藥物證書

共有 224625 個藥物證書

龍象電動護理床

• 英文品名: Elitex APEXCARE powered adjustable hospital bed
• 適應症: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。
• 申請商: 龍象開發工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

龍象機械式輪椅

• 英文品名: Elitex APEXCARE Mechanical wheelchair
• 適應症: 可供受限於坐姿的患者行動時使用。
• 申請商: 龍象開發工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

SUPERAIR 牙科高速渦輪手機

• 英文品名: SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE
• 適應症: 是ㄧ種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 鵬琳企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"騰旺" 黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "Terng Wang" Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 此器材適用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

斯達克氣導式助聽器(未滅菌)

• 英文品名: STARKEY AIR CONDUCTION HEARING AIDS (Non-Sterile)
• 適應症: 用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 佳聲企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

優力康助聽器

• 英文品名: Unitron Hearing Aid
• 適應症: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 聽寶股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

“溫利亞太”德瑪檢驗手套

• 英文品名: “WRP”Dermagrip Examination Gloves
• 適應症: 病患檢查用手套是基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

“沙登”桃比絲打亮膏系列(未滅菌）

• 英文品名: “Sultan”Topex Prophlaxis Paste(Non-Sterile)
• 適應症: 除去牙齒表面之不潔物。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"娜瓦特克" 柔軟X光防護用具 (未滅菌)

• 英文品名: "Novatek" ROLAND X-ray Protective Device (Non-Sterile)
• 適應症: X光攝影時，病人或操作人用來防護輻射線。
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

「儀器實驗室」寶石控管液

• 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier Quality Control Solution
• 適應症: These aqueous quality control solutions are intended to verify that equipment supplied by Instrumentation Laboratory is operating according to perform...
• 申請商: 臺灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"必帝" A毒素快速色層分析試劑

• 英文品名: "BD" Color PAC Toxin A Test Kit
• 適應症: 定量偵測出病人糞便中C.difficile，亦可檢測培養基及BHI培養液是否具有C.difficile。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

維特司生化產品鎂桌上型試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Mg DT Slides (Non-sterile)
• 適應症: 定量測定人體血清和血漿中鎂的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

艾美斯動脈血品管液

• 英文品名: Abc Artificial Blood Control-Multi-Pack
• 適應症: 血液氣體分析儀之品管試劑。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快泰能康脂蛋白(a) 檢驗試劑(乳膠凝集法)(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex) (Non-Sterile)
• 適應症: 在COBAS INTEGRA系統上使用的試劑，用來定量檢測血清或血漿中的脂蛋白(a)濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

協和高密度脂蛋白試劑系統

• 英文品名: Kyowa Medex Determiner L HDL-C
• 適應症: 檢測血清中HDL-Cholesterol的含量。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 UniCel DxI 800 亞瑟斯免疫分析系統(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER UniCel DxI 800 Access Immunoassay System (Non-Sterile)
• 適應症: 1. UniCel DxI 800亞瑟斯免疫分析系統提供臨床實驗室執行血清免疫學體外診斷的自動化定量分析，亞瑟斯免疫分析系統提供血清免疫學常規檢查項目包括荷爾蒙檢查、甲狀腺檢查、貧血檢查、心臟檢查、感染源檢查及癌症檢查等。2. UniCel DxI800亞瑟斯清洗緩衝液是設計給Access免疫分析系...
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快乳酸檢驗試劑第二代(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA Lactate Gen.2 (Non-sterile)
• 適應症: 在COBAS INTEGRA系統上使用的試劑，用來定量檢測人體血漿和腦脊髓液中乳酸的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

委達腺病毒快速檢測片(未滅菌)

• 英文品名: VEDA Adeno - check -1 (Non-Sterile)
• 適應症: 篩檢糞便檢體中腺病毒之抗原。
• 申請商: 銳誠企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

羅氏康保LN檢驗試紙 (未滅菌)

• 英文品名: Roche Combur Test LN (Non-Sterile)
• 適應症: 半定量測定人體尿液中白血球(Leukocytes)及亞硝酸鹽(Nitrite)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

委達輪狀病毒快速檢測片(未滅菌)

• 英文品名: VEDA Rota-check-1 (Non-Sterile)
• 適應症: 篩檢糞便檢體。
• 申請商: 銳誠企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快不飽和鐵結合能力生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Unsaturated Iron-Binding Capacity
• 適應症: 體外診斷試劑，用以測量血清或血漿中有能力和鐵結合的蛋白質。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

〝維特司〞免疫檢驗試劑高值檢體稀釋液 A

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A
• 適應症: 〝維特司〞免疫檢驗試劑高值檢體稀釋液A是用來稀釋超過儀器線性範圍的檢體。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

