藥物證書
共有 224348 個藥物證書
- 英文品名
- "Sun Ten" Zhi Ke Extract Granules
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2024-03-15
- 英文品名
- Implanon NXT
- 適應症
- 避孕。
- 申請商
- 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2024-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nanchac" Blood Components Separation Kit
- 適應症
- 用於分離周邊血液成分之分離處理器套件。
- 申請商
- 通用幹細胞股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Prime 19 Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "QIAGEN" QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel
- 適應症
- 本產品是一個多重核酸定性體外診斷檢測，適用於 QIAstat-Dx System。本產品可以從由有腦膜炎和/或腦炎病徵和/或症狀的患者透過腰椎穿刺所取得的腦脊髓(Cerebrospinal Fluid，CSF) 檢體中，同時檢測及鑑定多種細菌、病毒或酵母菌核酸。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 發證日期
- 2024-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- "Premium" Preformed impression tray (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 發證日期
- 2024-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- HERADERM Silicone Scar Gel Plus (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Kan-Tsao EXTRACT GRANULES "Sun-Ten"
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2024-03-14
- 英文品名
- Gau bau nang sho jiau nang "Dersan"
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-14
- 英文品名
- QING KONG GAO Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 治頭風、濕熱上盛、遇風即發。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2024-03-14
- 英文品名
- "Sun Ten" Jue Ming Zi Extract Granules
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2024-03-14
- 英文品名
- "Sun Ten" Sheng Mai San Extract Powders
- 適應症
- 熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2024-03-14
- 英文品名
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-14
- 英文品名
- Chi Sheng Shen Chi Wan "C.A."
- 適應症
- 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-14
- 英文品名
- Pa Wei Ti Huang Wan
- 適應症
- 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-14
- 英文品名
- WAN YING CAU "Dersan"
- 適應症
- 跌打損傷、手足肩背寒濕疼痛之敷貼。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-14
- 英文品名
- Hwan Shaw Dan Wan
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-14
- 英文品名
- XENETIX 300 INJECTION
- 適應症
- 用於成人及小孩之：－靜脈內尿路攝影。－腦部及全身電腦斷層掃描。－靜脈的數位消滅血管攝影。－動脈攝影。－心血管攝影檢查。
- 申請商
- 台灣古爾貝特股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Azacitidine Sandoz Powder for Suspension for Injection
- 適應症
- 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic...
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- The Moment O2 Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 達特世生技有限公司
- 發證日期
- 2024-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Shockwave” C2+ Coronary Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheter
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zeltiq” CoolSculpting System accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2024-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Osteonic” Signex Trauma Plate & Screw System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 誠連科技股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Kauliv 20 micrograms/ 80 microliters solution for injection
- 適應症
- １、停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。 ２、男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。 ３、女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。
- 申請商
- 東生華製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- SINGA Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加科技有限公司嘉義廠
- 發證日期
- 2024-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "AHI" Absorbent Gauze (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2024-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "AHI" Adhesive Tape (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2024-03-13 00:00:00.000
- 英文品名
- Chuan Xiong Cha Tiao San Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2024-03-13
- 英文品名
- Kuei-Chih-Chia-Lung-Ku-Mu-Li-Tang Extrcat Powder "Sun-Ten"
- 適應症
- 體質虛弱、不眠症。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2024-03-13
- 英文品名
- Tang-Kuei Extract Granules "Sun-Ten"
- 適應症
- 活血、調經、月經困難。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2024-03-13
- 英文品名
- HUANG LIEN EXTRACT GRANULES "SUN TEN"
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2024-03-13
- 英文品名
- SHIENSAN EXTRACT GRANULES "SUN TEN"
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2024-03-13
- 英文品名
- JYSHY EXTRACT GRANULES "SUN TEN"
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2024-03-13
- 英文品名
- Qian Hu Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2024-03-13
- 英文品名
- Jin Qian Cao Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 熱淋、沙淋、尿澀作痛、尿路結石。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2024-03-13
- 英文品名
- Huan Lien Chien Tu Pills "GAN GEOK ENG"
- 適應症
- 口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀、治一切火熱之症。
- 申請商
- 白花油國際股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-13
- 英文品名
- San Hung Tablets "N.C.P"
- 適應症
- 上焦有熱（目赤頭痛、口舌生瘡）、中焦有熱（心膈煩燥、飲食不美）、下焦有熱（小便赤澀、大便秘結）。
- 申請商
- 新喜國際企業股份有限公司＊
- 發證日期
- 2024-03-13
- 英文品名
- Pu Chung I Chin Pills "N.C.P."
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 新喜國際企業股份有限公司＊
- 發證日期
- 2024-03-13
- 英文品名
- Estengy HCTZ F.C. Tablets 5/160/12.5 mg
- 適應症
- 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2024-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- ABIRATRED 500
- 適應症
- 與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前...
