藥物證書

共有 224626 個藥物證書

零粉感煥采BB粉底精華霜SPF50+ PA++++: 01, 02, 03

• 英文品名: ANNA SUI UV BB CREAM: 01, 02, 03
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00

SANA毛孔職人水潤精華BB蜜粉餅 自然膚

• 英文品名: SANA PORE PUTTY ESSENCE BB POWDER MOIST & LASTING
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00

Alpecin 油性頭皮專用洗髮露

• 英文品名: Alpecin Oily Hair Shampoo Concentrate
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 臺灣沃膚貿易有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00

“艾蓮綠能” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Ailian Green” Medical Masks (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾蓮綠能事業有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

元寧醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Yuan Ning medical masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元寧貿易有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

“品汎” 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “PIN FAN” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品汎有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

“MEDLite SUPPORT” 輕質支撐繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “MEDLite SUPPORT” Thermo Casting Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台北智慧材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

“百適達” 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: “Pesi Navi” Intraoral Dental Drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百適達數位科技有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

〝世和可樂〞超彈性透氣膠布(未滅菌)

• 英文品名: 〝SHIH HER〞PVC Elastic Cloth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

“好絆”透明防水敷膜 (滅菌)

• 英文品名: “RUIDE” P.U. Transparent Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

"艾索凱特" CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Exocad" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

"葵斯"假牙黏著膏(未滅菌)

• 英文品名: Protefix Adhesive Cream (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳洋藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

“銀谷” 醫用腰帶(未滅菌)

• 英文品名: "Phiten" Medical Waist belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣銀谷有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

“舒立齊” 成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: “ClearCorrect” Retainer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

"美瑞特" 史達挺骨水泥輸送系統(滅菌)

• 英文品名: "Merit” StabiliT Bone Cement Delivery System (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

“廣慈” 金屬纜索內固定系統之手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation Systems Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三獅生技有限公司
• 發證日期: 2021-02-20 00:00:00.000

“明鏡”麻黃濃縮膠囊

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT CAPSULES "MJ"
• 申請商: 辛普森生醫有限公司
• 發證日期: 2021-02-20

“莊松榮”首烏藤濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Shou Wu Teng Concentrated Granules
• 適應症: 血虛、周身疼痛、失眠多汗。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-02-20

“順天堂”厚朴散（單味）

• 英文品名: "Sun Ten" Hou Po Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2021-02-20

“順天堂”獨活散（單味）

• 英文品名: "Sun Ten" Du Huo Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2021-02-20

“霍特霍得” 心電圖電極貼片

• 英文品名: “HOLTER-HOLDER” ECG Patch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 姿勻國際有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“愛卡德”數位乳房影像處理軟體

• 英文品名: “iCAD” Digital Mammography Processing Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“迪爾健” X光診斷系統及其配件

• 英文品名: “DRGEM” GXR-ES Diagnostic X-ray system and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“佳能” 數位放射攝影偵檢器

• 英文品名: “Canon” Digital Radiography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“漢尼帝克” 自體血液回收系統

• 英文品名: “Haemonetics” Cell Saver Elite+ Autotransfusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

"德曼遜" 高靈敏度C反應蛋白 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" CCRP CardioPhase high sensitivity CRP Flex reagent cartridge
• 適應症: 本產品搭配Dimension臨床化學系統，定量檢測人類血清和肝素化血漿中的C-反應蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

埃迪拉MSI檢測套組

• 英文品名: Idylla MSI Test
• 適應症: 本產品是一種體外診斷試劑，需搭配Biocartis Idylla System定性偵測7項單態生物標記，以鑑定具微衛星不穩定性(MSI)的大腸直腸癌。本產品適用檢體為福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類大腸直腸癌(CRC)組織切片，從中釋放核酸，然後透過PCR擴增以及高解析度融化偵測進行分析。本產...
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

新泰醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Taiwan ChestMed Medical mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真昀書店有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“優質” 交流電力可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: “PEGASUS” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優質工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

"楊式" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Yang" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬嘉生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“大明” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “DAEMYUNG” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大明光學有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

東京甲子社液體OK繃(未滅菌)

• 英文品名: Tokyo Koshisha Liquid Plaster (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣立馬製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“台灣東名步立司” 機械輪椅(未滅菌)

• 英文品名: “TAIWAN TOMEI BRACE” MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣東名步立司有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“席奈斯”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Signus” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

"白色牙材" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "White Dental" Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

“華美” 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Sunbiotec” Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康馨儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-19 00:00:00.000

