- 申請商
- 晉弘科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晉弘科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東方美企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬，修飾完美膚色，抵抗紫外線傷害。
- 申請商
- 利百美興業股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- EVOFLO適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑(β-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。EVOFLO適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病(FEV1 50%預期值，FEV1/FVC 70%)之維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- EVOFLO適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑(β-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。EVOFLO適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病(FEV1 50%預期值， FEV1/FVC 70%)之維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- EVOFLO適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法的兒童與成人。這可能包括正在使用長效乙型作用劑(β-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者。
- 申請商
- 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染、上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎及其他生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。
- 申請商
- 臺灣美強股份有限公司
- 適應症
- 對某些類型之乳癌之輔助治療
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於定量分析人類血漿中黴酚酸的濃度。
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司新店分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 本產品係用於監測ImmunoCAP Specific IgE於法迪亞系列儀器上的性能表現。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配西門子全自動尿液化學分析儀(CLINITEK Novus Automated Urine Chemistry Analyzer)使用，測量尿液白蛋白、膽紅素、潛血、肌酸酐、葡萄糖、酮體、白血球、亞硝酸鹽、酸鹼值、蛋白質、尿膽素鹽、顏色、白蛋白/肌酸酐比值、蛋白質/肌酸酐比值。
- 申請商
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病人： １、 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。 ２、 與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的病人)之粥狀動脈栓塞事件。 ３、 與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。 ４、 不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動病人，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。 ５、 與Aspirin併用，適用於降低急性缺血性腦中風(NIHSS分數≤3)或中度至高度風險暫時性腦缺血(TIA)病人之中風風險。
- 申請商
- 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
- 適應症
- 活血化瘀、中風偏癱、手足不仁、益氣養陰、理氣止痛、肝陽上亢(高血壓)
- 申請商
- 適應症
- 活血化瘀、中風偏癱、手足不仁、益氣養陰、理氣止痛、肝陽上亢(高血壓)
- 申請商
- 亞士堡國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
- 申請商
- 台裕化學製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
- 申請商
- 永欣儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普生股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 視展生醫材料有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 適應症
- 清養肺胃。
- 申請商
- 玳琳有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 適應症
- 瀉痢、脫肛、驅蟲
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 適應症
- 清熱、解毒、利尿。
- 申請商
- 明達光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 得洋國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 得洋國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 適應症
- 防曬、遮瑕、美白。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 適應症
- 防曬、遮瑕。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 適應症
- 防曬、遮瑕、美白。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 高血壓
- 申請商
- 廣源良股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文說明書核定本。
- 申請商
- 廣源良實業有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 適應症
- 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
- 申請商
- 大濟製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
- 申請商
- 普威國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏華醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏華醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 普金森氏病
- 申請商
- 明新儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 適應症
- 風濕、遍身痠痛、筋骨痠痛。
- 申請商
- 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鴻泰生醫科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本