藥物證書

共有 224530 個藥物證書

“十全”小天使氧氣製造機

• 英文品名: “UTMOST PERFECT” ANGLE Oxygen Generator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 十全有限公司
• 發證日期: 2021-05-03 00:00:00.000

健康冷燙液第1劑、第2劑，元氣冷燙液第1劑、第2劑，光感冷燙液第1劑、第2劑，超水感冷燙液第1劑、第2劑，全新質感冷燙液第1劑、第2劑，保濕冷燙液第1劑、第2劑

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 會理化工有限公司
• 發證日期: 2021-05-03 00:00:00

龐誼醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Palm Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐誼生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-03 00:00:00.000

“法瑪佩斯”法瑪活性碳含銀敷料(滅菌)

• 英文品名: “Pharmaplast” Pharmapad Carbon Silver Dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 芊城實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-01 00:00:00.000

安普拉茲翠菲絲遞送導管系統

• 英文品名: Amplatzer Trevisio Intravascular Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-04-30 00:00:00.000

ASSORT ALLIA 愛麗亞染髮膏C D-4/CB

• 英文品名: ASSORT ALLIA C D-4/CB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聚丞國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-30 00:00:00

ASSORT ALLIA愛麗亞染髮膏C D-4/WB

• 英文品名: ASSORT ALLIA C D-4/WB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聚丞國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-30 00:00:00

雅芳光感亮白精萃兩用粉餅 SPF 22/PA+++ - 嫩粉，自然

• 英文品名: Avon Perfect Radiance Dual Powder Foundation SPF22/PA+++ - Light, Nude
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-30 00:00:00

威若賓80毫克軟膠囊

• 英文品名: Vinobin softgel Capsules 80mg
• 適應症: 非小細胞肺癌、轉移性乳癌
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

極光月拋濾藍光隱形眼鏡

• 英文品名: Aurora 1 month blue light block contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“合約醫療” 不老福靜脈支架系統

• 英文品名: “Contract Medical” blueflow Venous Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“萊美” 斯瑪特矽油

• 英文品名: “Rumex” SmartSil
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“美瑞特” 史普勒斯親水性導引導線

• 英文品名: “Merit” SPLASHWire Hydrophilic Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯腦脊髓液免疫球蛋白M生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c IGM-C
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503 系統上定量檢測人類腦脊髓液及相應之血清/血漿中免疫球蛋白M(IgM)的體外診斷試劑。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

布拉姆斯抑制素A試劑

• 英文品名: B･R･A･H･M･S Inhibin A KRYPTOR
• 適應症: 本產品可搭配B･R･A･H･M･S KRYPTOR COLD，以自動螢光免疫法定量測定人類血清中抑制素A二聚體的濃度。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

亞培臨床生化補體C3檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Complement C3
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，定量人類血清或血漿中的C3。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

優力柔注射劑

• 英文品名: Neuronox Injection
• 適應症: 暫時改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活動造成的中度至重度皺眉紋外觀。
• 申請商: 台灣美德妥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

惠碁選擇性培養基(滅菌)

• 英文品名: EUMED Selective Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

玉美一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

• 英文品名: Yumei general medical equipment Disinfectant (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玉美生技股份有限公司生技廠
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“上岳” 氧氣壓力管(未滅菌)

• 英文品名: ”Mediair” Oxygen Pressure Hose(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“藥健康” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Xingde” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

旺昌國際醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: W. C. G. Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺昌國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“上岳” 醫用氣體接頭(未滅菌)

• 英文品名: “Mediair” Medical Gas Adapter (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

"斯德美" 超音波清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星芮生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

"斯德美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星芮生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“歐特禮賓格”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “L-Dent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美安醫療器材國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“肌能系”醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: “Kinesio” Medical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景誠實業有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

英媽咪托腹帶(未滅菌)

• 英文品名: Enjoymami support belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小丁婦幼兒童百貨有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“上品”急救絆 (滅菌)

• 英文品名: “SUNG PIN” First Aid Adhesive Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立國藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“客爾” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Kerr” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“美力多” 溫熱治療儀 (未滅菌)

