藥物證書

共有 224445 個藥物證書

頭孢曲松鈉

• 英文品名: Ceftriaxone Sodium
• 適應症: 頭孢類抗生素。
• 申請商: 珂昇實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

東元血壓計

• 英文品名: TECO Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

R&R 急速冰袋(未滅菌)

• 英文品名: R&R INSTANT ICE COMPRESS (Non-Sterile)
• 適應症: 可提供體表冷敷治療。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

白菊牌 脫脂紗布 (未滅菌)

• 英文品名: White Chrysanthemum Absorbent Gauze (Non-Sterile)
• 適應症: 用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
• 申請商: 台灣棉業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“聯合”聯膝人工關節系統配套工具

• 英文品名: “UNITED”UKNEE Knee Instrument System
• 適應症: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材並用的手握士器械。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"銳盟" 威克菌流行性嗜血桿菌b型檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: "Remel" Wellcogen H. influenzae b Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 偵測血液培養中或體液中H. influenzae type b Ag.
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“溫利亞太”康福檢驗手套

• 英文品名: “WRP”Comfit Examination Gloves
• 適應症: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用可丟棄型器材。
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“史耐輝”安膚適防水護膜

• 英文品名: “Smith & Nephew”OpSite IV3000 Moisture Responsive Catheter Dressing
• 適應症: 可讓插管部位較為乾燥及減少皮膚浸軟，以降低插管的感染風險。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“康威”愛得富單片式造口袋（未滅菌）

• 英文品名: “ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (Non-Sterile)
• 適應症: 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“神摩柏瑪”血小板震盪器

• 英文品名: “Thermo Electron”Platelet Agitators
• 適應症: 血庫血小板震盪之用。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“鶴牌”便袋夾

• 英文品名: “Hollister”Drainable Pouch Clamp
• 適應症: 可幫助開口式便袋尾端的密封，進而幫助施行過造口術之患者收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

3M 牙科矯正線

• 英文品名: 3M Unitek Wires
• 適應症: 牙科矯正線主要是於矯正治療期間提供移動牙齒所需之應力。透過矯正托架對牙齒施壓，將牙齒移動到指定位置。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“康樂保”優等康惠爾潰瘍敷料

• 英文品名: “Coloplast”Comfeel Plus Ulcer Dressing
• 適應症: 吸收中等至大量的滲出液。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“西美”傷口引流組（滅菌/未滅菌）

• 英文品名: “Zimmer”Wound Drainage System（Sterile/Non-Sterile）
• 適應症: 將體內傷口之廢液引流出體外。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“愛德芬斯”滲透壓分析儀

• 英文品名: “Advanced”Osmometer
• 適應症: 臨床使用的滲透計是測量體液的滲透壓的器材，可利用例如測量冰點等方法來確定滲透壓，此量的測定是用來診斷及治療體液的異常。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"肯特利" 摩洛珍採血針

• 英文品名: "Kendall" Monolet Sterile Lancets
• 適應症: 可供血糖測量或其他一般手術使用的手動式器械。
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"久瑜" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "JEOU YU" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 久瑜企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特依敏濟前白蛋白試劑(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 速率比濁法定量測試人體血清中前白蛋白含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列

• 英文品名: Axius Vacuum 2 Stabilizer System
• 適應症: 具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。
• 申請商: 銳昕科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

東芝全自動生化分析儀

• 英文品名: Toshiba Automated Biochemical Analyzer
• 適應症: 使用於與其他物質結合來測量各種分析物。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

亞斯特毛細微量吸管(未滅菌)

• 英文品名: "Assistent"Micro Hematocrit Capillary Tubes (Non-Strile)
• 適應症: 將血液吸附至毛細管中以利血液比較分析。
• 申請商: 年賀興股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“波士頓科技”單次使用活體組織夾

• 英文品名: “Boston Scientific”Radial Jaw Single Use Biopsy Forceps
• 適應症: 為非電動式的生檢器械，用在組織檢查時，內視鏡組織取樣的程序中。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“波士頓科技”單次使用非電動式活體組織夾

• 英文品名: “Boston Scientific”Single-Use Biopsy Forceps
• 適應症: 單次使用非電動式活體組織夾的設計是特別用在組織檢查時內試鏡組織取樣的程序上。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"銳盟" 新型隱球菌檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: "Remel" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 以定性或半定量偵測到人體血清或腦脊髓液檢體中與新型隱球菌感染相關的多醣體抗原。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"德國虎瑪" 痲疹病毒血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Human" MEASLES IgM (Non-sterile)
• 適應症: 偵測人體血清中Measles virus的IgG Ab.
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

