申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
重光義肢裝具器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鑫囍國際股份有限公司  
適應症
防曬、保濕。
申請商
膠原科技股份有限公司台北辦事處  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣美佳境股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣美佳境股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新瑞生物科技股份有限公司  
適應症
胃酸過多、胃炎、十二指腸炎、胃及十二指腸潰瘍所引起之痙攣及疼痛。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
南光化學製藥股份有限公司  
適應症
已在使用同樣濃度果糖與葡萄糖輸注液的病患,可改以本藥品替代。說明:適用於成人糖尿病、術後或酒精中毒、藥物中毒時,需非經口服途徑補充水分及能量並已排除遺傳性果糖不耐受症之患者。
申請商
南光化學製藥股份有限公司  
適應症
已在使用同樣濃度果糖與葡萄糖輸注液的病患,可改以本藥品替代。說明:適用於成人糖尿病、術後或酒精中毒、藥物中毒時,需非經口服途徑補充水分及能量並已排除遺傳性果糖不耐受症之患者。
申請商
鑫囍國際股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
厚美德生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
補血、調血。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
氣血兩虛、疲勞體弱。
申請商
 
適應症
月經不調、頭暈目眩、經行腹痛、食慾不振、腰痠背痛、理氣養血。
申請商
德芮達科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德芮達科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。 益氣補血、滋陰復脈。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
申請商
 
適應症
口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。 清熱解毒
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
1、類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。 使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 2、乾癬性關節炎:與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 3、僵直性脊椎炎:適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。 使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 4、潰瘍性結腸炎:適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 使用限制:不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 5、多關節型兒童特發性關節炎:適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcJIA),病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。 使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
申請商
歐舒邁克有限公司  
適應症
EasyMilrinone injection 適用於充血性心衰竭的短期療法。病人接受milrinone治療,應給予適當心電圖設備嚴密監控。對於可能發生的心臟事件,如危及生命的室性心律失常,必須有可以立即治療的設備。大多數給予靜脈milrinone治療經驗來自於併用digoxin及利尿劑之患者。目前沒有在對照試驗中使用milrinone輸注超過48小時的經驗。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
傑奎科技股份有限公司南科分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
伊材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
申請商
伊材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
興錩行  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商豐達牙材有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
勝宏生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卡爾斯特有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
喬聯科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
博兆股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
岱員有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永聖醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
愛克爾生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
聯合骨科器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯合骨科器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯合骨科器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
萊富生命科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
申請商
萬事達生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳醫健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
醫橋科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫橋科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。