液

• 英文品名: InnoChem Pyruvate Calibrator
• 適應症: 本產品為體外診斷產品，用於臨床生化分析系統，丙酮酸測試的校正。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00.000

“優尼恩”無針式注射幫浦及配件

• 英文品名: “Union Medical” Infusion pump and Accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00.000

蕾絲漾眸隱形眼鏡

• 英文品名: Lacelle Icecream Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00.000

無瑕裸肌防曬CC霜

• 英文品名: Perfect Make Up CC Cream SPF50 ★★★
• 適應症: 防曬、遮瑕修飾膚色。
• 申請商: 藝群國際企業有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00

Keune You 彩色菁露染 焦糖銅

• 英文品名: Keune You Color Elixir Copper
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00

Keune You 彩色菁露染 莓果紅

• 英文品名: Keune You Color Elixir Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00

1922紳藍專業染膏3 深褐色

• 英文品名: 1922 BY J.M.KEUNE Professional Color 3 Dark Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00

1922紳藍專業染膏5 淺褐色

• 英文品名: 1922 BY J.M.KEUNE Professional Color 5 Light Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00

1922紳藍專業染膏專用顯色乳

• 英文品名: 1922 BY J.M.KEUNE Color Activator
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00

伊采染髮膏 極地色系 5-藍灰色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Ashy Cedar Permanent Color Crème 5-21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00

伊采染髮膏 極地色系 6-灰可可色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Earthy Clay Permanent Color Crème 6-16
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00

伊采染髮膏 極地色系 7-藍灰色

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Ashy Cedar Permanent Color Crème 7-21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00

淨透煥膚調理化妝水

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY EFFACLAR K(+) Lotion QD
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00

ARTISTRY™潤澤氣墊粉凝霜SPF50+ PA+++ 21號明亮色, 23號自然色

• 英文品名: ARTISTRY Exact Fit Cushion Foundation Perfect Fit Gel Touch_#21, #23
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00

軟化角質潔膚膠

• 英文品名: INGROWN-X-IT™ FOAMING GEL
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 安姿美容國際有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00

完美柔焦精華粉底 No. 13N 象牙白, No. 17N 亮白色, No. 21N 自然白, No. 23N 自然色, No. 21C 淺膚色, No. 21W 暖膚色, No. 25N 健康膚

• 英文品名: Sulwhasoo Perfecting Foundation NO. 13N, NO. 17N, NO. 21N, NO. 23N, NO. 21C, NO. 21W, NO. 25N
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00

彩色的我 染髮劑 9.00金色9NN、10.00白金色10NN

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY 9.00、10.00
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00

彩色的我 無氨漂淺膏

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY CREAM.LIGHTENER AMMONIA-FREE
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00

彩色的我 染髮劑 3.00深褐色3NN、4.00褐色4NN

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY 3.00、4.00
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00

“術捷” 義乳推進器 (滅菌)

• 英文品名: “SurgJET” Breast Implant Injector (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 方策科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00.000

"必特勒" 牙科植體附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BTLock" Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00.000

"科羅內歐" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CORONEO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群曜醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00.000

“德瑞士” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “SMART” Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00.000

"得禎" 醫療級防褥瘡減壓床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “DerZhen” medical anti-decubitus flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得禎實業有限公司
• 發證日期: 2020-10-28 00:00:00.000

葉萘醌, 祥翊

• 英文品名: Phytonadione, Sunny
• 適應症: 凝血酶原生成性維生素。
• 申請商: 祥翊製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-27 00:00:00.000

泛托拉唑鈉

• 英文品名: Pantoprazole Sodium
• 適應症: 氫離子幫浦抑制劑
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-27 00:00:00.000

“蘋果”心律不整通知軟體

• 英文品名: “Apple” Irregular Rhythm Notification Feature
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-27 00:00:00.000

止血纖維蛋白膠雙管導管

• 英文品名: Beri P Snake
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉發企業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-27 00:00:00.000

"茵特格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2020-10-27 00:00:00.000

"傑醫" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "joimax" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-27 00:00:00.000

"傑醫" 噴射灌洗器 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "joimax" Jet lavage (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-27 00:00:00.000

“愛力歐”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “A-ZEAL” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德曜企業有限公司
• 發證日期: 2020-10-27 00:00:00.000

