- 申請商
- 快樂麗康股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 快樂麗康股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 快樂麗康股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 快樂麗康股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 快樂麗康股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 快樂麗康股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
- 申請商
- 頌主恩實業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣曼秀雷敦股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 彩新健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 年泰醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 洺暘有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、妝前打底。
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達爾生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力榮興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大豐製藥股份有限公司
- 適應症
- 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 業生科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 開綸生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 降血糖藥
- 申請商
- 台灣圓點奈米技術股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 擬副交感神經藥
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 適應症
- 抗菌劑
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、尿酸及總膽固醇含量。葡萄糖測量需使用新鮮的指尖微血管全血及靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (2) 單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3) 與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2. 骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3. 濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 滋養強壯、病後衰弱。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 婦人乳汁不通。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 滋養強壯、病後衰弱。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 華碩電腦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 喬本生醫股份有限公司
- 適應症
- 肺風粉刺。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 滋養強壯、病後衰弱。
- 申請商
- 東方美企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保護肌膚，隔離紫外線傷害。
- 申請商
- 思慧企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化膚色。
- 申請商
- 台灣曼秀雷敦股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台鉅生技股份有限公司
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 瑟佛絲化粧品有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇及三酸甘油酯含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇、三酸甘油酯及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。