藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)

• 英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray"
• 適應症: 測量尿液中4項生化檢驗項目。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

免疫特2000 前列腺酸性磷酸每試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 prostatic acid phosphatase (PAP) Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清的前列腺酸性磷酸每。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

聖提諾生化品管液

• 英文品名: Sentinel Clin Chem Control
• 適應症: 臨床生化品管液1及2(Clin Chem Control 1)僅用於評估臨床生化項目測定效能，測定品管液時如同檢體般，依照指示分析處理。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

聖提諾尿素試劑

• 英文品名: Sentinel Urea Liquid
• 適應症: 檢測人體血清或血漿(抗凝劑為EDTA)及尿液中的尿素(urea)。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

戴德凝固因子九缺乏血漿

• 英文品名: DADE Coagulation Factor IX Deficient Plasma
• 適應症: 使用凝固測量法測定人類血漿中的凝固因子9之活性的體外診斷試劑。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

克羅隆格腺核苷二磷酸

• 英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent
• 適應症: 全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。
• 申請商: 榮光科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

• 英文品名: VIDAS Ferritin
• 適應症: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

聖提諾天門冬胺酸轉胺酶試劑

• 英文品名: Sentinel AST UV Liquid
• 適應症: 測定血清或血漿中的天門冬胺酸轉胺酶。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

聖提諾免疫品管液

• 英文品名: Sentinel Immuno Control Set (2 levels)
• 適應症: 用於免疫比濁(immunoloturbidmetric)分析法之多重性測定。品管液亦可當檢體進行一般分析測定。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"西門子" ACS: 180 去氧比林二酚胺試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" ACS: 180 DPD
• 適應症: 配合"拜耳"全自動冷光免疫分析系統，檢測尿液中去氧比林二酚胺(deoxypyridinoline)。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

〝鐳定〞胰島素放射免疫分析試劑組

• 英文品名: "RADIM" Insulin
• 適應症: 用來定量檢測人體血清或血漿之胰島素與抗胰島素自體抗體的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

免疫特2500 高靈敏度C反應蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 High Sensitivity C-Reactive Protein(hs-CRP)Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清或血漿的CRP。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-克林達黴素

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Clindamycin
• 適應症: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特色特敏FC500 流式細胞儀

• 英文品名: BECKMAN COULTER Cytomics FC500 Flow Cytometry System
• 適應症: FC500型流式細胞儀是用於定性和定量檢測細胞及其他粒子具有之生物學和物理特性的系統。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"維特司" 肌酸激/同功異構/免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products CK-MB
• 適應症: 變更效能(新增適用機型)為：本產品用於使用維特司 ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司 3600免疫診斷分析儀和維特司 5600/XT7600生化免疫分析儀定量分析人類血清和血漿（使用肝素或EDTA為抗凝劑）中肌酸激酶同功異構酶的含量。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

免疫特 胰島素試劑

• 英文品名: IMMULITE Insulin Reagent
• 適應症: 供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀用於體外診斷，定量檢測血清或肝素血漿中胰島含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"德曼遜" 天門冬氨酸氨基轉移每 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" AST (GOT) Aspartate Aminotransferase Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 定量測定血清或血漿中天門冬氨酸氨基轉移每的活性。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

希摩西爾狼瘡性抗凝因子試劑

• 英文品名: HemosIL LAC TEST
• 適應症: 稀釋鎖蛇蛇毒測定項目(diluted Russell's viper venom test,DRVVT)試劑可測定檸檬酸化人類血漿中的狼瘡性抗凝因子(一種磷脂質干擾抗體)。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"德國虎瑪" 亞磷酸檢驗試劑

• 英文品名: "Human" Phosphorus liquirapid
• 適應症: 測量血清中無機亞磷酸的濃度含量。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

免疫特 癌胚抗原試劑

• 英文品名: IMMULITE Carcinoembryonic Antigen(CEA)
• 適應症: 定量檢測血清中癌胚抗原(CEA)的含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