歐銳恩"羅塔列斯"輪狀病毒試劑

• 英文品名: Orion"Rotalex" Reagents
• 適應症: 檢測輪狀病毒性腸胃炎病人糞便中的輪狀病毒。
• 申請商: 合浦企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

• 英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM
• 適應症: 用於定性或定量測定血清或血漿中肺炎披衣菌之IgM抗體。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

協克IIFT 砂眼型披衣菌IgM 抗體試劑

• 英文品名: Anti-Chlamydia trachomatis IIFT IgM
• 適應症: 用於定性或定量測定血清或血漿中砂眼型披衣菌之IgM抗體。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

協克披衣菌抗原快速測試劑

• 英文品名: QuickStripe Chlamydia Ag
• 適應症: 用於檢測女性cervical swab，男性urethal swab和尿液檢體中之砂眼型披衣菌抗原。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“明通”四物丸

• 英文品名: Su Wu Wan "MIN TONG"
• 適應症: 補血、調血。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03

"邦特" 壓力監測器保護套

• 英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-02 00:00:00.000

"永大明" 角型蒸氣滅菌器

• 英文品名: "YTM" Quadrilateral & Polygonal Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永大明儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"永大明" 圓筒型蒸氣滅菌器

• 英文品名: "YTM" Cylindraceous Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永大明儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

小獅王辛巴迷你紅外線耳溫槍

• 英文品名: SIMBA INFRARED EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美弗實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"三豐"婦產科檢查台

• 英文品名: "Trident" OB and GYN Exam Table
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

綠士耳溫槍

• 英文品名: REX Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"曲克" 杜伊特黏膜切除套組

• 英文品名: "Cook" Duette Multi-Band Mucosectomy Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"大新" 來富肢體按摩器

• 英文品名: "DAESUNG" Doctor Life Compressible Limb Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"曲克"逆行性膽道及胰管造影用膽管

• 英文品名: "COOK"GLO-TIP E.R.C.P. CATHETERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"曲克" 福順逆行性膽道及胰管造影用導管

• 英文品名: "Cook" Fusion ERCP Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"卡內卡" 冠狀動脈經皮穿通導管

• 英文品名: "KANEKA" PTCA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"卡內卡" 經皮穿腔成形術用導管

• 英文品名: KANEKA" PTA CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"生邁" 鈦合金骨植入物

• 英文品名: "Biomet Microfixation" Titanium Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 揚智生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"奇異" 醫學圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

蕾敦衛生套

• 英文品名: RHYDOM CODOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大啟藥品有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"歐特美" 牙科骨科手機系統

• 英文品名: "OsteoMed" OsteoPower Modular Handpiece System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"日立" X光透視攝影台

• 英文品名: "HITACHI" REMOTE CONTROL RADIOGRAPHIC/FLUOROSCOPIC TABLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

優洛輸尿管氣球擴張導管

• 英文品名: UROMAX ULTRA BALLOON DILATATION CATHETERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

安可植牙系統

• 英文品名: ANKYLOS DENTAL IMPLANT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"蔡司" 人工水晶體測量儀

• 英文品名: "ZEISS" IOLMASTER (INTRAOCULAR LENS MASTER)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

“柯惠”奈普特血氧濃度計

• 英文品名: “COVIDIEN”NELLCOR PURITAN BENNETT PULSE OXIMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"佳騰"伸縮性雙極之心內膜心房電極導線

• 英文品名: "GUIDANT"FLEXTEND PACING LEAD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

西斯美血色素試劑

• 英文品名: SYSMEX SULFOLYSER
• 適應症: 自動化測試血中血色素濃度。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 健大黴素校正液

• 英文品名: COBAS-FP Gentamicin Calibrators
• 適應症: 針對人類血清和血漿中的Gentamicin定量的Roche測定方法之校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

亞培愛可信腫瘤標記CA 19-9檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Tumor Markers CA 19-9
• 適應症: 定量測試人體血清中之1116-NS-19-9反應決定基。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

維特司生化產品酒精試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products ALC Slides
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿的酒精。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

