藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"愛知" 精密磁性接著體 (未滅菌)

• 英文品名: "Aichi" MagFit Precision Attchment (Non-Sterile)
• 適應症: 用于牙科修復中與活動假牙床供用。有各種形狀可以磁體連接二個下頜活動假牙床、連接二個上頜活動假牙床或連接上(或下)頜牙床與牙齒或牙冠，或連接固定牙橋與活動假牙等。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-30 00:00:00.000

岡本月舒適熱貼

• 英文品名: Okamoto Smiling Face Heat Pad
• 適應症: 可提供體表熱敷治療。
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-30 00:00:00.000

西雅圖下肢義肢及組裝零件(未滅菌)

• 英文品名: Seattle System External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile)
• 適應症: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-30 00:00:00.000

〝美尼克〞克林尼醫用衣物

• 英文品名: "Molnlycke" Klinidrape Surgical Apparel
• 適應症: 用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-30 00:00:00.000

"力統" 機械式助行器

• 英文品名: "Rifton" Mechanical Walker
• 適應症: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量，好的平衡感或耐力的患者使用。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-30 00:00:00.000

卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)

• 英文品名: Copan Advanced swab transport system for microbiology (Sterile)
• 適應症: 微生物樣本收集及輸送器材用來作為收集後樣本之保存以及由採集點輸送至實驗室時維持樣本中微生物的活性及完整性。此器材可能標示為無菌，有助於診斷病原菌所造成的疾病。
• 申請商: 亞醫醫學器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-30 00:00:00.000

”廣東”保護寧濃縮膠囊（桂枝茯苓丸）

• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎痛、漏下不止、瘀血通經、經閉。
• 申請商: 廣東製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-30

“仙豐”葛花解醒湯濃縮散

• 英文品名: GER HUA JIEE SHIING TANG EXTRACT PULVERES ”SHENG FOONG”
• 適應症: 分消酒濕、溫中健脾。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2005-11-30

“杏輝”益顏醑藥酒（中藥酒基準方二十二）

• 適應症: 體虛勞倦、潤澤肌膚。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-30

淚保舒眼用凝膠

• 英文品名: Liposic eye gel
• 適應症: 乾眼症。
• 申請商: 武昌貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"隆羽"血壓計

• 英文品名: "LONG YUE" SPHYGMOMANOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 隆羽實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"傑邁" 海綿&鬆緊帶

• 英文品名: "ZMI" SPONGE & ELASTIC STRAP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑邁醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"傑邁" 電極片

• 英文品名: "ZMI" ELECTRODE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑邁電子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"傑邁" 醫療儀器配件組

• 英文品名: "ZMI" MEDICAL ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑邁電子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"傑邁" 真空吸吮器

• 英文品名: "ZMI" VACUUM STIMULATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑邁醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"傑邁" 醫療線

• 英文品名: "ZMI" MEDICAL CABLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑邁醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

十美牌氣管切開器

• 英文品名: SIGMA TRACHEOSTOMY TUBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

大姆哥陰道擴張器

• 英文品名: DAH MUU GE DISPOSABLE VAGINAL SPECULUM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

S-Y 定量糞便常規檢查反應瓶

• 英文品名: S-Y Semiquantitative Feces Test Bottle
• 適應症: 糞便常規檢查、潛血反應使用。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

快易測 驗孕檢驗試劑

• 英文品名: ？
• 適應症: 定性檢測人體尿液中是否含有人類胎盤絨毛膜性腺激素(hCG)。
• 申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

“柯惠” 階梯式安全擴張器

• 英文品名: “Covidien” VersaStep Single-Use Access System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"泰科"可調溫式噴霧用加熱器

• 英文品名: "TYCO" AERODYNE HEATER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"優施西" 腹腔穿刺套管

• 英文品名: "USSC" AUTO SUTURE SURGISPIKE TROCAR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

“柯惠”可固定式穿刺套管

• 英文品名: "USSC" AUTO SUTURE LOCKING TROCAR WITH WOODFORD SPIKE TROCAR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"史賽克" 塑型超微細導管

• 英文品名: "Stryker" Excelsior Pre-Shaped Microcatheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"百脫克" 陰道子宮托

• 英文品名: "BIOTEQUE" VAGINAL PESSARY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 增上股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"愛克發" 放射線影片匣及增感屏

• 英文品名: "AGFA" RADIOGRAPHIC FILM CASSETTE AND SCREEN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"曲克" 季門膽道留置管

• 英文品名: "COOK" ZIMMON BILIARY STENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器

• 英文品名: "FCI" PTOSE UP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紘康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器

• 英文品名: "FCI" PTOSIS PROBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紘康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"聖猷達" 解析器

• 英文品名: "SJM" RADIANALYZER XPRESSS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"舒德植體" 牙科植體