威達獅游離甲狀腺激素試劑組

• 英文品名: VIDAS FT4
• 適應症: 測試人體血清或血漿(肝素)中游離甲狀腺素(FT4)的含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"尼克斯" 活性腎素放射免疫分析試劑

• 英文品名: "Nichols" Active Renin
• 適應症: 人體血漿中活性腎素的定量測定。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

〝鐳定〞胰島素前質 C-胜呔放射免疫分析試劑組

• 英文品名: "RADIM" C-peptide
• 適應症: 用來定量檢測人體血清、血漿、尿液檢體中 C-胜肽的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"亞特斯"總三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑組

• 英文品名: "Adaltis" T3 Bridge
• 適應症: 用來定量檢測人體血清或血漿中總三碘甲狀腺素的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"鐳定" 反轉總三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑組

• 英文品名: "RADIM" Reverse T3
• 適應症: 用來定量檢測人體血清、血漿、或羊膜液中反轉總三碘甲狀腺素的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

UV日霜SPF30

• 英文品名: LONG LASTING UV SUNSCREEN SPF30
• 適應症: 防曬保護及滋潤皮膚。
• 申請商: 凱蓮恩有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00

1.亮采潤色隔離霜SPF15 PA++ #60 2.亮采潤色隔離霜SPF15 PA++ #90

• 英文品名: 1.MAT FINISH BASE SPF PA++#60 2.MAT FINISH BASE SPF PA++#90
• 適應症: 具有防曬、隔離彩妝、紫外線及髒空氣之功用及潤色效果。
• 申請商: 碧芮國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00

肌本透白緊緻粉底霜SPF20/PA++-NO.01,02,03,04,05,06,07,08,09

• 英文品名: CLINIQUE DERMA WHITE PORE MINIMIZING MOUSSE FOUNFATION SPF20/PA++-NO.01,02,03,04,05,06,07,08, 09
• 適應症: 防曬，潤飾膚色。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00

鎂光燈粉底SPF15-10,15,20,30,40,42

• 英文品名: PRO LUMIERE SPF15-10 LIMPIDE,15 OPALINE,20 CLAIR,30 CENDRE, 40 BEIGE, 42 PETALE
• 適應症: 滋潤保護及粉嫩肌膚，並具有防曬保護效果。
• 申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00

1.IDA斯圖貝拉染髮膏(白金黃) 2.IDA審美家染髮膏(白金黃)

• 英文品名: 1.IDA COLOR XSSENTIAL (PLATINUM GOLD) 2.IDA BASIC COLOR PERMANENT CONDITIONING COLORANT (PLATINUM GOLD)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美神企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00

1.IDA斯圖貝拉染髮膏(白金褐) 2.IDA審美家染髮膏(白金褐)

• 英文品名: 1.IDA COLOR XSSENTIAL (PLATINUM GOLD AUBURN) 2. IDA BASIC COLOR PERMANENT CONDITIONING COLORANT(PLATINUM GOLD AUBURN)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美神企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00

1.IDA 斯圖貝拉染髮膏 (白金啡) 2.IDA 審美家染髮膏 (白金啡)

• 英文品名: 1.IDA COLOR XSSENTIAL (PLATINUM AUBURN) 2.IDA BASIC COLOR PERMANENT CONDITIONING COLORANT (PLATINUM AUBURN)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美神企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00

1.IDA 斯圖貝拉染髮膏 (白金) 2.IDA 審美家染髮膏 (白金)

• 英文品名: 1.IDA COLOR XSSENTIAL (PLATINUM BLONDE) 2.IDA BASIC COLOR PERMANENT CONDITIONING COLORANT (PLATINUM BLONDE)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美神企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00

1.IDA斯圖貝拉染髮膏 (白金灰) 2.IDA審潛家染髮膏(白金灰)

• 英文品名: 1.IDA COLOR XSSENTIAL (PLATINUM PEARL) 2.IDA BASIC COLOR PERMANENT CONDITIONING COLORANT (PLATINUM PEARL)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美神企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00

1.IDA斯圖貝拉染髮膏(白金藍) 2.IDA審美家染髮膏(白金藍)

