藥物證書

共有 224445 個藥物證書

生物梅里埃鐵蛋白測定試劑

• 英文品名: bioMerieux Ferrimat-Kit
• 適應症: 測定人類血清、血漿中之鐵蛋白含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

生物梅里埃總蛋白質測定試劑

• 英文品名: bioMerieux Proteines-Kit
• 適應症: 使用比色法定量人類血清和血漿中蛋白質總含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅 β2 微球蛋白試劑組

• 英文品名: VIDAS β2 Microglobulin
• 適應症: 定量檢測人血清、血漿(肝素或EDTA)或尿液中的β2微球蛋白的濃度。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅癌抗原125 試劑組II

• 英文品名: VIDAS CA 125 II
• 適應症: 測量人類至清或血漿中OC 125抗原決定簇。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

凡立沙 SS-B/La 抗核抗體檢測試劑

• 英文品名: Varelisa SS-B/La Antibodies
• 適應症: Varelisa SS-B/La 抗體的診斷試劑盒是用來幫助人體血清或血漿中，做SS-B/La 抗體的半定量以及定性分析。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

羅氏濫用藥物監測第二代可卡因生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: Roche OnLine DAT II Cocaine II
• 適應症: 可卡因 II (COCII)分析是於自動化臨床分析儀上，檢驗可卡因主要代謝苯甲醯可哪終鹼(Benzoylecgonine)的定性和半定量的體外診斷試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅催乳激素試劑組

• 英文品名: VIDAS Prolactin
• 適應症: 利用ELFA(每聯螢光測定)技術，進行人類血清或血漿(肝素鋰)中人類催乳激素的免疫分析試驗。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅水痘帶狀泡疹病毒IgG抗體試劑組

• 英文品名: VIDAS Varicella-Zoster IgG
• 適應症: 定性檢測人血清中抗水痘ㄧ帶狀泡疹病毒的IgG抗體。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

免疫特2000胰島素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Insulin Reagent
• 適應症: 供IMMULITE 2000分析儀體外診斷使用，定量檢測血清或肝素化血漿中的胰島素
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康白蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Albumin(ALB) Reagent
• 適應症: 定量人體血清或血漿中白蛋白的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

亞培 IMx同半胱胺酸檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx HOMOCYSTEINE
• 適應症: 螢光偏極免疫分析法，測試人類血清或血漿中所有的同半胱胺酸。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"西門子" N 抗人類血清之纖維結合素 乳膠試劑

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human Fibronectin
• 適應症: 定量測量人類血漿中纖維結合素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威力安 TM II 醣化血紅素分析試劑

• 英文品名: VARIANTTM II Hemoglobin A1c Program
• 適應症: VARIANT II醣化血色素檢驗試劑利用離子交換高效能液相層析(HPLC)分離測定血色素A1c。Variant II 醣化血色素檢驗試劑僅適用於Bio-Rad Variant II 血紅素測試系統。僅供體外診斷檢驗試劑。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅弓漿蟲IgG抗體試劑組II

• 英文品名: VIDAS TOXO IgG II
• 適應症: 一種全自動定量測試法，用於VIDAS系統，以每聯螢光分析(ELFA)定量檢測人血清或血漿(肝素,EDTA)中抗弓漿蟲的抗體IgG。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

關東化學葡萄糖試驗試劑

• 英文品名: CicaLiquid GLU
• 適應症: 測定血清、血漿及尿中的葡萄糖。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅德國麻疹病毒IgM抗體試劑組

• 英文品名: VIDAS RUB IgM
• 適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品為搭配VIDAS系統的自動化酵素免疫分析定性檢測，利用酶聯螢光分析技術(Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA)定性檢測人類血清中的抗德國麻疹病毒IgM抗體(anti-rubella IgM, RBM)。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"尼克斯" 促腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: "Nichols" ACTH
• 適應症: 測定人體血漿檢體中促腎上腺皮質刺激素 (ACTH) 的含量，此定量檢測可用來診斷腎上腺功能不足。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

倍德凝血活酶時間試劑

• 英文品名: MDA Platelin LS
• 適應症: MDA Platelin LS 是一種含活化粒子與氯化鈣的磷脂試劑，用於測定部份凝血活酶時間(APTT)。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅總前列腺癌特異性抗原試劑組

• 英文品名: VIDAS TPSA
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿中前列腺癌特異性抗原之濃度。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅肌鈣蛋白 I 試劑組

• 英文品名: VIDAS Troponin I Ultra
• 適應症: 定量檢測人體血漿或血清(肝素鋰)中心肌特異肌鈣蛋白 I 之濃度。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅促卵泡激素試劑組

