藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- Sun-Ten Jian Pi Ning Powders (Shen Ling Bai Zhu San)
- 適應症
- 脾胃腎虛弱、食少便溏。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2020-11-12
- 英文品名
- Tyson Bio JT101 Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值。可提供一般民眾自我測試使用(僅供單人使用)及醫護專業人員使用，可用於監測糖尿病(不適用新生兒)。
- 申請商
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-11 00:00:00.000
- 英文品名
- PCA S1 Series Disposable Electrode Strip
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-11-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medoc” Thermal Sensory Analyzer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶實企業有限公司
- 發證日期
- 2020-11-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “EOVE” Secretion Management Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terumo” RelayPro Thoracic Stent-Graft System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-11 00:00:00.000
- 英文品名
- LIAISON 1-84 PTH Assay
- 適應症
- 本產品以化學冷光免疫分析(CLIA)技術在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量測定血清與含乙二胺四乙酸之血漿檢體中對7-84*副甲狀腺素片段無交叉反應的1-84副甲狀腺素。副甲狀腺素荷爾蒙濃度的檢測能用於鑑別診斷磷和鈣代謝異常所引發的高鈣血症與低鈣血症。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-11 00:00:00.000
- 英文品名
- VENTANA MMR IHC Panel
- 適應症
- 如標籤仿單核定本。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-11 00:00:00.000
- 英文品名
- B3 PORE-REFINING TREATMENT
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 威欣利實業有限公司
- 發證日期
- 2020-11-11 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 明日湘企業有限公司
- 發證日期
- 2020-11-11 00:00:00
- 英文品名
- PARASOLA FRAGRANCE UV ESSENCE
- 適應症
- 防曬、保濕、隔離紫外線。
- 申請商
- 林荃企業有限公司
- 發證日期
- 2020-11-11 00:00:00
- 英文品名
- The history of Whoo Gongjinhyang:Seol Radiant White Tone Up Sunscreen SPF50+/PA++++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-11 00:00:00
- 英文品名
- AXIS-Y DAILY PURIFYING TREATMENT TONER
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 飛比特國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-11 00:00:00
- 英文品名
- Taro Miura Non-powered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 桔英有限公司
- 發證日期
- 2020-11-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "BJM" Retraction cord (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-11-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Trivellini" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億發生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-11-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Dr. orange Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 橙子科技有限公司
- 發證日期
- 2020-11-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Alsuni capsules 25mg
- 適應症
- 11.1 腸胃道間質腫瘤（GIST）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（GIST）。 1.2 晚期腎細胞癌（RCC）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pNET）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之...
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Ezole Tablets 5mg
- 適應症
- 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。 兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
- 申請商
- 東竹藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Heavy Magnesium Oxide USP
- 適應症
- 制酸劑
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- ATRUSTY HCG RAPID TEST
- 適應症
- 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
- 申請商
- 華耀生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biolux” Orthopulse
- 適應症
- 本產品適用於矯正治療期間使用。本產品與牙齒矯正器、牙套、牙箍一起使用，有助於使前牙小範圍的移動。本產品用於加速牙齒矯正移動，以期縮短患者的整體治療時間。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fresenius” Hemodialysis System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Huvitz” Slit Lamp Microscope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康毅有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Blink” TwitchView System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 前茂企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS TaqMan Analyzer
- 適應症
- 本產品是使用5’端核酸酶技術的核酸自動擴增和檢測系統。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Gess” Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉士華康有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "DUFNER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長璟生醫有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Wells Johnson" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長璟生醫有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長璟生醫有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “FUJIFILM” Endoscope Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Trinity" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保成儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Uniprox”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Click Medical”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “BioCover”Professional Towel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-11-10 00:00:00.000
- 英文品名
- JYH FEY POWDER "Sun You"
- 適應症
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 發證日期
- 2020-11-10
- 英文品名
- Imbruvica Film-Coated Tablets 140 mg
- 適應症
- 1.被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。 2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Ly...
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Imbruvica Film-Coated Tablets 280 mg
- 適應症
- 1.被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。 2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Ly...
