藥物證書

共有 224348 個藥物證書

"商登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Sundent" Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2020-10-26 00:00:00.000

“莊松榮”麻黃濃縮細粒

• 英文品名: MA HUANG CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-26

“民健”洗鼻鹽

• 英文品名: “Min-Chien” Nasal Washing Salt
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 民健生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-25 00:00:00.000

“希洛尼克”希立纖雷射治療系統

• 英文品名: “HIRONIC” SLIMUS Therapeutic Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-25 00:00:00.000

“柯惠”自動手術縫合器及縫合釘匣

• 英文品名: “Covidien” GIA Auto Suture Stapler and Loading Unit with DST Series Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-25 00:00:00.000

茶生僉

• 英文品名: Theophylline
• 適應症: 平滑肌鬆弛藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

“弘裕”隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: “Honmyue”Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘裕企業股份有限公司醫材廠
• 發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

文匯腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: "WANDY" Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 姿勻國際有限公司
• 發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

“愛力希”術後衣 (未滅菌)

• 英文品名: “ABC Breast Care”Post-Surgical Bra (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾師催得有限公司
• 發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

“愛力希”醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “ABC Breast Care”Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾師催得有限公司
• 發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

"羅氏" 凡塔那紅色原位雜交DIG偵測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" VENTANA Red ISH DIG Detection Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

營昇調音叉(未滅菌)

• 英文品名: YingSheng Tuning Fork (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「調音叉(K.1525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 營昇企業有限公司
• 發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

"信德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Shineteh" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信德儀器有限公司
• 發證日期: 2020-10-23 00:00:00.000

“明通”三黃石膏湯濃縮顆粒

• 英文品名: San Hwang Shyr Gau Tong Conc. Granules "MING TONG"
• 適應症: 傷寒陽症、面赤鼻乾、舌燥口渴、煩燥不眠、譫語鼻。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2020-10-23

“明通”普濟消毒飲濃縮顆粒

• 英文品名: Pu Jih Shiau Dwu Yin Conc. Granules "MING TONG"
• 適應症: 大頭瘟症，頭面、咽喉腫痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2020-10-23

“明通”川芎散濃縮顆粒

• 英文品名: Chuan Chyongh San Conc. Granules "MING TONG"
• 適應症: 正偏頭風。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2020-10-23

苯磺酸胺氯迪品

• 英文品名: Amlodipine Besilate
• 適應症: 治療高血壓，鈣離子拮抗劑。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

體抑素

• 英文品名: Somatostatin
• 適應症: 生長激素釋放抑制劑
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

帝諾飛特維刻矽矽膠印模材

• 英文品名: Vaccu-sil Silicone Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭諾生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

• 英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 捷元生技有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組

• 英文品名: Idylla EGFR Mutation Test
• 適應症: 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯子19缺失和外顯子20插入進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類非小細胞肺...
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

“三愛”平行牙科植體

• 英文品名: “Biomet 3i” T3 Short Parallel Walled Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

“美力多”向量干擾治療儀

• 英文品名: “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈支架暨其輸送系統

• 英文品名: “Cook” Zenith Spiral-Z AAA Iliac Leg with the Z-Trak Introduction System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

“庫柏”安德喜攜帶式子宮鏡系統

• 英文品名: “Cooper” Endosee Advance Ssytem
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台美醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

“百捷” 牙科冷卻沖洗管(滅菌)

• 英文品名: “Via-Tech” Dental Cooling Pipe (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百捷生物科技有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

"路尼耳" 手動折射計 (未滅菌)

• 英文品名: "Luneau" Manual Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

"速勝" 視野計(未滅菌)

• 英文品名: "SS" Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2020-10-22 00:00:00.000

得久力膜衣錠30毫克

• 英文品名: Dabuxin F.C. Tablets 30mg
• 適應症: 用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

寶療皰疹乳膏

• 英文品名: Penvir Cream
• 適應症: 治療由單純皰疹病毒引起之復發性唇皰疹。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

氫溴酸息達普林

• 英文品名: Citalopram Hydrobromide
• 適應症: 治療憂鬱藥
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

氟拉莫西鈉

• 英文品名: Flomoxef Sodium
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

瑞敵病凍晶注射劑

• 英文品名: REDTIBIN50
• 適應症: (1) Decitabine適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病病患(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leuk...
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

韻急停錠1.5毫克

• 英文品名: REVOKE-1.5
• 適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

埃迪拉全自動整合式分生檢測系統

• 英文品名: Idylla System
• 適應症: 本產品是一種體外診斷醫療器材，包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

全效草本抗痘露

• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 菲堤企業有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00

