藥物證書

共有 224445 個藥物證書

英文品名
“Medtronic” CoreValve EnVeo PRO Delivery Catheter and Loading System 
適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。  
發證日期
2020-12-03 00:00:00.000 
英文品名
“Huvitz” non-contact Tonometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
康毅有限公司
發證日期
2020-12-03 00:00:00.000 
英文品名
“Rexxam” Non-Contact Tonometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-03 00:00:00.000 
英文品名
ATORREGE AD+ bright & barrier powder 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-12-03 00:00:00 
英文品名
〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-03 00:00:00.000 
英文品名
Sike isolation gowns (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-03 00:00:00.000 
英文品名
"DailyMate" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-03 00:00:00.000 
英文品名
“LUMARK” Truncal Orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-03 00:00:00.000 
英文品名
“YASCO” Instrument Tray (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-03 00:00:00.000 
英文品名
"EGZOTech" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-03 00:00:00.000 
英文品名
"GE" Radiographic head holder (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-03 00:00:00.000 
英文品名
HEPARINOID 
適應症
抗凝血劑 
發證日期
2020-12-02 00:00:00.000 
英文品名
Fulvestrant "SP" 
適應症
抗雌激素療法。 
發證日期
2020-12-02 00:00:00.000 
英文品名
“Essence” Labotect Insemination Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-02 00:00:00.000 
英文品名
BD Vacutainer Sodium Citrate Plus Blood Collection Tube 
適應症
本產品可搭配採血針和持針器做為一套系統一起使用於採集靜脈血液。本產品的用途為輸送和處理臨床實驗室用於測試血清、血漿或全血的血液。  
發證日期
2020-12-02 00:00:00.000 
英文品名
HR Teeth CleanBri Whitening Pen 
適應症
美白牙齒。 
發證日期
2020-12-02 00:00:00 
英文品名
Dextromethorphan HBr 
適應症
鎮咳藥 
發證日期
2020-12-02 00:00:00.000 
英文品名
“Ching-Tsun” White Angel medical face mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-02 00:00:00.000 
英文品名
JADERMIS Hydrogel Dressing (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-02 00:00:00.000 
英文品名
“SIGMA” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-02 00:00:00.000 
英文品名
“Maxflex” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"Respironics" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"Renfert" Dental Impression Materials Mixer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"Renfert" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-02 00:00:00.000 
英文品名
“Changzhou Qiufeng”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-02 00:00:00.000 
英文品名
“Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-02 00:00:00.000 
英文品名
“WAVE PEP”Gutta Percha (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-02 00:00:00.000 
英文品名
PD-1 Lancets (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"TIMING" SHENG LING PAI CHU SAN GRANULA SUBTILAE 
適應症
脾胃虛弱、食少便溏。 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
Buu Yang Hwan Wuu Tang Ext. Powders "C.A." 
適應症
半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
Dih Guu Pyi Ext. Granules "C.A." 
適應症
 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
U Yaw Ext. Granules "C.A." 
適應症
 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
Chuan Liann Tz Ext. Granules "C.A." 
適應症
 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
Che Chyan Tz Ext. Granules "C.A." 
適應症
 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
Bann Shiah Ext. Granules "C.A." 
適應症
 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
JYY SHYR EXT. GRANULES "C.A." 
適應症
 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
GAO BEEN EXT. GRANULES "C.A." 
適應症
 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
"TIMING" GER GEN GRANULA SUBTILAE 
適應症
 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
"TIMING" HUANG CHI GRANULA SUBTILAE 
適應症
 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
"TIMING" DAN SHEN GRANULA SUBTILAE 
適應症
 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
"TIMING" TIAO WEI CHENG CHI TANG GRANULA SUBTILAE 
適應症
陽明熱結、口渴心煩、腹滿便秘。 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
"TIMING" CHENG KU TZU CHIN DAN GRANULA SUBTILAE 
適應症
跌撲損傷、瘀血停滯。 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
SANG-PIAO-HSIAO SAN EXTRACT GRANULES "SUN-TEN" 
適應症
小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
Di Gu Pi Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
Morus Twig Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
清熱、祛風、通絡、風寒濕痹、四肢拘攣。 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
Bai Xian Pi Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
風疹、疥癬、濕痹。 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
Morus Leave Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
解熱、頭痛、口渴、咳嗽。 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
Trichosanthes Fruit Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
DIH LONG EXT. GRANULES "C.A." 
適應症
水腫、小便不通、風痛、半身不遂。 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
JIANG TSARN EXT. GRANULES "C.A." 
適應症
 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
TUH SY TZ EXT. GRANULES "C.A." 
適應症
 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
TIAN HUA FEEN EXT. GRANULES "C.A." 
適應症
 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
Chin Su Kao Chia Chien Wei "Teh Li Kon" 
適應症
跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。 
發證日期
2020-12-02 
英文品名
FORA Health Care Management App 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-01 00:00:00.000 
英文品名
Pulsed multi-cluster probe 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-01 00:00:00.000 
英文品名
Night Whitening Gel(16% Carbamide Peroxide)。 
適應症
美白牙齒。 
發證日期
2020-12-01 00:00:00 
英文品名
Famciclovir 
適應症
抗病毒劑 
發證日期
2020-12-01 00:00:00.000 
英文品名
“Shanghai MediWorks” Portable Slit Lamp 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-01 00:00:00.000 
英文品名
“Chang Yong” External limb prosthetic component (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-01 00:00:00.000 
英文品名
“LabTurbo” Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-01 00:00:00.000 
英文品名
taizhiful Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Respironics" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Respironics" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-01 00:00:00.000 
英文品名
“ZEISS” Perimeter (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"ACTO" Medical Device Surface Disinfectants (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-01 00:00:00.000 
英文品名
ACNES LABO NIGHT CARE PATCH (non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Otto Leibinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-01 00:00:00.000 
英文品名
“CST” Advanced Multi-Enzymatic Detergent/Cleaner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Alcon Research" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"White Dental" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Sun-Ten" Xiao Zhen Ning Powders (Shi Wei Bai Du San) 
適應症
濕疹、蕁麻疹。 
發證日期
2020-12-01 
英文品名
Moflogen infusion solution 400mg/250ml 
適應症
用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管的急性惡化、社區性肺炎),皮膚和軟組織的感染,複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。 
發證日期
2020-11-30 00:00:00.000 
英文品名
Zimagliv 100 (Imatinib Mesilate Tablets 100mg) 
適應症
治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年... 
發證日期
2020-11-30 00:00:00.000 
英文品名
“CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-11-30 00:00:00.000 
英文品名
Lunairis Daily Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-11-30 00:00:00.000 
英文品名
“Quantel” Ophthalmologic Photocoagulator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-11-30 00:00:00.000 
英文品名
FlexNav Delivery System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-11-30 00:00:00.000 
英文品名
HOYA iSert Preloaded Intraocular Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-11-30 00:00:00.000 
英文品名
“AtriCure” CryolCE CryoFORM Cryoablation Probe 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"GenLab" Medical facemask (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-11-30 00:00:00.000 
英文品名
AERO PRO MEDICAL 3D FACE MASK (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"Ocean" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"ITC" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"Delfi" Pneumatic tourniquet(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-11-30 00:00:00.000 
英文品名
“TEAM POWER” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-11-30 00:00:00.000 
英文品名
Smilacis Glabrae Rhizoma Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
 
