藥物證書

共有 224348 個藥物證書

“中西”超音波噴砂及骨切割系統

• 英文品名: “NSK” Ultrasonic & Powder Combination System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-23 00:00:00.000

“安朵優倍斯”二合一單次用電刀器械

• 英文品名: Endo-Upex Onestep ESD Knife
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優倍斯股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-23 00:00:00.000

“優德克” 伊旺導引線

• 英文品名: “Jotec” E-wire Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-02-23 00:00:00.000

“艾希優” 靜脈輸液延長管

• 英文品名: “ICU” IV Extension Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-23 00:00:00.000

“海奉生物醫學” Rivaroxaban校正液組

• 英文品名: “Hyphen BioMed” BIOPHEN Rivaroxaban Calibrator Kit
• 適應症: 本產品是含有不同濃度Rivaroxaban的凍乾人類血漿，用於Rivaroxaban量測的校正。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-23 00:00:00.000

LUNASOL水潤光灩采飾底乳01

• 英文品名: LUNASOL FLAT SKIN PRIMER 01
• 適應症: 妝前打底、防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-23 00:00:00

LUNASOL水潤光粉凝霜OC01, OC02, OC03, OC04, SO01, BE02

• 英文品名: LUNASOL LIGHT SPREAD CREAMY LIQUID OC01, OC02, OC03, OC04, SO01, BE02
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-23 00:00:00

5P防禦UV水凝乳 SPF50/PA+++ (亮顏紫)

• 英文品名: UV PLUS [5P] ANTI-POLLUTION ECRAN MULTI-PROTECTION HYDRATANT/MULTI-PROTECTION MOISTURIZING SCREEN SPF50 – PA+++ UVA/UVB - LAVENDER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-23 00:00:00

MajiFashion 染膏 薄冷霧 M6.07 深金色帶淡霧綠色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion 6.07
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-23 00:00:00

MajiFashion 染膏 輕透彩 P11.07 淺咖啡色帶淡霧綠色調

• 英文品名: L' Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel 11.07
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-23 00:00:00

"麥科田" 灌食幫浦

• 英文品名: "Medcaptain" Enteral Feeding Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-23 00:00:00.000

威鉺醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: WearOn Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫觀數據驅動股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-23 00:00:00.000

“活力安”醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Wholly Honest” Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 活力安生活用品股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-23 00:00:00.000

"包爾泛" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Genutrain" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良嵂實業有限公司
• 發證日期: 2021-02-23 00:00:00.000

“黑馬利福”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Helmut Zepf” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-23 00:00:00.000

“肯答”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Kenda” Abrasive Device and Accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-23 00:00:00.000

“德福適”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: “DFS” Dental bur (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-23 00:00:00.000

“羅氏” 可霸斯微生物去活溶液(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” cobas Microbial Inactivation Solution (MIS) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-23 00:00:00.000

“勸奉堂”麻黃濃縮膠囊

• 英文品名: Ma Huang Extract Capsules "C.F.T."
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2021-02-23

“領先”天王補心丸（天王補心丹去硃砂）

• 適應症: 心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-23

“漫孚渼” 多層血流調節周邊支架系統

• 英文品名: “MFM” Multilayer Flow Modulator Peripheral Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00.000

“美敦力”庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器

• 英文品名: “Medtronic” Cobalt XT MRI SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00.000

“美瑞特” 史耐普可分離式導引鞘

• 英文品名: “Merit” Prelude SNAP Splittable Sheath Introducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00.000

“倍達樂” 心電圖描記器

• 英文品名: “BTL” BTL-08 Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00.000

“倍達樂” 心電圖描記器

• 英文品名: “BTL” SD Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00.000

迪敏施涵鈣極緻修護防曬乳SPF50★★★ 白色、膚色

• 英文品名: DERMESIS Sun Barrier Lotion SPF 50 ★★★ White, Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 晶化生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00

美膚娜娜 控油抗痘 友善海洋 防曬乳(清爽型)

• 英文品名: Frusirnana Acne Oil Control Ocean Friendly Suncreen Lotion (Non-greasy)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 頂宏生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00

輕透防曬素顏霜SPF35★★★

• 英文品名: UV DEFENSE EXTREME BRIGHTENING CREAM SPF35★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日希國際有限公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00

NARS 瞬效水凝光氣墊粉餅SPF 50+/PA+++ (蕊)HALLA, FINLAND, ALASKA, VIENNA, PUNJAB, BARCELONA, NAMSAN

• 英文品名: NARS PURE RADIANT PROTECTION AQUA GLOW CUSHION FOUNDATION HALLA, FINLAND, ALASKA, VIENNA, PUNJAB, BARCELONA, NAMSAN
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00

