- 申請商
- 老爺皇家國際有限公司
- 適應症
- 止汗制臭
- 申請商
- 超啟有限公司
- 適應症
- 防曬、美白、潤色、遮瑕、保濕。
- 申請商
- 圓方達企業有限公司
- 適應症
- 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安城化工廠有限公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 安城化工廠有限公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 適應症
- 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
- 申請商
- 百博生技有限公司
- 適應症
- 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
- 申請商
- 百略醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用，體外定量測試人類血清及血漿中的鋰。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 效能(新增規格09342397190、09342389190)變更：詳如核定之中文說明書。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用，用以在閾值濃度(cutoff)為100ng/mL、200ng/mL與300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的苯二氮平類藥物。
- 申請商
- 幸生實業股份有限公司
- 適應症
- 本產品係定量檢測指尖、手掌及手臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 適應症
- 治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。
- 申請商
- 達爾生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 碩方有限公司
- 適應症
- 本產品係用於血糖檢測。
- 申請商
- 適應症
- 梅核氣(咽中如有物阻，咯吐不出，吞嚥不下)、胸脘滿悶、或咳嗽、或嘔吐。 行氣開鬱、降逆化痰。
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 適應症
- 梅核氣(咽中如有物阻，咯吐不出，吞嚥不下)、胸脘滿悶、或咳嗽、或嘔吐。
- 申請商
- 壹誠醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 葛雷福斯特國際醫學技術顧問有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日藥本舖股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、喀痰、咳嗽、發熱、頭痛）之緩解。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 營養不足、食慾不振、病後衰弱、產前產後調養。
- 申請商
- 多安健康事業有限公司
- 適應症
- 對下列由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛具有緩解作用：斜頸、肌性風濕痛、肌肉僵硬、頸部酸痛、肌痛、腰痛、椎關節炎、由關節炎、緊張、肌肉痙攣引起的肌肉痛、急性疼痛的抽筋痙攣。
- 申請商
- 開物科技股份有限公司南科廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 風溼浸淫血脈之瘡疥搔癢，及風熱隱症。
- 申請商
- 宏基醫療器材行
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久億生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 適應症
- 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、跌打撲傷。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 適應症
- 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、跌打撲傷。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本分析方法用來在ARCHITECT c (c4000, c8000, c16000)以及AEROSET系統上半定量測量人類血清或血漿中的三環類抗憂鬱藥。本分析方法用於臨床實驗室。
- 申請商
- 蔻仕麗股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 慶生堂化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬隔離。
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本