藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“華特”滅菌燒傷覆蓋材

• 英文品名: “Water-Jel” Sterile Burn Dressings
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘雄企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

“士卓曼”塞若骨補骨用骨粉

• 英文品名: “Straumann” XenoGraft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

尼普洛基曼擴張裝置

• 英文品名: Nipro GM-30 Inflation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 連鎰有限公司
• 發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

亞培臨床生化第二代澱粉酶檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Amylase2
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c 系統上，定量人類血清、血漿或尿液中的澱粉酶(amylase)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

"先健科技公司"寇納心室中膈缺損封堵器

• 英文品名: “Lifetech Scientific” KONAR-MF VSD Occluder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

健康快樂醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Happy Lucky Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康快樂生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

“美德費" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medfix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

“納佛明頓”幽門桿菌抗體快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "nal von minden" H. Pylori(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

“漢博格” 婦產科專用手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Honburg” Obstetric-Gynecologic Specialized Manual Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐生儀器有限公司
• 發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

“墨尼克” 美敷防水自黏敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Molnlycke” Mepore Pro Shower-Proof Self-Adhesive Absorbent Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

"歐洛拉" 精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "Aurora" Precision attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普特能生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

“愛隔”輻射防護用具 (未滅菌)

• 英文品名: “EGG” Radiation Protection Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新揚行實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

"新華”器械盒 (未滅菌)

• 英文品名: "Shinva" Manual Surgical Instrument Box (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-04 00:00:00.000

希美替定

• 英文品名: Cimetidine
• 適應症: 組織胺H2接受體拮抗劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00.000

BD 急性白血病分型試管

• 英文品名: BD OneFlow ALOT
• 適應症: 本產品適用於骨髓和周邊血液中異常不成熟的造血細胞族群(淋巴和非淋巴譜系)的流式細胞術免疫分型，協助診斷急性淋巴細胞白血病和非淋巴性急性白血病。本產品需搭配適當的BD流式細胞儀和專用軟體使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00.000

仙人掌沙漠精華海洋友善防曬乳SPF50+

• 英文品名: Desert essences ocean friendly sunscreen SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 利肯化工實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

京城之霜海洋友善水能量防曬乳SPF50+★★★

• 英文品名: Ocean Friendly Aqua Power Sunscreen SPF50+★★★
• 適應症: 防曬，保濕肌膚。
• 申請商: 利肯化工實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-816 霧感玫紅櫻花(第一劑、第二劑)

• 英文品名: SOFEI DUSTY COLOR CREAM-816 CHERRY PINK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-683 霧感精靈藍(第一劑. 第二劑)

• 英文品名: SOFEI DUSTY COLOR CREAM-683 FAIRY BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-782 霧感薰衣草紫(第一劑、第二劑)

• 英文品名: SOFEI DUSTY COLOR CREAM-782 LAVENDER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-743 霧感斜陽暖橘(第一劑. 第二劑)

• 英文品名: SOFEI DUSTY COLOR CREAM -743 CORAL ORANGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-718 霧感迷霧灰(第一劑、第二劑)

• 英文品名: SOFEI DUSTY COLOR CREAM-718 SMOKY GRAY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-666 霧感心動紅(第一劑、第二劑)

• 英文品名: SOFEI DUSTY COLOR CREAM -666 HEART RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-581 霧感單寧藍(第一劑、第二劑)

• 英文品名: SOFEI DUSTY COLOR CREAM -581 DENIM BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

美德生豔陽美肌防曬霜SPF50+★★★(淺膚色)、(無色)

• 英文品名: Medison Beaute UV PROTECTIVE Cream SPF50+★★★(Light-skinned)、(Colorless)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美德生有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

①晶透無瑕美白隔離霜SPF36★★★ ②完美瑩透粉底液SPF36★★★ ③雪霽瓷肌粉凝霜SPF36★★★

• 英文品名: ①WHITE LUCENT BRIGHTENING PRE-MAKEUP CREAM SPF36★★★ ②MOISTURIZING FLUID FOUNDATION-PERFECT SPF36★★★ ③SHINY FLUID FOUNDATION SPF36★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聯伊有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

Auto智慧設計燙髮、智慧設計燙髮

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 伊妮化粧品有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

Alpecin FORTE頭皮養護精華液

• 英文品名: Alpecin Forte Intensive Scalp and Hair Tonic
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 臺灣沃膚貿易有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

KANEBO水潤亮澤飾底乳

• 英文品名: KANEBO TREATMENT GLOW PRIMER
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

KAEBO 明豔持久飾底乳

• 英文品名: KANEBO EVEN FIT PRIMER
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

KANEBO護妍防曬乳a

• 英文品名: KANEBO GLOBAL SKIN PROTECTOR a
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

