藥物證書

共有 224530 個藥物證書

英文品名
Mentholatum SKIN AQUA UV Super Moisture Barrier UV Gel 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-12-15 00:00:00 
英文品名
“Purge” Medical Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-15 00:00:00.000 
英文品名
“Jiu Jiu” Medical Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-15 00:00:00.000 
英文品名
COAN MEDICAL MASK (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-15 00:00:00.000 
英文品名
LEZI medical face mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-15 00:00:00.000 
英文品名
Happy Bebe Medical Face Mask(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-15 00:00:00.000 
英文品名
“SUNDER” Medical Mask (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-15 00:00:00.000 
英文品名
"E-Swin" Keratoscope (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-15 00:00:00.000 
英文品名
HSIEH-PAI-SAN EXTRACT GRANULES "SUN-TEN" 
適應症
肺熱、咳嗽、甚則氣喘、皮膚蒸熱、日晡尤甚。 
發證日期
2020-12-15 
英文品名
"Sun Ten" Jie Geng Powder 
適應症
 
發證日期
2020-12-15 
英文品名
"Sun Ten" Ge Gen Powder 
適應症
 
發證日期
2020-12-15 
英文品名
Yi Tiao Gen Shu Chang Spray 
適應症
 
發證日期
2020-12-15 
英文品名
“Amann Girrbach” Ceramill Zolid GEN-X Zirconia Blanks 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“Premium” Solebite Registration Material 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“Tokuyama” PALFIQUE OMNICHROMA Resin-based Dental Restorative Material 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“Pervice” 3E PRP 
適應症
本產品用於收集和處理血液以萃取高濃度血小板血漿(PRP)。從患者身上抽取血液,並通過離心過程分離出PRP。  
發證日期
2020-12-14 00:00:00.000 
英文品名
Abbott ARCHITECT HBsAg Next Qualitative and Confirmatory Reagent Kit 
適應症
本產品用於在ARCHITECT i系統上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。可用於診斷B型肝炎病毒感染,不可用於捐血者篩檢。  
發證日期
2020-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“TEKIA” TEKLENS II Intraocular Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-14 00:00:00.000 
英文品名
“Dräger” Ventilator including accessories  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-14 00:00:00.000 
英文品名
Mineral UV protective cream SPF50+ PA++++、Diamond UV PROTECTIVE CREAM SPF 50+ PA++++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-12-14 00:00:00 
英文品名
Hounter Medical Mask (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-14 00:00:00.000 
英文品名
"RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-14 00:00:00.000 
英文品名
EPHEDRAE HERBA EXTRACT TABLET "CROESUS" 
適應症
 