• 英文品名: 1.IDA COLOR XSSENTIAL (PLATINUM ASH) 2.IDA BASIC COLOR PERMANENT CONDITIONING COLORANT (PLATINUM ASH)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美神企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00

"永豐" 醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: "Yung-Feng" Therapeutic medical binder(Non-Sterile)
• 適應症: 藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裏。
• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"智森" 舒適繃 (未滅菌)

• 英文品名: "Join Survival" Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
• 申請商: 智森國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

Venice 痘貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "Venice" Pimple Protection Patches (Non-Sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合，支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不含藥品(如抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

3M Nexcare 防水透氣敷料

• 英文品名: 3M Tegaderm Transparent Dressings
• 適應症: ㄧ種不可吸收，滅菌或非滅菌的敷料，可覆蓋傷口、提供或維持一個潮濕的環境、並使氧氧氣或水蒸汽透過此敷料進行交換，由合成性聚合物質所行成，具有膠性背襯。本產品不適用嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或含添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

肯達路體外組裝下肢義肢及其組件

• 英文品名: KEN DALL External assembled Lower Limb prosthesis and Components
• 適應症: 基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。包括膝/小腿/踝/足組合物，以及大腿/膝/小腿/踝/足組合物。
• 申請商: 肯達路企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"鼎眾" 手動外科式手術檯

• 英文品名: "Mediland" Manual Surgical Table
• 適應症: 用于診斷檢查或手術時支撐患者之用。
• 申請商: 鼎眾股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"鵬維"拋棄式臍帶閉合器 (未滅菌)

• 英文品名: "PengWaves" Disposable Umbiical occlusion device (Non-Sterile)
• 適應症: 用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。
• 申請商: 鵬維企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

愛克發牙科用X-光軟片（未滅菌）

• 英文品名: AGFA Dentus Film（Non-Sterile）
• 適應症: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。
• 申請商: 義翔貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"班特朗"玻璃纖維強化根柱固位系統(未滅菌)

• 英文品名: "Pentron"FibreKor Post System(Non-Sterile)
• 適應症: 本器材為根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。
• 申請商: 茂傑產業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"泰勒斯"手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "THALES" SURGICAL VIDEO CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
• 適應症: 用來記錄手術過程。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

〝歐式〞手術用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Orthofix" surgical instruments (non-sterile)
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。一般型包括骨折包紮器，尖鑽，錐形架，抽髓針，圓頭，軟木螺釘，鑽孔器，彎釘器，金屬線切割器，修補驅動器，拔取器，銼器，叉子，縫針固著器，崁入器，彎曲或整形儀器，壓縮儀器，傳遞器，凹槽著位器，探針，股骨幹打洞器，凹槽推進器，擴孔...
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"英德庫" 聽力檢查計

• 英文品名: "Interacoustics" Audiometer
• 適應症: 可產生可控制大小的試驗音及信號，用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"諾帕" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "NOPA" General Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是非動力，手持或手操縱的器材。限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常玉醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"大世華" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "GWIC" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE)
• 適應症: 經鼻氧氣套管是ㄧ種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

BD BBL CHROMagar 系列鑑別培養基 (滅菌)

• 英文品名: “BD”BBL CHROMagar Differential Culture (Sterile)
• 適應症: 作為直接鑑定、分類和計數尿道致病菌之非選擇培養基。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"大世華"氧氣面罩(未滅菌)

• 英文品名: "GWIC"OXYGEN MASK(Non-Sterile)
• 適應症: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

〝柯特曼〞 柯特曼手術用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CODMAN" Codman Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"迪恩基" 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "DMG" MIXING TIPS (NON-STERILE)
• 適應症: 印模管是含有一個中空管來作單一牙齒印模的器材，中空管內裝滿印模材，管的一端以軟化的材料如臘封位，另一端則壓在牙齒上來印模。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"愛爾康" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Alcon" Manual Ophthalmic Surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"美敦力" 樞法模手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Sofamor Danek Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器械。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

免疫特2500 幽門桿菌 IgG抗體

• 英文品名: IMMULITE 2500 H. pylori IgG
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"泰爾茂"操作插頭(滅菌)