• 英文品名: “MINATO” Hotrhythmy unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

"褒爾芬德” 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: “Bauerfeind” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天鵝座運動科技有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“速得百森” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “SD BIOSENSOR” STANDARD Q Rotavirus Ag Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

"邦美" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Biomet" Manual surgical instrument for general use (sterile/non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

"美泰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDTECH" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“杏華” 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: “CH” Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

"金蒂" 儀器與設備保護套 (未滅菌)

• 英文品名: "King Day " Instrument and Equipment Drapes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

"豐鎰" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "FULL IN" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“港香蘭”內金濃縮細粒

• 英文品名: Gallus Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 食積脹滿、嘔吐瀉痢、小兒疳瘡。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29

“港香蘭”玉竹濃縮細粒

• 英文品名: Yu Zhu Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29

“港香蘭”大青葉濃縮細粒

• 英文品名: Baphicacanthus Leave Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 斑疹、清熱解毒。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29

“港香蘭”青皮濃縮細粒

• 英文品名: Citrus Viride Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-29

氟白普洛芬

• 英文品名: Flurbiprofen
• 適應症: 消炎藥、鎮痛藥。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

萊格斯日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Legacy Sport-Tinted Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“阿基米德”可生物降解膽管和胰管支架

• 英文品名: “ARCHIMEDES” BIODEGRADABLE BILIARY AND PANCREATIC STENT
• 適應症: 本產品用於疏通良性膽管或胰管之阻塞。
• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“帕可適”鈦因特螺釘

• 英文品名: “Parcus” Titanium Interference Screws
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

速得百森流行性感冒病毒抗原快速檢測試劑

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F Influenza A/B FIA
• 適應症: 速得百森流感病毒抗原測試片是以免疫螢光分析偵測人類鼻咽部的A型及B型流感病毒的核蛋白抗原。並搭配STANDARD F螢光分析儀(SD BIOSENSOR製造)進行判讀分析，專業使用並提供早期快速篩檢。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“日東紡” 白蛋白檢驗試劑

• 英文品名: NITTOBO ALB R1
• 適應症: 計算血清中的白蛋白(ALB)。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

①面皰調理凝膠、②面皰抗痘凝膠、③面皰粉刺代謝凝膠、④淨痘平衡舒緩凝膠、⑤油田肌抗痘修護凝膠、⑥淨痘天使修護凝膠、⑦痘點淨化調理露、⑧痘痘控油凝露、⑨2%水楊酸面皰調理凝露、⑩水楊酸祛痘精華露

• 英文品名: ①Acne Repair Gel、②Anti-Acne Gel、③Anti-Blemish Acne Gel、④Acne Balancing Soothing Gel、⑤Anti-Acne Repair Gel、⑥Acne Conditioning Gel、⑦Acne Repairing Gel、⑧Anti-Acne Oil Control Gel、⑨2% BHA Acne Smooth Gel、⑩BHA Anti-Acne Gel
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 富玥生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00

快速染髮乳/輕鬆染髮乳/泡泡染髮乳/聖娜緹染髮乳/香氛染髮乳/怪獸泡泡染髮乳/香氛泡泡染/彩染補色劑/炫彩補染劑-咖啡色、暖咖啡、咖啡、褐色、摩卡棕、楓糖棕、栗色

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣君代生技有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00

白金全能 8 淨色粉(升級版)

• 英文品名: L'Oréal Professionnel BLOND STUDIO LIGHTENING POWDER 8
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00

豆乳美肌煥白光透妝前乳

• 英文品名: SANA NAMERAKAHONPO BRIGHTENING UV MAKEUP BASE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00

SANA 毛孔職人極致控油蜜粉餅

• 英文品名: SANA PORE PUTTY SHINE-PREVENTING POWDER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00

白麝香體香劑

• 英文品名: Deodorant Roll-On White Musk
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00

MajiFashion染膏 輕透彩 P8.81 粉霧淺金色帶摩卡-灰色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel 8.81
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00

MajiFashion 染膏 輕透彩 P6.81 粉霧深金色帶摩卡-灰色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel 6.81
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00

