藥物證書

共有 224625 個藥物證書

宜立亞dsDNA抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA dsDNA Well
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。 效能變更(新增適用機型)：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

亞培TDx/TDxFLx偉伯益酸檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Valproic Acid
• 適應症: 用來定量測試血清或血漿中抗癲癇藥物valproic acid濃度之檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 毛地黃液正液

• 英文品名: COBAS-FP Digoxin Calibrators
• 適應症: 為使用於臨床化學分析儀上的校正液，是針對人類血清和血漿中的Digoxin定量的Roche測定方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

宜立亞MPO抗體檢測組

• 英文品名: EliA MPO Well
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

宜立亞ANA品管液

• 英文品名: EliA ANA Control
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

宜立亞 Scl-70 抗體檢測組

• 英文品名: EliA Scl-70 Well
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

宜立亞辛夫尼抗體篩檢試劑

• 英文品名: EliA Symphony Well
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 多色分析螢光補償調整用試劑套組

• 英文品名: BECKMAN COULTER CYTO-COMP Reagent Kit
• 適應症: CYTO COMPTM試劑套組需與CYTO COMPTM細胞套組配合使用，在使用FIC、RD1、ECD和PC5標定的單株抗體進行多色分析前，用於調整流式細胞儀的螢光補償設定值。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

優白 光采白皙粉餅 SPF25 PA+++ #OC00

• 英文品名: UV WHITE WHITE SKIN COMPACT#OC00
• 適應症: 修飾肌膚、防曬。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00

楠桐血壓計

• 英文品名: RNA Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

鵬琳牙科治療台椅及其附件

• 英文品名: PENG LIM Dental chair and accessories
• 適應症: 使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調整到適當的位置以便於作牙科手續，此器材包括牙科手術裝置及其附件，可提供動力給其他牙科器材。
• 申請商: 鵬琳企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

蓓莉雅紗布塊

• 英文品名: BELIA GAUZE SPONGE
• 適應症: 一種無菌的外部使用非吸收式紗布，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"普惠" 沖吸管(滅菌)

• 英文品名: "PERFECT" SUCTION/IRRIGATION SET(Sterile)
• 適應症: 用於將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體之用。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"耀宏" 推床

• 英文品名: "Yao-Hong" manual patient transfer bed
• 適應症: 由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

醫友耳鼻喉科治療台(未滅菌)

• 英文品名: DOCTOR'S FRIEND-Mini E.N.T. Treatment unit (Non-Sterile)
• 適應症: 耳、鼻、喉檢查治療用。
• 申請商: 益達醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

可見光分光光度計 SP-830+

• 英文品名: Visible Spectrophotometer
• 適應症: 用於特定波長範圍(330-1100 nm)內，測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T)，並且自動計算轉換成濃度。
• 申請商: 三泰儀器工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

垂直水平兩用光度計 M6+

• 英文品名: Mini photometer
• 適應症: 使用波長範圍(400~700nm)的干涉濾光片，測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T)，並自動轉換成濃度(C)。
• 申請商: 三泰儀器工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

台塑磷試劑（未滅菌）

• 英文品名: MeDiPro PHOSPHORUS TEST（Non-Sterile）
• 適應症: 定量分析人體血清或血漿中磷離子的含量。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

台塑丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: MeDiPro ALANINE AMINOTRANSFERASE TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 定量分析人體血清中丙胺酸轉胺酶的活性。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

“愷得” 集水瓶（未滅菌）

• 英文品名: “VADI” Water trap（Non-Sterile)
• 適應症: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材，如此可防止呼吸阻力的增加。
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"騰旺" 拔釘器

• 英文品名: "Terng Wang" Skin Staple Remover
• 適應症: 為一般手術用手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的器材，用于移除皮膚縫合釘。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"中群" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Chung Chyun" ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 用於檢查及治療鼻副、鼻竇、咽、喉及耳道。
• 申請商: 中群儀器企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

龍象手杖

• 英文品名: ELITEX APEXCARE Cane
• 適應症: 醫療用手杖是用在行走時可提供最小支持力的醫用器材。
• 申請商: 龍象開發工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"立野" 產婦減壓墊(未滅菌）

• 英文品名: "LIH YEE" Pressure Pad for Postpartum Use（Non-Sterile）
• 適應症: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍機率的浮動坐墊。
• 申請商: 立野實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"國發" 約束帶(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." Restrictive strap(Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療需要作為限制患者在治療、檢查時移動及保護患者或其他人之用。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

“普美”手術用吸引管

• 英文品名: “PRO-MED”SURGICAL SUCTION TUBE
• 適應症: 在外科手術中用來治療耳鼻喉的手動式器械，配合耳鼻喉科手術初期吸取血水使用之。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