• 英文品名: "Terumo" Sampling Site Coupler (Sterile)
• 適應症: 從血袋或是類似的血液容器中，抽取血液樣本或血液組成樣本，以供應一般目的體外研究用血。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"威夏普" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "WISAP" SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile)
• 適應症: 用來記錄手術過程的器材。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"偉克" 一般手術用手動式器械~夾鉗，血管識別環與刀片 (未滅菌)

• 英文品名: "Weck" Manual Surgical Instrument for General Use~Clip Appliers, Identi-Loops and Blades (Non-Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具，是ㄧ種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"波士頓科技"皮倫輸尿管切片鉗 (滅菌)

• 英文品名: "BOSTON Scientific" PIRANHA Ureteroscopic Biopsy Forceps (Sterile)
• 適應症: 泌尿科之非電動活體組織夾是用來切除或吸取組織樣本以作顯微鏡檢查之用。
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"波士頓科技" 普速螺旋取石網（滅菌）

• 英文品名: "Boston Scientific" Pursuer Helical Baskets（Sterile）
• 適應症: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"波士頓科技"葛絲取石鉗 (滅菌)

• 英文品名: "Boston Scientific" Graspit Nitinol Stone Retrieval Forceps (Sterile)
• 適應症: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)

• 英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile)
• 適應症: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

"波士頓科技" 斯若緹取石網 (滅菌)

• 英文品名: "Boston Scientific" Zero Tip Nitinol Stone Retrieval Basket (Sterile)
• 適應症: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

生物梅里埃微生物濁度儀

• 英文品名: bioMerieux Bacterial Turbidity Instruments
• 適應症: 用於測定菌株濁度。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-22 00:00:00.000

“金孔雀”清濁固立康丸（治濁固本丸）

• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 順豪生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-22

3M末梢植入中心靜脈導管換藥包

• 英文品名: 3M TEGADERM PICC KIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

十美牌腰椎脊椎穿刺包

• 英文品名: SIGMA SPINE PUNCTURE WARP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

寶力健電位治療器

• 英文品名: BSP STATIC ELECTRICAL THERAPY APPARATAS
• 適應症: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。
• 申請商: 寶崧精密工業股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

保妊康筆型注射筆

• 英文品名: PUREGON PEN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

"凱斯" 非侵入性血壓監視器

• 英文品名: "CAS" NONINVASIVE BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

"亞培" 管灌餵食幫浦套管含餵食袋

• 英文品名: "Abbott" Flexiflo Quantum Top-Fill Enteral Nutrition Bag
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

"柯特曼" 心血管用器械

• 英文品名: "CODMAN" Cardiovascular Thoracic Instruments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

“提莎”普羅緬達根管充填材

• 英文品名: “Tulsa” PROROOT MTA ROOT CANAL MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

“柯惠” 可視式腹腔鏡穿刺器

• 英文品名: “Covidien” Auto Suture VISIPORT Plus RPF Optical Trocar
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

"柯惠"雪莉雷射經口氣管內管

• 英文品名: "Covidien" Shiley Laser Oral Tracheal tubes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

"英特葛拉" 腦室導管

• 英文品名: "INTEGRA" VENTRICULAR CATHETERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

"英特葛拉" 心房導管

• 英文品名: "INTEGRA" CARDIAC CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

"英特葛拉" 諾維氏標準及小兒分流導管

• 英文品名: "INTEGRA" NOVUS STANDARD AND PEDIATRIC SHUNTS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

"英特葛拉" 史佩勒腰椎腹腔分流器

• 英文品名: "INTEGRA" SPETZLER LUMBAR PERITONEAL SHUNT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

"英特葛拉" 腦積水引流管組

• 英文品名: "INTEGRA" ONE PIECE SHUNT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

"英特葛拉" 蜜雪兒氏雙室貯水閥

• 英文品名: "INTEGRA" Mishler Dual Chamber Flushing Valve with Integral Connectors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

"英特葛拉" 腹腔導管

• 英文品名: "INTEGRA" PERITONEAL CATHETERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