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- PAVÉDERM J-Fill Soft Dermal Filler
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Radisen” Digital Flat Panel X-Ray Detector and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 帆宣系統科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” Automated External Defibrillator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Laboratoire CCD” Frydman Catheter for Embryo Transfer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity c Tox Qual Calibrators
- 適應症
- 本產品搭配Alinity c分析儀，校正苯重氮基鹽血清分析及三環類抗憂鬱藥分析。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Quidel Triage TOX Drug Screen, 94600
- 適應症
- 本產品利用螢光免疫分析法，配合Triage檢測儀定性檢測安非他命類(AMP)、甲基安非他命類(mAMP)、巴比妥鹽類(BAR)、苯二氮平類(BZO)、古柯鹼(COC)、美沙酮代謝物(EDDP)、鴉片類(OPI)、大麻(THC)、三環抗憂鬱劑(TCA)在尿液中是否存在或超過濃度閾值。
- 申請商
- 保吉生化學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT BNP Calibrators and Controls
- 適應症
- 校正液：本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide, BNP)時，校正ARCHITECT i系統。 品管液：本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide, BNP)...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hyphen BioMed” BIOPHEN Dabigatran Calibrator
- 適應症
- 本產品是摻有不同濃度Dabigatran的凍乾人類血漿，用於Dabigatran量測的校正。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Goldwell Topchic 6NN@CV
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00
- 英文品名
- Goldwell Topchic 7BP@Pk
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00
- 英文品名
- Goldwell Topchic 9N@Pk
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00
- 英文品名
- ENSPRYNG 120 mg for SC Injection
- 適應症
- 適用於治療水通道蛋白4自體抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人及12歲以上青少年病人。
- 申請商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "LUCY" Flotation Cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 品正股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dental Monitoring" Cheek Retractor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝殼生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "SEYO" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 波答國際有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "NORAS" Radiographic film marking system (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芝利企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Optimal” MECHANICAL WALKER (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 特瑞國際開發有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sunshine” Limb orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭昇儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-11-09 00:00:00.000
- 英文品名
- MA SHINQ YIH GAN TANG EXTRACT S. G. "SHENG FOONG"
- 適應症
- 風濕身痛發熱、日晡甚者。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2020-11-09
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" JU HUA Concentrated Granules
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2020-11-08
- 英文品名
- HWANG CHYI JIANN JONG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "SHENG FOONG"
- 適應症
- 虛勞不足、脾胃虛寒腹痛、自汗、短氣、肢體困倦、及陽虛身痛。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2020-11-08
- 英文品名
- SHAN CHA EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
- 適應症
- 申請商
- 萬國製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-08
- 英文品名
- XI YANG SHEN CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-08
- 英文品名
- WowGoHealth Heart Rate Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 高登智慧科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “FUJIFILM” Processor for Endoscope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “KOWA” Non-mydriatic Retinal Camera
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永明儀器有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Arctic Front Advance Pro Cardiac CryoAblation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- ①Dermacia Herbal Performance Hair Color Cream- Flaxen Brown、Olive Brown、Copper Brown(1),(2)
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 火星生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00
- 英文品名
- (1) Dermacia Herbal Performance Hair Color Cream-Copper Tan、Auburn Umber、Rose Brown(1),(2)
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 火星生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00
- 英文品名
- SANA MAIKOHAN BB LIQUID PEN 01、02
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00
- 英文品名
- EAU THERMALE AVENE Very high protection Babies and Children 50+ SPF
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 統一藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00
- 英文品名
- Curél Intensive Moisture Care Moisture Repair Eye Cream
- 適應症
- 潤膚。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00
- 英文品名
- THREE Solar Tinted Glow Flow (01, 02, 03, 04, 05, 06, 07)
- 適應症
- 防曬、修飾肌膚。
- 申請商
- 東方美企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00
- 英文品名
- LANCÔME TEINT CLARIFIQUE COMPACT POWDER FOUNDATION SPF 32 PA+++ O-01, O-02, O-03, BO-01, BO-02, PO-01, PO-03、LANCÔME TEINT CLARIFIQUE COMPACT POWDER FOUNDATION SPF25 PA+++ O-01, O-02, O-03, BO-01, BO-02, PO-01, PO-03
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00
- 英文品名
- “OSSTEM” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Huvitz" Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vortex" Manual ophthalmic surgical instrument (sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stryker" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Morpheus”Surgical camera and accessories (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蓓蕾莉生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Prima Dental" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 眾心生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nursery" One-Touch Tourniquet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奈絲思特吉股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "GeeEdge" Ophthalmic Surgical Knife (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 躍康國際有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kang Hua" Perimeter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康成生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-06 00:00:00.000
- 英文品名
- AQUA MOISTURE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stryker” OMEGA PEEK Knotless Anchor System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “MFM” Multilayer Flow Modulator Aortic Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “LeMaitre” Aortic Occlusion Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Youhong Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 竹永成精密股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Prosperity”Endoscope Drapes (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶島衛材有限公司
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Prosperity”Equipment Covers (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶島衛材有限公司
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “White Factor” General purpose disinfectant (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- SavDerm Hydrocolloids Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “LHbiomed”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美康生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “GOOD-LITE” Ophthalmic Bar Prism (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣光學有限公司
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "View-M" Vision Testers and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣光學有限公司
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "GMTH" Cast Cotton Padding (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卓和企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 惠合再生醫學生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “AFFINOS” Bioresorbable Bone-graft Substitute
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 集德醫材管理顧問有限公司
- 發證日期
- 2020-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “TimeWaver” Frequency
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優善時空波科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “ClearCorrect” Aligners
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2020-11-04 00:00:00.000