藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“明通”川貝母濃縮細粒

• 英文品名: Chuan Bei Mu Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2021-04-09

“明通”藿香濃縮細粒

• 英文品名: Huoxiang Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 吐瀉、腹痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2021-04-09

“明通”牡丹皮濃縮細粒

• 英文品名: Mudanpl Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2021-04-09

“明通”五味子濃縮細粒

• 英文品名: Wu wei zi Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2021-04-09

“明通”山查濃縮細粒

• 英文品名: Shanzha Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 健胃、消化、整腸、宿醉。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2021-04-09

“勝昌”丁竪杇濃縮散

• 英文品名: Elephantopi Herba Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 手面浮腫、腎臟炎。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-04-09

“勝昌”谷精濃縮散

• 英文品名: Eriocauli Flos Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 目翳、頭風。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-04-09

“勝昌”石菖蒲濃縮散

• 英文品名: Acori Graminei Rhizoma Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-04-09

“勝昌”蓮子濃縮散

• 英文品名: Nelumbinis Semen Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-04-09

“東陽”懷牛膝濃縮細粒

• 英文品名: Huai-Niu-Xi Conc. Granules "Tong-Yang"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-09

“順天堂”首烏藤散（夜交藤）

• 英文品名: "Sun Ten" Shou Wu Teng Powder (Ye Jiao Teng)
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2021-04-09

“天良”天良胃腸藥散（香砂平胃散加減味）

• 英文品名: TIEN LIANG GASTRO INTESTINE Powder "T.L.B." (Xiang Sha Ping Wei San Jia Jian Wei)
• 適應症: 胃病、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-09

QOCA心率變異分析程式

• 英文品名: QOCA HRV program
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣達電腦股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

“士卓曼”研磨用支台齒

• 英文品名: “Straumann” Pre-milled Abutment Blank
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

“邁斯” 靜脈留置針

• 英文品名: “Mais India” MaisFlex I.V. Cannula with Flip Top Injection Port Cap & Colour Wings
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

“尼爾克” 人工腱索傳遞系統

• 英文品名: “NeoChord” Artificial Chordae Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元誠醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

“拉克美斯” 短效型淚管塞

• 英文品名: “Lacrimedics” Collagen Plugs
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

"美全"人工呼吸器

• 英文品名: "Metran" Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德業聚股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

“倍達樂” 心電圖描記器

• 英文品名: “BTL” MT Plus Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

6A多效亮采防曬霜

• 英文品名: Multi-effect Brightening Protection Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 伊絲碧媞國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00

髮妝護髮染 摩卡棕

• 英文品名: Selective Professional-Direct color_dark brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00

陽光智慧 極限防曬乳SPF50+ / PA++++

• 英文品名: SUNSENSE Sport SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣意高藥品有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00

隱形修護防曬霜 spf30

• 英文品名: Invisible Physical Defense SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 瑞政股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00

"宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏碁智醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

上福平面醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: GPI Medical face mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上福全球科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

“得宇” 外部使用非吸收式海綿 (未滅菌)

• 英文品名: “DEYU” Nonresorbable sponge for external use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得宇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

“達. 波拉” 光學矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Dr. pola” Corrective Spectacle Lens(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏日升興業有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

“吉律”機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: “GENEMAX” Mechanical walker(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉律工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

達特康 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

• 英文品名: DATK Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特康國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

"百姿佳" 疤痕凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "BioSiCar" Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頂豪生活科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

"緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Wistron Medical Technology" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緯創醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

“歐姆可” 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Ormco” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

日本眼鏡光學 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: NGK Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

“伊斯匹特”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "INSPITAL" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

“芮斯酋救達”手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "RESCATE JOTA" Rescue Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芮斯酋有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

“東昇”橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Flexomatic” Rubber dam and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

“博尼”立體鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “BERNELL”Stereoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-04-08 00:00:00.000

“天一”黃耆建中湯濃縮顆粒

• 英文品名: HWANG CHYI JIANN JONG TANG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 虛勞不足、脾胃虛寒腹痛、自汗、短氣、肢體困倦、及陽虛身痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-08

“港香蘭”平肝流氣飲濃縮細粒

• 英文品名: Ping Gan Liu Qi Yin Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 兩脅及脘腹疼痛、疝氣脹痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-08

“天一”清氣化痰丸濃縮顆粒

• 英文品名: QING QI HUA TAN WAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 清熱化痰、下氣止咳。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-08

"西門子" 聖帝諾 抗鏈球菌溶血素O抗體 校正試劑

• 英文品名: “Siemens” Sentinel ASO Cal set
• 適應症: 用於建立ASO試劑的校正曲線。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00.000

康比全自動尿液分析儀品管液組

• 英文品名: Combiscreen-DIP Check
• 適應症: 用於尿液分析試紙檢測法的品管物質。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00.000

“富士” 數位放射攝影系統及其配件

• 英文品名: “Fujifilm” FDR Visionary Suite Digital Radiography System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00.000

“泰爾茂” 菲斯新一代氧合器

• 英文品名: “Terumo” Capiox FX advance Oxygenator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00.000