• 英文品名: VIDAS FSH
• 適應症: 利用每聯螢光測定技術(ELFA)，以定量檢測人血清或血漿(肝素抗凝)中的促卵泡激素。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"德曼遜" 托巴黴素 試劑組

• 英文品名: "Dimension" TOBR Tobramycin
• 適應症: 測定血清和血漿中的tobramycin。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅皮質醇試劑組

• 英文品名: VIDAS Cortisol S
• 適應症: 應用ELFA技術(每聯螢光分析)檢測人血清、血漿或尿液中的皮質醇含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

倍德異常值質控血漿

• 英文品名: MDA Verify Abnormal Controls
• 適應症: 凍乾的人血漿，其中第 2，7，9，10 因子已經被選擇性的部分去除，它們可以用做標準組來監測血栓症和止血法的化驗。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

醣倍適 醣化血紅素分析試劑

• 英文品名: D-10 Hemoglobin A1c Program
• 適應症: Bio-Rad D-10 HbA1c program為一校正液與析釋液組(Calibrator/Diluent Set)乃是適用離子交換法的高液相色層分析原理(ion-exchange high performance liquid chromatography, HPLC)測定於全血檢體中的醣化血...
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

〝必帝〞CD45/CD34 雙色試劑

• 英文品名: "BD"CD45/CD34 Reagent
• 適應症: CD45辨識180-220仟道耳吞人類白血球抗原，為白血球共同抗原家族一員。CD45抗原表現於所有人類白血球，於造血祖幹細胞呈現若陽性反應。CD34抗原是單鏈越膜醣蛋白質，分子量105至120仟道耳吞。此抗原與人類造血祖幹細胞關聯，為一特定分化期白血球抗原。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

免疫特 三碘甲狀腺素吸收試劑

• 英文品名: IMMULITE Thyroid Uptake Reagent
• 適應症: 使用在IMMULITE分析儀體外檢驗，定量分析人體血清中的甲狀腺攜帶蛋白。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅巨細胞病毒IgM抗體試劑組

• 英文品名: VIDAS CMV IgM
• 適應症: 利用抗體抗原酵素免疫反應測定人血清中抗巨細胞病毒IgM的含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"西門子" 抗人類血清之 α-1-抗胰蛋白酵素

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human α1-Antitrypsin
• 適應症: 在BN*系統，定量測定人類血清的α1-抗胰蛋白酵素(α1-蛋白?抑制劑)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

立可測 免疫學品管液濃度 1, 2, 3

• 英文品名: Liquichek® Immunology Control, Levels 1, 2, 3
• 適應症: 立可測 免疫學品管液，是預定用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清可針對包裝所附表列的分析物。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 賽特斯 CD3-FITC/CD56-RD1

• 英文品名: Beckman Coulter Cyto-Stat CD3-FITC/CD56-RD1
• 適應症: 用流式細胞儀在全血樣品中總CD3+(T)細胞和CD3-/CD56+(NK，自然殺手)淋巴細胞進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅巨細胞病毒IgG抗體試劑組

• 英文品名: VIDAS CMV IgG
• 適應症: 測定人血清中抗巨細胞病毒之IgG抗體。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅癌胚胎抗原試劑組

• 英文品名: VIDAS CEA (S)
• 適應症: 測試人血清或肝素化血漿中的癌胚胎抗原(CEA)。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅總甲狀腺激素試劑組

• 英文品名: VIDAS T4
• 適應症: 測試人體血清或血漿(肝素抗凝)中的總四碘甲狀腺素。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

生物梅里埃巧克力培養機含複合維生素X與VCAT3

• 英文品名: bioMerieux Chocolate agar + PolyViteX VCAT3 (VCA3)
• 適應症: 用於培養分離淋病奈瑟氏菌及腦膜炎奈瑟氏菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

生物梅里埃凝血活/時間測定試劑

• 英文品名: bioMerieux Platelin LS
• 適應症: 以凝集法測定病患血液的部分血栓形成質之時間APTT。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

生物梅里埃正常值質控血漿

• 英文品名: bioMerieux Verify 1
• 適應症: Verify 1 用於凝血酶原時間(PT)，部分凝血活酶時間(APTT)和纖維蛋白原分析時的正常標準品
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"西門子" 800 系列血液氣體分析系統

• 英文品名: RapidlabTM 800 Series Blood Gas System
• 適應症: 測量肝素全血標本之酸鹼值以及氧氣、二氧化碳、鈉、鉀、鈣、氯、葡萄糖、乳酸鹽及血紅素等含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