• 英文品名: T.B.R. IDE@ CONIC DENTAL IMPLANT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"康德樂" 頂提醫用輔助襪

• 英文品名: "Cardinal Health" T.E.D. Anti-Embolism Stockings
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"柯惠" 胸腹自動縫合器及縫合釘

• 英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE PI DISPOSABLE STAPLER AND LOADING UNIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"吉米"單極電刀用配件

• 英文品名: "GIMMI" UNIPOLAR ELECTROSURGICAL ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"吉米"雙極電刀用配件

• 英文品名: "GIMMI" BIPOLAR ELECTROSURGICAL ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"雅氏" 關節鏡及其附件

• 英文品名: "AESCULAP" ARTHROSCOPE AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"真達" 牙根尖X光機

• 英文品名: "GENDEX" INTRAORAL X-RAY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"飛利浦"心電圖管理系統

• 英文品名: "PHILIPS" ECG MANAGMENT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"克羅隆格" 血小板凝集功能分析系統

• 英文品名: "Chrono-Log" Platelet aggregation system
• 適應症: 利用光學法測定血小板凝集功能。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

立可測 脂質品管液 (濃度 1,2)

• 英文品名: Liquichek Lipids Control (Levels 1, 2)
• 適應症: 是預定用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

德賽.鐵蛋白液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys Ferritin FS
• 適應症: 用於體外定量測定人血清或血漿鐵蛋白。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

亞培愛可信同半胱胺酸檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Homocysteine
• 適應症: 用於AxSYM系統上定量測試人類血清或血漿中所有的同半胱胺酸(L-homocysteine)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

協克螢光法抗粒腺體與抗平滑肌自體免疫抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun IIFT AMA-ASMA
• 適應症: 定性或定量測試血清或血漿中的抗粒腺體抗體和抗平滑肌抗體的效價。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特鐵蛋白測定試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER FERRITIN
• 適應症: 定量人體血清中鐵蛋白的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特網狀紅血球1試劑套組

• 英文品名: Beckman Coulter reticONE Reagent Kit
• 適應症: 用於分析全血樣品中網狀紅血球的百分比和絕對數量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康澱粉酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Amylase(AMY) Reagent
• 適應症: 定量血清、血漿或尿液中的澱粉酶的活性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

和平膽固醇試驗試劑

• 英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT
• 適應症: 偵測人體血清中總膽固醇含量。
• 申請商: 和平儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

和平總蛋白質試驗試劑

• 英文品名: TECO Total protein reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清中總蛋白質含量
• 申請商: 和平儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

〝依免可〞白蛋白溶液22%血清試劑

• 英文品名: "Immucor" Bovine Albumin Solution 22% Serological Reagent
• 適應症: 用於交叉試驗、抗體檢定及抗體滴定步驟中之高蛋白介質。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肌酐測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER CREATININE
• 適應症: 定量人體血清及血漿中肌酐的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"維特司"肌紅蛋白免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Myoglobin Test System
• 適應症: 定量檢測血清或血漿(EDTA 或 heparin)中的肌紅蛋白。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

美利迪恩EB病毒核抗體檢測系統

• 英文品名: MERIFLUOR EBNA Ab ACIF
• 適應症: 用來檢測病人血清中之EB病毒核抗原抗體，並加以定量。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

維特司生化產品脂蛋白每原ApoA1試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products ApoA1 Reagent
• 適應症: 定量測量血清或血漿中脂蛋白每原ApoA1的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

羅氏N-乙醯普魯卡因胺檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi N-acetylprocainamide
• 適應症: 對人類血清及血漿進行N-乙醯普魯卡因胺(N-acetylprocainamide)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

德賽. C 反應蛋白品管液

• 英文品名: DiaSys TruLab CRP
• 適應症: 用於光電檢測系統，定量測定人血清或血漿中C反應蛋白準確度和精密度的控制血清。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

德賽正常值複合品管液

• 英文品名: DiaSys TruLab N
• 適應症: 本控制品用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿多種分析物準確度和精密度的控制。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

亞培設計師愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECTHIV Ag/Ab Combo
• 適應症: 化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中之愛滋病毒抗原及抗體 申請變更項目：新增效能：亞培設計師愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑組(ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo)是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可同時測試人體血清或血漿(包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本)中的HIV p24抗...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5Diff 自動載台血液分析儀

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5Diff Auto Loader Hematology Analyzer
• 適應症: 進行全血中之全血計數及白血球分類，共26頁參數之全自動血液分析儀。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

希艾斯性荷爾蒙結合球蛋白試劑

• 英文品名: SEX HORMONE BINDING GLOBULIN (SHBG-RIACT)
• 適應症: 定量測量人類血清或血漿中的SHBG(性荷爾蒙結合球蛋白)，SBP(性結合蛋白質)濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