1.穀洛絲質感燙髮一劑(一般髮用) 2.回首瞬間質感燙髮一劑(一般髮用)

• 英文品名: 1.GUROSU KUSA CURLING NORMAL 2.INVASION CURLING CREAM NORMAL
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 亞壽特美容股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00

1.穀洛絲質感燙髮一劑(受損髮用) 2.回首瞬間質感燙髮一劑(受損髮用)

• 英文品名: 1.GUROSU KUSA CURLING SOFT 2.INVASION CURLING CREAM SOFT
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 亞壽特美容股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00

穀洛絲質感燙髮二劑(過氧化氫)

• 英文品名: GUROSU KUSA CURLING LOTION NO.2
• 適應症: 燙髮劑二劑。
• 申請商: 亞壽特美容股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00

1.穀洛絲質感燙髮一劑(健康髮用) 2.回首瞬間質感燙髮一劑(健康髮用)

• 英文品名: 1.GUROSU KUSA CURLING HARD 2.INVASION CURLING CREAM HARD
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 亞壽特美容股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00

名模肌密光幻防護妝前乳 SPF50 PA++++ 薄荷綠,玫瑰粉,羅蘭紫

• 英文品名: YVES SAINT LAURENT TOP SECRETS INSTANT TONE-UP SPF 50 PA++++ GREEN, ROSY, LAVENDER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00

舒膚貼 強化親水纖維敷料(滅菌)

• 英文品名: SavDerm Aquafabric plus (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00.000

“伯瑞” 自動環判讀機 (未滅菌)

• 英文品名: “Bio-Rad” Adagio Automated Zone Reader (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動環判讀機(C.2850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00.000

"史邁特" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "SMT" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00.000

"登士派希羅納" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentsply Sirona Orthodontics" OTC denture cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00.000

"張家港隆世洲" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DRAGON" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創睿企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00.000

"德盛"固定夾板(未滅菌)

• 英文品名: "D.S RESCUE" SPLINT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盛有限公司
• 發證日期: 2021-02-22 00:00:00.000

魔幻糖果日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Candy MAGIC Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣糖果魔幻股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

“祐康”解剖型橈骨骨板系統

• 英文品名: “Ucare” Anatomical Radius Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 祐康生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

萬適美可攜式綜合治療儀

• 英文品名: WSB Portable Treatment Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 清華電子股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

秘肌水潤防曬乳

• 英文品名: Immaculate Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 廣源良股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00

資生堂 傲特絲染髮霜 溫柔˙褐霧灰 TG3、TG5

• 英文品名: SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE TG/3、TG/5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00

超完美高效活妍隔離乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: ALBION SUPER UV CUT HIGH PERFORMANCE DAY CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00

零粉感煥采BB粉底精華霜SPF50+ PA++++: 01, 02, 03

• 英文品名: ANNA SUI UV BB CREAM: 01, 02, 03
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00

SANA毛孔職人水潤精華BB蜜粉餅 自然膚

• 英文品名: SANA PORE PUTTY ESSENCE BB POWDER MOIST & LASTING
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00

Alpecin 油性頭皮專用洗髮露

• 英文品名: Alpecin Oily Hair Shampoo Concentrate
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 臺灣沃膚貿易有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00

“艾蓮綠能” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Ailian Green” Medical Masks (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾蓮綠能事業有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

元寧醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Yuan Ning medical masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元寧貿易有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

“品汎” 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “PIN FAN” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品汎有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

“MEDLite SUPPORT” 輕質支撐繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDLite SUPPORT” Thermo Casting Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台北智慧材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

“百適達” 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: “Pesi Navi” Intraoral Dental Drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百適達數位科技有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

〝世和可樂〞超彈性透氣膠布(未滅菌)

• 英文品名: 〝SHIH HER〞PVC Elastic Cloth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

“好絆”透明防水敷膜 (滅菌)

• 英文品名: “RUIDE” P.U. Transparent Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

"艾索凱特" CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Exocad" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

"葵斯"假牙黏著膏(未滅菌)

• 英文品名: Protefix Adhesive Cream (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳洋藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

“銀谷” 醫用腰帶(未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Waist belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

“舒立齊” 成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: “ClearCorrect” Retainer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

"美瑞特" 史達挺骨水泥輸送系統(滅菌)

• 英文品名: "Merit” StabiliT Bone Cement Delivery System (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

“廣慈” 金屬纜索內固定系統之手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation Systems Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三獅生技有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

