藥物證書

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"史瑞柏"石膏拆除器械組（未滅菌）

• 英文品名: "SCHREIBER"PLASTER SAW WITH DUST REMOVAL SYSTEM（Non-Sterile）
• 適應症: 移除患者身上石膏的交流電手握式器械，一般型包括石膏切割器與真空石膏吸取器。
• 申請商: 仁碩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

〝康樂保〞單片式封口袋

• 英文品名: "Coloplast" LC 168 1-piece colostomy bag
• 適應症: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"康樂保" 墊高片

• 英文品名: "Coloplast" Alterna Convex
• 適應症: 與造口術用袋貼合併用，以供收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"普美"探針

• 英文品名: "PRO-MED"PROBE
• 適應症: 為一般手術用手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的器械，用於各種一般手術。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"普美" 鏠針持器

• 英文品名: "PRO-MED" NEEDLE HOLDER
• 適應症: 為一般手術用手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的器械，用於各種一般手術。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"懷侯"醫療用濕熱敷包(未滅菌)

• 英文品名: "Whitehall" Thermal pack(Non-Sterile)
• 適應症: 用來維持一定之高溫，並提供體表溼熱治療。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"賽伯朗恩斗" 馬來膠

• 英文品名: "Sybron Endo" Gutta Percha
• 適應症: 用以填補牙神經抽取後產生的空間，以避免牙髓腔因空心而崩裂。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"帝富" 骨水泥輸送系統

• 英文品名: "DePuy" Bone Cement Delivery System
• 適應症: 植入骨水泥時所使用之輸送器械。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

“蘭格” 因斯坦樹脂印模牙托材（未滅菌）

• 英文品名: “Lang” Instant Tray Mix（Non-Sterile）
• 適應症: 用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用.
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

康威脫膠抹巾(未滅菌)

• 英文品名: ConvaCare Adhesive Remover Wipe (non-sterile)
• 適應症: 造口護理時用於卸除造口保護皮、保護環、膠帶及親水性敷料所殘留的黏著劑。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

諾克聖石膏繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: Nok-San Cast Plaster Bandage (Non-Steile)
• 適應症: 用來輔助保護或支持石膏套
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

信得 成人/兒童用頸圈

• 英文品名: SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR
• 適應症: 頸椎受傷或手術後之保護。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

〝手牌〞非動力式神經外科用器械(未滅菌)

• 英文品名: HEBU Nonpowered neurosurgical instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 在神經手術過程中，用來切割、固定或處理組織的手握式儀器及附件。
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

“史賽克”手術器械 (未滅菌/滅菌)

• 英文品名: “Stryker”Instrumentation (Non-Sterile/Sterile)
• 適應症: 一、具醫療用途的骨科測量器材；或二、在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材；或三、用來選擇及配置外科整形用植入物，或作為切割組織前的指引標示用。效能變更：限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械（N.4540）第一等級鑑別範圍」。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"波希" 氣切固定帶

• 英文品名: "Posey" Foam Trach Ties
• 適應症: 為用于固定氣管插管的器材，通常是條帶或打洞的環。
• 申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

拜奈克思肺炎鏈球菌尿液抗原快速檢驗試劑

• 英文品名: Binax NOW Streptococcus pneumoniae
• 適應症: 以尿液或腦脊髓液為檢體檢測其中所含之肺炎鏈球菌之抗原。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

拜奈克思流行性感冒二合一型病毒抗原快速檢驗試劑

• 英文品名: Binax NOW Influenza A & B
• 適應症: 用於血清試驗中鑑定對血清中感冒病毒的抗體。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

拜奈克思呼吸道融合病毒抗原快速檢驗試劑

• 英文品名: Binax NOW RSV
• 適應症: 用於血清試驗中鑑定對血清中呼吸道融合細胞病毒的抗體。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)

• 英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend)
• 適應症: 利用間接免疫螢光分析法，鑑定臨床樣本經培養後之伊科病毒抗原。
• 申請商: 進階生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

• 英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA
• 適應症: 利用間接免疫螢光分析法鑑定臨床樣本經培養後之呼吸道病毒，包括腺病毒(adenovirus)，流行感冒病毒A(influenza A)，流行感冒病毒B(influenza B)，副流行感冒病毒1(parainfluenza 1)，副流行感冒病毒2(parainfluenza 2)，副流行感冒病毒2(p...
• 申請商: 進階生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

