申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鷗博科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
補氣固表、利尿托瘡。
申請商
台灣優時比貿易有限公司  
適應症
1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.輔助治療以下症狀: (1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。 (2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。
申請商
台灣優時比貿易有限公司  
適應症
1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.輔助治療以下症狀: (1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。 (2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。
申請商
台灣優時比貿易有限公司  
適應症
1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.輔助治療以下症狀: (1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。 (2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。
申請商
台灣優時比貿易有限公司  
適應症
1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.輔助治療以下症狀: (1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。 (2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。
申請商
台灣優時比貿易有限公司  
適應症
1.四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。 2.輔助治療以下症狀: (1) 四歲以上複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人。 (2) 四歲以上原發性全面強直陣攣發作(primary generalized tonic-clonic seizures; PGTCS)合併特發性全面癲癇發作(idiopathic generalized epilepsy)的病人。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀,用以定量檢測人類血清中的肌酸激酶同功異構酶。
申請商
美鑫光學有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美鑫光學有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美鑫光學有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
龍大生技股份有限公司  
適應症
良性前列腺增生
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司  
適應症
卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌,且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
申請商
東信化學藥品有限公司  
適應症
鎮痙劑
申請商
百捷生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
懇儀股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
銅璽有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
聯合利華股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
喬聯科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
寶島衛材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優橋貿易股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
鋒尚髮業國際有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
鋒尚髮業國際有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
台同儀器有限公司台南廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
翰諾士股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
申請商
普旌股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瓦里安台灣股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
反胃噯氣、噁心嘔吐、食慾不振、心腹脤痛。
申請商
穎鴻不銹鋼器具有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中訊企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
日中光學有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
日中光學有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
克萊亞生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣東洋藥品工業股份有限公司  
適應症
預防鈣質與維生素D缺乏症,如骨質疏鬆症
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
效能變更:本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。
申請商
洸洋化學製藥股份有限公司  
適應症
緩解尿布疹。
申請商
沐華股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。