亞培新世代3000系統血球溶解劑

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3000 System HGB LYSE
• 適應症: 溶解血球，供血球計數用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"連宏" 溶血性鏈球菌抗體快速檢驗試劑

• 英文品名: "BIOKIT" RHEUMAJET ASO
• 適應症: 在乳膠上覆蓋streptolysin-O抗原快速診斷對應的抗體，用來診斷溶血性鏈球菌感染。
• 申請商: 連宏實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

豐技披衣菌微免疫螢光抗體試驗--IgG (未滅菌)

• 英文品名: FOCUS Chlamydia MIF IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 用於定量偵測 Chlamydia IgG。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

〝肯特利〞帕拉組織黏著劑

• 英文品名: "Kendall" Paraplast Tissue Embedding Medium
• 適應症: 提供較佳浸透力與優質切面，減少因切割而造成的壓縮。
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

生物梅里埃胺基丙酸轉移每測定試劑(未滅菌)

• 英文品名: bioMerieux Enzyline ALAT/GPT(Non-Sterile)
• 適應症: 以動力學法測定胺基丙酸轉移每。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

生物梅里埃披衣菌直接免疫螢光檢測試劑組

• 英文品名: bioMerieux Chlamydia Direct IF
• 適應症: 免疫螢光法測定披衣菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"維特司" 250 化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: VITROS 250 Chemistry System (Non-Sterile)
• 適應症: 臨床生化項目檢驗分析。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

免疫特 2000 全自動免疫分析儀

• 英文品名: IMMULITE 2000 Automated Immunoassay Analyzer
• 適應症: 利用免疫方法分析人體檢體內各項不同生物指標，以為臨床診斷或治療監控之用。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

生物梅里埃羅氏培養基

• 英文品名: bioMerieux Lowenstein-Jensen Medium (LJ-T)
• 適應症: 培養分枝桿菌用。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

篠原鹼性磷酸酶試驗系統

• 英文品名: SHINO-TEST ALP
• 適應症: 測量血清或血中鹼性磷酸酶之器材。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

篠原總蛋白試驗系統

• 英文品名: Shino-Test TP
• 適應症: 測量血清中的總蛋白質。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

篠原亞磷酸(無機)試驗系統

• 英文品名: Shino-Test IP
• 適應症: 測量血清中無機亞磷酸。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

篠原血鐵清試驗系統

• 英文品名: SHINO-TEST FE
• 適應症: 測量血清和血漿中鐵(非血基質)之器材。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶（未滅菌）

• 英文品名: “S & F”Robo casting tape（Non-Sterile）
• 適應症: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套，裝具 (支架) 或義肢支用。
• 申請商: 宇盛儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"靈威特" 歐騰骨鑽系統組（未滅菌）

• 英文品名: " Linvatec" Hall Osteon Drill System (NON-STERILE)
• 適應症: 用於手術過程中的提供電刀，以操作各種配件或附件來切割硬骨頭。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

“奇異”診斷用 X 光球管套組件(未滅菌)

• 英文品名: “GE”Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile)
• 適應症: 診斷用X光球管套組件是基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。此器材一般型態包括高壓及光纖轉換器或其他適用之零件。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

赫特曼固位適自粘彈繃(未滅菌)

• 英文品名: Hartmann Peha-haft (Non-Sterile)
• 適應症: 支撐身體患部或用來固定患部上的敷料。
• 申請商: 台灣寶赫曼企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

“奇異-醫療”診斷用X光球管套件組(未滅菌)

• 英文品名: “GE-SCS” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。此器材一般型態包括高壓及光纖轉換器或其他適用之零件。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

生物梅里埃革蘭氏染色劑(未滅菌)

• 英文品名: bioMerieux COLOR GRAM 2 (Non-Sterile)
• 適應症: 使用於提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步診斷。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

海倫那界面液

• 英文品名: REP prep
• 適應症: 電泳槽專用之界面導電液。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

生物梅里埃微生物鑑定顯色試劑(未滅菌)

• 英文品名: bioMerieux REAGENTS(Non-Sterile)
• 適應症: 配合其他鑑定試劑作為顯色用染料及化學溶液染料。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

羅氏幽門桿菌抗體酵素免疫法定量分析

• 英文品名: Cobas Core Anti-H.pylori EIA Quant
• 適應症: 定量偵測具有胃炎及消化性潰瘍的人體中，血清或血漿內幽門桿菌IgG抗體的含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

倍利爾樂厭氧血液培養瓶

• 英文品名: BacT/ALERT BPN
• 適應症: 連續式測定微生物生長情形。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

