藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“喜博”醫用自動電子血壓計

• 英文品名: “Selvas”Sphygmomanometers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"萊登" 連續倍率裂隙燈

• 英文品名: "RIGHTON" ZOOM SLIT LAMP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國祥貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"西門子" 磁共振攝影機

• 英文品名: "SIEMENS" MAGNETIC RESONANCE TOMOGRAPHY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"超飛" 數位全景成像系統

• 英文品名: "Trophy" Digipan System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷茂牙科材料有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"奇異" 血氧飽和測定儀

• 英文品名: "GE" Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"曲克" 細胞取樣刷

• 英文品名: "Cook" Cytology Brush
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

“柯惠” 腹腔鏡穿刺導管及轉接頭

• 英文品名: “Covidien” Auto Suture Surgispike Obturator with 5mm Seal
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"柯惠" 威利雷柏雙極電灼鉗

• 英文品名: "Covidien" Valleylab Coagulation Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"耐斯派" 酒精棉片

• 英文品名: "Nice-Pak" Alcohol Prep Pads
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 賽特斯 / 庫爾特 克隆 MsIgG1-RD1/ MsIgG2a-FITC

• 英文品名: Beckman Coulter Cyto-Stat / Coulter Clone MsIgG1-RD1/ MsIgG2a-FITC
• 適應症: IgG2a(以FITC標定)和IgG1(以RD1標定)的CYTO-STAT/COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色的步驟中，可以用此一同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一性結合的程度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特2500 3g 過敏原特異免疫球蛋白E試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 3gAllergy Specific IgE Reagent
• 適應症: 用在IMMULITE 2500分析儀之體外檢驗試劑-定量分析人類血清中的過敏原特異性IgE，作為IgE仲介過敏的輔助診斷。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆T4-FITC

• 英文品名: Beckman Coulter Coulter Clone T4-FITC
• 適應症: 利用流式細胞儀對全血樣品或單核細胞樣品中的CD4+﹝誘導(T4+)﹞淋巴細胞進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

凡立沙骨髓過氧化氫酵素-嗜中性白血球細胞質抗體檢測試劑

• 英文品名: Varelisa MPO ANCA
• 適應症: 人體血清或血漿中，骨髓過氧化氫酵素-嗜中性白血球細胞質抗體(MPO ANCA)的半定量及定性分析。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"鐳定" 醛類脂醇放射免疫分析試劑

• 英文品名: "RADIM" Aldosterone MAIA
• 適應症: 用來檢測血清、血漿、尿液中醛類脂醇的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

凡立沙基因重組抗核抗體篩檢試劑

• 英文品名: Varelisa ReCombi ANA Screen
• 適應症: 在人體血清或血漿中，做8種抗核抗體[抗 dsDNA、RNP (68 kDa, A, C), Sm (B, B', D)、SS-A/Ro (52 kDa, 60 kDa)、SS-B/La、Scl-70、著絲點以及Jo-1的抗體] 的定性分析。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"易凱福" 血色素微量比色片

• 英文品名: "EKF"-Diagnostic Hemoglobin Microcuvettes
• 適應症: 用於定量測定人體動脈、靜脈或微血管血液中血色素濃度。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

速驗靈試杯式多功能驗毒檢測劑

• 英文品名: QuikScreen QuickStrip DrugCheck X Multidrug Screening device
• 適應症: 在特定的分界值濃度下，定性檢測尿液中藥物組合及它們主要的代謝產物。
• 申請商: 宜保生物科技國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"西門子" N抗人類血清之白蛋白 檢驗試劑

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human Albumin
• 適應症: 用來定量檢測人類血清、尿液及腦脊髓液中白蛋白的含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏藥物濫用檢測品管液III

• 英文品名: Roche Control Set DAT III
• 適應症: 定性及半定量檢測人類尿液中藥物濫用時，供Roche系統所用之沒有測定值的品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