痛悅定膜衣錠80毫克

• 英文品名: Fetrin Film Coated Tablets 80mg
• 適應症: 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

糖測血糖測試系統

• 英文品名: SUGARCHEK Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“萬美得” 中央靜脈導管組

• 英文品名: “ONEMED” Central Venous Catheter Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

歐若拉淨透潤抗紫外線日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Aurora 1-Day Anti-UV Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“柯惠”威力雷柏排煙套管

• 英文品名: “Covidien” Valleylab Smoke Attachment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle NA-U403SX
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“美敦力”穿越經支氣管進入工具

• 英文品名: “Medtronic” CrossCountry Transbronchial Access Tool
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“倍達樂” 磁波刺激器

• 英文品名: “BTL” EMBODY magnetic stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

達沙替尼

• 英文品名: Dasatinib
• 適應症: 白血病用藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

富馬酸替諾福韋酯

• 英文品名: Tenofovir Disoproxil Fumarate
• 適應症: 抗病毒藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“得生”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Teh Seng” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司三廠
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

〝郝好用〞彈性透氣伸縮絆(未滅菌)

• 英文品名: “HAO HAO YONG〞ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

〝宏瑋〞一般醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: 〝Hong-Wei〞Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏瑋醫材有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

"草本小熊" 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Herbsbear" Medical Flat Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九九創新生技有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 試劑品管檢驗器 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" MicroScan Reagent QC Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

飛龍 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: FARO DENTAL LED LIGHT (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠西機械股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

"懷特瓦新" 拋棄式塗氟用牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Whitewash" Disposable Fluoride Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永展醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

"吉歐適" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Geosoft" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永展醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“艾力威” 固膚樂保溼敷料(未滅菌)

• 英文品名: ALIVEA Gluflora Cream (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷成興業有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

“迪卡儂” 近視光學泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “Decathlon” Optical Swimming Goggle (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣迪卡儂有限公司
• 發證日期: 2021-02-18 00:00:00.000

綠士紅外線耳溫計

• 英文品名: REX INFRARED THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“遠貿” 呼吸管路細菌過濾器

• 英文品名: “Foremount” Breathing circuit bacterial filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

康復特波經皮神經電刺激器及生物阻抗分析儀

• 英文品名: WeHeal transcutaneous electrical nerve stimulation & bioelectrical impedance analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 遠鴻生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“亞太醫療”立掌鎖定骨板系統

• 英文品名: “SYNTEC” HP Locking Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“鐿鈦”骨髓內釘系統

• 英文品名: “INTAI” Intramedullary Nailing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“優樂利”膀胱鏡和配件

• 英文品名: “UroLift” Cystoscope and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“波士頓科技” 因特拉奈芙微電極除顫導管

• 英文品名: “Boston Scientific” IntellaNav MiFi XP Temperature Ablation Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“波士頓科技” 因特拉奈芙除顫導管

• 英文品名: “Boston Scientific” IntellaNav XP Temperature Ablation Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“蔡司”康比組合眼科黏稠彈性溶液

• 英文品名: “ZEISS” COMBIVISC Ophthalmic Viscoelastic Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“泰利福亞諾” 壓力注射型週邊置入中央靜脈導管組

• 英文品名: “Teleflex Arrow” Pressure Injectable Peripherally Inserted Central Catheter Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

羅氏可霸斯即時PCR分析儀

• 英文品名: cobas z 480 analyzer
• 適應症: 本產品包含專屬軟體，為盤式全自動核酸擴增和偵測系統，針對人類檢體提供即時聚合酶鏈鎖反應(real time PCR)擴增和偵測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

"銓佳美"醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Chuan Chia Mei" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銓佳美有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

得寶醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “REPOLY” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得寶生態科技有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“陀帝士”基底塗料 (未滅菌)

• 英文品名: “Vertex”Base plate shellac (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

“艾達” 手術檯附屬配件(未滅菌)

• 英文品名: Adept Medical Table Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

"妙煮婦"老花眼鏡(未滅菌)

• 英文品名: "MASTER WOK" Reading glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-17 00:00:00.000

淨鼻鼻腔噴洗器(未滅菌)

• 英文品名: Saninose nasal spray (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛爾維有限公司
• 發證日期: 2021-02-15 00:00:00.000

“而至”阿德瓦植體系統

• 英文品名: “GC” Aadva Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-15 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”馬修爾馬里蘭雙極密封器械

• 英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument marSeal 5 plus-Maryland
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2021-02-09 00:00:00.000