1.護髮染髮霜、2.優活染髮霜、3.瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、4.碧姿可BISCALL護髮染髮霜、5.蕾娜塔護髮染髮霜、6.蕾娜塔護髮染霜、7.Change護髮染髮霜、8.Miss Senroan護髮染髮霜、9.鴻果優質染髮霜、10.漢伯頓炫彩護髮染髮霜、11.阿法護髮染髮霜、12.卡爾森亮彩護髮染髮霜、13.暟芮亮采護髮染髮霜、14.SWAY護髮染髮霜、15.花若思染髮霜、16.妮迅護髮染髮霜、17.TKO護髮染髮霜、18.FAVOUR護髮染髮霜、19.歐亞絲護髮染髮霜、20.彩妍染髮霜、21.髮寶光感護髮染髮霜、22.ICE RIVER護髮染髮霜、23.KENNI護髮染髮霜、24.愛麗絲染髮霜、25.晶彩護色染髮霜、26.瑪斯朵水亮澤染膏、27.Legato de Doris護髮染髮霜、28.Magical Designer護髮染髮霜、29.LANSETY護髮染髮霜、30.伊蘿極緻護髮染髮霜、31.EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、32.和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、33.和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、34.Nietzsche 護髮染髮霜、35.水亮澤護髮染髮霜、36.婷恩NP亮彩護髮染髮霜、37.GLORIOUS彩妍染髮霜、38.藏綠著色系列 護髮染髮霜、39.首蘿格珊護髮染髮霜、40.立美特高亮彩染髮霜、41.瑪蒂絲護髮染髮霜、42.溫蒂麗染髮霜、43.E-SAKI Add護髮染髮霜、44.凱詩薇爾另色護髮染髮、45.TAGAYA護髮染髮霜、46.Ofveily護髮染髮霜、47.O∣POTION護髮染髮霜、48.雅如詩迷炫護髮染髮霜、50.Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、51.Samanni護髮染髮霜、52.Queen護髮染髮霜、53.絲露護髮染髮霜、54.暟芮亮采染髮霜、55.髮瑪護髮染髮霜、56.RENATA護髮染髮霜、57.RENATA護髮染霜、58.MARS' COLLOR護髮染髮霜、59.OU YE SI護髮染髮霜、60.MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、61.SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、62.直覺染髮系列 護髮染髮霜、63.渴望染髮系列 護髮染髮霜、64.髮物語護髮染髮霜、65.Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、66.酷卡樂護髮染髮霜、67.麥可護髮染髮霜、68.麥可護髮染髮乳-4.0、4NN、5NN、5.0、6.0、7.0、8.0、9.0、10.0、YA1、YA2、YA3、YA4、9.3、10.3。 9N、10N、11N、13N、YA5、YA6、NM7。

• 英文品名: 1. Hair color cream、 26. Masdo Aqua Shining Color Cream、27.Legato de Doris Hair Color Cream- 4.0、4NN、5NN、5.0、6.0、7.0、8.0、9.0、10.0、YA1、YA2、YA3、YA4、9.3、10.3、9N、10N、11N、13N、YA5、YA6、NM7。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00

6A多效亮采防曬霜

• 英文品名: Multi-effect Brightening Protection Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 碩康國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00

貝膚黛瑪12%超級C酸激光煥膚精華

• 英文品名: Pigmentbio C-Concentrate
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 台灣諾奧思有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00

麗蔻染髮劑7.4

• 英文品名: Dikson Color-Crema Colorante Professionale per Capelli 7.4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 朝煇實業有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE)6-sAM(暗澄淨水綠色)、7-sAM(深澄淨水綠色)、8-sAM(亮澄淨水綠色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 6-sAM、7-sAM、8-sAM
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE)9-sAM(明亮澄淨水綠色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 9-sAM
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 11-sAM(淺澄淨水綠色)、13-sAM(粉澄淨水綠色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 11-sAM、13-sAM
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-sAQ(暗澄淨水藍色)、7-sAQ(深澄淨水藍色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 6-sAQ、7-sAQ
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 8- sAQ (亮澄淨水藍色) 、9- sAQ (明亮澄淨水藍色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 8- sAQ、9- sAQ
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 11-sAQ(淺澄淨水藍色)、13-sAQ(粉澄淨水藍色)

• 英文品名: ORDEVE The Professional Haircolor 11- sAQ、13- sAQ
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00

禾康浮動坐墊(未滅菌)

• 英文品名: Hokome Flotation cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優立可橡膠有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00.000

“好格調”繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “Good Tone” Bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統康企業有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00.000

"希森美康" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: “SYSMEX“ Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00.000

“帝普勒”牙科手用器械（未滅菌）

• 英文品名: “DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上允企業社
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00.000

"愛爾邦斯" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EverBrands" OTC denture cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天旺泰國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00.000

"益他" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Etac A/S" Non-AC-powered Patient lift (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00.000

異網 冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: EWAN HOT/COLD pack(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 異網資訊股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00.000

易立測 採血針 (滅菌)

• 英文品名: EasyTouch Blood Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00.000

升旺手提式擔架(未滅菌)

