藥物證書
共有 224348 個藥物證書
- 英文品名
- (1)ReEn Dr. Groot Addict Treatment Jasmin Allure Scent、(2)ReEn Dr. Groot Addict Treatment Peony Rouge Scent、(3)ReEn Dr. Groot Addict Treatment Musk Modern Scent
- 適應症
- 軟化角質。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00
- 英文品名
- (1)ReEn Dr. Groot Addict Shampoo Jasmin Allure Scent、(2)ReEn Dr. Groot Addict Shampoo Peony Rouge Scent、(3)ReEn Dr. Groot Addict Shampoo Musk Modern Scent、(4)ReEn Dr. Groot Addict Shampoo Jasmin Allure ReEn Dr. Groot Addict Shampoo Peony Rouge ReEn Dr. Groot Addict Shampoo Musk Modern、(5)ReEn Dr.Groot Addict Shampoo Lime Basil & Mandarin
- 適應症
- 軟化角質、清潔頭皮。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00
- 英文品名
- Fiole QUALUCIA Color-YELLOW 11
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 泰特國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00
- 英文品名
- Fiole QUALUCIA Color-LAVENDER 14
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣瀧川有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00
- 英文品名
- Fiole QUALUCIA Color-BEIGE 14
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣瀧川有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00
- 英文品名
- Fiole QUALUCIA Color-SILVER ASH 14
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣瀧川有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00
- 英文品名
- Fiole QUALUCIA Color-GLAY 9、Fiole QUALUCIA Color-GLAY 11、Fiole QUALUCIA Color- GLAY 13
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣瀧川有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00
- 英文品名
- Fiole QUALUCIA Color-ORANGE 10
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣瀧川有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00
- 英文品名
- Fiole QUALUCIA Color-CORAL PINK 10
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣瀧川有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00
- 英文品名
- Sitagliptin Phosphate Monohydrate
- 適應症
- 降血糖藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Be Hear Now" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 實密科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Frankfurt” Apex locator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sun-Ten"Jing Fang Bai Du San Extract Powders
- 適應症
- 外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2020-11-02
- 英文品名
- “GREEN CROSS” STOMACH TUBE (STERILE)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 益江企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- DOUBLE MEDICAL Femoral/Tibial Nail
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃思坦醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2020-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Tamlosin prolonged release tablets 0.4mg
- 適應症
- 良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 發證日期
- 2020-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Natus” Electroencephalograph
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Laboratoire CCD” Intra Uterine Insemination Cannula
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Laboratoire CCD” Pipelle Endometrial Biopsy
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- CalmeD’or Monthly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 集德醫材管理顧問有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- CLB Color Monthly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 集德醫材管理顧問有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “NAN-TAILIQUOR” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 南太股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Saunders" Traction Accessory (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯興儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "APT" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉生醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- SHIANG SU SANN EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
- 適應症
- 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30
- 英文品名
- SHIANG RU YIIN EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
- 適應症
- 暑季乘涼飲冷、外感於寒、內傷於濕、身熱惡寒、頭重頭痛、腹痛吐瀉。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30
- 英文品名
- Bu Gu Zhi Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30
- 英文品名
- Qing Hao Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 骨蒸。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30
- 英文品名
- SHIH SHIN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30
- 英文品名
- Sophora Flower Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30
- 英文品名
- Bombyx Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30
- 英文品名
- CHING LONG HWO HUU CAPSULE (HWAN SHAO DAN) "LIAO BAO"
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30
- 英文品名
- GUI LU ER XIAN PILL (GUI LU ER XIAN GAO) "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-30
- 英文品名
- XANAX TABLETS 0.5MG
- 適應症
- 焦慮狀態
- 申請商
- 暉致醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Oshare Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣實瞳股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Contour Plus Link 2.4 Wireless Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品用於由糖尿病患者進行自我檢測，以監測取自指尖的新鮮微血管全血中的血糖濃度。僅適用於體外診斷用。此裝置的臨床應用是可以用來幫助監測糖尿病控制計劃的有效性。Contour Plus Link 2.4無線血糖監測系統旨在用於傳輸葡萄糖值，並從遠端將大劑量傳送到“美敦力”迷你美幫浦系統(衛部醫器輸字第...