威娜色計師染髮膏-就是黃

• 英文品名: Wella Professionals Color Fresh Create Creative Semi-Permanent Colour Future Yellow
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

安得利KA+極效防曬乳 SPF50+

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS KA+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

CC 植萃顯色乳- 10VOL(3%),20VOL(6%),30VOL(9%),40VOL(12%)

• 英文品名: CC Oxygen Cream- 10VOL(3%), 20VOL(6%), 30VOL(9%), 40VOL(12%)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 宏宙企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

CC植萃顯色染霜- Red

• 英文品名: CC Color Cream Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 宏宙企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

CC植萃顯色染霜- Silver

• 英文品名: CC Color Cream Silver
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 宏宙企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

CC植萃顯色染霜- 6.55

• 英文品名: CC Color Cream 6.55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 宏宙企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

毛孔職人柔焦蜜粉餅

• 英文品名: SANA PORE PUTTY FACE POWDER NA
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00

“帝諾飛特” 維刻矽印模材自動混合機(未滅菌)

• 英文品名: “Denafit” Vacu-Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭諾生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00.000

“守護寧” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “Shou Ning” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 守品企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00.000

“亞康”醫療用吸收纖維 (未滅菌)

• 英文品名: “Yah Kang”Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞康紡織醫材有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00.000

"摩斯 瑞來" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: "Morpheus Rebellion" Manual surgical instrument for general use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00.000

“德泰克”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “DTC” Orthodontic appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百利國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00.000

“高田” 醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: “KAOTEN” Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高田科技有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00.000

"美賓" 矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "MB" Corrective Shoes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美賓興業有限公司
• 發證日期: 2021-03-03 00:00:00.000

“富田”木防己湯濃縮錠

• 英文品名: MUH FARNG JII TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 膈間支飲、喘滿、心下痞堅。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-03

點必舒眼用懸浮液

• 英文品名: TOBRADEX OPHTHALMIC SUSPENSION
• 適應症: 對類固醇具有感受性之眼部疾患。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-02 00:00:00.000

歐克週波治療器

• 英文品名: OKcare Multi-Frequency Therapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-02 00:00:00.000

“雷力恩”黏結樹脂

• 英文品名: “Reliance” Assure Bonding Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-03-02 00:00:00.000

“迪爾健” 數位攝影系統及其配件

• 英文品名: “DRGEM” GXR-SD/CSD/USD PREMIUM Series Digital Radiography System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-02 00:00:00.000

“歐珀鐳博” 光學式血氧測定儀

• 英文品名: “Obelab” Optical Topography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-03-02 00:00:00.000

“海斯凱” 芮卡拂血栓抽吸導管

• 英文品名: “Hexacath” Recover Aspiration Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2021-03-02 00:00:00.000

輕羽完美全效防曬精華乳 SPF30 ★★★

• 英文品名: PERFECT UV PROTECTOR SUNSCREEN LOTION SPF30 ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 諄宏企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-02 00:00:00

輕羽完美潤色防曬精華乳 SPF50+ ★★★

• 英文品名: PERFECT UV PROTECTOR BLEMISH BALM SPF50+ ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 諄宏企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-02 00:00:00

秀雅韓 完美奇蹟黑蔘光透氣墊粉餅SPF50+ PA+++ #21、#23 秀雅韓 完美奇蹟黑蔘光透氣墊粉餅蕊SPF50+ PA+++ #21、#23

• 英文品名: Sooryehan BLACK GINSENG Cushion Foundation no.21 SPF50+ PA+++ 、no.23 SPF50+ PA+++ Sooryehan BLACK GINSENG Cushion Foundation [Refill] no.21 SPF50+ PA+++ 、 no.23 SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-02 00:00:00

KNH-康乃馨立體活性碳醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: KNH-Carnation 3D Activated Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康那香企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-02 00:00:00.000

"豐利"醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Fung Lead" Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐利國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-02 00:00:00.000

“速得百森” 結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑(未滅菌)

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD Q TB MPT64 Ag Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-02 00:00:00.000

億祥達 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: YI SIANG DA Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億祥達有限公司
• 發證日期: 2021-03-02 00:00:00.000

“西格瑪”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “Sigma” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-02 00:00:00.000

“巴科” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: “K&C” Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-02 00:00:00.000

欣然採血針(滅菌)

• 英文品名: Embrace Blood Glucose Sterile Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-02 00:00:00.000

"偉平" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

• 英文品名: "WAVE PEP " Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2021-03-02 00:00:00.000

"米諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MINNO" Dental Chair and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2021-03-02 00:00:00.000

普滅菌高程度消毒劑

• 英文品名: Procide High Level Disinfectant and Sterilant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣祐有限公司
• 發證日期: 2021-02-27 00:00:00.000