• 英文品名: Sheng Wahng hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 升旺有限公司
• 發證日期: 2021-04-07 00:00:00.000

GE 血糖監測系統

• 英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品專為體外診斷所設計，可供用戶自我測量由指尖、手掌或前臂所採得之微血管全血之血糖值；或專業人員測量他人指尖、手掌或前臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2021-04-06 00:00:00.000

易舒捷胰島素無針注射器

• 英文品名: InsuJet Insulin-Jet Administration System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-06 00:00:00.000

“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-06 00:00:00.000

“達特富” 足部照護減壓裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Dr. Foot” footcare decompression set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
• 發證日期: 2021-04-06 00:00:00.000

貼利膚 疤痕凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: Teryleaf Silicone Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2021-04-06 00:00:00.000

"科洛思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KOROS" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-04-06 00:00:00.000

"登特司迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Dental Studio" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2021-04-06 00:00:00.000

"福斯特麥迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FIRSTMED" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-04-06 00:00:00.000

“守護神” 醫療用貼布(滅菌)

• 英文品名: “YOUNG” Medical Adhesive Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2021-04-06 00:00:00.000

"維思"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "VIMS" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國揚生技有限公司
• 發證日期: 2021-04-06 00:00:00.000

"美格"樹脂印模牙托材(未滅菌)

• 英文品名: "MEGADENTA" Resin impression tray material (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-06 00:00:00.000

"帕絲威"防褥瘡床墊(未滅菌)

• 英文品名: "Pacific Wave" Anti-decubitus mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫承國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-06 00:00:00.000

“康樂保”速可適親水性間歇性導尿管

• 英文品名: “Coloplast” SpeediCath Hydrophilic Intermittent Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-03 00:00:00.000

"台灣骨王" 醫學影像軟體

• 英文品名: “TMOB” Medical Imaging Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣骨王生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-01 00:00:00.000

魔幻糖果濾藍光日拋彩色隱形眼鏡

• 英文品名: Candy Magic Blue Light Barrier 1 Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-01 00:00:00.000

維樂配濾藍光每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: WILLPAIR Blue Light Blocking Soft Contact Lens-One Day
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-01 00:00:00.000

“思泰瑞”低溫滅菌系統

• 英文品名: “STERIS” V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-01 00:00:00.000

琦洛麗月拋型矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: Gem Monster Monthly Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-01 00:00:00.000

KNH-康乃馨活性碳醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: KNH-Carnation Activated Carbon Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康那香企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-01 00:00:00.000

環科一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

• 英文品名: Environmental science Medical equipment disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 環科農化有限公司
• 發證日期: 2021-04-01 00:00:00.000

良和醫用兒童平面口罩(未滅菌)

• 英文品名: Liang Ho medical Child's face masks(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良和興業有限公司
• 發證日期: 2021-04-01 00:00:00.000

"漢尼爾頓" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Hamilton" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明美科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-01 00:00:00.000

"阿爾托納" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Altona" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信義興有限公司
• 發證日期: 2021-04-01 00:00:00.000

“百達”器械盒(未滅菌)

• 英文品名: “PATEC” Instrument case (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商百達精密有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-01 00:00:00.000

“亞培” 總三碘甲狀腺素檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Total T3 Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總三碘甲狀腺素試驗系統(A.1710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-01 00:00:00.000

“生物梅里埃” 倍利爾樂分枝桿菌培養系統補充試劑(未滅菌)

• 英文品名: “bioMerieux” BACT/ALERT MP Antimicrobial Supplement Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-01 00:00:00.000

“邁迪視”人工水晶體導引器 (滅菌)

• 英文品名: “Medicel” Intraocular lens guide (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正杏實業有限公司
• 發證日期: 2021-04-01 00:00:00.000

"舒萊芙"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Trulife" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2021-04-01 00:00:00.000

"冠亞"骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "A-Spine" Orthopedic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-01 00:00:00.000

"泰杰"義肢及裝具用附件(未滅菌)

• 英文品名: "Taijie" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2021-04-01 00:00:00.000

優康電子體溫計

• 英文品名: Fore Health Digital Clinical Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富優技研股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-31 00:00:00.000

亞培臨床生化第二代尿素氮檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Urea Nitrogen2
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，定量人類血清、血漿或尿液中的尿素氮(urea nitrogen)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-03-31 00:00:00.000

蕾絲漾眸月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Lacelle Young Monthly Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-31 00:00:00.000

“美敦力” 脈克拉無導線房室傳導節律系統

• 英文品名: “Medtronic” Micra VDD Dual Chamber Transcatheter Leadless Pacing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-31 00:00:00.000

“索諾星” 可攜式超音波影像系統

• 英文品名: “SONOSTAR” Wireless Probe Type Ultrasound Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泳鈦國際有限公司
• 發證日期: 2021-03-31 00:00:00.000

“安科” 電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “ANKE” X-ray Computed Tomography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2021-03-31 00:00:00.000

“芊城” 泡棉敷料(滅菌)

• 英文品名: “QCM” Foam Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芊城實業有限公司
• 發證日期: 2021-03-31 00:00:00.000