羅氏安可披衣菌/淋菌核酸檢驗套組

• 英文品名: COBAS AMPLICOR CT/NG Test
• 適應症: 羅氏安可披衣菌/淋菌檢驗套組係利用分子診斷方法，於體外進行定性測試，藉著偵測泌尿生殖道檢體之披衣菌/淋菌核酸的有無，篩檢是否感染披衣菌及淋菌。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯游離攝護腺特異抗原試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Hybritech free PSA Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清中游離攝護腺特異抗原的量，以幫助管理攝護腺癌或良性攝護腺疾病的病人。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

維特司生化產品4號校正液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 4
• 適應症: 校正維特司生化系統以作為白蛋白，結合和未結合膽紅素，鐵，膽紅素，總鐵結合總量，和總蛋白質的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯攝護腺特異抗原試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Hybritech PSA Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清中攝護腺特異抗原的量，以幫助管理攝護腺癌的病人。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"必帝" B27型人類白血球抗原分類檢驗組

• 英文品名: BD HLA-B27 Kit
• 適應症: 利用雙色直接定性免疫螢光法快速偵測以溶血素處理後之全血中之B27型人類白血球抗原。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"BD" 梅毒血清試驗組

• 英文品名: "BD" Macro-Vue RPR (Rapid Plasma Reagin) Test
• 適應症: Macro-Vue RPR (Rapid Plasma Reagin) 18 mm Circle Card Test 為非螺旋體血清梅毒試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

邁克大夫電子血壓計

• 英文品名: microlife Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

“三豐”手動式外科手術檯（未滅菌）

• 英文品名: “Trident”Manual Operating Table （Non-Sterile）
• 適應症: 手動式外科手術檯用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

“維綱”音波媒牙科用穩固度檢測系統(未滅菌）

• 英文品名: “BTO”Implomates Dental Stability Detecting Systems(Non-Sterile)
• 適應症: 用於量測口腔與顎面部位之人工植體的穩固度，提供醫師作為植牙病患之追蹤治療之補充參考資訊，非完全之診斷依據。
• 申請商: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

國發皮膚牽引帶 (未滅菌)

• 英文品名: K.F. SKIN TRACTION STRAP (Non-Sterile)
• 適應症: 可對患者身體施以治療拉力。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

全和醫療用黏性膠帶(未滅菌)

• 英文品名: CHUAN HO MEDICAL ADHESIVE TAPE (Non-Sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口、使皮膚傷口處黏合、支持身體患部或確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 天德醫療材料有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: K.F. Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 用來固定、支撐及加壓患者身體部位，覆蓋與保護傷口。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

華新 紗布塊（滅菌/未滅菌）

• 英文品名: Modern Gauzes Sponges（Sterile/Non-Sterile）
• 適應症: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材、用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

易速康葡萄糖品管液

• 英文品名: Easy Pain Supreme Glucose Control Solution
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

博盛緩衝化10%中性福美林液

• 英文品名: BOSS SUN 10% Neutral Buffered Formalin
• 適應症: 組織固定液。
• 申請商: 博盛貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

“必帝”採血針及採血筆

• 英文品名: “BD”Lancet and Lancet Device
• 適應症: 採血針及採血筆配合使用，穿刺皮膚採集周邊血液檢測血糖用。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"美敦力" 噴射灌洗器

• 英文品名: "Medtronic" Blower/Mister
• 適應症: 利用間隙性之噴射無菌液體來清洗傷口的器材。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

“歐姆可”矯正管

• 英文品名: “Ormco”Tube
• 適應症: 牙科矯正裝置，置著於第一或第二大臼齒上，以提供矯正牙齒所需的後牙支撐。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

“史耐輝”舒軟膠布

• 英文品名: “Smith & Nephew”Hypafix
• 適應症: 用於固定開刀後的傷口敷料、紗布、吸收性的襯墊、導管和引流管。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

“愛惜康” 普路善美皮膚釘合器（滅菌）

• 英文品名: “Ethicon” Proximate Plus MD Skin Staplers（Sterile）
• 適應症: 適用於各種外科手術中之一般皮膚閉合，僅供單一病患使用。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

“手牌” 手動式骨科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “HEBU” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile）
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

“鶴牌”單片式封口便袋

• 英文品名: “Hollister”Closed Mini-Pouch
• 適應症: 作為施行過造口術之後，收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

“鶴牌”新象浮動環

• 英文品名: “Hollister”New Image Skin Barrier
• 適應症: 作為施行過造口術之後，收集糞便或尿液之用 。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"鶴牌" 傷口滲出物收集袋