聖提諾肌酸激酶同功酶試劑

• 英文品名: Sentinel CK-MB Immuno
• 適應症: 測定肌酸激酶(CK-MB)，被用來診斷及監測急性心肌梗塞與肌肉方面疾病。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅總三碘甲狀腺激素試劑組

• 英文品名: VIDAS T3
• 適應症: 用於定量檢測人血清或血漿(肝素抗凝)中的總三碘甲狀腺激素
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

倍德凝血/試劑

• 英文品名: MDA Thromboquik
• 適應症: 檢測人類血漿中凝血？時間所使用的纖維蛋白？(牛)試劑。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

布拉姆斯-人類絨毛膜促性腺激素

• 英文品名: B．R．A．H．M．S hCG+ βKRYPTOR
• 適應症: 布拉姆斯-人類絨毛膜促性腺激素試劑套組係供B？R？A？H？M？S KRYPTOR自動螢光免疫分析人體血清中的人類絨毛膜促性腺激素而設計。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白 G 酵素連結免疫分析法檢驗系統

• 英文品名: QUANTA LiteTM ACA IgG III
• 適應症: 利用免疫酵素法進行人類血清檢體內之免疫球蛋白 G 抗心磷脂質抗體之半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

腫瘤抗原CA125免疫試驗系統

• 英文品名: CA 125II Radio Immunoassay
• 適應症: 測定血清中CA125腫瘤抗原之含量。
• 申請商: 元新儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"西門子" N 抗人類血清之免疫球蛋白/輕鏈 λ型 檢驗試劑組

• 英文品名: "Siemens"N Antiserum to Human Immunoglobulin/L-chain λ type
• 適應症: 對人體血清和尿液中建結和游離態λ型人類免疫球蛋白輕鏈進行定量測定。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"西門子" N肌紅蛋白 乳膠試劑組

• 英文品名: "Siemens" N Latex Myoglobin
• 適應症: 透過乳膠顆粒增強技術，定量測定人類血清、肝素化或加入EDTA的血漿中肌紅蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"西門子" N 抗人類血清之免疫球蛋白 / 輕鏈 κ 型檢驗試劑組

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human Immunoglobulin / L-chain κ type
• 適應症: 對人體血清和尿液中鍵結和游離態κ型人類免疫球蛋白輕鏈進行定量測定。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"進階" 腸病毒抗體套組(腸病毒70,71混合)

• 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Antibody Set (Enterovirus 70, 71, Blend)
• 適應症: 鑑定臨床樣本經培養後腸病毒抗原70型、71型及70/71型。
• 申請商: 進階生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

柔蝶自然色彩染髮霜快染5栗色、嬋真自然色彩染髮霜5號快染栗色、J&S 年輕魅力染髮霜快染5栗色、綠緹染髮霜快染5栗色、魔力四射魅力幻彩染髮霜快染5栗色、貝蘿染髮霜快染5栗色、潘,金蓮娜染髮霜快染5栗色、名蔻染髮霜快染5栗色、嬌蘭佳人染髮霜快染5栗色、瑪麗佳人染髮霜快染5栗色、柏紛染髮霜快染5栗色、法柏麗染髮霜快染5栗色、憶麗貝蘿染髮霜快染5栗色膏、安心染染髮霜快染5栗色、鬼染染髮霜快染5栗色、美莉安染髮霜快染5栗色、魔力纖染髮霜快染5栗色、絕色佳麗染髮霜快染5栗色、首優染髮霜快染5栗色、芳澤染髮霜快染5栗色、名爽染髮霜快染5栗色、柏菲染髮霜快染5栗色(第一劑、第二劑)。

• 英文品名: 1.ROUDYE INSTANT COLOUR CREAM 2.CHUNG JEN MULTI FACETED HAIR COLOR CREAM
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 憶麗實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00

SPF-50+PA+++全效防曬隔離霜(綠色)

• 英文品名: PENTAC FACE PROTECTOR CREAM-SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 采醫室生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00

SPF-50 PA+++全效防曬隔離霜(膚色)

• 英文品名: PENTAC FACE PROTECTOR CREAM-SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 采醫室生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00

拉妃塔 動采潤色乳SPF25 UVA CUT #001-#002

• 英文品名: LA PHYTA COLOR BASE SPF25 UVA CUT #001-#002
• 適應症: 保護肌膚防止日曬、修飾肌膚。
• 申請商: 浩恩生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00

髮色專家7.0自然金色

• 英文品名: COULEUR EXPERTE 7.0
• 適應症: 染髮(全染、挑染)。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00

髮色專家6.46紅銅色

• 英文品名: COULEUR EXPERTE 6.46
• 適應症: 染髮(全染、挑染)。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00