金泉2329乳酸反應膜

• 英文品名: YSI 2329 Lactate Membrance kit
• 適應症: 測量人體中乳酸的濃度。
• 申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

福多樂軀幹裝具

• 英文品名: Futuro Truncal orthosis
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 利百美興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"必帝" 霍亂弧菌抗血清(未滅菌)

• 英文品名: "BD" Difco Vibrio Cholerae Antisera (Non-Sterile)
• 適應症: 用於血清試驗中，將霍亂弧菌分離鑑定出來。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"必帝" 凝血酵素血漿(未滅菌)

• 英文品名: "BD" BBL Coagulase Plasma (Non-Sterile)
• 適應症: 用於葡萄球菌的凝血酵素試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"必帝" 刺血片

• 英文品名: "BD" Lancet
• 適應症: 用於採集微量血液檢體。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

孕快朗驗孕條

• 英文品名: QuickRead One Step Pregnancy Test Strip
• 適應症: 乃利用免疫分析之方法，在體外定性分析出女性尿液中之人類絨毛膜性腺激素(hCG)。當尿液中hCG濃度高達25 mIU/mL時，即可檢測。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

"福萊克斯" 內視鏡用電刀電極

• 英文品名: "ENDO-FLEX" sphincterotomes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

"麥可" 一氧化碳分析儀

• 英文品名: "MICRO" CARBON MONOXIDE GAS ANALYZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

"德柏" 關節鏡灌注器

• 英文品名: "Davol" Arthro-Flo Irrigator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

"蓋那客" 普利福骨盆底修復系統

• 英文品名: "GYNECARE" PROLIFT PELVIC FLOOR REPAIR SYSTEMS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

"飛利浦" 移動式X光系統

• 英文品名: "PHILIPS" MOBILE X-RAY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

"飛利浦" 心血管X光系統

• 英文品名: "Philips" Cardiovascular X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

“柯惠”肯特利亞羅主動脈灌流導管

• 英文品名: “COVIDIEN”KENDALL ARGYLE THI AORTIC PERFUSION CANNULA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

"卡爾-斯特" 泌尿科用內視鏡

• 英文品名: "KARL STORZ" TELESCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

"麥可" 脈波容積紀錄器

• 英文品名: "MICRO" DIGITAL PULSE ANALYZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

生研鹼性磷酸酶試劑

• 英文品名: ALP-JS
• 適應症: 測定血清中鹼性磷酸酶(ALP)的活性。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

"維特司" 維生素B12免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Test System
• 適應症: 定量檢測人類血清及血漿(Heparin或EDTA)中的維生素B12，以幫助區別不同的貧血種類。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

免疫特 2000 德國痲疹病毒定量免疫球蛋白G試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Rubella Quantitative IgG Reagent
• 適應症: 定量分析成人血清的德國痲疹病毒Rubella IgG抗體，作為RUBELLA感染的輔助診斷。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

希艾斯胰島素-樣生長因子 I 試劑

• 英文品名: CIS INSULIN-LIKE GROWTH FACTOR I (IGF-I-RIACT)
• 適應症: 測量人類血清及血漿中的"胰島素-樣生長因子 I"濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

細緻防護日霜SPF20

• 英文品名: VITAMIN A-RETINOL VITAL DAY MOISTURIZER SPF20
• 適應症: 防曬保濕、預防老化。
• 申請商: 昶勝貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00

鉅測電子體溫計

• 英文品名: VALEO DIGITAL CLINICAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鉅測科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

聲寶耳溫槍

• 英文品名: SAMPO EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

聲寶血壓計

• 英文品名: SAMPO Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

"國發" 三角巾(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." Triangle Sheet(Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

挺衛氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: Teamwell Oxygen mask (Non-Sterile)
• 適應症: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠。
• 申請商: 利衛股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

〝利衛〞生理沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: "Livewell" vaginal douche apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 本產品為具有管嘴之瓶狀器材。此器具不包括灌洗液。此器具標示做為醫療情況下治療時使用，但不做避孕使用。經填充灌洗液後，可供患者直接以重力方式沖洗陰道腔。
• 申請商: 利衛股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

