- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配STA系列儀器，利用免疫比濁法來進行纖維蛋白裂解產物的定量檢測。
- 申請商
- 康源醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 銘成儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美律實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配ADVIA化學系統(ADVIA 1200, 1650/1800及2400)以定量檢測人類血清或血漿中醣化蛋白質(果糖胺)的濃度，僅供體外診斷使用。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 盛益貿易有限公司
- 適應症
- 狹心症(心絞痛)：包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。高血壓。
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 適應症
- 乾眼症。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- 第２型糖尿病(NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法，達成良好控制者。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
- 適應症
- 天亮腎功能試劑盤係搭配天亮臨床化學分析儀，用以定量人類全血、血漿或血清中之白蛋白(ALB)、血中尿素氮(BUN)、鈣(Ca)、氯(Cl)、肌氨酸磷酸激酶(CPK)、肌氨酸酐(CREA)、血糖(GLU)、磷(PHOS)、鉀(K)、鈉(Na)濃度，並計算腎絲球過濾率(eGFR)。
- 申請商
- 吉裕藥品有限公司
- 適應症
- 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
- 申請商
- 山哆利國際貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 麗揚生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 麗揚生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
- 申請商
- 美合國際實業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 治療及預防停經後婦女之骨質疏鬆症。 治療有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨量(Bone Mass)。
- 申請商
- 立和生醫股份有限公司
- 適應症
- 治療及預防停經後的骨質疏鬆症。
- 申請商
- 昱泰藥品股份有限公司
- 適應症
- 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 益紅測血紅素測試片需搭配益紅測血紅素測試儀使用，可用於測量新鮮指尖血或靜脈全血中之血紅素濃度。可提供一般人士自我監控外，也可供專業醫護人員於血庫、臨床檢驗站和醫院使用。
- 申請商
- 雙正貿易股份有限公司
- 適應症
- (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 隅角開放性青光眼及高眼壓症。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 拜爾菲特股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 濤寶有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 德俐行企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 數碼生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 建佑醫院管理顧問有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蔻仕麗股份有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。