維特司生化產品FS稀釋組2號(牛血清蛋白/生理食鹽水)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 (BSA/Saline)
• 適應症: 維特司生化產品FS稀釋組2號(牛血清蛋白/生理食鹽水)是用來稀釋超過線性範圍的檢體。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

維特司生化產品桌上型參考電極液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products DT Reference Fluid
• 適應症: 此試劑是用來作電解質Na+,K+,Cl-極CO2的測量，應用在維特司桌上型生化分析儀上。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

協和全自動便中血紅素測定分析儀及配件

• 英文品名: Kyowa Medex Fecal Occult Blood Test Analyzer
• 適應症: 檢測糞便中血紅素濃度。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

科尼亞結合球蛋白試劑(未滅菌)

• 英文品名: K-ASSAY Haptoglobin (Non-Sterile)
• 適應症: 此測量有助於診斷與溶血性疾病(紅血球破裂而釋出血紅素)有關的血紅素-結合球蛋白形成及某些腎病。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

進階-人類羊水及絨毛細胞之基礎培養基及添加劑

• 英文品名: BIOAMF-1 Basal Medium and Supplement
• 適應症: 羊水細胞培養，羊水細胞之繼代培養，絨毛膜細胞之增殖培養。
• 申請商: 進階生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

孕明數位式排卵檢測儀

• 英文品名: Clearblue Digital Ovulation Test
• 適應症: 用以測量血清和尿中黃體化激素之器材。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

羅氏瑞弗聰乾式生化尿酸檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Reflotron Uric Acid (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定人體全血、血清或血漿中尿酸的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

特斯貝克A型鏈球菌測試片

• 英文品名: Inverness Medical TestPack Plus Strep A with OBC
• 適應症: 一種快速免疫分析法，可用於定量檢測懷疑由A群鏈球菌所引起的咽喉炎之喉頭拭之檢體，以及培養皿上A群鏈球菌株的確定。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

立明排卵測試筆

• 英文品名: Clearview Easy LH
• 適應症: 測量尿中黃體化激素之器材。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

〝西門子〞全自動冷光免疫分析儀酸化劑

• 英文品名: ADVIA Centaur Acid/Base Reagents
• 適應症: ADVIA Centaur 全自動冷光免疫分析儀之酸化劑及酸化輔助劑。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"西門子" 180全自動冷光免疫分析儀特殊洗淨液

• 英文品名: "SIEMENS" ACS: 180 WASH
• 適應症: ACS:180 全自動冷光免疫分析儀之洗淨液。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"西門子" 全自動冷光免疫分析儀氧化劑1和2

• 英文品名: "SIEMENS" ACS: 180 Reagents 1 and 2
• 適應症: ACS: 180全自動冷光免疫分析儀之酸化劑及酸化補助劑。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康CX探針沖洗試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Probe Rinse Concentrate Plus
• 適應症: 探針沖洗試劑經稀釋後，作為SYNCHRON CX SYSTEM內部試劑探針的沖洗試劑。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康 LX ISE 電解質參考液與緩衝液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX ISE Electrolyte Reference and Buffer
• 適應症: 協康 LX ISE 電解質參考液與緩衝液需搭配協康 LX 系統之儀器使用，作為偵測鈉、鉀、氯、鈣之用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康磷(PHS)試劑(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Phosphorus (PHS) Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 利用SYNCHRON LX System(s)，UniCel DxC 600/800的生化儀器，配合SYNCHRON Systems MULTI校正液的使用，定量血清、血漿或尿液中磷的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

百爾賽揣業駒分析儀

• 英文品名: Biosite Triage Meter Plus
• 適應症: 可攜式螢光測定儀。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

“史耐輝” 美樂敷低沾黏傷口敷料（滅菌）

• 英文品名: “Smith & Nephew” Melolin Low-Adherent Dressing（Sterile)
• 適應症: 適合術後及意外傷害使用，尤其是：乾淨及縫合的傷口、擦傷與裂傷、輕度燒傷。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

阿爾發幽門桿菌快速測試片（未滅菌）

• 英文品名: Alfa Instant- View H. Pylori Rapid Test-Serum (Cassette)（Non-Sterile）
• 適應症: 定性偵測人體血清中H. pylori 之抗體。
• 申請商: 銳誠企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

(默克) 梅冠沃特-吉姆薩，染料溶液及油鏡油，封片膠系列

• 英文品名: (MERCK) May-Grunwalds & Giemsas, dye solution stain and immersion oil, Entellan series
• 適應症: 用於染血液和骨髓抹片和臨床細胞學標本，提供病理學之診斷。
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"必帝" 分枝桿菌培養基 (滅菌)