AK永久染髮膏、WEM彩色染髮膏、友娜彩色護髮染髮霜、卡斯提那染髮霜、衣紓沛護髮染髮霜、貝爾詩護髮染髮膏、無限彩度染髮霜、象徵主題護髮染髮霜、歌偲丹護髮染髮霜、瑪菲染髮霜、歐詩持久護髮染髮霜、葳妮麗彩色染髮霜、雅如詩亮彩染髮霜、黑摩登草本染髮霜、蕾蒂絲染髮霜、 依華洛染髮霜、玩色持久染髮霜、永久染髮膏、草本護髮染髮霜、彩色護髮染髮霜、橙采護髮染髮霜、維達米滋潤染髮霜－6.12, 8.12

• 適應症: 染髮
• 申請商: 力美生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-09 00:00:00

ROSAHILL玫瑰輕透防護隔離霜(粉潤色)SPF 50+★★★

• 英文品名: ROSAHILL Rose Energetic FaceProtector Cream(Bright Pink beige) SPF 50+★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-09 00:00:00

DEW 淨潤白UV防護美容液

• 英文品名: DEW BRIGHTENING UV DAY ESSENCE
• 適應症: 防曬
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-09 00:00:00

粉修飾光感遮瑕筆 - 裸膚

• 英文品名: ORBIS COVER LIQUID CREATOR 01
• 適應症: 防曬、遮瑕。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-09 00:00:00

“卡瓦” 頜與頜顳關節關係位置測量計(未滅菌)

• 英文品名: “KaVo” Facebow (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-02-09 00:00:00.000

“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)

• 英文品名: “Fysioline” Ice Power Magnesium In Strong (Non-Sterile)
• 適應症: 利用冰涼感特性減輕與舒緩肌肉痙攣之疼痛。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-09 00:00:00.000

“旭昇” 腰背護具(未滅菌)

• 英文品名: “Sunshine” Back Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2021-02-09 00:00:00.000

鹽酸左旋西替利嗪

• 英文品名: Levocetirizine Dihydrochloride
• 適應症: 抗過敏製劑
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00.000

“愛瑪仕”二氧化碳雷射系統

• 英文品名: “AMI” BIOXEL Fractional CO2 Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00.000

“阿斯克比恩”皮秒之星雷射儀

• 英文品名: “Asclepion” PicoStar Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00.000

“海奉生物醫學” Dabigatran品管液

• 英文品名: “Hyphen BioMed” BIOPHEN Dabigatran Control
• 適應症: 本產品是摻有不同濃度Dabigatran的凍乾人類血漿，用於Dabigatran分析時的品管材料。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00.000

"渘之"顏植染髮粉 (紫棕色)

• 英文品名: “ROU ZHI” Pure Powder (Brown Purple)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 新和晟國際精品開發有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00

日本近江修護滋養潤唇膏M、日本近江修護滋養潤唇膏BM

• 英文品名: OMI BROTHERHOOD LIP STICK M、OMI BROTHERHOOD LIP BALM M
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 日岩生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00

ASSANTA一分鐘絲染黑染髮劑-6號自然棕【第一劑、第二劑】

• 英文品名: Assanta 1min Hair Color No 6 DARK BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅司國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00

ASSANTA一分鐘絲染黑染髮劑-55號酒紅【第一劑、第二劑】

• 英文品名: Assanta 1min Hair Color No.55 WINE BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 雅司國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00

“歐佳水寶”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: OGA Zhenbao Water for Medical Devices disinfectants (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚茂智能科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00.000

凱馺醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: CASA Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱馺國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00.000

聖提諾總蛋白質試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Sentinel Total Protein (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00.000

聖提諾前白蛋白試劑(未滅菌)

• 英文品名: Sentinel Prealbumin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00.000

"博力" 測力板 (未滅菌)

• 英文品名: "Bertec" Force-measuring platform (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08 00:00:00.000

“莊松榮”濟生腎氣丸濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" JI SHENG SHEN QI WAN Concentrated Granules
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-02-08

“莊松榮”知柏地黃丸濃縮錠

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" ZHI BAI DI HUANG WAN Concentrated Tablets
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-02-08

“領先”五淋散濃縮細粒

• 英文品名: WU LIN SAN GRANULA SUBTILAE "LING SIAN"
• 適應症: 治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-02-08

“順天堂”骨碎補散（單味）

• 英文品名: "Sun Ten" Gu Sui Bu Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2021-02-08

“莊松榮”連翹濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Lian Qiao Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-02-08