“科達”何首烏濃縮細粒

• 英文品名: HE SHOU WU EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-20

“科達”桑白皮濃縮細粒

• 英文品名: SANG BAI PI EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-20

“科達”連翹濃縮細粒

• 英文品名: LIAN QIAO EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-20

“明鏡”麻黃濃縮膠囊

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT CAPSULES "MJ"
• 申請商: 辛普森生醫有限公司
• 發證日期: 2021-02-20

“莊松榮”首烏藤濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Shou Wu Teng Concentrated Granules
• 適應症: 血虛、周身疼痛、失眠多汗。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-02-20

“順天堂”厚朴散（單味）

• 英文品名: "Sun Ten" Hou Po Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2021-02-20

“順天堂”獨活散（單味）

• 英文品名: "Sun Ten" Du Huo Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2021-02-20

解鐵瑞可溶錠125毫克

• 英文品名: Jedoxred 125 (Deferasirox Dispersible tablets 125mg)
• 適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型（non-transfusion dependent）海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“霍特霍得” 心電圖電極貼片

• 英文品名: “HOLTER-HOLDER” ECG Patch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 姿勻國際有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“愛卡德”數位乳房影像處理軟體

• 英文品名: “iCAD” Digital Mammography Processing Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“迪爾健” X光診斷系統及其配件

• 英文品名: “DRGEM” GXR-ES Diagnostic X-ray system and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“佳能” 數位放射攝影偵檢器

• 英文品名: “Canon” Digital Radiography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“漢尼帝克” 自體血液回收系統

• 英文品名: “Haemonetics” Cell Saver Elite+ Autotransfusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

"德曼遜" 高靈敏度C反應蛋白 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" CCRP CardioPhase high sensitivity CRP Flex reagent cartridge
• 適應症: 本產品搭配Dimension臨床化學系統，定量檢測人類血清和肝素化血漿中的C-反應蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

埃迪拉MSI檢測套組

• 英文品名: Idylla MSI Test
• 適應症: 本產品是一種體外診斷試劑，需搭配Biocartis Idylla System定性偵測7項單態生物標記，以鑑定具微衛星不穩定性(MSI)的大腸直腸癌。本產品適用檢體為福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類大腸直腸癌(CRC)組織切片，從中釋放核酸，然後透過PCR擴增以及高解析度融化偵測進行分析。本產...
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

新泰醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Taiwan ChestMed Medical mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真昀書店有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“優質” 交流電力可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: “PEGASUS” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優質工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

"楊式" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Yang" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬嘉生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“大明” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “DAEMYUNG” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大明光學有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

東京甲子社液體OK繃(未滅菌)

• 英文品名: Tokyo Koshisha Liquid Plaster (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣立馬製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“台灣東名步立司” 機械輪椅(未滅菌)

• 英文品名: “TAIWAN TOMEI BRACE” MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣東名步立司有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“席奈斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Signus” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

"白色牙材" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "White Dental" Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“華美” 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Sunbiotec” Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康馨儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

"強生"暢適得膜衣錠5毫克

• 英文品名: Fencare FCT 5mg "Johnson"
• 適應症: 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
• 申請商: 強生化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

痛悅定膜衣錠80毫克

• 英文品名: Fetrin Film Coated Tablets 80mg
• 適應症: 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

鉑善寧凍晶注射劑

• 英文品名: Oxaliplatin Mylan Powder for Solution for Infusion
• 適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發／轉移性胃癌之治療。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

滅殺癌注射液25毫克/毫升

• 英文品名: Methotrexate Mylan
• 適應症: 抗惡性腫瘍。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

順肺坦250定量加壓驅動懸浮吸入劑

• 英文品名: Sirdupla 25 microgram/ 250 microgram, per metered dose pressurised inhalation, suspension
• 適應症: Sirdupla適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑（ß-AGONIST）及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規...
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

順肺坦125定量加壓驅動懸浮吸入劑

• 英文品名: Sirdupla 25 microgram/ 125 microgram, per metered dose pressurised inhalation, suspension
• 適應症: Sirdupla適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑（ß-AGONIST）及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規...
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

右旋蘭索拉唑

• 英文品名: Dexlansoprazole Amorphous
• 適應症: 消化性潰瘍
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

鹽酸納布芬

• 英文品名: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE
• 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。
• 申請商: 如山藥業有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

糖測血糖測試系統

• 英文品名: SUGARCHEK Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“萬美得” 中央靜脈導管組

• 英文品名: “ONEMED” Central Venous Catheter Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

歐若拉淨透潤抗紫外線日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Aurora 1-Day Anti-UV Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“柯惠”威力雷柏排煙套管

• 英文品名: “Covidien” Valleylab Smoke Attachment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle NA-U403SX
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“美敦力”穿越經支氣管進入工具

• 英文品名: “Medtronic” CrossCountry Transbronchial Access Tool
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000