利衛醫療用鞋套 (未滅菌)

• 英文品名: Livewell Shoe cover for Medical Use (Non-Sterile)
• 適應症: 在手術過程中，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
• 申請商: 利衛股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

羅氏泰能康脂蛋白生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche Tina-quant Lipoprotein (a) (Non-Sterile)
• 適應症: 定量人體血清，血漿中脂蛋白之含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

瑞聲達助聽器

• 英文品名: GN Resound Hearing aid
• 適應症: 空氣傳性助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 光前實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

"艾迪" 牙科專用手術燈

• 英文品名: A-DEC Dental operating light
• 適應症: 照明牙齒用。
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

篠原麩胺醯轉移每試驗系統

• 英文品名: Shino-Test r-GT
• 適應症: 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

篠原乳酸去氫每試驗系統

• 英文品名: Shino-Test LDH
• 適應症: 測量血清中乳酸去氫酶活性的器材。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

篠原膽素酯/試驗系統

• 英文品名: Shino-Test ChE
• 適應症: 測量人體樣本中膽素酯酵素。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

"西門子" 睪丸脂酮試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS" Testosterone (TSTO) (Non-Sterile)
• 適應症: 對血清之睪丸脂酮進行定量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

〝西門子〞黃體促素試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS" LH (Non-Sterile)
• 適應症: 檢測人體血清之黃體促素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

"西門子" 卵泡刺激激素試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS" FSH (Non-Sterile)
• 適應症: 檢測人體血清之卵泡刺激激素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

"西門子"雌二醇試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS" Estradiol-6(E2-6)(Non-Sterile)
• 適應症: 檢測人體血液中雌二醇(estradiol-6)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

"西門子" 催乳素試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS" Prolactin (PRL) (Non-Sterile)
• 適應症: 檢測人體血清之催乳素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

徠卡手術顯微鏡

• 英文品名: Leica Surgical Operating Microscope
• 適應症: 使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。
• 申請商: 美得成儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

立明A型鏈球菌測試片

• 英文品名: Clearview Strep A
• 適應症: 定性偵測A族鏈球菌抗原。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

立明男女披衣菌測試片

• 英文品名: Clearview Chlamydia MF
• 適應症: 定性偵測女性子宮頸棉棒或男性尿液檢體中的披衣菌抗原。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

百爾賽公司揣耶濟 寄生蟲檢測套組

• 英文品名: Biosite Triage Micro Parasite Panel
• 適應症: 偵測在人類新鮮或新鮮冷凍的糞便樣品中Giardia lamblia, Entamoeba histolyticaldispar, Cryptosporidium parvum的特異性抗原。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

"西門子"全自動冷光免疫分析儀濃縮洗淨液

• 英文品名: ADVIA Centaur Cleaning Solution Concentrate
• 適應症: ADVIA Centaur全自動冷光免疫分析儀之濃縮洗淨液。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

"愛樂康" 醫用黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Alcare" Surgical Tapes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

"艾克森" 減壓墊

• 英文品名: "Action" Body Smart Positioning for Durable Medical Equipment
• 適應症: 使用於座位上以減少皮膚繢瘍機率的浮動坐墊 。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

“鈺喜”紗布墊（滅菌）

• 英文品名: “GV”GAUZE PAD（Sterile）
• 適應症: 敷蓋傷口，開刀手術吸血，吸濕、擦拭用。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-21 00:00:00.000

波麗曼乳膏 0.05%

• 英文品名: Bolover Cream 0.05%
• 適應症: 尋常性痤瘡、皮膚角質化。
• 申請商: 美西製藥有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

康倍達 凝膠

• 英文品名: Kobeta Gel
• 適應症: 牛皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、濕疹。
• 申請商: 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

欣血通膜衣錠75毫克

• 英文品名: Eago Film Coated Tablets 75 mg
• 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心...
• 申請商: 瑞成國際醫藥有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

〝強生〞易適寧膜衣錠500毫克

• 英文品名: ISOLIN F.C. TABLETS 500MG "JOHNSON"
• 適應症: 帶狀疱疹、麻疹症狀之緩解。
• 申請商: 強生化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