“特浦”內視鏡用穿刺針

• 英文品名: “TOP” Endoscopic Puncture Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-27 00:00:00.000

“史賽克”維塔立合金脊椎固定棒

• 英文品名: “Stryker” Vitallium Spinal Rod
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-27 00:00:00.000

“愛爾康”聚丙烯縫合線附針組合

• 英文品名: “Alcon” PAIR-PAK Polypropylene Surgical Sutures with Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-27 00:00:00.000

挺立壯膜衣錠20毫克

• 英文品名: Taden F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-26 00:00:00.000

"五洲"尿暢軟膠囊0.5毫克

• 英文品名: U-Chu Duta Soft Capsules 0.5mg
• 適應症: 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀，降低急性尿滯留之發生率，減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-26 00:00:00.000

“芙緹格”導管支架傳送系統

• 英文品名: “FGM” Through & Pass Tube Stent Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-02-26 00:00:00.000

“美力多” 微波透熱治療儀

• 英文品名: “MINATO” Microwave Diatheramy Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯萊特即時偵測PCR分析儀

• 英文品名: cobas Liat Analyzer
• 適應症: 本產品為全自動核酸檢測儀器，具試劑準備、目標增強、去除抑制劑、核酸純化、聚合酶鏈鎖反應(PCR)擴增、即時偵測及偵測結果，用來自動偵測及定量檢體中的核酸標的。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-26 00:00:00.000

第一醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: DIYI Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 第一社會企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-26 00:00:00.000

"柯庭威爾登" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "COLTENE/WHALEDENT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2021-02-26 00:00:00.000

"柯庭威爾登" 牙科用鑽石器械(未滅菌)

• 英文品名: "COLTENE/WHALEDENT" Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2021-02-26 00:00:00.000

“松本清”假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: MK DENTURE CLEANSER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-26 00:00:00.000

“松本清”假牙清潔錠 局部式活動假牙用(未滅菌)

• 英文品名: MK PARTIAL DENTURE CLEANSER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-26 00:00:00.000

"經芳" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "JingFang" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 超象科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-26 00:00:00.000

“天明”生地黃濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHENG DIH HUANG GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-02-26

“天明”牡丹皮濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" MU DAN PI GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-02-26

“天明”蠲痹湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHUAN PI TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-02-26

舒透潤日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Pure Comfort 1Day Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2021-02-25 00:00:00.000

閃耀時刻彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Twinkelen Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2021-02-25 00:00:00.000

“美樂迪”人工電子耳

• 英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY 2 Cochlear Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-25 00:00:00.000

“麥可斯德克” 氧氣分析儀

• 英文品名: “Maxtec” Oxygen Gas Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-25 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動披衣菌/淋菌核酸檢測試劑

• 英文品名: cobas CT/NG
• 適應症: 本產品為體外診斷試劑，搭配cobas 6800/8800系統，利用即時聚合酶鏈反應定性偵測檢體中砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)及/或淋病雙球菌(Neisseria gonorrhoeae, NG)核酸試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-25 00:00:00.000

喜灸一次性無菌針灸針

• 英文品名: Xi Jiu Disposable sterile acupuncture needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美德恩生技有限公司
• 發證日期: 2021-02-25 00:00:00.000

"昊佑" 多路水接頭

• 英文品名: “HAO YO” Comfort High Pressure Manifolds
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 昊佑企業有限公司
• 發證日期: 2021-02-25 00:00:00.000

“清村” 平面醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Ching-Tsun” medical face mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南六企業股份有限公司高雄總廠
• 發證日期: 2021-02-25 00:00:00.000

天心立體醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: MITENXIN HEALTHCARE 3D Medical Face Mask (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天心生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-25 00:00:00.000

“安特斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “MTECHS”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 錩泓企業有限公司
• 發證日期: 2021-02-25 00:00:00.000

星業醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Hi Star Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星業有限公司
• 發證日期: 2021-02-25 00:00:00.000

"微友" 排卵測試筆 (未滅菌)

• 英文品名: "WEIYOU" Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微友科技有限公司
• 發證日期: 2021-02-25 00:00:00.000

"西門子" 血球容積測量裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Hematocrit Measuring Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-25 00:00:00.000

"凡賽爾" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Vircell" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-25 00:00:00.000

"迪斯梅迪" 治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "DSmedi" Plinth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晁禾事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-25 00:00:00.000

"柏拉圖"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "Platon" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-25 00:00:00.000

"柏拉圖"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "Platon" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-25 00:00:00.000

“萬芙” 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)

• 英文品名: “Guangzhou Wondfo Biotech” LH Ovulation Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微友科技有限公司
• 發證日期: 2021-02-25 00:00:00.000