“正光”勁絲噴劑

• 英文品名: "Cheng Kuang" Jin Si Spray
• 適應症: 祛風活絡、消腫止痛，用於風濕關節痠痛、跌打損傷、外用止痛。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2020-10-27

"拓普康" 裂隙燈顯微鏡

• 英文品名: "TOPCON" SLIT LAMP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

“百捷”膠原蛋白敷料

• 英文品名: “VIA-TECH” Collagen Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百捷生物科技有限公司
• 發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

“西門子” 澱粉酶分析試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Amylase_2
• 適應症: 本產品用於體外診斷，搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清、血漿(肝素鋰)和尿液中的澱粉酶活性。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

“藤司” 流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑

• 英文品名: “Tauns” Capilia Flu Neo
• 適應症: 本產品可用於定性檢測人類鼻咽拭子、鼻咽沖洗液和咽喉拭子檢體中流行性感冒病毒(Influenza virus, Flu) A型與B型抗原。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

“百勝” 超音波診斷系統

• 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

“瓦里安”治療管理系統

• 英文品名: “Varian” Treatment Management System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

“開陽科技”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “MIZAR”Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開陽科技有限公司
• 發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

"力百嘉"牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

"司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "SIMAI" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

"正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: "ZSR" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

"商登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Sundent" Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

“莊松榮”麻黃濃縮細粒

• 英文品名: MA HUANG CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-26

“民健”洗鼻鹽

• 英文品名: “Min-Chien” Nasal Washing Salt
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 民健生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-25 00:00:00.000

“希洛尼克”希立纖雷射治療系統

• 英文品名: “HIRONIC” SLIMUS Therapeutic Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-25 00:00:00.000

“柯惠”自動手術縫合器及縫合釘匣

• 英文品名: “Covidien” GIA Auto Suture Stapler and Loading Unit with DST Series Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-25 00:00:00.000

“弘裕”隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: “Honmyue”Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘裕企業股份有限公司醫材廠
• 發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

文匯腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: "WANDY" Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 姿勻國際有限公司
• 發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

“愛力希”術後衣 (未滅菌)

• 英文品名: “ABC Breast Care”Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾師催得有限公司
• 發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

“愛力希”醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “ABC Breast Care”Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾師催得有限公司
• 發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

"羅氏" 凡塔那紅色原位雜交DIG偵測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" VENTANA Red ISH DIG Detection Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

營昇調音叉(未滅菌)

• 英文品名: YingSheng Tuning Fork (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「調音叉(K.1525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 營昇企業有限公司
• 發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

"信德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Shineteh" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信德儀器有限公司
• 發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

“明通”三黃石膏湯濃縮顆粒

• 英文品名: San Hwang Shyr Gau Tong Conc. Granules "MING TONG"
• 適應症: 傷寒陽症、面赤鼻乾、舌燥口渴、煩燥不眠、譫語鼻。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2020-10-23

“明通”普濟消毒飲濃縮顆粒

• 英文品名: Pu Jih Shiau Dwu Yin Conc. Granules "MING TONG"
• 適應症: 大頭瘟症，頭面、咽喉腫痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2020-10-23

“明通”川芎散濃縮顆粒

• 英文品名: Chuan Chyongh San Conc. Granules "MING TONG"
• 適應症: 正偏頭風。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2020-10-23

苯磺酸胺氯迪品

• 英文品名: Amlodipine Besilate
• 適應症: 治療高血壓，鈣離子拮抗劑。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

體抑素

• 英文品名: Somatostatin
• 適應症: 生長激素釋放抑制劑
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

帝諾飛特維刻矽矽膠印模材

• 英文品名: Vaccu-sil Silicone Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭諾生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

• 英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 捷元生技有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組

• 英文品名: Idylla EGFR Mutation Test
• 適應症: 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯子19缺失和外顯子20插入進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類非小細胞肺...
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

“三愛”平行牙科植體

• 英文品名: “Biomet 3i” T3 Short Parallel Walled Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

“美力多”向量干擾治療儀

• 英文品名: “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈支架暨其輸送系統

• 英文品名: “Cook” Zenith Spiral-Z AAA Iliac Leg with the Z-Trak Introduction System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

“庫柏”安德喜攜帶式子宮鏡系統

• 英文品名: “Cooper” Endosee Advance Ssytem
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台美醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

“百捷” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)

• 英文品名: “Via-Tech” Dental Cooling Pipe (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百捷生物科技有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