凡立沙組織蛋白抗體檢測試劑組

• 英文品名: Varelisa HIstone Antibodies
• 適應症: 用來半定量及定性檢測人體血清或血漿中組織蛋白之IgG與IgM抗體的含量。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

希艾斯游離型/免疫反應型胰島素試劑

• 英文品名: CIS BI-INSULIN IRMA
• 適應症: 測量人類血清中的胰島素(游離型胰島素/免疫反應型胰島素)之濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特2500總四碘甲狀腺素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Total Thyroxine(T4)Reagent
• 適應症: 定量分析血清中的總四碘甲狀腺素，作為甲狀腺臨床診斷的根據。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特 2000 醣蛋白抗原 15-3 試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 BR-MA (CA15-3) Reagent
• 適應症: 定量檢測人血清中的 CA15-3 抗原。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏天門冬胺酸轉移/生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)
• 適應症: 定量人類血清及血漿中之天門冬胺酸轉移? (AST Aspartate aminotransferase)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特 200 抗甲狀腺過氧化每抗體試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Antibodies against Thyroid Peroxidase (Anti-TPO Ab) Reagent
• 適應症: 供 IMMULITE 2000 分析儀體外診斷使用，定量檢測血清和EDTA血漿中的抗甲狀腺過氧化每 (TPO) 抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

積水克林美特無機磷測定試劑

• 英文品名: Clinimate IP
• 適應症: 血清或尿液中無機磷的測定。
• 申請商: 元英企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏泰能康 C-反應蛋白(乳膠粒子)

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant C-Reactive Protein (Latex)
• 適應症: 在體外針對人體血清及血漿中CRP利用免疫濁度分析(Immunoturbidimeteric assay)進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

關東化學肌酸激酶試驗試劑

• 英文品名: CicaLiquid CK
• 適應症: 測量人體血清及血漿中肌酸激酶活性。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"德國虎瑪" 鈣檢驗試劑

• 英文品名: "Human" Calcium liquicolor
• 適應症: 用來定量檢測血清及血漿中鈣的含量。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏泰能康免疫球蛋白(特定輕鏈)Lambda 型生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant Lambda
• 適應症: 用來定量檢測人體血清及血漿中結合型與游離型的Lambda輕鏈免疫球蛋白的含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特 人體生長激素試劑組

• 英文品名: IMMULITE Growth Hormone Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中人體生長激素的含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"德曼遜" 慶大黴素 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" GENT GENT Gentamicin Flex reagent cartridge
• 適應症: 測定血清和血漿中的慶大黴素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特 2500 抗甲狀腺過氧化物每抗體試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Antibodies against Thyroid Peroxidase (Anti-TPO Ab) Reagent
• 適應症: 定量檢測血清和EDTA血漿中的抗甲狀腺過氧化物每 (TPO) 抗體。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特2500 卵泡刺激激素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中的FSH。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特 2500 STAT 肌鈣蛋白I 試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 STAT Troponin I Reagent
• 適應症: 定量檢測血清、肝素或EDTA 血漿中的肌鈣蛋白 I 含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"進階"腸病毒71型診斷試劑

• 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent
• 適應症: "進階"腸病毒71型診斷試劑是一種具有血清型特異之試劑，以間接免疫螢光篩檢法鑑定細胞培養中的腸病毒71型，其不可直接用於檢測人類檢體樣本。
• 申請商: 進階生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏精準校正液尿液/腦脊髓液蛋白校正液

• 英文品名: Roche/Hitachi Preciset U/CSF Protein
• 適應症: 在定量尿液及腦脊髓液中的蛋白時，作為校正用之標準物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特 2500 癌胚抗原試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Carcinoembryonic Antigen(CEA) Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中癌胚抗原(CEA)的含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

布拉姆斯-腫瘤標記1-品管液

• 英文品名: B．R．A．H．M．S TM1 KRYPTOR QC
• 適應症: 測試分析甲型胎兒蛋白(AFP)、癌抗原CA 125(CA 125)、癌抗原CA 15-3(CA 15-3)、癌抗原CA 19-9(CA 19-9)、癌胚抗原(CEA)及前列腺特異抗原(PSA)時品質管制。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏治療性藥物監測 I 精準校正液

