藥物證書

共有 224530 個藥物證書

雙氧乳、優活雙氧乳、染髮中和乳、染髮顯色劑、GLORIOUS彩妍雙氧乳、彩妍雙氧乳、瑪蒂絲雙氧乳、立美特染髮用中和乳、愛麗絲雙氧乳、溫蒂麗染髮用中和乳、婷恩NP亮彩染髮用中和乳、鴻果優質雙氧乳、伊蘿極緻雙氧乳、伊蘿染髮用中和乳、暟芮染髮用中和乳、SWAY染髮用雙氧乳、Change雙氧乳、卡爾森雙氧乳、TKO雙氧乳、FAVOUR雙氧乳、瑪氏凱勒MARS' COLLOR雙氧乳、碧姿可BISCALL雙氧乳、雅如詩迷炫雙氧乳、、E-SAKI Add雙氧乳、水亮澤雙氧乳、阿法雙氧乳、Miss Senroan雙氧乳、碧瀅魅姿泉雙氧乳-3%、6%、9%、12%

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2021-03-15 00:00:00

伊丹黛蜜拉、瑪姿莉莎、瑪姿萱、水亮澤、賈桂琳、 OLa微芙 燙髮二劑 – CRII

• 英文品名: DAMELA、MATSULISA、MATSUSHUAN、AQUA SHINING NOURSHING、JACKLING、Ola Wave HI-TECH NEUTRALIZER - CRII
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2021-03-15 00:00:00

優媚霜時尚魅力系列染髮霜5.6 楓糖紅棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: L'Oreal Paris Excellence Parisian Chic 5.6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-15 00:00:00

“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “BenQ Medical Technology” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-15 00:00:00.000

"正漢" 氧氣鼻管(未滅菌)

• 英文品名: "CONVULSE" Oxygen nasal cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正漢生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-15 00:00:00.000

"普米爾" 排齦線 (未滅菌)

• 英文品名: “Premier” Retraction cord (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-03-15 00:00:00.000

"史旺摩敦" 手術刀片 (滅菌)

• 英文品名: "Swann Morton" Surgical blades (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-15 00:00:00.000

“賽默飛世爾科技” 英狄蔻臨床化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Indiko Clinical and Specialty Chemistry Analyzers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-15 00:00:00.000

可若夫治療檯(未滅菌)

• 英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 可若夫生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-03-15 00:00:00.000

〝卓和〞體內用不被吸收紗布 (未滅菌)

• 英文品名: 〝GMTH〞Nonabsorbable gauze for internal use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-15 00:00:00.000

鉑賽鍶固定系統

• 英文品名: Precise Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾瑞克醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-03-13 00:00:00.000

“欣邦”外科手術用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “GreatMinds” Surgical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣邦有限公司
• 發證日期: 2021-03-13 00:00:00.000

“西頓”吉爾寬頻光照及雷射系統

• 英文品名: “SCITON” Joule System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-13 00:00:00.000

“立揚”電動注射器

• 英文品名: “ZIYANG” Electrical syringe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 益詮國際有限公司
• 發證日期: 2021-03-13 00:00:00.000

“歐姆龍”膝用低周波治療器

• 英文品名: “OMRON” Knee Electronic Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-13 00:00:00.000

“蔡司”醫療手術顯微鏡

• 英文品名: “ZEISS” EXTARO Surgical Microscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-03-13 00:00:00.000

“生春”八味地黃丸濃縮細粒

• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-13

“生春”川芎茶調散濃縮細粒

• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-13

“生春”葛根湯濃縮細粒

• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-13

“勝昌”胡黃連濃縮散

• 英文品名: Picrorrhizae Rhizoma Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-03-13

“勝昌”蒲黃濃縮散

• 英文品名: Typhae Pollen Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-03-13

“勝昌”大青葉濃縮散

• 英文品名: Isatidis Folium Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 斑疹、清熱解毒。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-03-13

“勝昌”佛手柑濃縮散

• 英文品名: Citri Sarcodactylis Fructus Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 食慾不振、咳嗽。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-03-13

“勝昌”瞿麥濃縮散

• 英文品名: Dianthi Herba Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-03-13

“勝昌”秦艽濃縮散

• 英文品名: Gentianae Macrophyllae Radix Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-03-13

“科達”清心蓮子飲濃縮細粒

• 英文品名: QING XIN LIAN ZI YIN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-13

“科達”金沸草散濃縮細粒

• 英文品名: JIN FEY TSAO SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-13

“順天堂”石斛散(單味)

• 英文品名: "Sun Ten" Shi Hu Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2021-03-13

“仙豐”福星治肝膠囊（龍膽瀉肝丸）

• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-13

“得力”回春藥酒（中藥酒劑基準方七）

• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-13

“順天堂”通暢寧散(防風通聖散)