萊斯特/真情彩妍/真情彩衣/蔻薇絲/法如詩/瑪氏凱勒/采萃/暟芮/肯恩/坦蔻/髮舍工坊/伊貝萱/媚緦綺/髮拉媚達/伊朵菈/伊朵菈質髮概念/迪卡/雷妮艾絲/金麥爾莉/晨禾/肯娜/超自然/提斯/花倩/艾髮貝得/維娜絲/海瑟絲/水守護/海洋U2./曼珠莎華/HMC/美斯特、1. Reginar 蕊肌娜溫和染護染髮霜、2. YEOSIN 溫和染護染髮霜、3. YEOSIN、4.萊施哲、5. HML、6. HML護髮染法霜、7.碧柔絲、8. FREECIA、9.芭芭克、10.芭芭克染髮劑、11.艾芙特、12.艾芙特護髮染髮乳、13. GLAI、14. GLAI STYLE INTERNATIONAL、15.艾莉雅、16.沐宥、17.沐宥護髮染髮霜、18. MUYO 護髮染髮乳、19. CAIYI、20. OU YE SI、21.卡汶克萊、22. 蔓妮、23. Jaamine-退色膏、漂膏、漂色膏、漂色劑、SB、褪色劑。

• 英文品名: L'AISITE / True Love Color Yan/ True Love Clothes/ COVESE/ FARRUS/Mars-collor/ Caicui/carrie/ Claim/ TANGO/ HOUSE-H/ EBASIN/ Meisigi/ FARMAVITA/ e-dora/ e-dora profession/ Dika/ RANEAZ/KMIERLI/ CHEN HO/ CAINA/ NATURE EXCELLEJU/ts/ HUA CHINAA/AIFEBETTER/Venus/ Hairsays/ Waterfull/SEA' U2. / MANJUSHWA/ HMC/meacell/1. Reginar Gentle Protective Color Cream、2.YEOSIN Gentle Protective Color Cream、3. YEOSIN、4. L'AISANZ、5. HML、6. HML Hair Color Cream、7. BLOUSE、8. FREECIA、9. Babake、10. Babake Hair Dye、11. AFTER、12. AFTER Beauty Color hair colouring cream、13. GLAI、14. GLAI STYLE INTERNATIONAL、15. AILIYA、16. MUYO、17. MUYO Hair Color、18. MUYO Hair Color Cream、19. CAIYI、20. OU YE SI、21. CARVIN KOLAI、22. Mann Ni、23. Jaamine - Blonde Cremdeco、Bleaching Cream、Bleaching Paste、Hair Bleach 、SB、Bleaching Agent
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 華仁國際有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00

雅芳新活逆時新生光透彈潤日霜SPF25、雅芳新活逆時新生光透彈潤日霜 SPF25 精巧瓶

• 英文品名: Anew Reversalist Day Perfecting Cream SPF 25、Anew Reversalist Day Cream SPF 25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00

雅芳新活奇肌之鑰逆齡賦活日霜SPF25、雅芳新活奇肌之鑰逆齡賦活日霜SPF25 精巧瓶

• 英文品名: Anew Ultimate Day Firming Cream SPF 25、Anew Ultimate Day Cream SPF 25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00

Bioré A極效雙重防曬乳

• 英文品名: Bioré UV Athlizm IR+ Sunburn protect milk
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00

施巴5.5超能防禦清爽隔離乳

• 英文品名: Sebamed Anti-Pollution Hydrating Fluid
• 適應症: 防曬、保濕肌膚。
• 申請商: 利百美興業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00

施巴5.5超能防禦滋潤隔離霜

• 英文品名: Sebamed Anti-Pollution Day Care
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 利百美興業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00

防光肌密日間防護乳(清爽型)

• 英文品名: Day Dream Protective Lotion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00

防光肌密日間防護乳(潤澤型)

• 英文品名: Day Dream Protective Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00

我愛水凝控油妝前防護乳

• 英文品名: I’M MEME SUPER LIGHT OIL CUT SUN BASE
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00

"特斯耐" 披衣菌酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "TestLine" Chlamydia ELISA Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

"阿司克比恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

"史旺摩登" 牙科用手術刀片 (未滅菌)

• 英文品名: "Swann Morton" Surgical Blade For Dental Surgery (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21 00:00:00.000

“天一”防風通聖散濃縮錠

• 英文品名: FARNG FENG TONG SHENG SAN EXTRACT TABLET "TI"
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-21

“奇唯”醫療影像儲存系統軟體

• 英文品名: “SYSPOWER” ExaPACS Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇唯科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-20 00:00:00.000

“笠民”輸液器

• 英文品名: “RI MING” Infusion set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 笠民實業有限公司
• 發證日期: 2020-10-20 00:00:00.000

愛爾法植體系統

• 英文品名: Alphatech Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐鈦科技有限公司
• 發證日期: 2020-10-20 00:00:00.000

“士卓曼”洛新骨內植體

• 英文品名: “Straumann” Roxolid with Loxim Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2020-10-20 00:00:00.000

"榮楓" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "G-Maple" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮楓科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-20 00:00:00.000

"儷通"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Leap Tong" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 儷通實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-20 00:00:00.000

“昆昱”動力式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: “Kun Ly” Powered table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昆昱實業股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-20 00:00:00.000

“泰爾茂” 採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: “Terumo” MEDISAFE FINETOUCH II Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-20 00:00:00.000

“亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌)

• 英文品名: "tYDS-KordFree" Retraction Paste (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞登仕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-20 00:00:00.000