• 英文品名: "BD" BBL Lowenstein-Jensen Medium (Sterile)
• 適應症: 本培養基用以培養病菌並診斷病源。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"必帝"產氣包

• 英文品名: "BD"BBL TM GasPackTM
• 適應症: 利用產氣器材提供一種適合培養檢體之環境。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"西門子" 貝易靈 散射比濁免疫分析儀（未滅菌）

• 英文品名: "Siemens" Behring Nephelometry ProSpec（Non-Sterile）
• 適應症: 臨床使用的比濁計。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

羅氏高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Reflotron HDL Cholesterol (Non-Sterile)
• 適應症: 搭配Reflotron的使用下，定量測定EDTA血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"德國虎瑪"胺基丙酸轉移酶檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Human"GPT(ALAT)IFCC mod.(Non-Sterile)
• 適應症: 測量血清、血漿中ALT的濃度含量。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"德曼遜" 馬克斯型臨床化學系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Dimension" RxL Max clinical chemistry system (Non-sterile)
• 適應症: 使用於某些物質結合來測量各種分析物。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

優必酵母菌鑑定套組(滅菌)

• 英文品名: ID 32 C(Sterile)
• 適應症: 利用標準化、微量化的生化試驗與相應的資料庫組成的適用於酵母菌之鑑定系統。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

優必厭氧菌快速鑑定套組(滅菌)

• 英文品名: RAPID ID 32 A(Sterile)
• 適應症: 專為厭氧菌設計的使用標準化和最少每促試驗極專門的資料庫的鑑定系統。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

優湃腸內細菌鑑定套組 (滅菌)

• 英文品名: API 10S (Sterile)
• 適應症: 為腸桿菌科和其他非挑剔性革蘭氏陰性桿菌之鑑定系統。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

生物梅里埃酵母菌顯色培養基

• 英文品名: chromID Candida Agar
• 適應症: 用於分離酵母菌及鑑定C.albicans.
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

羅氏瑞弗聰乾式生化γ-麩胺醯轉移酶檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Reflotron GGT (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定人體全血、血清或血中γ-麩胺醯轉移酶的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快800全自動整合型生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA 800 (Non-Sterile)
• 適應症: COBAS INTEGRA 800 是用來分析血清、血漿、尿液中的各生化成份濃度的模組化分析儀。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

〝固美〞根管中心柱釘(未滅菌)

• 英文品名: "KOMET" Root Canal Post and Posts for Dental Retention (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

伯方過敏原檢測試劑1號

• 英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1
• 適應症: 為一人類血清中循環過敏原特異性免疫球蛋白E之體外診斷的半定量檢測分析法。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

維可立膜衣錠

• 英文品名: VITAMINEN ACTIVE
• 適應症: 下列諸症狀之緩和:肌肉痛．關節痛(腰痛、肩膀酸痛、五十肩等)、神經痛、手腳麻痺、眼睛疲勞、便秘、腳氣「但是，在服用本藥約1個月，此項症狀仍未見有所改善時，應詢問醫師或藥師。」下列情況時，Vitamin B1之補充:肉體疲勞時、妊娠．授乳期、病中病後體力低下時。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"京華"超音波治療器

• 英文品名: "KING"ULTRASOUND THERAPY UNIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 京華超音波股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"騰旺" 陰道擴張器

• 英文品名: "TERNG WANG" DISPOSABLE VAGINAL SPECULUM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"艾瑞斯" 眼科鐳射系統及配件

• 英文品名: "Iridex" Medical Laser System & accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"愛德華" 維琴理歐心輸出量監視器及配件

• 英文品名: "EDWARDS" VIGILEO MONITOR AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特" 四重奏琉璃樹脂

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" ARTEMIS RESTORATIVE MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特"混合型陶瓷複合樹脂

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" INTEN-S RESTORATIVE MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特"前後牙複合樹脂系列

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" HELIOMOLAR SYSTEM AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"愛克發" 電腦化放射影像閱讀系統

• 英文品名: "Agfa" Computer Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"安舒基" 牙科外六角植體及其附件

• 英文品名: "ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"安舒基" 牙科內八角植體及其附件

• 英文品名: "ANTHOGYR"-INTERNAL OCTAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組

• 英文品名: "Gambro" Prismaflex Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"奇異" 根尖數位X光即時顯影系統

• 英文品名: "GE" Sigma Digital X-ray imaging system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫橋科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"賀利氏古莎"卡普士列牙科用士敏汀

• 英文品名: "HERAEUS KULZER" CARBOXYLAT CEMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"賀利氏古莎"奧普/聖普印模材料

