藥物證書

共有 224445 個藥物證書

積水普優歐特麩氨酸丙酮酸轉氨基酶測定試劑

• 英文品名: Pureauto S ALT
• 適應症: 定量測試人體血清中麩氨酸丙酮酸轉氨基酶之濃度。
• 申請商: 元英企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-14 00:00:00.000

積水普優歐特麩氨轉酸酶測定試劑（未滅菌）

• 英文品名: Pureauto S GGT（Non-Sterile）
• 適應症: 定量測試人體血清中 r-glutamyl transferase 之濃度。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-14 00:00:00.000

"西門子" 全自動冷光免疫分析儀稀釋劑

• 英文品名: "SIEMENS" Diluents for ADVIA Centaur Immunoassay System and ACS: 180 SE Automated Chemiluminescence System
• 適應症: ACS: 180 SE及ADVIA Centaur全自動冷光免疫分析儀之稀釋劑。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-14 00:00:00.000

和光脂蛋白試驗系統(未滅菌)

• 英文品名: WAKO HDL-C/LDL-C (Non-Sterile)
• 適應症: 測量血清和血漿中脂蛋白。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-14 00:00:00.000

和光總膽固醇

• 英文品名: WAKO T-Cho L.H
• 適應症: 測量血漿和血清中膽固醇量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-14 00:00:00.000

速樂定ASK檢驗試劑

• 英文品名: SERODIA-ASK
• 適應症: 被動粒子凝集法檢測受檢者血清中之抗Streptokinase抗體(ASK)及抗體力價。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-14 00:00:00.000

聖迪普拉斯特自動沉降速率裝置(未滅菌)

• 英文品名: Sediplast,the safe system for ESR tube (Non-Sterile)
• 適應症: 測量全血中紅血球的沉澱速率。
• 申請商: 大岧楊貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-14 00:00:00.000

協克免疫酵素法腺病毒 IgM 抗體試劑(未滅菌)

• 英文品名: Euroimmun Anti-Adenovirus ELISA IgM (Non-Sterile)
• 適應症: 用於血清試驗中鑑定對人體血清中腺病毒IgM抗體。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-14 00:00:00.000

協克免疫酵素法退伍軍人菌IgM抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun Anti-Legionella pneumophila ELISA IgM
• 適應症: 用於血清試驗中鑑定對人體血清中退伍軍人菌屬之抗體。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-14 00:00:00.000

"鶴牌" 灌腸組 (未滅菌)

• 英文品名: "Hollister" Stoma cone Irrigator Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 利用嘴管置入直腸，然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空器材。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-14 00:00:00.000

"優美" 採血針

• 英文品名: "U-MED" BLOOD LANCETS
• 適應症: 為一般手術用手動式器具，一種非動力，手持或手操縱的器材，供人體指端採血用。
• 申請商: 顧偉貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-14 00:00:00.000

"力宏" 電動代步車

• 英文品名: "LANDLEX" MOTORIZED VEHICLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 力宏科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"必翔" 電動輪椅

• 英文品名: "PIHSIANG" MEDICAL POWER CHAIRS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 必翔實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"晉皇" 金石型人工呼吸器

• 英文品名: "GHEEN HOUNG" GH RESUSCITATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晉皇企業股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"衛寶" 壓力傳導器保護罩

• 英文品名: "Gambro" Accessory Pressure Transducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衛寶股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"波士頓科技" 快速更換取石氣球

• 英文品名: "Boston Scientific" Rapid Exchange Retrieval Balloon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"波士頓科技" 膽道氣球擴張導管

• 英文品名: "Boston Scientific" Hurricane RX Biliary Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"奧林柏斯" 軟式膀胱鏡

• 英文品名: "OLYMPUS" OES Cystonephrofiberscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"奧林柏斯" 電子胸腔鏡

• 英文品名: "OLYMPUS" PLEURAVIDEOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元佑實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"奧林柏斯" 內視鏡超音波探頭

• 英文品名: "OLYMPUS" ULTRASONIC PROBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"柯特曼" 血管擴張器

• 英文品名: "CODMAN" VASCULAR DILATORS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"百歐森偉伯斯特" 藍星/攝氏灌注冷卻式溫控電生理導管