• 英文品名: Roche Preciset TDM I
• 適應症: 人類血清及血漿內digoxin、carbamazepine、gentamicin、phenytoin、phenobarbital、primidone、theophylline、tobramycin、valproic acid 與 vancomycin的定量分析。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"德曼遜" 鋰 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" LI Lithium Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 定量測定血清和血漿(肝素血漿)中鋰的體外診斷試劑。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特 200 促腎上腺皮質荷爾蒙試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Adrenocorticotropic hormone (ACTH) Reagent
• 適應症: 定量檢測EDTA血漿中促腎上腺皮質激素(ACTH)含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"西門子" N抗人體血清之轉鐵蛋白 檢驗試劑

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human Transferrin
• 適應症: 定量測定人血清中轉鐵蛋白及尿液中轉鐵蛋白的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏免疫分析通用品管液多樣分析

• 英文品名: Elecsys PreciControl MultiAnalyte
• 適應症: 使用在Elecsys免疫分析系統上Elecsys C-Peptide和Elecsys Insulin免疫分析的品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特 2500 全段副甲狀腺激素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Intact PTH Reagent
• 適應症: 定量檢測血清或EDTA血漿中全段副甲狀腺激素(PTH)含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏免疫分析葉酸II檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Folate II
• 適應症: 在體外以結合分析法針對人類血清中的葉酸進行定量檢測。Elecsys Folate II CalSet和Folate II CalSet是使用於Elecsys 分析儀上，針對葉酸II定量分析法的校正品。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

西斯美全自動尿液細胞分析儀

• 英文品名: Sysmex Fully Automated Urine Cell Analyzer
• 適應症: 為供臨床實驗室分析尿液中的組織成份的全自動尿液細胞分析儀。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

戴德凝固因子二缺乏血漿

• 英文品名: Dade Coagulation Factor II Deficient Plasma
• 適應症: 藉著凝固方法測試人類血漿裡凝固因子二活性的體外診斷試劑。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏精準高值尿液/腦脊髓液蛋白品管液

• 英文品名: Roche Precipath PUC
• 適應症: 羅氏精準高值尿液/腦脊髓液蛋白品管液供定量方法進行品質管制所用之品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

關東化學類風濕性因子免疫試驗試劑

• 英文品名: Cias RF
• 適應症: 用來測量血清中類風濕性因子。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏精準正常值尿液/腦脊髓液蛋白質品管液

• 英文品名: Roche Precinorm PUC
• 適應症: 對於尿液及腦脊髓液中蛋白質進行品質管制所用之品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏肌酸激酶同功異構酶液態生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Creatine Kinase-MB liquid
• 適應症: 用於Roche自動臨床化學分析儀上免疫抑制分析的體外測量，可定量人類血清和血漿中肌酸激酶的MB同功酶。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特 肌酸激每同功每MB 試劑

• 英文品名: IMMULITE creatine kinase isoenzyme MB (CK-MB) Reagent
• 適應症: 定量檢測肝素血漿或血清中的肌酸激每同工每MB (CK-MB)含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

1.強納森染髮乳(紅色)、2.凱登思護髮染髮乳、3.溫雅護髮染、4.歐德伊迪護髮染髮乳、5.歐狄卡拉護髮染髮乳、6.千媚妮斯護髮染髮乳、7.慕拉米護髮染髮乳、8.曼珠莎華護髮染、9.倩雅安芝妮雅護髮染、10.塔莉波曼護髮染髮乳

• 英文品名: 1.COLORING CREAM、2.GDC HAIR COLOR CREAM、5.Artecolor Hair Color、6.CHARMENISE HAIR COLOR、7.BRAVO Hair color cream、8.Maiushwa Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