髮色專家6.23銅金棕色

• 英文品名: COULEUR EXPERTE 6.23
• 適應症: 染髮(全染、挑染)。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00

髮色專家5.35紅褐栗色

• 英文品名: COULEUR EXPERTE 5.35
• 適應症: 染髮(全染、挑染)。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00

魅采染髮劑－R-6G (紅色 6G), K-6G (銅色 6G), K-7G (銅色 7G), K-8G (銅色 8G)

• 英文品名: LEBEL COSMETICS MATERIAL FOR GRAY R-6G(RED),K-6G(COPPER),K-7G(COPPER),K-8G(COPPER)
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00

魅采染髮劑－R-7G (紅色 7G)

• 英文品名: LEBEL SOSMETICS MATERIAL FOR GRAY R-7G(RED)
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00

魅采染髮劑－WB-8G (暖棕色 8G)

• 英文品名: LEBEL COSMETICS MATERIAL FOR GRAY WB-8G (WARM BROWN)
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00

魅采染髮劑－WB-5G (暖棕色 5G), WB-6G (暖棕色 6G), WB-7G (暖棕色 7G)

• 英文品名: LEBEL COSMETICS MATERIAL FOR GRAY WB-5G (WARM BROWN), WB-6G (WARM BROWN), WB-7G (WARM BROWN)
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00

魅采染髮劑－R-8G (紅色 8G)

• 英文品名: LEBEL COSMETICS MATERIAL FOR GRAY R-8G (RED)
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00

魅采染髮劑－CB-8G (冷棕色 8G)

• 英文品名: LABEL COSMETICS MATERIAL FOR GRAY CB-8G (COOL BROWN)
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00

魅采染髮劑-GB-7G(冷棕色7G)

• 英文品名: LEBEL COSMETICS MATERIAL FOR GRAY GB-7G(COOL BROWN)
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00

魅采染髮劑-CB-3G(冷棕色3G),CB-5G(冷棕色5G),CB-6G(冷棕色6G)

• 英文品名: LEBEL COSMETICS MATERIAL FOR GRAY CB-3G(COOL BROWN),CB-5G(COOL BROWN),CB-6G(COOL BROWN)
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00

滋潤魔術粉底SPF33 PA+++：P-20,N-10,N-20,N-30,O-20,O-40,O-50,PB-20,OB-20,OB-30,I-20

• 英文品名: COVERMARK SOFT(ES)PACT(REFILL)：P-20,N-10,N-20,N-30,O-20,O-40,O-50,PB-20,OB-20,OB-30,I-20
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚，化粧用。
• 申請商: 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00

保妊康匣式注射溶液300國際單位/0.36毫升

• 英文品名: PUREGON 300IU/0.36ML SOLUTION FOR INJECTION
• 適應症: (1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群、PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性方面-因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
• 申請商: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

保妊康匣式注射溶液600國際單位/0.72毫升

• 英文品名: PUREGON 600IU/0.72ML SOLUTION FOR INJECTION
• 適應症: (1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群，PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE 之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性方面-因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
• 申請商: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

雃博血壓計

• 英文品名: APEX BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"寶齡" 幽門桿菌抗原酵素免疫試劑(未滅菌)

• 英文品名: Helicobacter pylori Antigen EIA Test "PBF" (Non-Sterile)
• 適應症: 螺旋桿菌屬血清試劑含抗血清結合螢光染料，可由臨床樣本中鑑定此菌或由樣本培養基中將此菌分離出來。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

MAKIDA 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: MAKIDA ARM SLING (NON-STERILE)
• 適應症: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

全興保健機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: Medcare Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
• 申請商: 全興保健器材股份有限公司花壇廠
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

〝長固〞呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "Phoenix" Ventilator Circuits (non-sterile)
• 適應症: 用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

小護士電動吸鼻涕機 (未滅菌)

• 英文品名: The Little Nurse Electric Snot Sucker (Non-Sterile)
• 適應症: 用來吸引或移除對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源提供動力。
• 申請商: 立野實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

國發臍帶護理包(滅菌)

• 英文品名: K.F. Umbilical Cord Dressing Trays(Sterile)
• 適應症: 清潔臍部。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"博士倫" 視導眼科器械(未滅菌)

• 英文品名: "Bausch&Lomb" Storz Ophthalmic Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"寇克" 普羅密混汞機(未滅菌)

• 英文品名: "Caulk" Promix Amalgamator(Non-Sterile)
• 適應症: 為交流電式的，用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"威夏普"馬達驅動器及附件