"路尼耳" 手動折射計 (未滅菌)

• 英文品名: "Luneau" Manual Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

"速勝" 視野計(未滅菌)

• 英文品名: "SS" Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

得久力膜衣錠30毫克

• 英文品名: Dabuxin F.C. Tablets 30mg
• 適應症: 用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

寶療皰疹乳膏

• 英文品名: Penvir Cream
• 適應症: 治療由單純皰疹病毒引起之復發性唇皰疹。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

氟拉莫西鈉

• 英文品名: Flomoxef Sodium
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

瑞敵病凍晶注射劑

• 英文品名: REDTIBIN50
• 適應症: (1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leuk...
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

埃迪拉全自動整合式分生檢測系統

• 英文品名: Idylla System
• 適應症: 本產品是一種體外診斷醫療器材，包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

全效草本抗痘露

• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 菲堤企業有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00

萊斯特/真情彩妍/真情彩衣/蔻薇絲/法如詩/瑪氏凱勒/采萃/暟芮/肯恩/坦蔻/髮舍工坊/伊貝萱/媚緦綺/髮拉媚達/伊朵菈/伊朵菈質髮概念/迪卡/雷妮艾絲/金麥爾莉/晨禾/肯娜/超自然/提斯/花倩/艾髮貝得/維娜絲/海瑟絲/水守護/海洋U2./曼珠莎華/HMC/美斯特、1. Reginar 蕊肌娜溫和染護染髮霜、2. YEOSIN 溫和染護染髮霜、3. YEOSIN、4.萊施哲、5. HML、6. HML護髮染法霜、7.碧柔絲、8. FREECIA、9.芭芭克、10.芭芭克染髮劑、11.艾芙特、12.艾芙特護髮染髮乳、13. GLAI、14. GLAI STYLE INTERNATIONAL、15.艾莉雅、16.沐宥、17.沐宥護髮染髮霜、18. MUYO 護髮染髮乳、19. CAIYI、20. OU YE SI、21.卡汶克萊、22. 蔓妮、23. Jaamine-退色膏、漂膏、漂色膏、漂色劑、SB、褪色劑。

• 英文品名: L'AISITE / True Love Color Yan/ True Love Clothes/ COVESE/ FARRUS/Mars-collor/ Caicui/carrie/ Claim/ TANGO/ HOUSE-H/ EBASIN/ Meisigi/ FARMAVITA/ e-dora/ e-dora profession/ Dika/ RANEAZ/KMIERLI/ CHEN HO/ CAINA/ NATURE EXCELLEJU/ts/ HUA CHINAA/AIFEBETTER/Venus/ Hairsays/ Waterfull/SEA' U2. / MANJUSHWA/ HMC/meacell/1. Reginar Gentle Protective Color Cream、2.YEOSIN Gentle Protective Color Cream、3. YEOSIN、4. L'AISANZ、5. HML、6. HML Hair Color Cream、7. BLOUSE、8. FREECIA、9. Babake、10. Babake Hair Dye、11. AFTER、12. AFTER Beauty Color hair colouring cream、13. GLAI、14. GLAI STYLE INTERNATIONAL、15. AILIYA、16. MUYO、17. MUYO Hair Color、18. MUYO Hair Color Cream、19. CAIYI、20. OU YE SI、21. CARVIN KOLAI、22. Mann Ni、23. Jaamine - Blonde Cremdeco、Bleaching Cream、Bleaching Paste、Hair Bleach 、SB、Bleaching Agent
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00

雅芳新活逆時新生光透彈潤日霜SPF25、雅芳新活逆時新生光透彈潤日霜 SPF25 精巧瓶

• 英文品名: Anew Reversalist Day Perfecting Cream SPF 25、Anew Reversalist Day Cream SPF 25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00

雅芳新活奇肌之鑰逆齡賦活日霜SPF25、雅芳新活奇肌之鑰逆齡賦活日霜SPF25 精巧瓶

• 英文品名: Anew Ultimate Day Firming Cream SPF 25、Anew Ultimate Day Cream SPF 25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00

Bioré A極效雙重防曬乳

• 英文品名: Bioré UV Athlizm IR+ Sunburn protect milk
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00

施巴5.5超能防禦清爽隔離乳

• 英文品名: Sebamed Anti-Pollution Hydrating Fluid
• 適應症: 防曬、保濕肌膚。
• 申請商: 利百美興業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00