• 英文品名: "Sun-Ten" Tong Chang Ning Powders(Fang Feng Tong Sheng San)
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2021-03-13

舒腹達易口服懸液(焦糖可可口味)

• 英文品名: SMECTAGO oral suspension
• 適應症: 治療2歲以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。 症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00.000

“維亞爾” 肺功能體箱系統

• 英文品名: “Vyaire” Body Plethysmography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00.000

MajiFashion染膏 絲緞光 L6.26 深金色帶紫-紅色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion 6.26
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00

MajiFashion染膏 絲緞光 L6.23 深金色帶紫-金色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion 6.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00

MajiFashion染膏 絲緞光 L5.5 淺棕色帶棗紅色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion 5.5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00

MajiFashion染膏 絲緞光 L5.3 淺棕色帶金色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion 5.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00

MajiFashion染膏 絲緞光 L4.45 棕色帶銅-棗紅色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion 4.45
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00

MajiFashion染膏 絲緞光 L4.3 棕色帶金色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion 4.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00

MajiFashion染膏 絲緞光 L4.26 棕色帶紫-紅色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Maji Fashion 4.26
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00

六甲村穩定型交叉式彈力托腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: Mammy Village Stable Cross Maternity Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 六甲村實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00.000

達特康 壓舌板(未滅菌)

• 英文品名: DATK Tongue depressor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特康國際有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00.000

達特康 棉棒(未滅菌)

• 英文品名: DATK Cotton tipped applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特康國際有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00.000

“慧視” 動力式鼻沖洗器(未滅菌)

• 英文品名: “SmartVision” Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慧視生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00.000

"躍廷" 懸臂系統及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "G-Jump" Ceiling Distribution Arms and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣醫藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00.000

達特康 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: DATK Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特康國際有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00.000

達特康 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: DATK Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特康國際有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00.000

喬本生醫 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: JBM Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬本生醫股份有限公司醫材廠
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00.000

“酷涼” 醫療用冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: KOOL COOLING GEL SHEET (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00.000

"樂恩生醫"醫用紗布(未滅菌)

• 英文品名: "LION BIOMEDICAL" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂恩生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00.000

艾普定 免疫定量分析儀(未滅菌)

• 英文品名: iProtin reader (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉碩生醫電子股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00.000

"榛冠鈞"吸唾管(未滅菌)

• 英文品名: "Top Winner" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-03-12 00:00:00.000

贊安諾錠０．２５毫克

• 英文品名: XANAX TABLETS 0.25MG
• 適應症: 焦慮狀態
• 申請商: 暉致醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00.000

“亞美”透析用水之逆滲透機

• 英文品名: “Yeameei” Reverse Osmosis Unit for Hemodialysis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞美先進科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00.000

“華特”燒傷毯覆蓋材

• 英文品名: “Water-Jel” Fire Blanket
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘雄企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00.000

“瑞思邁” 連續性氣道正壓呼吸器

• 英文品名: “ResMed” AirSense 10 Continuous Positive Airway Pressure Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00.000

“李斯特”數位血壓計

• 英文品名: “Rudolf Riester” DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00.000

海洋友善防曬噴霧SPF50+★★★★

• 英文品名: Ocean Respect Sunscreen Spray SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 統欣生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00

1.SPF50★★ 防曬噴霧 2.LOVEMORE SPF50★★ 泉方位保濕清透防曬噴霧 3.Simply 小豔陽清透酷涼防曬噴霧 4. HELLO KITTY 防曬噴霧SPF50★★ 5.Barbie SPF50★★ 清涼無感防曬噴霧 6.玻尿酸超水感防曬噴霧SPF50★★ 7.SEXYLOOK高耐曬清透亮防曬噴霧SPF50★★ 8.沁陽防曬噴霧SPF50★★ 9.新玻尿酸超水感防曬噴霧SPF50★★ 10.清透超水感防曬噴霧 SPF50★★ 11.水防曬高效隱形防曬噴霧SPF50★★ 12.SPF50★★防曬噴霧〈清爽保濕型〉 13.沁涼防曬噴霧SPF50★★ 14.玻尿酸輕透高效防曬噴霧SPF50★★ 15.超水感輕透防曬噴霧SPF50★★

• 英文品名: 1.SPF50★★ Sunscreen Spray 6. Hyaluronic Acid Aqua Sunscreen Spray SPF50★★ 7. SPF50★★ Sunscreen Spray 8.COOLING SPF50★★SUNSCREEN SPRAY 9.New Hyaluronic Acid Aqua Sunscreen Spray SPF50★★ 10.SUPER AQUA SUNSCREEN SPRAY SPF50★★ 11.INVISIBLE AQUA RICH SUNBLOCK SPRAY SPF50★★ 12.SPF50★★Sunscreen Spray 13.Super Fresh Sunscreen Mist SPF50★★ 14.Hyaluronic Acid UV Defense Spray SPF50★★ 15.SUPER-MOISTURE AQUA SUNSCREEN SPRAY SPF50★★.
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 孟鄉生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00

