藥物證書
共有 224489 個藥物證書
- 英文品名
- “FUJIFILM” Endoscope Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保成儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Uniprox”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Click Medical”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “BioCover”Professional Towel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- JYH FEY POWDER "Sun You"
- 適應症
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 發證日期
- 2020-11-10
- 英文品名
- Imbruvica Film-Coated Tablets 140 mg
- 適應症
- 1.被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。 2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Ly...
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg
- 適應症
- 1.被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。 2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Ly...
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- PAVÉDERM J-Fill Soft Dermal Filler
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Radisen” Digital Flat Panel X-Ray Detector and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 帆宣系統科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” Automated External Defibrillator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Laboratoire CCD” Frydman Catheter for Embryo Transfer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Tox Qual Calibrators
- 適應症
- 本產品搭配Alinity c分析儀，校正苯重氮基鹽血清分析及三環類抗憂鬱藥分析。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600
- 適應症
- 本產品利用螢光免疫分析法，配合Triage檢測儀定性檢測安非他命類(AMP)、甲基安非他命類(mAMP)、巴比妥鹽類(BAR)、苯二氮平類(BZO)、古柯鹼(COC)、美沙酮代謝物(EDDP)、鴉片類(OPI)、大麻(THC)、三環抗憂鬱劑(TCA)在尿液中是否存在或超過濃度閾值。
- 申請商
- 保吉生化學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT BNP Calibrators and Controls
- 適應症
- 校正液：本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide, BNP)時，校正ARCHITECT i系統。 品管液：本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide, BNP)...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hyphen BioMed” BIOPHEN Dabigatran Calibrator
- 適應症
- 本產品是摻有不同濃度Dabigatran的凍乾人類血漿，用於Dabigatran量測的校正。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Goldwell Topchic 6NN@CV
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00
- 英文品名
- Goldwell Topchic 7BP@Pk
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00
- 英文品名
- Goldwell Topchic 9N@Pk
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00
- 英文品名
- ENSPRYNG 120 mg for SC Injection
- 適應症
- 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。
- 申請商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "LUCY" Flotation Cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 品正股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dental Monitoring" Cheek Retractor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝殼生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "SEYO" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 波答國際有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "NORAS" Radiographic film marking system (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芝利企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Optimal” MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 特瑞國際開發有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sunshine” Limb orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭昇儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- MA SHINQ YIH GAN TANG EXTRACT S. G. "SHENG FOONG"
- 適應症
- 風濕身痛發熱、日晡甚者。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2020-11-09
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" JU HUA Concentrated Granules
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2020-11-08
- 英文品名
- HWANG CHYI JIANN JONG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "SHENG FOONG"
- 適應症
- 虛勞不足、脾胃虛寒腹痛、自汗、短氣、肢體困倦、及陽虛身痛。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2020-11-08
- 英文品名
- SHAN CHA EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
- 適應症
- 申請商
- 萬國製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-08
- 英文品名
- XI YANG SHEN CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-08
- 英文品名
- WowGoHealth Heart Rate Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 高登智慧科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “FUJIFILM” Processor for Endoscope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “KOWA” Non-mydriatic Retinal Camera
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永明儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Arctic Front Advance Pro Cardiac CryoAblation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- ①Dermacia Herbal Performance Hair Color Cream- Flaxen Brown、Olive Brown、Copper Brown(1),(2)
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 火星生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00
- 英文品名
- (1) Dermacia Herbal Performance Hair Color Cream-Copper Tan、Auburn Umber、Rose Brown(1),(2)
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 火星生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00
- 英文品名
- SANA MAIKOHAN BB LIQUID PEN 01、02
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00
- 英文品名
- EAU THERMALE AVENE Very high protection Babies and Children 50+ SPF
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 統一藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00
- 英文品名
- Curél Intensive Moisture Care Moisture Repair Eye Cream
- 適應症
- 潤膚。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00
- 英文品名
- THREE Solar Tinted Glow Flow (01, 02, 03, 04, 05, 06, 07)
- 適應症
- 防曬、修飾肌膚。
- 申請商
- 東方美企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00
- 英文品名
- LANCÔME TEINT CLARIFIQUE COMPACT POWDER FOUNDATION SPF 32 PA+++ O-01, O-02, O-03, BO-01, BO-02, PO-01, PO-03、LANCÔME TEINT CLARIFIQUE COMPACT POWDER FOUNDATION SPF25 PA+++ O-01, O-02, O-03, BO-01, BO-02, PO-01, PO-03
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00
- 英文品名
- “OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Huvitz" Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vortex" Manual ophthalmic surgical instrument (sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stryker" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Morpheus”Surgical camera and accessories (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蓓蕾莉生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Prima Dental" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 眾心生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nursery" One-Touch Tourniquet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奈絲思特吉股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "GeeEdge" Ophthalmic Surgical Knife (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 躍康國際有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kang Hua" Perimeter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康成生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- AQUA MOISTURE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stryker” OMEGA PEEK Knotless Anchor System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “MFM” Multilayer Flow Modulator Aortic Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “LeMaitre” Aortic Occlusion Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Youhong Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 竹永成精密股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Prosperity”Endoscope Drapes (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶島衛材有限公司