- 申請商
- 泰先齡有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- LiRAS for Infectious Diseases v3
- 適應症
- 本產品作為一套判讀支援工具，為診斷試劑進行分析之用途。
- 申請商
- 台富製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “FUJIFILM” Video Gastrointestinal Endoscopes and accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Geistlich” Fibro-Gide Collagen Matrix
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “GluStitch” Twist Topical Tissue Adhesive
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 正昌容生技有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Collagen Matrix” DuraMend Suturable Collagen Dura Membrane
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美麗康國際有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- NAKANOCOLOR F Cx (CARADECO MUSERIA A 5m)、F Be (CARADECO MUSERIA A 7m)、F Ap (CARADECO MUSERIA A 9m)、F Bb(CARADECO MUSERIA A 11m)
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 忠義國際通商股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00
- 英文品名
- EasyMate Plus Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- Link Care Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美萌科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “Wonderful” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 輔聚企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "CerTest" Rotavirus (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "CerTest" Legionella (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "CerTest" Streptococcus Pneumoniae (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZUIKO” Hydrocolloid Wound Pad (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優德貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dentscare" Top Dam Light Cured Resin Barrier (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “LUN DER” Cotton Tipped Applicator (sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-29 00:00:00.000
- 英文品名
- TeAmo Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set
- 適應症
- 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- InnoChem Pyruvate Calibrator
- 適應症
- 本產品為體外診斷產品，用於臨床生化分析系統，丙酮酸測試的校正。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Union Medical” Infusion pump and Accessory
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 德瑪凱股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Lacelle Icecream Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Perfect Make Up CC Cream SPF50 ★★★
- 適應症
- 防曬、遮瑕修飾膚色。
- 申請商
- 藝群國際企業有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- Keune You Color Elixir Copper
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- Keune You Color Elixir Red
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- 1922 BY J.M.KEUNE Professional Color 3 Dark Brown
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- 1922 BY J.M.KEUNE Professional Color 5 Light Brown
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- 1922 BY J.M.KEUNE Color Activator
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洲國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- Schwarzkopf Professional Igora Royal Ashy Cedar Permanent Color Crème 5-21
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- Schwarzkopf Professional Igora Royal Earthy Clay Permanent Color Crème 6-16
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- Schwarzkopf Professional Igora Royal Ashy Cedar Permanent Color Crème 7-21
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- LA ROCHE-POSAY EFFACLAR K(+) Lotion QD
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- ARTISTRY Exact Fit Cushion Foundation Perfect Fit Gel Touch_#21, #23
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 安麗日用品股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- INGROWN-X-IT™ FOAMING GEL
- 適應症
- 軟化角質。
- 申請商
- 安姿美容國際有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- Sulwhasoo Perfecting Foundation NO. 13N, NO. 17N, NO. 21N, NO. 23N, NO. 21C, NO. 21W, NO. 25N
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY 9.00、10.00
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 派力國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY CREAM.LIGHTENER AMMONIA-FREE
- 適應症
- 脫色脫染。
- 申請商
- 派力國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY 3.00、4.00
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 派力國際股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00
- 英文品名
- “SurgJET” Breast Implant Injector (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 方策科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "BTLock" Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昇基事業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "CORONEO" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 群曜醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “SMART” Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德瑞士國際有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “DerZhen” medical anti-decubitus flotation mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 得禎實業有限公司
- 發證日期
- 2020-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Phytonadione, Sunny
- 適應症
- 凝血酶原生成性維生素。
- 申請商
- 祥翊製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Apple” Irregular Rhythm Notification Feature
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Beri P Snake
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 吉發企業股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 基育有限公司
- 發證日期
- 2020-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "joimax" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "joimax" Jet lavage (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “A-ZEAL” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德曜企業有限公司
- 發證日期
- 2020-10-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cheng Kuang" Jin Si Spray
- 適應症
- 祛風活絡、消腫止痛，用於風濕關節痠痛、跌打損傷、外用止痛。
- 申請商
- 正光製藥有限公司
- 發證日期
- 2020-10-27
- 英文品名
- "TOPCON" SLIT LAMP
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 裕達貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Alsuni Capsules 12.5mg
- 適應症
- 1.1 腸胃道間質腫瘤（GIST）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（GIST）。 1.2 晚期腎細胞癌（RCC）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pNET）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰...
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “VIA-TECH” Collagen Dressing
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百捷生物科技有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Amylase_2
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清、血漿(肝素鋰)和尿液中的澱粉酶活性。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Tauns” Capilia Flu Neo
- 適應症
- 本產品可用於定性檢測人類鼻咽拭子、鼻咽沖洗液和咽喉拭子檢體中流行性感冒病毒(Influenza virus, Flu) A型與B型抗原。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華鋒科技股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Varian” Treatment Management System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “MIZAR”Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 開陽科技有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "LBJ" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力百嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIMAI" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾嵩股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "ZSR" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾嵩股份有限公司
- 發證日期
- 2020-10-26 00:00:00.000