• 英文品名: "HERAEUS KULZER"OPTOSIL-XANTOPREN IMPRESSION MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"賀利氏古莎"菲力斯坦印模材料

• 英文品名: "HERAEUS KULZER"FLEXITIME IMPRESSIVE MATERIALS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"肯麥斯" 亞羅套針導管

• 英文品名: "KENMEX" ARGYLE TROCAR CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"康德樂"肯特利心電圖電極片

• 英文品名: "Cardinal Health" Kendall ECG Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"奇異" 攜帶型血壓計

• 英文品名: "GE" Ambulatory Blood Pressure
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"奇異" 麻醉監視器

• 英文品名: "GE" Anesthesia Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"奇異" 數位式X光機

• 英文品名: "GE" Digital X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"費森尤斯" 喜思爾消毒水

• 英文品名: "Fresenius" Citrosteril
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"柯特曼" 卡林脊椎牽開器

• 英文品名: "CODMAN" Karlin Crank Frame Spine Retractors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特免疫表型分析細胞試劑

• 英文品名: Beckman coulter Immuno-Trol Cells
• 適應症: 用於使用單株抗體試劑和流式細胞儀進行免疫表型分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

100%超持久染髮乳562淺紫色紅棕色

• 英文品名: 100% COLOR-562
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00

宜美威電子血壓計

• 英文品名: EMW Antomatic Inflate Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 顧偉貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

YASCO 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: YASCO Medical Tape & Adhesive Bandage(non-sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口、使皮膚傷口處連合、支持身體患部或確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

“騰旺”抽痰包(滅菌)

• 英文品名: “Terng Wang”SUCTION CATHETER SET(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

“騰旺”換藥包（滅菌）

• 英文品名: “Terng Wang”Change Dressings Wrap (Sterile)
• 適應症: 用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

“騰旺”止血鉗

• 英文品名: “Terng Wang”Hemostatic Forceps
• 適應症: 一種非動力、手持或手操縱的一般手術用手動式器具。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

〝立基〞三酸甘油脂檢測試劑

• 英文品名: "Lab Base" Triglyceride test reagent
• 適應症: 偵測人體血漿和血清中三酸甘油脂的含量。
• 申請商: 合富生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"立基" 膽固醇檢測試劑

• 英文品名: "Lab Base" Cholesterol test reagent
• 適應症: 偵測人體血清和血漿中膽固醇量的含量。
• 申請商: 合富生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

MAKIDA 止血帶(未滅菌)

• 英文品名: MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 用以綁緊患者四肢以減少血液循環。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)

• 英文品名: “BESMED”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT AND ACCESSORIES(Non-Sterile)
• 適應症: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"匯台" 聽診器

• 英文品名: "Winmed" Stethoscope
• 適應症: 用來表達有關心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的器材。
• 申請商: 匯台實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

“璟茂”肢體裝具

• 英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS
• 適應症: 穿戴在上肢或下肢、用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 璟茂實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

YASCO 網狀繃帶(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: YASCO Elastic Tubular Net Bandage (Sterle/Non-Sterle)
• 適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

華新網狀繃帶(未滅菌）

• 英文品名: Motex Net Bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

“遠西”牙科綜合治療台

• 英文品名: “YS”DENTAL UNIT
• 適應症: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空氣、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。
• 申請商: 遠西機械股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

“柏朗”雅膚透明防水護膜(滅菌)

• 英文品名: “B.Braun”Askina Derm(Sterile)
• 適應症: 用在覆蓋傷口、提供或供應一個含水分之傷口環境、並使氧氣等氣體及水蒸汽經由此器材進行交換之非吸收式之無菌或非無菌的器材。
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"西美" 輾皮機組 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer" Skin Graft Mesher (Sterile/ Non-Sterile)
• 適應症: 用於處理移植的皮膚之大小比例整合。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"康美-靈威特" 氣動式大骨骨鑽骨鋸組（未滅菌）

• 英文品名: "ConMed Linvatec" Hall Series 4 Powered Surgical Instruments（Non-Sterile）
• 適應症: 用於大骨的外科手術。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

蔡司韓福瑞視野分析儀II-I系列 (未滅菌)

• 英文品名: Humphrey Field Analyzer II-I series (Non-Sterile)
• 適應症: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出其是否能看到這些光線。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

“美敦力”葇美器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Medtronic”Xomed instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的器材。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000

"肯特利" 威伯利石膏棉墊

• 英文品名: "Kendall" Webrill 100% Cotton Undercast Padding
• 適應症: 用作支持、保護、或輔助石膏套。
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-17 00:00:00.000