聲寶電子血壓計

• 英文品名: SAMPO ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

綠士血壓計用包布及充氣袋

• 英文品名: REX Blood Pressure Cuff
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

易美測血糖監測系統

• 英文品名: EasyMate Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 以新鮮的微血管全血來定量人體血糖的數值，本系統之易美測血糖試紙必須使用易美測血糖測試儀來作測量。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"愛克發" 醫學影像儲存與傳輸系統

• 英文品名: "Agfa" Picture archiving and communication system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"優奇"血液迴路管

• 英文品名: "UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 彩新健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"賽客" 泰汀汞齊合金補牙材

• 英文品名: "KERR" TYTIN SELF-Activating Capsule
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"賽客" 康杜爾汞齊合金補牙材

• 英文品名: "KERR" CONTOUR SELF-Activating Capsule
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"畢氏" 金屬黏著劑

• 英文品名: "BISCO" C&B Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"英德庫" 眼震分析儀

• 英文品名: "Interacoustics" Video Oculography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"索尼格特" 胎兒心音偵測器

• 英文品名: "Sonicaid" Fetal Heart Rate Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"瑞士美" 呼吸器

• 英文品名: "RESMED" VENTILATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"柯惠"莎芙克兒血氧傳感器

• 英文品名: "Covidien" Softcare Oxygen Sensor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"柯惠" 曼爾頓導尿管附溫度感應探針

• 英文品名: "Covidien" Mon-a-therm Foley Catheter with Temperature Probe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"美敦力" 克利普頭皮夾組

• 英文品名: "MEDTRONIC" CLIP GUN KIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"蘭格" 捷特齒色暫時性牙冠及牙橋樹脂

• 英文品名: "LANG" JET TOOTH SHADE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"蘭格" 佛列西亞假牙再襯墊樹脂

• 英文品名: "LANG" FLEXACRY 1 DENTURE RELINE RESIN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"蘭格" 海因派-45假牙基底樹脂

• 英文品名: "LANG" HIGH IMPACT-45 DENTURE ACRYLIC RESIN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"蘭格" 伊米迪爾假牙再襯墊樹脂

• 英文品名: "LANG" IMMEDIATE VERY SOFT DENTURE RELINE RESIN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"蘭格" 天普假牙再襯墊樹脂

• 英文品名: "LANG" TEMPO CUSHION TREAMENT RELINE RESIN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"蘭格" 普利米恩假牙基底樹脂

• 英文品名: "LANG" PREMIUM DENTURE BASE RESIN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

3M 菲特超比前後牙通用複合樹脂補牙材

• 英文品名: 3M Filtek Supreme XT Universal Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"必帝" 血液收集管系列

• 英文品名: BD Arterial Blood Collection Syringe
• 適應症: 本產品收集從人類採集之血液檢體，以測試血液中的氧氣、二氧化碳和酸鹼值。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

BD腸球菌篩選培養基

• 英文品名: "BD" Enterococcus Screen Agar Plates
• 適應症: 腸球菌篩選培養液用來檢驗對胺基醣苷類與萬古黴素之高抗藥性。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

希艾斯睪丸脂酮試劑

• 英文品名: CIS TESTOSTERONE (TESTO-CT2)
• 適應症: 測量人體血清或血漿中"睪丸脂酮"之濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

希艾斯神經元特異性烯醇脢試劑

• 英文品名: CIS ELSA-NSE (NEURON SPECIFIC ENOLASE)
• 適應症: 測量人體血清中的"神經元特異性烯醇脢"濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

亞培 TDx/TDxFLx 天使塵第二代檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Phencyclidine II
• 適應症: 半定量測試人類尿液樣本中的phencyclidine。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特萊斯S III diff 紅血球溶解劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LYSE S III diff Lytic Reagent
• 適應症: 將血液檢體紅血球溶解後進行白血球計數、大小分類分析及血色素比色。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特萊斯S III diff紅血球溶解劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LYSE S III diff Lytic Reagent
• 適應症: 將血液檢體紅血球溶解後進行白血球計數、大小分類分析及血色素比色。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"維特司" 睪丸脂酮免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Testosterone Test System
• 適應症: 定量檢測血清或血漿(EDTA或heparin)中的睪丸脂酮Testosterone。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

宜立亞GBM抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA GBM Well
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000