申請商
光星骨科復健器材股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
 
適應症
排膿、利尿、解毒。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
感冒頭痛、中暑暈眩、舟車暈浪、急慢驚風、無名腫毒、肚痛腹痛、蚊蟲咬傷、止痛止癢、風濕筋痛、湯火損傷、刀傷創傷、小兒腹痛。
申請商
 
適應症
感冒頭痛、中暑暈眩、舟車暈浪、急慢驚風、無名腫毒、肚痛腹痛、蚊蟲咬傷、止痛止癢、風濕筋痛、湯火損傷、刀傷創傷、小兒腹痛。
申請商
 
適應症
思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘、怔仲、口舌生瘡。 寧心、化痰涎、袪煩熱。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘、怔仲、口舌生瘡。
申請商
佳承精工股份有限公司二廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宇璿實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
便利國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
脾腎虛寒、五更泄瀉
申請商
微邦科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新銳影像科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
產後勞傷風寒、胃脘痛。 溫中散寒。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
產後勞傷風寒、胃脘痛。
申請商
台灣曲克股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞宏儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
止血(吐血、喀血)。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
消炎、利尿、緩下、排膿
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
大便燥結、小便不利、乳閉腫脹。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
鎮咳、祛痰、慢性支氣管炎。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
脾胃虛熱、暑濕內蘊、嘔吐、泄瀉、口渴、婦女白帶
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
鎮咳。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
健胃、祛痰
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
消炎、利尿
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
氣滯腹脹、腹痛、呃逆、噫氣、下氣止嘔、溫中化濕。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
營養補血、感冒咳、各種咳嗽、肥厚性鼻炎、疲勞抑鬱、操勞過度。
申請商
世基生物醫學股份有限公司  
適應症
本產品係以即時聚合?連鎖反應技術定性檢測HLA-B*27基因。
申請商
瑞安大藥廠股份有限公司  
適應症
表面麻醉。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
非胰島素依賴型(第二型)糖尿病
申請商
集德醫材管理顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞士藥廠股份有限公司  
適應症
非胰島素依賴型﹝第2型﹞糖尿病。
申請商
普生股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
開物科技股份有限公司南科廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奇祁科技有限公司汐止廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣康翼股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
氣鬱、咽喉、食道部有異物充滯感、時有心悸、眩暈、嘔心者之伴隨症狀:不安神經症、神經性胃炎、惡阻、咳嗽、嗄聲。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
身心疲憊衰弱而失眠者。
申請商
晉承眼鏡有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
曜亞國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
雋康企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品係用來確認使用免疫比濁原理的Ceruloplasmin,CRP Vario, Kappa Light Chains及Lambda Light Chains之產品性能。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品係以IFCC方法,進行酵素比色法檢測人類血清及血漿中胰臟澱粉酶,需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c 16000)使用。