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Prosperity”Equipment Covers (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶島衛材有限公司
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “White Factor” General purpose disinfectant (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- SavDerm Hydrocolloids Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “LHbiomed”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美康生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “GOOD-LITE” Ophthalmic Bar Prism (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣光學有限公司
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "View-M" Vision Testers and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣光學有限公司
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "GMTH" Cast Cotton Padding (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卓和企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 惠合再生醫學生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “AFFINOS” Bioresorbable Bone-graft Substitute
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 集德醫材管理顧問有限公司
- 發證日期
- 2020-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “TimeWaver” Frequency
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優善時空波科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “ClearCorrect” Aligners
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2020-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Ultra light daily UV defense lotion、Refreshing sun protection lotion、Invisible light UV defense lotion、Hydro boost aqua gel lotion
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 漢盟生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-04 00:00:00
- 英文品名
- ATRUSTY LH RAPID TEST (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華耀生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “OrthoSensor”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "SENKA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 專科有限公司
- 發證日期
- 2020-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “SIA” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鼎赫國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "DHARMA" Disclosing Agent (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2020-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "YOUNG" Disclosing Agent (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2020-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "DermLite" Speculum and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉鑫儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- North Bear Cotton Swab (Sterile/Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- NUBEQA F.C. Tablets 300 mg
- 適應症
- 1.治療非轉移性的去勢抗性前列腺癌(nmCRPC)的病人。 2.作為單一療法或與docetaxel併用，適用於治療轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC，又稱 mHSPC)的病人。
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medicontur” Bi-Flex HB Aspheric Hydrophobic Acrylic IOL
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優視德股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Crescent” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿健邦生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHIYI" AIR CUSHION (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 圻逸科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHIYI" Medical insole (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 圻逸科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHIYI" Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 圻逸科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Integra Ruggles Redmond” Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大雅儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Integra Padgett” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大雅儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Forumtec" Apex Locator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻鑫牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2020-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “UHC” Panacon Acefen Effervescent Granules
- 適應症
- 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉痠痛、月經痛）
- 申請商
- 優良生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC"
- 適應症
- 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺...
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- MUHI EX Liniment
- 適應症
- 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
- 申請商
- 大法貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- HAWK HCG RAPID TEST
- 適應症
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
- 申請商
- 昊凱企業有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Tox Semiquant Calibrators
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上，校正亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組及亞培三環類抗憂鬱藥檢驗試劑組。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Albumin BCP
- 適應症
- 本產品以直接比色法檢測人體血清或血漿中的白蛋白濃度。
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terumo” AQUABRID Surgical Sealant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “ASAHI” Corsair Armet Microcatheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “CIMA” OcuMax Hydroxypropyl Methylcellulose Ophthalmic Viscosurgical Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 乾元生技有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Collagen by Watsons White Regeneration Day Lotion SPF 35
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00
- 英文品名
- (1)ReEn Dr. Groot Addict Treatment Jasmin Allure Scent、(2)ReEn Dr. Groot Addict Treatment Peony Rouge Scent、(3)ReEn Dr. Groot Addict Treatment Musk Modern Scent
- 適應症
- 軟化角質。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00
- 英文品名
- (1)ReEn Dr. Groot Addict Shampoo Jasmin Allure Scent、(2)ReEn Dr. Groot Addict Shampoo Peony Rouge Scent、(3)ReEn Dr. Groot Addict Shampoo Musk Modern Scent、(4)ReEn Dr. Groot Addict Shampoo Jasmin Allure ReEn Dr. Groot Addict Shampoo Peony Rouge ReEn Dr. Groot Addict Shampoo Musk Modern、(5)ReEn Dr.Groot Addict Shampoo Lime Basil & Mandarin
- 適應症
- 軟化角質、清潔頭皮。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00