倍利爾樂中和抗生素需氧血液培養瓶

• 英文品名: BacT/ALERT FA
• 適應症: 連續式監測微生物生長情形。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

亞培臨床生化清潔劑

• 英文品名: ABBOTT Clinicle Chemistry Clean solution
• 適應症: 用來清洗自動化生化分析儀的清潔劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"鶴牌" 新象引流袋

• 英文品名: "Hollister" New Image Irrigator Sleeve
• 適應症: 作為施行結腸造口術之後，收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"鶴牌" 新合適膜尿袋

• 英文品名: "Hollister" Tandem Urostomy Pouch
• 適應症: 作為施行迴腸造口術、結腸造口術後，收集尿液之用。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"安吉美爾德" 伊可取石網

• 英文品名: "Angiomed" Ecoflex Baskets
• 適應症: 抓取並除去泌尿道的結石。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"奧康" 角膜地形圖儀

• 英文品名: "Optikon" Corneal Topography System
• 適應症: 測量角膜弧度。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

銳邁葡萄糖非發酵性菌及革蘭氏陰性桿菌快速鑑定套組

• 英文品名: Remel RapID NF Plus System
• 適應症: 鑑定葡萄糖非發酵性菌及葡萄糖發酵性革蘭氏陰性桿菌。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

銳邁金黃色葡萄球菌快速鑑定套組

• 英文品名: Remel BACTi Staph
• 適應症: 定性偵測葡萄球菌是否含有凝固酶(凝集因子及蛋白質A)。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"恩瑞福"動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Enraf-Nonius" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療使用之可調整各種姿勢的電力操作式平檯。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

〝美敦力〞雷勁氣壓式高速系統附件 (滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Midas Rex Legend Pneumatic High Speed System Accessories (Sterile)
• 適應症: 用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

西門子助聽器

• 英文品名: Siemens Hearing Aid
• 適應症: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 聽寶股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"康樂保" 愛特大迴腸造口袋

• 英文品名: "Coloplast" Alterna Ileostomy bags
• 適應症: 作為施行過迴腸造口術之後收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

BD Taxo檢定鑑定紙錠(未滅菌)

• 英文品名: BD Taxo Identification Paper Discs (Non Sterile)
• 適應症: 根據對低量枯草菌素的易感性推定辨別A群beta溶血性鏈球菌。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

玻利梅可直接高密度脂蛋白試劑組

• 英文品名: POLYMEDCO Lipi+Plus Direct HDL Cholesterol
• 適應症: 直接定量人體血清及血漿中HDL-C。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組

• 英文品名: POLYMEDCO Lipi+Plus Direct LDL Cholesterol
• 適應症: 直接定量測定人體血清及血漿中LDL-C。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"德國虎瑪"抗鏈球菌溶血素O免疫試驗 (未滅菌)

• 英文品名: "Human"HUMATEX ASO (Non-Sterile)
• 適應症: 定性及半定量偵測人體血清中anti-streptolysin-O之抗體。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

德彥毛細管

• 英文品名: DIGISYSTEM Micro Haematocrit tube
• 適應症: 以毛細作用來收集血液。
• 申請商: 德彥醫技儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"德曼遜" 臨床化學系統 (未滅菌)

• 英文品名: " Dimension " RxL clinical chemistry system (Non-sterile)
• 適應症: 以體液為標本之生化分析系統
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

斯達克助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: Starkey Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 空氣傳導性助聽器是可佩戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 利凌科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

〝立知圓〞排卵測試 (未滅菌)

• 英文品名: "BIOTRON" ONE STEP LH TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 目測檢驗結果，即能判定是否排卵。
• 申請商: 勉泰股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"史賽克" 醫用光源機附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Light Source Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 本光源機附件為內視鏡光纖照明燈所使用之燈泡及其連結器，包括接頭及光線傳輸線等。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

〝康樂保〞平而坦敷料

• 英文品名: "Coloplast" Biatain
• 適應症: 覆蓋傷口及吸收分泌物。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

“奇異-橫河” 診斷用X光球管套組件（未滅菌）

• 英文品名: “GE-YOKOGAWA” Diagnostic x-ray tube housing assembly（Non-Sterile）
• 適應症: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。此器材一般型態包括高壓及光纖轉換器或其他適用之零件。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"飛馬" 臨床水銀體溫計

• 英文品名: "Flyhorse" Clinical Mercury Thremometer
• 適應症: 利用水銀的熱膨脹來測量人體溫度(口溫、肛溫及液溫)的器材。
• 申請商: 翰飛實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

“華美”華美喘嗽散（人參平肺散）

• 英文品名: Hua Mei Choan Sow Powder“A.C.”
• 適應症: 清肺、止咳、化痰
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20