• 英文品名: "WISAP" POWER DRIVE AND ACCESSORIES
• 適應症: 用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割軟硬組織或骨頭。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

福多樂肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: Futuro Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 利百美興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"卡爾斯特" 手動式骨科手術器械

• 英文品名: "KARL STROZ" Orthopedic manual surgical instrument
• 適應症: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"靈威特"微型氣動骨鋸鑽組 (未滅菌)

• 英文品名: "Linvatec" Micro 100 Surgical System (Non-Sterile)
• 適應症: 為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材，意在用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

朝日顯影液及定影液(未滅菌)

• 英文品名: ASAHI DELOVEPER and FIXER(Non-Sterile)
• 適應症: 沖洗X光底片的溶液。
• 申請商: 總達成貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"銳達" 醫療用手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "REDA" Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器械，是一種非動力、手持或手操的器材。
• 申請商: 明新儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

“尖端”牙科矯正裝置及附件（未滅菌）

• 英文品名: “TP” Orthodontic appliance and accessories（Non-Sterile）
• 適應症: 牙科矯正裝置及附件-是用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上產生壓力。包括現成的矯正環帶(band)、環帶材料、矯正彈性環帶、金屬托架(metal bracket)、矯正線夾、現成的空間維持器、(orthodontic expansion screw retainer)、矯正彈簧、矯正管及矯...
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

三瀚採血針

• 英文品名: Sae Han Blood lancet
• 適應症: 為用過即丟之手持式指尖採血用器具。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"康美-靈威特" 內視鏡套管附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ConMed Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 用於關節內手術之手動式器材。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"創新手術型" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SURGICAL INNOVATIONS" GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE INSTRUMENT (NON-STERILE)
• 適應症: 婦產科腹腔手術所用之手持器械。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"創府"懸臂系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Trumpf" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)
• 適應症: 懸掛醫療所需之影像系統及其他設備。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

3M 石膏護具(未滅菌)

• 英文品名: 3M Casting Products(Non-Sterile)
• 適應症: 醫療上用作支持、保護或輔助石膏套裝具(支架)或彌補物之用。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

美利迪恩幽門螺旋桿菌快速免疫分析檢測系統 (未滅菌)

• 英文品名: ImmunoCard STAT! HpSA (Non-Sterile)
• 適應症: ImmunoCard STAT! HpSA為快速免疫分析法，偵測糞便檢體中之幽門螺旋桿菌的抗原。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"吉銤"艾爾菲達力普 婦產科用一般手動器械(未滅菌)

• 英文品名: "CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile)
• 適應症: 婦產科檢查使用。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"哈瑪"血小板貯存系統(未滅菌)

• 英文品名: "Helmer" Platelet Storage System (Non-sterile)
• 適應症: 用於將富含血小板的血漿貯存於預定的溫度範圍之環境箱中之一種器材。
• 申請商: 歐美嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"史耐輝" 膝關節鏡手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Knee Arthroscopy instrument (Sterile)
• 適應症: 協助關節鏡手術進行之手術器械，只包含套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"吉銤" 艾爾菲達力普 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Gimmi" Alphaduolap GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE INSTRUMENT (NON-STERILE)
• 適應症: 婦產科腹腔手術所用之手持器械。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"歐姆可" 矯正橡皮筋 (未滅菌)

• 英文品名: "Ormco" Elastic (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科矯正用裝置，將此一材料鉤於矯正托架與托架之間，利用橡皮筋的彈力來拉動牙齒。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"歐姆可" 矯正彈性綁圈 (未滅菌)

• 英文品名: "Ormco" O Ring (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科矯正裝置，具固定矯正線於矯正托架上之功能，以避免矯正線置於矯正托架凹槽後脫落之效能。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"登特斯" 牙科用手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentos" Dental Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"艾萊得" 抽吸調節器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: "ALLIED" Suction regulators and accessories (non-sterile)
• 適應症: 用來吸引、移除或體液採樣的器材。
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"必福達" 手術用頭燈及其附件

• 英文品名: "BFW" HeadLights and Accessories
• 適應症: 為電池供電式之器材，可戴在使用者頭上，提供光源以協助手術，診斷或治療的觀察之用。
• 申請商: 曆嶸有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"而至" 塑膠磨光帶 (未滅菌)

• 英文品名: "GC" EPITEX (Non-Sterile)
• 適應症: 研磨裝置及附件-是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片、研磨片防護物、研磨頭、研磨條及磨光輪。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

〝皇冠〞抽痰管 (未滅菌)

• 英文品名: "CROWN" SUCTION CATHETER (Non-Sterile)
• 適應症: 抽痰管是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
• 申請商: 大發醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000