藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"柯惠" 超音波手術器

• 英文品名: "Covidien" AUTOSONIX ULTRASONIC COAGULATION DEVICES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"波士頓科技" 擴張氣球導管

• 英文品名: "Boston Scientific" Rigiflex Achalasia Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

“康德樂”肯特利心電圖電極片

• 英文品名: "Cardinal Health" Kendall ECG Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"愛克發" 乾式印片機

• 英文品名: "Agfa" Drystar Printer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"曲克" 可再使用取物鉗

• 英文品名: "Cook" MAX2 Reusable Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"曲克" 歐爾西思單動支架置入系統

• 英文品名: "Cook" OASIS one action stent introduction system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"曲克" 充氣用壓力槍

• 英文品名: "Cook" SPHERE INFLATION DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"費雪派克" 桑塔斯病人體溫加溫器

• 英文品名: "FISHER & PAYKEL" SUNTOUCH PATIENT WARMER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"柯特曼" 馬利斯雙極電外科系統

• 英文品名: "CODMAN" Malis CMC III Bipolar Electrosurgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"柯特曼" 骨鉗

• 英文品名: "CODMAN" Rongeurs
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"奧康" 眼科用超音波掃描儀

• 英文品名: "Optikon" Ultrasound Imaging A/B Scan
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"優適" 醫療用彈性襪

• 英文品名: "Juzo" Compression Stockings
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣佰聖股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

飛雅泰克牙科植體系統

• 英文品名: FRIALIT -2 Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

布蘭卡測孕試紙

• 英文品名: "ABI" SureStrip hCG Pregnancy Test
• 適應症: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。
• 申請商: 翰時有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

翰時測孕盤

• 英文品名: "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test
• 適應症: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。
• 申請商: 翰時有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

翰時測孕紙

• 英文品名: "ABI"SureStrip hCG Pregnancy Test
• 適應症: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。
• 申請商: 翰時有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

蘋果光水滋潤粉底乳SPF15-NO.00,02,03,04,05,07

• 英文品名: TRUE COMFORT FOUNDATION LIGHT REFLECTING SPF15-NO.00,02,03,04,05,07
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00

玫瑰潤色底霜-紅潤粉采、透明綠采

• 英文品名: REVUE FILTER FIX-CLEAR GREEN,NATURAL PINK
• 適應症: 修飾暗沉膚色，呈現柔和透明膚質。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00

/前霜 SPF15 PA++

• 英文品名: ALBION EXAGE CHIFFON PRIMER
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 艾倫比亞企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00

美德向邦全自動電子血壓計

• 英文品名: MEDTECS AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

啟新柯氏克 試劑

• 英文品名: CMP Kovacs indole
• 適應症: 為oxidase試驗之指示劑。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

啟新運動性鳥胺酸培養基

• 英文品名: CMP MIO medium
• 適應症: 為腸桿科菌種生化試驗培養基。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

啟新歐普氏試劑 B

• 英文品名: CMP V-P B
• 適應症: 腸內菌科菌種生化試驗之試劑。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

啟新厭氧血液培養瓶

• 英文品名: CMP Blood culture bottle TGC
• 適應症: 偵測菌血症或敗血症是否存在。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

啟新嗜氧血液培養瓶

• 英文品名: CMP Blood culture bottle TSB
• 適應症: 偵測菌血症或敗血症是否存在。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

啟新歐普氏試劑 A

• 英文品名: CMP V-PA
• 適應症: 腸內菌科菌種生化試驗之試劑。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

璟茂肢體裝具

• 英文品名: LIMB ORTHOSIS
• 適應症: 穿戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正，或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 璟茂實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

衛伸棉棒

• 英文品名: WEY SHEN Cotton tipped applicator
• 適應症: 由吸收性棉花附在木棒上而成的物品，用來塗藥或從患者身上採樣。
• 申請商: 衛伸棉業有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

公理福聯體式牙科綜合治療機 (未滅菌)

• 英文品名: Victor Dental-Chair Mounted Dental Unit (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材，此器材用於將患者調整到適當的位置以便於作牙科手續，並提供電力給其他牙科治療器材做為治療之用。
• 申請商: 公理福有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