“華美”華美利胃散（香砂平胃散加減味）

• 英文品名: Hua Mei Li Wey Powder “A.C.”
• 適應症: 噯氣吞酸、噁心、食慾不振、消化不良、健胃
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20

“華美”華美人參調經丸（參仲四物丸）

• 英文品名: Hua Mei Ren Sen Tuan Jing Pill“A.C.”
• 適應症: 氣血兩虛、婦人月經不調
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20

“華美”安兒疳積丸（肥兒丸）

• 英文品名: An Erl Gan Ji Pill "A.C."
• 適應症: 消蟲、進食、治小兒食積、五疳
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20

“華美”華美肥兒寶散（肥兒八珍糕）

• 英文品名: Hua Mei Feir Erl Bao Powder〝A.C〞
• 適應症: 脾胃虛弱，飲食不化，腹膨脹便溏
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20

膚樂尼乳膏 0.5毫克/公克

• 英文品名: Flunide Cream 0.5mg/gm
• 適應症: 急性濕疹、慢性濕疹、小兒濕疹、脂漏性濕疹、貨幣狀濕疹、接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、尋常性乾癬、圓形脫毛症、尋常性白斑、癢疹類。
• 申請商: 美西製藥有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

2-丙基正戊酸鈉鹽

• 英文品名: Sodium Valproate
• 適應症: 抗癲癇劑。
• 申請商: 旭富製藥科技股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

奇氟能吸入用液劑

• 英文品名: Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid
• 適應症: 吸入性全身麻醉劑。
• 申請商: 瑞帝股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

綠士血壓計

• 英文品名: REX Sphygmomanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

3M利萊臨時黏合劑

• 英文品名: 3M RELYX TEMP NE TEMPORARY CEMENT
• 適應症: 空白。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"班特朗" 流動性快速光固聚合材

• 英文品名: "Pentron" FLOW-IT ALC Accelerated Light Cure Flowable Composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"賽客" 泰汀擠壓型汞齊合金補牙材

• 英文品名: "KERR" TYTIN FC Self-Activating Capsule
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"日立" 即時數位影像處理裝置

• 英文品名: "Hitachi" Real-time Digital Radiography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

幻象蝴蝶衛生套

• 英文品名: MAGICVEIL RUBBER LATEX CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 林璋貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

生美達電位治療器

• 英文品名: SUNMEDION STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三和醫療器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"美敦力" 特利亞導航系統

• 英文品名: "MEDTRONIC" STEALTHSTATION TRIA PLUS SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

維特司生化產品免疫球蛋白IgG試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products IgG Reagent
• 適應症: 定量測量血清或血漿中免疫球蛋白IgG的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

免疫特 德國麻疹病毒定量 免疫球蛋白G試劑

• 英文品名: IMMULITE Rubella Quantitative IgG Reagent
• 適應症: 定量分析成人血清的德國麻疹病毒Rubella IgG抗體。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Creatine Kinase liquid,acc.to IFCC
• 適應症: 利用Roche自動臨床化學分析儀在體外進行人體血清、血漿中肌酸激酶的定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

亞培 IMx 血清腫瘤標記 CA 19-9 檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx CA 19-9
• 適應症: 定量測試人類血清中之 1116-NS-19-9 反應決定基。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

伊敏胰島素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count Insulin
• 適應症: 碘125標記固相血清胰島素定量檢測血清試劑。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

羅氏糖化血紅素A1c校正液

• 英文品名: Roche HbA1c Calibrators
• 適應症: 用於Roche定量分析法的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

羅氏精準正常值白蛋白/精準高值白蛋白品管液

• 英文品名: Roche Precinorm Albumin/Precipath Albumin
• 適應症: 用於定量方法上，以供監測準確度(accuracy)和精確度(precision)之用的品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

〝西門子〞B型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑

• 英文品名: "Siemens" Anti-HBc monoclonal
• 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿之B型肝炎核心抗體(Anti-HBc)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

免疫特B 型肝炎表面抗原檢驗試劑

• 英文品名: IMMULITE HBsAg
• 適應症: 利用化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之HBsAg.
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

可芙麗曼完美防水飾瑕膏NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6,NO7,NO8,NO9

• 英文品名: COVERDERM PERFECT FACE NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6,NO7,NO8,NO9
• 適應症: 遮蓋及修飾臉部及防曬。
• 申請商: 科華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00

可芙麗曼防水飾瑕筆 NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6

• 英文品名: COVERDERM CONCEALER NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6
• 適應症: 遮蓋及修飾黑眼圈及肌膚斑點及防曬。
• 申請商: 科華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00