- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 用於晚期前列腺癌紓解治療，以及與放射治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌治療。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 1.用於晚期前列腺癌紓解治療，以及與放射治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌治療。 2.用於治療2歲以上兒童中樞性性早熟。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 用於晚期前列腺癌紓解治療，以及與放射治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌治療。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，需搭配益紅測血紅素測試片使用，可用於測量新鮮指尖血或靜脈全血中的血紅素濃度。可提供一般人士自我監控外，也可供專業醫護人員於血庫、臨床檢驗站和醫院使用。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外半定量檢測人類血清和血漿中抗環瓜氨酸肽人類IgG自體抗體。 新增效能：本產品(規格：07251670190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e801免疫分析儀，體外半定量檢測人類血清和血漿中具抗環瓜胺酸肽人類IgG自體抗體。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年05月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HBsAg II和Elecsys HBsAg II quant免疫分析法的品質管控之用。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣朋友化粧品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 適應症
- 通血脈、袪寒濕。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫。
- 申請商
- 適應症
- 外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫。 發汗解表、散風祛濕。
- 申請商
- 適應症
- 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。 瀉肝膽實火、通便。
- 申請商
- 順瑛堂生物科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 旭能醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 尚璟科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元銘企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精亞科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雷祥生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 賓士光學有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 迅龍實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長安化學工業股份有限公司
- 適應症
- 去風活血、腰膝冷痛、骨節痠楚、四肢頑麻。
- 申請商
- 鴻祥科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 化氣利水。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 脾胃虛弱、怠惰嗜臥、大便不調。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 和解表裏、疏肝理脾。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 溫經散寒、養血袪瘀。
- 申請商
- 臺灣保麗股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾肌膚。
- 申請商
- 雙正貿易股份有限公司
- 適應症
- 噁心、嘔吐的症狀治療，糖尿病引起的胃腸蠕動異常。
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 張麗卿技術顧問有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 申請商
- 龐德生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
- 適應症
- 消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀，包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。
- 申請商
- 昱嘉科技股份有限公司一廠
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昱嘉科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 達碩醫學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 加美光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本