• 英文品名: "Biosense Webster" Navi-Star/Celcius ThermoCool Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"巴德"乳膠引流管

• 英文品名: "BARD"LATEX DRAIN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"佛朗惜眼" 喜立康義眼

• 英文品名: "FCI" Silicone Orbital Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紘康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"巴德" 胃造口組餵食裝置

• 英文品名: "Bard" Gastrostomy Feeding Devices
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"百能特" 病患生理監視器

• 英文品名: "Bionet" Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"百能特" 生產前後之監視系統

• 英文品名: "Bionet" Perinatal monitoring system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"百能特" 胎兒心音描記監視器

• 英文品名: "Bionet" phonocardiographic monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"戴爾貝斯" 經鼻陽壓呼吸系統

• 英文品名: "DeVilbiss" CPAP SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"安維特" 血氧感應器延長或轉接線

• 英文品名: "EnviteC" SpO2 Adapter and Extension Cables
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

博士電位治療器

• 英文品名: DOCTOR Static electric therapy apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 浩仁企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"曲克" 高壓聚氨酯連接管

• 英文品名: "Cook" High Pressure Polyurethane Connecting Tubes (SHPCT)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"特浦" 食道靜脈瘤結紮套

• 英文品名: "TOP" Varioligator Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"美敦力" 脈膈博電磁刺激器及附件

• 英文品名: "MEDTRONIC" MAGPRO AND ACCESSOREIS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"楚拜"雷卡基底金屬合金

• 英文品名: "TRUBYTE"REGALLOY PARTIAL DENTURE ALLOY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"寇克" 路西通一九九替換底墊樹脂

• 英文品名: "Caulk" LUCITONE 199 DENTURE BASE RESIN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"肯麥斯" 亞羅胸腔導管

• 英文品名: "KENMEX" ARGYLE THORACIC CATHETERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

生研免疫球蛋白A試劑

• 英文品名: IgA-TIA X1 "SEIKEN"
• 適應症: 測定血清中，免疫球蛋白A(IgA)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

CA 15-3 放射免疫分析檢驗試劑

• 英文品名: CA 15-3 Radio Immunoassay
• 適應症: 定量DF3 antibody-defined antigen。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

免疫特 肌鈣蛋白I試劑

• 英文品名: IMMULITE Troponin I Reagent
• 適應症: 定量檢測血清、肝素或EDTA血漿中的肌鈣蛋白I含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

可芙麗曼汎采修護飾底乳NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6

• 英文品名: COVERDERM VANISH MAKE-UP NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6
• 適應症: 修飾肌膚，防曬、緊實。
• 申請商: 科華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00

可芙麗曼亮采美白飾底乳NO.1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6

• 英文品名: COVERDERM LUMINOUS MAKE-UP NO.1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6
• 適應症: 修飾及淡化斑點瑕疵，防曬、美白。
• 申請商: 科華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00

可芙麗曼雅緻防水飾瑕膏NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6,NO7,NO8,NO9

• 英文品名: COVERDERM CLASSIC NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6,NO7,NO8,NO9
• 適應症: 遮蓋及修飾肌膚，防曬。
• 申請商: 科華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00

SANA舞孃防曬蜜粉餅

• 英文品名: SANA MAIKOHAN NO OSHIROT UV COMPACT
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00

啟新膽汁瓊脂培養基

• 英文品名: CMP Bile esculin medium
• 適應症: 鑑定鏈球菌是否為Group D。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

啟新歐普培養基

• 英文品名: CMP V-P semisolid
• 適應症: 測試腸內菌生化反應之培養基。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

啟新三糖鐵斜面瓊脂

• 英文品名: CMP TSIA
• 適應症: 測試腸內菌生化反應之培養基。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

“長庚”手動病床欄柵型

• 英文品名: “Chang Gung”Manual Bed Side Railing stype
• 適應症: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。
• 申請商: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: HOJOTAPE adhesive tape (Non-Sterile)
• 適應症: 固定傷口敷料。
• 申請商: 中鎮科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"四維精密" 醫療用黏性膠帶（未滅菌）

• 英文品名: "SYMBIO" Medical Adhesive Tape（NON-STERILE)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口、使皮膚傷口處連合、支持身體患部或確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 四維精密材料股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