"巴諦歐" 矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Bodyworld" Orthotics Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴諦歐科技有限公司
• 發證日期: 2020-10-20 00:00:00.000

"雷德"氣管管路固定裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Laerdal" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2020-10-20 00:00:00.000

“音提思”聽力檢查計及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Inventis” Audiometers and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頌主恩實業有限公司
• 發證日期: 2020-10-20 00:00:00.000

“艾爾克” 微型全自動紅血球沉降速率儀及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: ALCOR miniiSED ESR Analyzer and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-20 00:00:00.000

"首康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SURGICON" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2020-10-20 00:00:00.000

“雅創”假牙黏著劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Foramen" Denture Adhesive (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2020-10-20 00:00:00.000

"商登" 根管銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Sundent" Pulp Canal File (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2020-10-20 00:00:00.000

“台灣漢藥”龜鹿二仙丸

• 英文品名: Gui Lu Er Xian Wan "T.H."
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-20

鹽酸假麻黃鹼

• 英文品名: PSEUDOEPHEDRINE HCL
• 適應症: 交感神經興奮劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

阿立哌唑

• 英文品名: Aripiprazole
• 適應症: 抗精神病用藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組

• 英文品名: BÜHLMANN fCAL turbo Kit
• 適應症: 本產品是一種自動化的體外診斷測試，用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量，以評估腸黏膜發炎。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

“羅倫” 單株抗體抗Jka血清試劑

• 英文品名: “Lorne” Anti-Jka Monoclonal
• 適應症: 本產品為血型分型試劑，定性確定捐血者或需要輸血的患者的紅血球細胞上是否存在Jka抗原。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

亞培環孢靈檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity i Cyclosporine Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類全血中的環孢靈(cyclosporine)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

BD 主動回縮式翼型輕薄壁安全採血套組

• 英文品名: BD Vacutainer Ultra Touch Push Button Blood Collection Set
• 適應症: 本產品為無菌、單次使用且可在單一病患採集多管靜脈血液的採血套組；本產品亦可作短期靜脈輸液用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

“思爾”呼吸器

• 英文品名: “SIARE” Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

桃谷SHēld日間防護防曬乳霜

• 英文品名: MOMOTANI SHeld Protect UV Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 芯采國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00

桃谷SHēld日間防曬粉底液

• 英文品名: MOMOTANI SHeld Protect Cream Foundation
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 芯采國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00

桃谷SHēld日間防護隔離乳

• 英文品名: MOMOTANI SHeld Protect Make up Base Primer
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 芯采國際股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00

淨透控油保濕日霜 SPF30

• 英文品名: CLEARING DEFENSE SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 瑞政股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00

“美諾醫療”安心預充式導管沖洗器

• 英文品名: “AMSINO” AMSafe Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翔威藥品股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

"百優" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

• 英文品名: "BioMab" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百優生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

"悍克” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "HANK" limb orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 潤茂實業有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

展翔 醫用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: Zhan Xiang Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展翔創意行銷有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

展翔 非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: Zhan Xiang Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展翔創意行銷有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

展翔 冷敷枕 (未滅菌)

• 英文品名: Zhan Xiang cooling pillow (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展翔創意行銷有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

“旭諾” 醫用表面殺菌噴霧 (未滅菌)

• 英文品名: “Xpure” Medical Surface disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭諾生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

"紳仕雷柏" 乳酸測試片 (未滅菌)

• 英文品名: "SensLab" Blood lactate test strip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

"菲力斯可" 硬式喉頭鏡 (滅菌)

• 英文品名: "Flexicare" Rigid Laryngoscope (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 匯立醫療器材有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

"帝吉瑞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "DIGIRAY" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品口醫療器材行
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

"格雷美特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GraMedica" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕盛生醫股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)

• 英文品名: “MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣麥迪康有限公司
• 發證日期: 2020-10-19 00:00:00.000

筋骨立膠囊

• 英文品名: JINGREAT CAPSULES
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-17

“船井”低週波治療器

• 英文品名: “funcare” TENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 虹泰企業有限公司仁德廠
• 發證日期: 2020-10-16 00:00:00.000

“愛惜康”斯爾止可吸收性止血粉

• 英文品名: “Ethicon” SURGICEL Powder Absorbable Haemostatic Powder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-16 00:00:00.000

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

• 英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-16 00:00:00.000

維特司C胜肽免疫檢測試劑組(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Immunodiagnostic Products C-Peptide Reagent Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-16 00:00:00.000

“歐詩汀” 口內牙鑽頭(未滅菌)

• 英文品名: “Osstem” Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2020-10-16 00:00:00.000

"司凱德" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "SKED" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿瀧股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-16 00:00:00.000

"科爾布拉特班斯" 捲式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿瀧股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-16 00:00:00.000

"英特華傑瑞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra Jarit" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-16 00:00:00.000

“鈦醫” 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: “TIONE’’ Intraoral Dental Drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻君科技股份有限公司
• 發證日期: 2020-10-16 00:00:00.000