美芙痕修復精華露

• 英文品名: SCAR REMOVE GEL
• 適應症: 角質軟化、面皰預防。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

伊采染髮膏白金黃色9-0

• 英文品名: IGORA ROYAL COLORIST'S COLOR CREME 9-0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

漂粉

• 英文品名: BLEACHING POEDER
• 適應症: 漂髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

肌本透白眼部精華SPF15/PA++

• 英文品名: CLINIQUE DERMA WHITE EYE MOISTURE SPF15/PA++
• 適應症: 防曬，可防禦UVA及UVB紫外線。滋潤眼部肌膚。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑3VR(暗紫色)

• 英文品名: GOLDWELL TOPICHIC PERMANENT HAIR COLOR 3VR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑7KB(淺褐銅色)

• 英文品名: GOLDWELL TOPICHIC PERMANENT HAIR COLOR 7KB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

歌薇克而濃絲護髮染髮霜 9VR(深紫紅色)

• 英文品名: GOLDWELL COLORANCE ACID COLOR 9VR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

歌薇克而濃絲護髮染髮霜9RG(極淺紅金色)

• 英文品名: GOLDWELL COLORANCE ACID COLOR 9RG
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

肌本透白粉底液SPF15/PA++-NO.01,02,03,04,05,06,11,12,14

• 英文品名: DERMA WHITE LIQUID MAKEUP SPF15/PA++-NO.01,02,03,04,05,06,11,12,14
• 適應症: 防曬，潤飾膚色，使用後讓肌膚看起來自然透亮。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

"柯達"醫療影像傳輸系統

• 英文品名: "KODAK" GC PACS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"柯達" 高階電腦化放射影像閱讀系統

• 英文品名: "Kodak" DirectView System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"茂勝"手動式外科手術台及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ST. FRANCIS" Manual Operating Table and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式外科手術抬、手術椅及其附件是非動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。
• 申請商: 茂勝醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

SOPANO 牙科鑽針 (未滅菌)

• 英文品名: SOPANO Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。
• 申請商: 長風牙材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"茂勝" 電動式外科手術台及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ST. FRANCIS" Operating Table and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，手于檢查診斷或手術時支撐患者之用。
• 申請商: 茂勝醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"愛民" 醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" MEDICAL STOCKING (NON-STERILE)
• 適應症: 為一般醫療用途之醫用輔助襪，可對腿部施以適當壓力，用於防止腿部血液蓄積以外之醫療用途。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

台塑微白蛋白試劑(未滅菌)

• 英文品名: MeDiPro MICROALBUMIN TEST(Non-Sterile)
• 適應症: 定量分析人體尿液中微白蛋白的含量。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 手提式擔架是由輕型支架，或有布或平板可承載患者的兩桿組成。
• 申請商: 大田儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"賽揚"傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: "SCION" Wound dressing (Sterile)
• 適應症: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料(例如:棉花、棉花衍生物、藻酸鹽、葡萄聚糖、人造絲)。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫腺)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如長生激素)、或動物來源之材料。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"柯惠" 無菌手術記號筆 (滅菌)

• 英文品名: "Covidien" Devon Surgical Markers (Sterile)
• 適應症: 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材，如切口部位的外型或是確定測量血壓的解剖位置。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

“柯惠”肯特利 亞羅矽質胸管（滅菌）

• 英文品名: “Covidien” Kendall Argyle Silicone Thoracic Catheters（Sterile）
• 適應症: 由體腔中導出液體。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

〝歐斯科〞眼科手術剪

• 英文品名: "Asico" Ophthalmic Surgical Scissors
• 適應症: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 怡聖企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"恩美士"尿液動力測量系統

• 英文品名: "MMS"Urodynamics Measuring System
• 適應症: 用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時，膀胱之容量和壓力的器材。此器材可控制二氧化碳或水的供應，也可紀錄排尿時肌肉的電流情況。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast" Paste (Non-Sterile)
• 適應症: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"威帝達" 賽福帝擴牙銼 (未滅菌)