“萊禮”充氣減壓坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: “R&R” AIR PRESSURE-RELIEF CUSHION (NON-STERILE)
• 適應症: 讓臀、背部有減壓之效果。
• 申請商: 台灣舒潔股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

“愷得”喉頭鏡組（未滅菌）

• 英文品名: “VADI”Laryngoscope set（Non-Sterile）
• 適應症: 硬式喉頭鏡係用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"朝揚" 冷敷袋(未滅菌)

• 英文品名: "TEN" COLD PACK(Non-Sterile)
• 適應症: 提供體表冷敷治療。
• 申請商: 朝揚塑膠廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

貝斯美德氧氣面罩組 (未滅菌)

• 英文品名: BESMED OXYGEN MASK SET (Non-Sterile)
• 適應症: 置於患者鼻、口或氣管切口上，以供給氧氣或氣溶膠的器材。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

富士-測定血液中白蛋白乾式試片 (未滅菌)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide LAP (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血清及血漿中LAP的活性。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

富士-測量血中無機磷乾式試片(未滅菌)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide IP (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血清及血漿中無機磷的濃度。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

富士測定乳酸脫氫酶乾式試片 (未滅菌)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide LDH (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血清及血漿中LDH濃度。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

富士-測定血液中鎂含量乾式試片(未滅菌)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide Mg (Non-Sterile)
• 適應症: 測量人體血清和血漿中鎂濃度。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

富士-測定麩丙酮酸轉氨酶乾式試片(未滅菌)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GPT/ALT (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血清及血漿中GPT/ALT濃度。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

富士測定血中氨濃度乾式試片 (未滅菌)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide NH3 (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血漿內血中氨的濃度。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

富士-測定血中總蛋白質濃度乾式試片 (未滅菌)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide TP (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血漿及血清中總蛋白質濃度。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

富士-測定血中總膽固醇濃度乾式試片(未滅菌)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide TCHO (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血漿及血清中總膽固醇濃度。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

東漕第五代醣化血紅素溶離液

• 英文品名: TOSOH HSi Elution Buffer
• 適應症: 利用鹽濃度不同來溶離醣化血紅素。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

富士測定血中尿酸濃度乾式試片 (未滅菌)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide UA (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血漿及血清中尿酸濃度。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

富士-測定γ-麩醯胺轉移酶乾式試片 (未滅菌)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GGT (Non-Sterile)
• 適應症: 測量人體血漿和血清中GGT的酵素活性。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"優速確" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: ASSURE H. pylori Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 快速檢測人體中的幽門桿菌。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

“麥樂佛”普沛根管定位儀

• 英文品名: “Maillefer”Propex Apex Locator
• 適應症: 牙科操作裝置及其附件是使用交流電的器材，用於根管治療時，測量根管長度。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

“尼歐普”珈碼射線偵測系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Neoprobe”Neo2000 Gamma Detection System (Non-Sterile)
• 適應症: 用於測量特定器官或身體部位所吸收之放射核種的量。
• 申請商: 得豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

“麥樂佛”普費銼口內牙鑽頭(未滅菌)

• 英文品名: “Maillefer”Profile Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 一種旋轉器材，接在牙科手機上以便在牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘柱以固持牙齒復形物。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

麥樂佛牙鑽頭(未滅菌)

• 英文品名: Maillefer Drill(Non-Sterile)
• 適應症: 一種旋轉器材，接在牙科手機上以便在牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘柱以固持牙齒復形物。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"普羅鐵克" 照相機保護套

• 英文品名: "PROTECH" CAMERA COVER
• 適應症: 用於手術時保護外科手術相機線。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"泰爾茂" 桿血鉗

• 英文品名: "Terumo" Hand Sealer with Roller & Cutter
• 適應症: 以鉗子組合密封鋁環管子或切斷管子。
• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"理康" 採血用器具(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "LifeScan" Blood Sampler/Lancet (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 葡萄糖試驗系統中採集血液樣本用之器具。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

“白象”皺紋彈性紗捲(未滅菌)

• 英文品名: “Hakuzo”Crepe Bandages (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康自動生化分析系統

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX DELTA Clinical Systems
• 適應症: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷自動化定性/定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