• 英文品名: "Hollister" Wound Drainage Collectors
• 適應症: 作為施行過造口術之後，收集造口傷口處分泌的液體。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

“美敦力” 主動脈打孔器（滅菌）

• 英文品名: “Medtronic” Aortic Punch（Sterile)
• 適應症: 具有特殊功能用于心血管手術之手術器械。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

百靈醫用棉製品(未滅菌)

• 英文品名: “SIAM” Absorbent Cotton Wool (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由於棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥吸收體表少量體液。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

西斯美FD型白血球分類試劑第二劑 (未滅菌)

• 英文品名: STROMATOLYSER-FD (II) (NON-STERILE)
• 適應症: 使用於白血球分類測試時的試劑。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

豐技岱奧菲反應增強液

• 英文品名: DELFIA Enhancement Solutiont
• 適應症: 用於體外定量測定游離增強，時間差螢光免疫試驗中的銪(Eu3+)和釤(Sm3+)含量。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

銳邁腸內菌快速鑑定套組

• 英文品名: Remel RapID one System
• 適應症: 生化鑑定腸內菌及其他氧化酶陰性格蘭氏陰性桿菌。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

積水脂蛋白酶元A-II測定試劑（未滅菌）

• 英文品名: Apo A-II Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile）
• 適應症: 定量偵測血清或血漿中Apo A-II之濃度。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

日立生化學全自動分析裝置

• 英文品名: Hitachi Module Assembly Type Automatic Analyzer (Clinical Chemistry Analyzer)
• 適應症: 臨床使用的光度量測化學分析儀。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

亞培新世代系統血球溶解劑

• 英文品名: ABBOTT CN-FREE DIFF LYSE CELL-DNY 1800 SYSTEM
• 適應症: 溶解血球，供血球計數使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

亞培新世代白血球試劑A

• 英文品名: ABBOTT WBC REAGENT-PART A CELL-DYN 4000 System
• 適應症: 稀釋及保護細胞完整供白血球計數。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

羅氏氨/乙醇/二氧化碳正常品管液(未滅菌)

• 英文品名: Roche Ammonia/Ethanol/CO2 Control Normal(Non-Sterile)
• 適應症: 氨/乙醇/二氧化碳正常品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"麗卡"─硫酸銅溶液(未滅菌)

• 英文品名: "Ricca" Copper Sulfate Solution (Non-sterile)
• 適應症: 以比重法篩選血液中血紅素是否符合捐血者標準。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

凡立沙幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑

• 英文品名: Varelisa Helicobacter pylori IgG Antibodies
• 適應症: 用以半定量以及定性分析人體血清或血漿中之幽門螺旋桿菌IgG抗體。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"必帝"網織球計數(唑橙)試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BD" Retic-COUNT (Thiazole Orange) (Non-Sterile)
• 適應症: 來測定網織球於人類周邊血液中總紅血球的百分比。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

羅氏總蛋白尿液/腦脊髓液檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Total Protein Urine/CSF
• 適應症: 用以定量尿液及脊髓液中 total protein 的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"必帝" 樣本消化及淨化工具組

• 英文品名: BD BBL MycoPrep Specimen Digestion/Decontamination Kit
• 適應症: 用以消化與淨化礙似含有分枝桿菌屬，特別是結核桿菌臨床樣本。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

希拉姆斯-緩衝劑

• 英文品名: B？R？A？H？M？S KRYPTOR BUFFER
• 適應症: 用於一般實驗室儀器之緩衝液。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

銳邁酵母菌快速鑑定套組

• 英文品名: Remel RapID Yeast Plus System
• 適應症: 生化鑑定酵母菌及類酵母菌。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"必帝" 流行性嗜血桿菌抗血清 (未滅菌)

• 英文品名: "BD" Difco Haemophilus Influenzae Antisera (Non-Sterile)
• 適應症: 本品用於將流行性嗜血桿菌作血清分型。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

"德曼遜" 磷 弗列克斯 試劑組（未滅菌）

• 英文品名: "Dimension" PHOS Phosphorus Flex reagent cartridge（Non-Sterile）
• 適應症: 定量測試人類血清、血漿和尿液中的磷。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30 00:00:00.000

“天明”辛夷散濃縮細粒

• 英文品名: 〝TIMING〞HSIN I SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通，鼻流清涕
• 申請商: 天明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30