啟新表皮葡萄球菌鑑定套組

• 英文品名: CMP ID Staph. epid. Kit
• 適應症: 針對表皮葡萄球菌鑑定試驗。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"宏昂" 紗布繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "BP" Gauze Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 為固定敷料及包紮傷口之用。
• 申請商: 宏昂有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

達馨呼吸管路組(未滅菌)

• 英文品名: DADSUN RESPIRATORY THERAPY PRODUCTS(Non-Sterile)
• 適應症: 供給病患氧氣使呼吸順暢之管路組。
• 申請商: 達馨股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

萊潔潤滑膏 (未滅菌)

• 英文品名: LAITEST LUBRICATING JELLY (Non-Sterile)
• 適應症: 病患用潤滑劑 (不含藥劑) 是基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方便診斷或治療器材進入的器材。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

華新透氣膠帶(未滅菌)　

• 英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile)
• 適應症: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特未飽和鐵結合量測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER UIBC
• 適應症: 定量人類血清及血漿中未飽和鐵結合量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"西門子" 血液氣體分析品管液 (未滅菌)

• 英文品名: RapidQC
• 適應症: 血液氣體分析儀的品管材料。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

委達鏈球菌A型快速測試片

• 英文品名: VEDA STREP A-CHECK-1
• 適應症: 利用免疫層析原理，篩檢A型鏈球菌感染症。
• 申請商: 銳誠企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

委達呼吸道融合病毒快速檢測片(未滅菌)

• 英文品名: VEDA RSV-CHECK-1 (Non-Sterile)
• 適應症: 利用免疫層析原理偵測呼吸道細胞融合病毒(RSV)。
• 申請商: 銳誠企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

〝西門子〞尿液分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Clinitek Status Analyzer(Non-sterile)
• 適應症: 與尿液測試條合用，可測量數種尿液之分析物。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

愛達芬可調式U形立式頸背架裝具 (未滅菌)

• 英文品名: ADFIT UD CERVICAL COLLAR & BRACE (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折、身體軀幹或頸部之扭傷。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"史耐輝" 安膚適隱形護膜(未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" OPSITE SPRAY Film Dressing(Non-Sterile)
• 適應症: 提供小型手術乾燥傷口及一般表面傷口之防護。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

聖提諾丙胺酸轉胺酶試劑（未滅菌）

• 英文品名: Sentinel ALT UV Liquid（Non-Sterile）
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿中丙胺酸轉胺酶(Alanine Aminotransferase, ALT)之濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

西斯美尿液稀釋液

• 英文品名: URINOPACK
• 適應症: 自動尿液細胞分析儀所使用之稀釋液。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"必帝"陰道檢體的收集與常溫運送系統 (未滅菌)

• 英文品名: "BD"AFFIRM TM VPIII Ambient Temperature Transport System (Non-Sterile)
• 適應症: 用於Affirm VPIII微生物鑑定試驗之陰道檢體的收集、保存與運送。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

伯斯 酵素免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: PhD System (Non-Sterile)
• 適應症: 供臨床使用的酵素分析儀。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"密威斯" 高速手機(未滅菌)

• 英文品名: "Midwest" High Speed Handpieces (Non-Sterile)
• 適應症: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

”天明”麥門冬濃縮顆粒

• 英文品名: “TIMING”MAI MEN TUNG EXTRACT GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2005-10-12

“港香蘭”溫膽湯濃縮膠囊

• 英文品名: Wey Dan Tang Concentrated Capsules“KAISER”
• 適應症: 膽虛不眠，痰熱上擾，虛煩驚悸，口苦嘔涎。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12

”復旦”清空膏濃縮細粒

• 適應症: 治偏頭痛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12

“淨體清”統好筋骨酸痛膠囊（養血壯筋健步丸加減味）

• 英文品名: Toong Hao Jin Guu Suan Tong Capsule "J.T.C." (Yeang Shiueh Juauq Jin Jiann Buh Pill Jia Jean Wey)
• 適應症: 神經痛、關節痛、筋肉痛。
• 申請商: 豐生製藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12

“流民拳”醫胃散

• 英文品名: “LIU MIN QUAN”YIL WEI SAN
• 適應症: 脾胃不和、胃痛、胃部脹滿。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12

