- 申請商
- 勝達有限公司
- 適應症
- 支氣管痙攣。
- 申請商
- 瑞亞生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 真茂科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 立薪企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷使用，需搭配ADVIA Centaur XP Systems、ADVIA Centaur XPT Systems、 ADVIA Centaur CP Systems定量檢測血清或血漿中之甲狀腺球蛋白自體抗體含量。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 本產品搭配「"艾提歐斯" 麥哲倫自體血小板分離系統」,應用於從少量血液和骨髓混合物中,製備缺血小板血漿和濃縮血小板。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 外感時疫。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 恆隆行貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品利用細菌生長產生的顏色改變，作為BD Phoenix 自動化微生物系統的細菌生長偵測原理。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity s系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。 本產品用於輔助診斷HCV感染，並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HCV。
- 申請商
- 宇璿實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明達光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 陽明數位牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 統一化粧品企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 貝克西弗股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 脅痛、腹痛。
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 輝生貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福安科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 曜亞國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 三焦實熱，口舌生瘡，吐血衂血，胸膈煩熱，大便秘結，小便赤澀。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 氣血兩虛、肢體倦怠。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 清上焦火、頭面瘡癤毒。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 消炎鎮痛藥
- 申請商
- 德森科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
- 適應症
- Ａ型肝炎之主動免疫。,．
- 申請商
- 融禧興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 詠麗生化科技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 上銀科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嶺南國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血清和血漿中甲狀腺球蛋白自體抗體。
- 申請商
- 照護世界股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世潮企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芳林貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 長欣生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書