①簡單保養角質調理露 ②角質調理露

• 英文品名: ①Acne Conditioner ②Acne Conditioning Toner
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 簡單保養化粧品有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00

RMK 透光勻色粉底液 01, 02, 03, 04, 05

• 英文品名: RMK Color Foundation 01, 02, 03, 04, 05
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00

SUQQU晶采柔肌粧前乳

• 英文品名: SUQQU SMOOTH COVER PRIMER
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00

普柔史特普氧化劑　AC2%

• 英文品名: PROSTEP HAIR COLOR DEVELOPER AC2%
• 適應症: 染髮劑二劑。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00

“儒鴻” 隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: “Eclat” isolation gown (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 儒鴻企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00.000

明水醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: cLife Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明水生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00.000

"旻欣"醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Min Shin" General Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旻欣有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00.000

"永豐發” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "YONG FENG FA" Limb Orthosis (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永豐發生技開發有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00.000

"睿亮"醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: "RUI LIANG" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿亮有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00.000

"民嘉"非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: "Civil Comfort" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民嘉科技有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00.000

“斯馬特恩”手提式擔架(未滅菌)

• 英文品名: “SmartEm” Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞隆國際有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00.000

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00.000

“速得百森” 腺病毒(呼吸道)檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “SD BIOSENSOR” STANDARD F Adeno Respi Ag FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00.000

"偉平" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "WAVE PEP" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2021-03-11 00:00:00.000

克立測血糖測試系統

• 英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-10 00:00:00.000

“康華” 裂隙燈顯微鏡

• 英文品名: “Kanghua” Slit Lamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-10 00:00:00.000

水舞醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: AQUA MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康威生技有限公司
• 發證日期: 2021-03-10 00:00:00.000

仁愛眼鏡矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: MONOPOLY Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁愛眼鏡有限公司
• 發證日期: 2021-03-10 00:00:00.000

"科鼎" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CODENT" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-10 00:00:00.000

皮爾富牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: PRF Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 葆昇有限公司
• 發證日期: 2021-03-10 00:00:00.000

皮爾富自動沉降速率裝置 (未滅菌)

• 英文品名: PRF Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 葆昇有限公司
• 發證日期: 2021-03-10 00:00:00.000

"旭能"伊普糖衣錠100毫克

• 英文品名: Ibuprofen S.C. Tablets 100mg "Shiner"
• 適應症: 慢性關節風濕症、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 旭能醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

冰醋酸

• 英文品名: Glacial Acetic Acid
• 適應症: 僅作血液透析法使用
• 申請商: 盛佳國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

沖立淨玻尿酸多效保養液

• 英文品名: Wonderful Hyaluronate Multipurpose Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

QOCA拋棄式體溫貼片

• 英文品名: QOCA Disposable BLE Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣達電腦股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

“康定” 掌上型二氧化碳監測儀

• 英文品名: “COMDEK” Palm Capnography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康定股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

“阿帕契”超音波系統

• 英文品名: “Apache” Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 神寶醫資股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

“台灣三洋紅外線耳溫槍”

• 英文品名: SANLUX Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣三洋電機股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

“長庚” 耳溫槍探測頭護套 (排列式包裝)

• 英文品名: “Chang Gung” Cover of Infrared ear thermometer (Arrayed-Type)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

卡拉瞳濾藍光彩色隱形眼鏡-日拋型

• 英文品名: KARACON Blue Light Blocking Color Contact Lens-1 Day
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

“艾維克” 安吉泰冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “iVascular” angiolite Sirolimus Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

“史密斯” 攜帶式輸液幫浦及其附件

• 英文品名: “Smiths” CADD-Solis Ambulatory Infusion Pumps and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 耀瑞股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

“況特”眼用雷射系統

• 英文品名: “Quantel” Ophthalmic Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

速泌樂注射劑100單位/毫升

• 英文品名: LYUMJEV 100 units/mL
• 適應症: 治療成人、青少年和1歲以上兒童的糖尿病
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特蒂斯弗雷克斯流式細胞儀

• 英文品名: BECKMAN COULTER DxFLEX Flow Cytometer
• 適應症: 本產品可對懸浮細胞或其他生物顆粒進行定量和多參數分析。用於體外診斷。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

埃賽力達光源及附件 (未滅菌)

• 英文品名: EXCELITAS LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶新照明燈具有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

“賽福丹特” 精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: “SERVO DENTAL” Precision attachment (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

''陽光'' 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: ''Sunshine'' Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

"康美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "CONMED" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

"綠鋒" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Green Force" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠鋒企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000

"瑞聲"助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "GN ReSound" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳音聽力有限公司
• 發證日期: 2021-03-09 00:00:00.000