樂平癲錠50毫克

• 英文品名: Latrigine Tablets 50 mg
• 適應症: 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療。 成人與2歲以上兒童Lennox-Gastaut Syndrome徵候群癲癇發作之輔助治療。 處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱-躁期循環之雙極性疾患之情...
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"皇佳" 俾善達 錠

• 英文品名: Pisanta Tablet "Royal"
• 適應症: 1.腦血管障礙及老化引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
• 申請商: 皇佳化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"汎宇" 樂悠 錠

• 英文品名: Rayor Tablets "Cosmic"
• 適應症: 偏頭痛。
• 申請商: 汎宇藥業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

氣呼舒 吸入液 2.5 毫克/毫升

• 英文品名: Terbuhale Solution for Nebulizing 2.5mg/ml
• 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。
• 申請商: 大楠有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"安星"伊風柔錠100毫克

• 英文品名: Ifonol Tablets 100 mg "Astar"
• 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
• 申請商: 安星製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

宜暢 錠

• 英文品名: PRIMTASE Coated Tablets
• 適應症: 消化器機能異常(噁心、嘔吐、腹部膨滿感)。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"豪展"體脂肪計

• 英文品名: "AVITA" BODY FAT ANALYZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快鴉片劑300/2000生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Opiates 300/2000
• 適應症: 在截止濃度(cutoff concentrations)為300和2000 ng/ml時半定量和定性檢測人類尿液中嗎啡及其代謝產物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"諾蘭" X光骨質密度儀

• 英文品名: "NORLAND" X-RAY BONE DENSITOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 毫克企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"亞培" 歐克雷防血塊栓塞保護系統

• 英文品名: "Abbott" RX Accunet Embolic Protection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

3M 印普II牙科印模材

• 英文品名: 3M Imprint II Penta Heavy Body Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"歐式"組合性固定裝置系統

• 英文品名: "ORTHOFIX"MODULSYSM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"斯凱"骨撐開系統

• 英文品名: "SKY" BONE EXPANDER SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦本生技有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"奇異" 數位式移動型攝影系統

• 英文品名: "GE" Digital Mobile Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"奇異" 氣體測量模組

• 英文品名: "GE" Gas Modules
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快酸性/前列腺磷酸酶生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Acid/Prostatic Phosphatase
• 適應症: 用來定量血清中總酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶的催化活性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯水楊酸生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas Salicylate
• 適應症: 本產品適用在COBAS INTEGRA 400/ 700/800分析儀和Roche/Hitachi cobas c311/c501/502系統上，定量檢測血清或血漿中水楊酸的毒性濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快古柯鹼 II 生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Cocaine II
• 適應症: 利用COBAS INTEGRA系統進行尿液中古柯鹼的主要代謝產物，benzoylecgonine的半定量或定性測定，其臨界濃度為150及300 ng/mL。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

喜樂美總膽紅素試劑

• 英文品名: Synermed Total Bilirubin Reagent
• 適應症: 用於偵測人類血清或血漿中總膽紅素的量。
• 申請商: 陞技企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

免疫特 2000 弓漿蟲 免疫球蛋白M試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Toxoplasma IgM Reagent
• 適應症: 用在IMMULITE 2000 分析儀，定量分析成人血清或EDTA，heparin血漿的弓漿蟲(TOXOPLASMA) IgM抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏鹼性磷酸每液態IFCC方法試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase liquid acc. to IFCC
• 適應症: 對人類血清及血漿進行活體外的鹼性磷酸每的定量分析。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快癲通生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Carbamazepine
• 適應症: 在COBAS INTEGRA系統上，用來定量檢測血清或肝素化血漿中抗癲癇藥癲通(carbamazepine)的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快肌紅蛋白生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Myoglobin
• 適應症: 在COBAS INTEGRA系統上以免疫方法來定量血清、血漿中人類肌紅蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏免疫分析抗甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Anti-Tg
• 適應症: 定量人類血清和血漿中抗甲狀腺球蛋白抗體(anti-Tg)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白G(比濁法)檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Immunoglobulin G (Turbidimetric)
• 適應症: 本產品係搭配COBAS INTEGRA系統上以免疫學方法定量檢測血清、血漿和腦脊髓液中免疫球蛋白Ｇ之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快甲狀腺結合力生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA T-Uptake
• 適應症: 在COBAS INTEGRA系統上，用來定量血清或血漿中的T-Uptake。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快安非他命生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Amphetamines
• 適應症: 用來在截止濃度(cutoff concentration)為500ng/ml的條件下半定量和定性檢測人類尿液中安非他命、甲基安非他命及其代謝產物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯未結合型春情素醇試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Unconjugated Estriol Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清中未結合型春情素醇的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