- 申請商
- 台灣瑞迪博士有限公司
- 發證日期
- 2024-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “DERMACARE” EDISC Bipolar Electrode
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 德瑪凱股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dong Shin” Cryotech Vitrification and Warming Kits
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 東興儀器有限公司
- 發證日期
- 2024-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- JING ZHAN Limb orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 京展貿易有限公司
- 發證日期
- 2024-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- SKEDCO Sked stretcher (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 庭鶴有限公司
- 發證日期
- 2024-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stryker” SPY Laparoscopes
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2024-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "SYU" Corrective spectacle lens(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永旭眼鏡實業有限公司
- 發證日期
- 2024-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "PD" ROOT CANAL POST(NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利多實業有限公司
- 發證日期
- 2024-03-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Dah-Cherng-Chih-Tang Conc. Powder "Tong-Yang"
- 適應症
- 陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-12
- 英文品名
- Dense Guey-Ling-Gan-Jwu Tang Powder "Tong-Yang"
- 適應症
- 心下有痰飲、胸脇支滿、目眩。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-12
- 英文品名
- Dense Sheau-Shiuh-Ming Tang Powder "Tong-Yang"
- 適應症
- 扶正祛風、半身不遂。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-12
- 英文品名
- Dense Tyoreitoo Granules "Tong-Yang"
- 適應症
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-12
- 英文品名
- Dense Ger-Gen-Hwang-Lian-Hwang-Tesrn Tang Powder "Tong-Yang"
- 適應症
- 發熱、瀉痢。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-12
- 英文品名
- SHENG HUA TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 產後惡露不行、少腹疼痛。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-12
- 英文品名
- JIN FEI CAO SAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 肺感風寒、咳嗽多痰。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2024-03-12
- 英文品名
- Chan Tui Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2024-03-12
- 英文品名
- Mu Tong Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2024-03-12
- 英文品名
- P’i P’a Kao "H.L"
- 適應症
- 申請商
- 仙鹿製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-12
- 英文品名
- 適應症
- 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
- 申請商
- 仙鹿製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-12
- 英文品名
- Neuromultivit film-coated tablets
- 適應症
- 維生素B1、B6、B12缺乏症
- 申請商
- 康百佳實業有限公司
- 發證日期
- 2024-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Orthofix” Oscar Ultrasound Medical System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 發證日期
- 2024-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “DEKA” Dr. Arnold non-invasive therapeutic device
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Bodycare Powered heating pad (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台雷生技有限公司
- 發證日期
- 2024-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Vaccu-sil Dynamic Mixing Tips (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭諾生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "NEOMED" Limb Orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博佳康健股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "EOS" IUD Retriever Saver(Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 北極光實業有限公司東勢廠
- 發證日期
- 2024-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Argus Vision Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雅德視國際股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "QUICK-NURSE" MEDICAL COTTON PAD (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衛麗生實業股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Shi Quan Da Bu Tang Conc. Powder "MIN TONG"
- 適應症
- 氣血兩虛、肢體倦怠。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2024-03-11
- 英文品名
- Zhing Gu Zi Jin Dan Conc. Powder "MIN TONG"
- 適應症
- 跌撲損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2024-03-11
- 英文品名
- Ning Som Fa Tarn Tan Powder "GAN GEOK ENG"
- 適應症
- 申請商
- 顏玉瑩和興化工廠有限公司
- 發證日期
- 2024-03-11
- 英文品名
- Chiu Hao Kan Ku Shen Pill "C.S.T." (Liu Wei Ti Huang Pill)
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2024-03-11
- 英文品名
- Yan Nian Hui Chun Dan "Sheng Chang"
- 適應症
- 諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2024-03-11
- 英文品名
- Yuan-Ding-Yu-Zhen-Gao "Tong-Yang" (Gui-Lu-Er-Xian-Gao)
- 適應症
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-11
- 英文品名
- Soleco Blue Light Cut Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Visionix” multifunctional eye diagnostic device
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 發證日期
- 2024-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "KDL" Sterile Syringes for single use (w/wo needle)
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣康翼股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Oncle Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “DORC” VisionBlue Tissue Staining Agent
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “SURGAID” DISPOSABLE SINGLE-INCISION PORT
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 贊美有限公司
- 發證日期
- 2024-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "al" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉勝儀器有限公司
- 發證日期
- 2024-03-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “LIH YOW”Surgical drape
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 立祐企業有限公司
- 發證日期
- 2024-03-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Pink Raindrop Silicone Hydrogel Daily Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 發證日期
- 2024-03-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “STERIS” AMSCO Single-Chamber Washer/Disinfector and Accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 發證日期
- 2024-03-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “ARIX” Elbow System Bone Plate
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 翔亦企業股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Dentamerica Disposable Prophy angle (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「磨光劑載杯(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇祁科技有限公司
- 發證日期
- 2024-03-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Nitto PermeRoll (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣日東股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百視美股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "BioCover" Latex Powder-Free Examination Glove (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2024-03-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Three A" Operating Headlamp (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三業股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "PROTOS" Nitrile Examination Gloves (Powder Free/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佾岳股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "AHI" Cohesive Elastic Bandage (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2024-03-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sun Ten" Bu Gu Zhi Extract Granules
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2024-03-07
- 英文品名
- PULVIS EXTRACTI SCOPOLIAE
- 適應症
- 副交感神經抑制劑
- 申請商
- 中大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- QOCA Pulse Oximeter
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 廣達電腦股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” MC3 Nautilus ECMO Oxygenator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device
- 適應症
- 本產品為體外診斷用的快速檢測方法，用於定性檢測具COVID-19症狀患者其鼻拭子或鼻咽檢體中的新冠病毒核殼蛋白抗原。本產品僅供專業人員使用。陽性結果無法排除細菌或其他病毒共同感染之可能，陰性結果不能完全排除新冠病毒感染之可能性，不能以本產品檢測結果作為診斷唯一依據。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “W&H” Implantmed Plus system with associated accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Iwatsuki” Patient Fixation Splinting Materials and Parts (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 磊信國際有限公司
- 發證日期
- 2024-03-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Denka QuickNavi Mycoplasma spp. serological reagents(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2024-03-06 00:00:00.000