申請商
巴德股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
炘燐精密科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
臺灣立寶醫學器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣光學有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鴻君科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠  
適應症
風濕、遍身痠痛、筋骨痠痛。
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
 
適應症
清熱、利尿、消腫
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
補肝腎、強筋骨
申請商
 
適應症
補肝腎、強筋骨
申請商
台灣奇士美化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、隔離。
申請商
台灣奇士美化粧品股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣奇士美化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
台灣奇士美化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
台灣奇士美化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
台灣奇士美化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
台灣奇士美化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬,保護肌膚,抵抗紫外線傷害。
申請商
台灣奇士美化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、隔離。
申請商
台灣奇士美化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、隔離。
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
解除咳嗽症狀。
申請商
德必碁生物科技股份有限公司  
適應症
本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-A之型別鑑定結果。
申請商
德必碁生物科技股份有限公司  
適應症
本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。
申請商
數碼醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
朕江生物科技股份有限公司  
適應症
本產品係定量分析人類citrate血漿中D-二聚體之含量,適用於朕江T900全自動生化分析儀。
申請商
朕江生物科技股份有限公司  
適應症
本產品係定量分析人類血清中鈉、鉀、氯的濃度,適用於Hitachi 7170生化分析儀。
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達勝有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
申請商
尚理儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信裕股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
達勝有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
捷元生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣科大光學企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣康翼股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
康德隆生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
菱登生物科技有限公司  
適應症
適應症變更:本產品可配合治療需要,結合化療或/和放射線療法,適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。禁止於非癌症治療下使用。 (原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢)。,詳如中文仿單核定本。本產品可配合治療需要,結合化療或/和放射線療法,適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。禁止於非癌症治療下使用。 (原103年2月25日仿單標籤核定本收回作廢)。
申請商
實銘科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞泰生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞泰生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達美醫材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
盛悅貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鴻海醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。