發證日期
2020-11-30 
英文品名
Qi Bao Mei Ran Dan Extract Granules Subtilae "Sheng Chang" 
適應症
氣血不足、腎虛體弱。 
發證日期
2020-11-30 
英文品名
Junci Medulla Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
 
發證日期
2020-11-30 
英文品名
Qi Bao Mei Ran Dan Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
氣血不足、腎虛體弱。 
發證日期
2020-11-30 
英文品名
Albizziae Cortex Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
筋骨損傷、消腫止痛、痔瘡作痛。 
發證日期
2020-11-30 
英文品名
Bombyx Batryticatus Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
 
發證日期
2020-11-30 
英文品名
Gui Lu Er Xian Gao "C.F.T." 
適應症
 
發證日期
2020-11-30 
英文品名
“JiaHao” sterilized Kit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-11-29 00:00:00.000 
英文品名
Denracle GT Dental Abutment System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“Biomet Microfixation” Total Temporomandibular Joint Replacement System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“Arthrex” Synergy RF System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” ARTIS icono system 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-11-27 00:00:00.000 
英文品名
“Alcon” Clareon Toric Aspheric Hydrophobic Acrylic IOL and the AutonoMe Automated Pre-loaded Delivery System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-11-27 00:00:00.000 
英文品名
“Alcon” Precision 1 One-Day Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-11-27 00:00:00.000