• 英文品名: "VDW" Safeti K-Files (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

背架 (未滅菌)

• 英文品名: Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"歐斯科"愛依-7000(未滅菌)

• 英文品名: "Asico"AE-7000(non-sterile)
• 適應症: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 怡聖企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

天神肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Townsend Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"德曼遜" 乳酸脫氫每 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" LDH Lactic Dehydrogenase Flex Reagnet Cartridge
• 適應症: 用於定量測定人體血清和血漿中乳酸脫氫每的活性。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

和光微量總蛋白 (未滅菌)

• 英文品名: Wako Autokit Micro TP (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定人體尿液或腦脊髓液中的總蛋白。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"西門子"C-生太類試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" C-Peptide (CpS)
• 適應症: 檢測血清及尿中之胰島素前質(proinsulin)C-太類之含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

奧米加沙門抗菌 H 抗原 a,b, c, d 及 O 抗原 A, B, C, D 試劑(未滅菌)

• 英文品名: Omega Salmonella H Antigen a,b, c, d (Typhi H), O Antigen Group A, B, C, D Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 本產品僅適用於體外診斷用，以玻片凝集法或試管凝集法，協助沙門氏菌 (Salmonella) 抗體之偵測。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

三菱全自動乳膠免疫分析系統

• 英文品名: Fully Automated Immunoassay System
• 適應症: 取血清、血漿為分析樣本，採用乳膠凝集近紅外線比濁分析法(LPIA)、免疫比濁分析法(TIA)、比色法來測量腫瘤標記、免疫球蛋白、藥物濃度、血清蛋白。
• 申請商: 景祥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

和光總膽固醇試驗系統(未滅菌)

• 英文品名: WAKO T-Type CHO (Non-Sterile)
• 適應症: 定量血漿和血清中膽固醇量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"依免可"抗A1植凝素，血型鑑定植凝素 (未滅菌)

• 英文品名: "Immucor" Anti-A1 Lectin (Dolichos biflorus) Blood Grouping Lectin (Non-Sterile)
• 適應症: 係以玻片或試管法於從其他A亞型中區別出A1血球。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

和光尿酸試劑(未滅菌)

• 英文品名: WAKO UA L.M.S (Non-Sterile)
• 適應症: 測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

和光三酸甘油脂試劑(未滅菌)

• 英文品名: WAKO L-Type TG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

威達獅腮腺炎IgG抗體試劑組(未滅菌)

• 英文品名: VIDAS Mumps IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 與VIDAS系統一起使用，檢測血清中腮腺炎病毒免疫球蛋白IgG。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

威達獅雌二醇試劑組 II

• 英文品名: VIDAS Estradiol II
• 適應症: 定量測量人類血清或血漿中17 β 雌二醇含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

優湃棒狀桿菌鑑定套組(滅菌)

• 英文品名: API Coryne (Sterile)
• 適應症: 用以鑑定棒狀桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

威達獅促黃體生成激素試劑組

• 英文品名: VIDAS LH
• 適應症: 定量檢測血清或血漿中的黃體生成激素。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"愛科來"尿酸檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: Spotchem II Uric Acid Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile)
• 適應症: 用於SPOTCHEM儀器，可檢測血清或血漿中尿酸的含量。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"瑟吉康" 手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SURGICON" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (NON-STERILE)
• 適應症: 是一種非動力、手持或手操作的器材，可重複使用或用過即丟，用於各種一般手術。
• 申請商: 來發興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"雅氏" 骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Aesculap" Orthopedic Surgical Instruemnts (non-sterile)
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

思泰瑞醫療器械清潔劑

• 英文品名: STERIS MEDICAL INSTRUMENT CLEANING CHEMISTRIES
• 適應症: 用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"海寧"雙目放大鏡及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Heine" Binocular Loupes with accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 眼科用手術眼鏡(放大鏡)是由凸面鏡或其他鏡片系統組成之器材，用於外科醫師在眼手術時配戴以放大手術部位。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000