免疫特 丙戊酸試劑

• 英文品名: IMMULITE Valproic acid Reagent
• 適應症: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊漿中丙戊酸。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

免疫特 人類絨毛膜促性腺激素(快速法)試劑

• 英文品名: IMMULITE Turbo HCG Reagent
• 適應症: 定量分析血清或肝素、EDTA血漿中的HCG人類絨毛膜促性腺激素，作為懷孕診斷的偵測。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

賽富定-HIV 1/2

• 英文品名: SERODIA-HIV 1/2 MIX
• 適應症: 粒子凝集法測試人類血清或血漿中之Anti-HIV 1/2，篩檢用。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏尿糖及尿酮試紙

• 英文品名: Accu-chek Keto Diabur-test 5000
• 適應症: 半定量尿糖檢測可檢測高至5000 mg/dL, 並可檢驗尿液中的酮體。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快環孢靈校正液

• 英文品名: COBAS INTEGRA Cyclosporine Calibrators
• 適應症: 用COBAS INTEGRA Cyclosporine定量環孢靈(cyclosporine)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康α1-抗胰蛋白生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: COBAS Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2
• 適應症: 在COBAS INTEGRA 400/400plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311及c 501/502系統上，對人類血清及血漿進行α1-抗胰蛋白酶定量檢測之體外診斷試劑。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"保盾" 外科用覆蓋布

• 英文品名: "BioCover" Surgical drape
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣邦有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

健康與美麗電子體溫計

• 英文品名: HEALTH & BEAUTY DIGITAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"保盾" 外科手術衣

• 英文品名: "BioCover" Surgical Gowns
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣邦有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

健康與美麗全自動電子血壓計

• 英文品名: HEALTH & BEAUTY AUTOMATIC INFLATION DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“肇慶”人工鼻

• 英文品名: “ALLY”Heat and Moisture condenser
• 適應症: 放置人工鼻于氣管造口或氣管插管上，以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體。
• 申請商: 肇慶塑膠工業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

全和醫用繃帶(未滅菌）

• 英文品名: Chuan ho Medical Bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
• 申請商: 天德醫療材料有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

Teamwell 氧氣鼻套管(未滅菌)

• 英文品名: Teamwell Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 可將氧氣由患者鼻孔輸入。
• 申請商: 利衛股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

精國聽診器 (未滅菌)

• 英文品名: Spirit STETHOSCOPE (Non-Sterile)
• 適應症: 用來表達有關心臟，動脈，靜脈及內部器官聲音的器材。
• 申請商: 精國醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

萊潔頭部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: “LAITEST”HEAD IMMOBILZER DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 固定頭部以免撞擊。
• 申請商: 萊禮企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“台灣棉業”脫脂棉

• 英文品名: “Taiwan cotton”absorbent Cotton
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 台灣棉業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“精國”測角計

• 英文品名: “SPIRIT”GONIOMETER
• 適應症: 用來測量關節活動範圍的機械式醫用器材。
• 申請商: 精國醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

巧妮 脫脂棉 (未滅菌)

• 英文品名: CHIANI ABSORBENT COTTON
• 適應症: 醫療用吸收纖維，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 裕昌生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

正德醫用鞋墊（未滅菌）

• 英文品名: Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile）
• 適應症: 輔助搭配矯正鞋使用。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"騰旺" 眼墊 (未滅菌)

• 英文品名: Terng Wang Eye Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 用作繃帶墊于眼上以保護或吸收分泌物之用。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

微電腦溫度調節器

• 英文品名: Hyper-hypothermia Water System
• 適應症: 基於醫療目的，由適當尺寸並裝滿可加熱或冷卻之水的墊子組成。包括電器加熱及水循環組件，以及任選的冷卻組件。有手動式或自動式的溫度控制。
• 申請商: 諧泰科技企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000