發證日期
2020-12-14 
英文品名
VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-13 00:00:00.000 
英文品名
“DAIWHA” Meditom Ultra-Electro Surgical unit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-13 00:00:00.000 
英文品名
“ConvaTec” AQUACEL Extra Hydrofiber Dressing 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-13 00:00:00.000 
英文品名
Veincare Laser System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-13 00:00:00.000 
英文品名
Oseltamivir Phosphate 
適應症
抗病毒藥 
發證日期
2020-12-11 00:00:00.000 
英文品名
Lunairis Monthly Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-11 00:00:00.000 
英文品名
“Cerenovus” EMBOVAC Aspiration Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-11 00:00:00.000 
英文品名
“CIMA” Asteri 56 Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-11 00:00:00.000 
英文品名
Sterile Cefoperazone Sodium with Sulbactam Sodium 
適應症
抗生素。 
發證日期
2020-12-11 00:00:00.000 
英文品名
LensHooke Sperm DNA Fragmentation Test Kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-11 00:00:00.000 
英文品名
AN AN Medical Face Mask (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-11 00:00:00.000 
英文品名
Feel free Medical Face Mask (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-11 00:00:00.000 
英文品名
Ancare Medical Face Mask (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-11 00:00:00.000 
英文品名
Medicos Medical Face Mask (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-11 00:00:00.000 
英文品名
“Medivators” Intercept Plus Detergent and Cleaner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-11 00:00:00.000 
英文品名
“Spes Medica”Urodynamic Catheters (Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-11 00:00:00.000 
英文品名
"Martina" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-11 00:00:00.000 
英文品名
“HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-11 00:00:00.000 
英文品名
"Sun Ten" Jia Wei Xiao Yao San Extract Powders 
適應症
肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。 
發證日期
2020-12-11 
英文品名
HEI CAO POWDER "SAIWATO" 
適應症
感冒、咳嗽、鼻塞、聲重。 
發證日期
2020-12-11 
英文品名
ACYCLOVIR 
適應症
抗病毒劑 
發證日期
2020-12-10 00:00:00.000 
英文品名
KareU Blood Glucose Monitoring System 
適應症
克優血糖監測系統用於定量新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用。僅供體外檢測使用,不應做為糖尿病診斷工具,本系統亦不適用於新生兒檢測。  
發證日期
2020-12-10 00:00:00.000 
英文品名
SuperCheck 1 Blood Glucose Monitoring System 
適應症
本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值,不可作為糖尿病的最終診斷。  
發證日期
2020-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” BICEPTOR BIOSURE PK Screw Kit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“Martin” X Series Surgical Light 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-10 00:00:00.000 
英文品名
MAS DOA Total 
適應症
本產品作為以病患尿液為檢體,進行藥物和藥物代謝物的半定量及定性分析方法之品管液。  
發證日期
2020-12-10 00:00:00.000 
英文品名
Hologic APTIMA HCV Quant Dx Assay 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2020-12-10 00:00:00.000 
英文品名
COBAS TaqMan 48 Analyzer 
適應症
本產品為使用5'端核酸酶技術的核酸自動擴增和檢測系統。  
發證日期
2020-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“CIMA” Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-10 00:00:00.000 
英文品名
Onpattro 2mg/mL concentrate for solution for infusion 
適應症
適用於治療成人TTR(transthyretin)家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic polyeuropathy)。神經病變的疾病嚴重度限於第一、二期的病人。 
發證日期
2020-12-10 00:00:00.000 
英文品名
Wen Ho Biotechnology medical mask (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“GAIN HOW” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-10 00:00:00.000 
英文品名
"STEC" Resin Impression Tray Adhesive (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-10 00:00:00.000 
英文品名
"ALCIS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“Teladoc”Medical Image Communication Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“Adeor” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-10 00:00:00.000 
英文品名
"Hillrom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-10 00:00:00.000 
英文品名
''ORTHO BRACE'' Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-10 00:00:00.000 
英文品名
KareU+ Blood Glucose Monitoring System 
適應症
本產品用於定量檢測新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用,不應做為糖尿病診斷工具,本產品亦不適用於新生兒檢測。  
發證日期
2020-12-09 00:00:00.000 
英文品名
OXYSIGHT Daily disposable silicone hydrogel contact lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-09 00:00:00.000 
英文品名
“G Innings” Lock Connector 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-09 00:00:00.000 
英文品名
HOYA Vivinex multiSert Preloaded Intraocular Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-09 00:00:00.000 
英文品名
"HOYA" Vivinex iSert Preloaded Intraocular Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-09 00:00:00.000 
英文品名
EASYMAX Glucose Control Solutions (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-09 00:00:00.000 
英文品名
"Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-09 00:00:00.000 
英文品名
“Sakura Finetek” Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-09 00:00:00.000 
英文品名
"VDW" Root canal post (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-09 00:00:00.000 
英文品名
"VDW" Endodontic paper point (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-09 00:00:00.000 
英文品名
"VDW" Gutta percha (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-09 00:00:00.000 
英文品名
"VDW" Intraoral dental drill (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-09 00:00:00.000 
英文品名
"TIMING" HOU PU CHUNG WEN TANG GRANULA SUBTILAE 
適應症
 