MajiFashion染膏 輕透彩 P8.51 粉霧淺金色帶棗紅-灰色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel 8.51
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00

赫麗敷 傷口保護液 (未滅菌)

• 英文品名: HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

• 英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美思科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

"森呼吸" 醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "SUNTAIX” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上泰實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“萬美得” 封閉式抽痰管組 (滅菌)

• 英文品名: “ONEMED” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“杏康安”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “MedWell” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏康安生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“汎特妮爾” 醫療彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: “Tric” medical support stockings(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賓特立實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“華德” 一般醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Headstar”Disposable Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華德國際股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“幫您寶貝” 醫用吸收纖維(滅菌)

• 英文品名: “BUNNY BABY” MEDICAL ABSORBENT FIBER (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇美醫藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

格安德醫用活性碳口罩(未滅菌)

• 英文品名: GRANDE Activated Carbon Medical Mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 格安德工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

"亞諾法" 毛細管血液收集管(未滅菌)

• 英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞諾法生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“藥健康” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Xingde” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏德生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“美迪寶” 浮動座墊(未滅菌)

• 英文品名: “MEDEPOT” Flotation Cushion(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪寶有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

"褒爾芬德" 醫用彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "Bauerfeind" Medical Compression Stockings (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天鵝座運動科技有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

3M Nexcare 荳痘貼 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Acne Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

"尼歐" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Neo" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

"世欣" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特司生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“歐姆可” 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Ormco” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“壹諾梅德” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "Elos Medtech" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“波士頓科技” 利索部署器械 (滅菌)

• 英文品名: "Boston Scientific" LithoVue Empower Retrieval Deployment Device (Sterile)
• 適應症: 本產品搭配輸尿管鏡及取石網，用於輸尿管結石手術，以下空白。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

"歐瓦" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "OWANDY" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 牙美科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“客爾” 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: “Kerr” Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“恩普” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “AMBU” Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

"立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

"西羅亞" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siloam" RSV/Adeno Combo (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西羅亞生技有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

"玄光" 近視泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "RIVER" Optical Goggle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玄光企業有限公司
• 發證日期: 2021-04-28 00:00:00.000

“科達”導赤散濃縮細粒

• 英文品名: DAO CHYH SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

“科達”龜鹿二仙膠濃縮錠

• 英文品名: GUEI LUH ELL SHIAN JIAU EXTRACT TABLET "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

“科達”山楂濃縮細粒

• 英文品名: SHAN ZHA EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 健胃、消化整腸、宿醉。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

“科達”清暑益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: QING SHU YI QI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

“科達”杞菊地黃丸濃縮錠

• 英文品名: QI JU DI HUANG WAN EXTRACT TABLET "KO DA"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

“生達”七寶美髯丹濃縮錠

• 英文品名: HEALTHY SEVENS CONC. TABLET "STANDARD"
• 適應症: 氣血不足、腎虛體弱。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

“生達”還少丹濃縮錠

• 英文品名: HWAN SHAO PILL CONC. TABLET "STANDARD"
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-28

美麗秘密矽水膠彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Silicone Hydrogel Color Monthly Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“博樂晶”莉晶普羅加電波除皺系統

• 英文品名: “Pollogen” Legend Pro+ System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

亞培臨床生化第二代白蛋白BCG檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Albumin BCG2
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，定量人類血清或血漿中的白蛋白(albumin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

羅氏可霸斯全自動結核桿菌RIF/INH抗藥基因檢驗試劑

• 英文品名: cobas MTB–RIF/INH Nucleic acid test
• 適應症: 詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“百利達” 體組成計

• 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

百略醫學電子血壓計

• 英文品名: Microlife Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

優盛藍牙電子血壓計

• 英文品名: Rossmax Bluetooth Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

富賢茂防護面罩(未滅菌)

• 英文品名: Fortunemore Face Shield (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富賢茂實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

“頂尖” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Top” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頂尖奈米科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000

丞威醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Chen-wey Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丞威精密工業股份有限公司雲林廠
• 發證日期: 2021-04-27 00:00:00.000