"奧康" 可攜式超音波掃描儀

• 英文品名: "Optikon" Portable Biometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

希摩西爾校正血漿

• 英文品名: HemosIL Calibration Plasma
• 適應症: 適合在IL與ELECTRA系統上操作血液凝固檢驗項目的校正。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

羅氏泰能康免疫球蛋白E生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant a IgE
• 適應症: 於Roche自動臨床化學分析儀，在體外針對人類血清及血漿中的IgE利用免疫分析(Immunoturbidimetric assay)進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

希摩西爾魏白蘭特因子抗原試劑

• 英文品名: HemoslL von Willebrand Factor Antigen
• 適應症: 在 IL 血液凝固儀器系統利用乳膠免疫測定法定量檸檬酸化血漿中魏伯蘭特因子的抗原濃度(VWF : Ag)。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

戴德凝固因子八缺乏血漿

• 英文品名: Coagulation Factor VIII Deficient Plasma
• 適應症: 使用凝固測量法測定人類血漿中的凝固因子 8 之活性的體外診斷試劑。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

羅氏自動化分析健大黴素生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche ONLINE TDM Gentamicin
• 適應症: ONLINE TDM Gentamicin分析是在Roche自動臨床化學分析儀上使用，可定量測量人類血清或血漿中的gentamicin。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 游離二苯妥因校正液

• 英文品名: COBAS -FP Free Phenytoin Calibrators
• 適應症: COBAS -FP Free Phenytoin Calibrators為使用於臨床化學分析儀上的校正液，是針對人類血清和血漿中free Phenytoin定量的Roche測定方式。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

羅氏泰能康載體蛋白A-I生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant Apolipoprotein A-I ver.2
• 適應症: 用於人類血清和血漿中載體蛋白A-I定量測量的體外免疫比濁分析。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

羅氏泰能康免疫球蛋白A第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant a IgA Gen.2
• 適應症: 針對人類血清和血漿中的IgA利用免疫濁度分析(Immunoturbidimetric assay)進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

羅氏自動化分析苯環利定生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Abuscreen OnLine Phencyclidine
• 適應症: 於自動化臨床化學分析儀上，檢驗尿中Phencyclidine與其代謝物的定性和半定量的體外診斷試驗。在人類尿液檢驗基準點為25 ng/ml。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

希摩西爾凝血/時間試劑

• 英文品名: HemosiL Thrombin time test
• 適應症: 在IL血液凝固儀器系統測定檸檬酸化血漿凝血？時間。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

關東化學尿素氮試驗試劑

• 英文品名: CicaLiquid-N UN
• 適應症: 測定血清、血漿、尿液中的UN。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

立浮側 分析已知化學品管液 濃度1,2

• 英文品名: Lyphochek Assayed Chemistry Control Levels 1,2
• 適應症: 立浮側分析化學品管液，是用於監控實驗室步驟之精確度的一種已知濃度的品管血清，可針對包裝中所附的表列分析物做監控。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

立浮測 糖尿病品管液濃度 1,2

• 英文品名: Lyphochek Diabetes Control Levels 1 and 2
• 適應症: 針對包裝中所附表列之物質，用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

「儀器實驗室」寶石3000系統

• 英文品名: "Instrumentation Laboratory"GEM Premier 3000 system
• 適應症: 提供快速、精確及量化的偵測出全血中氫離子濃度、二氧化碳分壓、氧氣分壓、鈉離子濃度、鉀離子濃度、鈣離子濃度、葡萄糖、乳酸 、血容比等數值。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

"德曼遜" 脂解每 弗列克斯檢驗試劑組

• 英文品名: "Dimension" LIP Lipase Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 在Dimension臨床生化系統中使用的脂肪每試劑盒是一種體外診斷測試，用於定量測定人體血清和肝素化血漿中的脂解每活性。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000

伊敏甲型胎兒蛋白放射免疫分析試劑

• 英文品名: DPC Coat-A-Count AFP IRMA
• 適應症: 用免疫放射分析方法以量化血清中之甲型胎兒蛋白。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-21 00:00:00.000