發證日期
2020-12-09 
英文品名
"TIMING" KUEI CHIH CHIA SHAO YAO TANG GRANULA SUBTILAE 
適應症
腹痛、腹滿、太陰裡虛者。 
發證日期
2020-12-09 
英文品名
“MagQu” Tau protein IMR Reagent 
適應症
詳如核定之中文說明書。  
發證日期
2020-12-08 00:00:00.000 
英文品名
“MagQu” Amyloid β 1-42 IMR Reagent 
適應症
效能變更為:此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確證的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-42蛋白質濃度,或其濃度與“磁量”Tau蛋白免疫磁減量檢測試劑量測濃度之乘積(Aβ1-42 x Tau)或“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-40(Aβ1... 
發證日期
2020-12-08 00:00:00.000 
英文品名
“MagQu” Amyloid β 1-40 IMR Reagent 
適應症
此產品目前只能做為臨床診斷阿茲海默症之參考資料之一,不能以此檢驗之結果作為確診的唯一依據。本產品利用免疫磁減量分析法,定量檢測人類血漿內Aβ1-40蛋白質濃度,其濃度值需與“磁量”乙型澱粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)免疫磁減量檢測試劑量測濃度之比值(Aβ1-42/Aβ1-40)作為檢測值,並搭配臨... 
發證日期
2020-12-08 00:00:00.000 
英文品名
myOK Vision Aspherical SiHy Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-08 00:00:00.000 
英文品名
“Hamamatsu” Digital Slide Scanner 
適應症
本產品為一全玻片影像系統,設計用來協助專業人員提供對樣本的病理判讀。本產品及專用軟體用於將組織或細胞樣本藉由掃描方式轉為數位化數據。  
發證日期
2020-12-08 00:00:00.000 
英文品名
Rebirth Pro2 Thrombus Aspiration Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
連鎰有限公司
發證日期
2020-12-08 00:00:00.000 
英文品名
“Laboratoire CCD” Set TDT Catheter for Embryo Transfer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-08 00:00:00.000 
英文品名
Brighten BB Cream SPF50+★★ 
適應症
防曬、修飾肌膚。 
發證日期
2020-12-08 00:00:00 
英文品名
Bio essence BIO-WATER B5 SUNSCREEN SPF50+ PA++ (HYDRATING) 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-12-08 00:00:00 
英文品名
"HONG JUI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-08 00:00:00.000 
英文品名
BioVanguard Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-08 00:00:00.000 
英文品名
''SUNTECHNO'' Dental diamond instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
峰內有限公司
發證日期
2020-12-08 00:00:00.000 
英文品名
''SUNTECHNO'' Dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
峰內有限公司
發證日期
2020-12-08 00:00:00.000 
英文品名
"CINGOL" Dental chair and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-08 00:00:00.000 
英文品名
“Horizon” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2020-12-08 00:00:00.000 
英文品名
Winsolve Cozhapy Itch Solution 
適應症
暫時緩解皮膚刺激引起之搔癢、蚊蟲咬傷。 
發證日期
2020-12-07 00:00:00.000 
英文品名
Accu-Chek Guide Link 
適應症
詳如核定之中文說明書(原110年4月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。  
發證日期
2020-12-07 00:00:00.000 
英文品名
“ASA” Magneto Therapy QS Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-07 00:00:00.000 
英文品名
“QXMedical” Boosting Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-07 00:00:00.000 
英文品名
Watsons Hyperthin Natural Rubber Latex Condom 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-07 00:00:00.000 
英文品名
“Chalice” ParaTherm Heater / Cooler 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2020-12-07 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
染髮。 
發證日期
2020-12-07 00:00:00 
英文品名
Purely Higher Protection Suncreen SPF50★★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2020-12-07 00:00:00 
英文品名
DECORTE AQ MELIORITY INTENSIVE REGENERATING DAY CREAM、DECORTE AQ ABSOLUTE TREATMENT AWAKENING PROTECTIVE DAY CREAM。  
適應症
防曬。 
發證日期
2020-12-07 00:00:00 
英文品名
ESPRIQUE ESSENCE GLOW PRIMER。 ADDICTION TOKYO THE FOUNDATION LIFT GLOW 001‧002‧003‧004‧005‧006‧007‧008‧009‧010‧011。 
適應症
防曬、美化肌膚。 
發證日期
2020-12-07 00:00:00