百捷葡萄品管液

• 英文品名: BeneCheck Glucose Control Solution
• 適應症: 本品管材料為提供檢查百捷血糖檢測系統之材料(血糖儀及血糖試片)正確性及品質良好之材料，同時亦可檢查使用者之操作方式正確及熟練度。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

維特司生化產品乳酸脫氫/桌上型試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products LDH DT Slides (Non-sterile)
• 適應症: 定量測定血清和血漿中乳酸脫氫酶之活性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

篠原未飽和鐵結合能力

• 英文品名: Shino -Test UIBC
• 適應症: 測量人體血清中鐵結合能力。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

篠原尿酸

• 英文品名: Shino-Test UA
• 適應症: 測量人體血清、血漿和尿中尿酸之濃度。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

富士-測定血中三酸甘油酯乾式試片(未滅菌)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide TG (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血清及血漿中TG的濃度。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

富士-測定血中高密度脂蛋白膽固醇濃度乾式試片 (未滅菌)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide HDL-C (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血清及血漿中HDL的濃度。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

富士-測定血中膽鹼酯酶濃度乾式試片(未滅菌)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CHE (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血清及血漿中Cholinesterase的濃度。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"西門子" 沃克爾衛-40 SI 微生物分析儀

• 英文品名: "SIEMENS" WalkAway-40 SI System
• 適應症: 可自動鑑定微生物並確定從臨床樣本中分離出來的細菌的體外抗微生物製劑敏感性模式。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON HDL-Cholesterol (HDLD) Reagent (NON-STERILE)
• 適應症: 定量血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Iron(FE) Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 定量血清或heparinized血漿中鐵的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

奧索 牛體白蛋白溶液22%蛋白濃度, pH 7.2 (未滅菌)

• 英文品名: ORTHO Bovine Albumin Solution 22% protein concentration, pH 7.2 (Non-Sterile)
• 適應症: 用來增強血型抗體的反應性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

免疫特幽門桿菌 IgG 抗體

• 英文品名: IMMULITE H. pylori IgG
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

思倍強品管液

• 英文品名: Spectrum ContrIL
• 適應症: ContrlL®Spectrum is comprised of the following ampule configurations.Level：with low pH,high pCO2 and low pO2 values, high electrolytes(Na+,K+,Ca+...
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

協克免疫酵素法披衣菌IgG抗體試劑

• 英文品名: SeroELISA Chlamydia IgG
• 適應症: 用於血清試驗中鑑定對血清中披衣菌屬之抗體。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

生研乳酸脫氫酶試劑(未滅菌)

• 英文品名: LD-JS (Non-Sterile)
• 適應症: 測定血清中，乳酸脫氫酶(LD)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

"吉斯艾" 70 自動耳聲傳射篩檢儀

• 英文品名: GSI 70 Automated OAE Screener
• 適應症: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能發生之耳疾。
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

和光血清天門冬氨酸氨基轉移酶(未滅菌)

• 英文品名: WAKO L-Type ALT (Non-Sterile)
• 適應症: 測量血清和血漿中胺基丙酸轉移酶。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

和光乳酸脫氫酶(未滅菌)

• 英文品名: WAKO L-Type LD (Non-Sterile)
• 適應症: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

和光三酸甘油脂

• 英文品名: WAKO L-TG.H
• 適應症: 測量血清和血漿中三酸甘油脂。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-13 00:00:00.000

迎甦心 膜衣錠 25毫克

• 英文品名: Inspra F.C. Tablets 25 mg
• 適應症: 心肌梗塞後之心衰竭、NYHA第II級(慢性)心衰竭、高血壓。
• 申請商: 暉致醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

迎甦心 膜衣錠 50毫克

• 英文品名: Inspra F.C. Tablets 50mg
• 適應症: 心肌梗塞後之心衰竭、NYHA第II級(慢性)心衰竭、高血壓。
• 申請商: 暉致醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"崇仁" 甦醒球組及其零配件

• 英文品名: "GaleMed" Manual Resuscitator Kit and Accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"美瑞世" 外固定架

• 英文品名: "Merries" External Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

"南光" 柔視 全效保養液

• 英文品名: "N.K." Vision Pure Multi Purpose Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL
• 適應症: Coulter？ Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計數值輸入為監測許可範圍。適用各種庫爾特機型適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液 IsotonⅢ、Isot...
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-12 00:00:00.000