維特司生化產品免疫球蛋白IgA試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products IgA Reagent
• 適應症: 定量測量人體血清或血漿中免疫球蛋白IgA的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

立可測 血液氣體品管液濃度1, 2, 3

• 英文品名: Liquichek Blood Gas Control Levels 1, 2, 3
• 適應症: 用以監控個別實驗室以血液氣體儀器測定pH, pCO2, pO2之精確度。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特麩氨酸苯醋酸轉氨基酶測定試劑(麩氨酸苯醋酸轉氨基酶測定試劑, 磷酸吡哆酫)

• 英文品名: BECKMAN COULTER AST (AST, PYRIDOXAL PHOSPHATE)
• 適應症: 定量人類血清和血漿中麩氨酸苯醋酸轉氨基酶的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"西門子"癌胚抗原試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" Reagents for CEA Assay
• 適應症: 配合"拜耳"全自動冷光免疫分析系統，檢測人體血液中癌胚抗原(carcinoembryonic antigen)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"德曼遜" 人類絨毛膜性腺激素 試劑組

• 英文品名: "Dimension" HCG Human Chorionic Gonadotropin
• 適應症: 定量測定血清和血漿中完整的人類絨毛膜性腺激素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

亞培設計師黃體酮檢驗試劑組之校正液及品管液。

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Progesterone
• 適應症: 詳如標籤、說明書或包裝核定本。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

亞培設計師肌紅蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT STAT Myoglobin
• 適應症: 定量測試人類血清或血漿中的肌紅蛋白(myoglobin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特賽特斯/庫爾特 克隆 CD3 (IgG1)-FITC / T8-RD1

• 英文品名: Beckman Coulter Cyto-Stat / Coulter Clone CD3 (IgG)-FITC / T8-RD1
• 適應症: 用流式細胞儀在全血樣品中對CD3+[CD3(IgG)]淋巴細胞、CD8+(T8)淋巴細胞以及雙陽性CD3+/CD8+[CD3(IgG1)]/T8淋巴細胞進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"珈瑪"抗人體球蛋白抗-C3b,-C3d鼠單株抗體鑑定診斷試劑

• 英文品名: "Gamma"Gamma-clone Anti-Human Globulin Anti-C3b,-C3d(Murine Monoclonal)
• 適應症: 使用直接抗球蛋白試驗來偵測C3(C3b或C3d)。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

德賽 酒精液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys Ethanol FS
• 適應症: 定量測定血清或血漿中酒精之濃度。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

德賽.C-反應蛋白校正品(高敏)

• 英文品名: DiaSys. TruCal CRP hs
• 適應症: 作為定量測定C-反應蛋白之校正品。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"西門子"614型鈉鉀分析試劑組

• 英文品名: "Siemens" 614 Na+/K+
• 適應症: 與"拜耳"614型鈉鉀分析儀搭配使用，製備樣本、校正樣本測量值。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

亞培新世代 3700 系統

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3700 System
• 適應症: 在含EDTA抗凝劑的全血中，進行血液學的測量。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

雅芳新抑油蜜粉餅SPF22/PA++

• 英文品名: AVON NEO NURTURA SHINE BLOOK REFILL SPF22/PA+++
• 適應症: 修飾膚色、防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00

防曬保護乳霜SPF20

• 英文品名: TANNING BODY LOTION SPF20 (SOINS SOLEIL CELLU-GUARD)
• 適應症: 防曬及保護肌膚。
• 申請商: 喜徠化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00

防曬賦活乳霜SPF10

• 英文品名: AGE-DEFYING PROTECTION CREAM SPF10 (SOINS SOLEIL CELLU-GUARD)
• 適應症: 防曬及保護肌膚。
• 申請商: 喜徠化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00

防曬舒緩乳霜SPF30

• 英文品名: SUN-SENSITIVE AREAS CARE SPF30 (SOINS SOLEIL CELLU-GUARD)
• 適應症: 防曬及保護肌膚。
• 申請商: 喜徠化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00

滋潤防曬護手霜

• 英文品名: ARTISTRY Essential Hand Creme SPF 15
• 適應症: 防曬，滋潤雙手肌膚。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00

1."迪克斯"夜間加強型居家美白-3支裝 2."迪克斯"夜間加強型居家美白-2支裝

• 英文品名: 1."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 3 Syringe Kit、2."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 2 Syringe Kit
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00

晶瑩防曬粉底乳-柔白10、紅潤10、紅潤20、自然10、自然20、自然30、自然40

• 英文品名: ARTISTRY SELF-DEFINING SHEER FOUNDATION SPF15 (PORCELAIN, IVORY, CAMEO, BUFF, LINEN,PARCHMENT,ALMOND)
• 適應症: 修飾膚色、防曬、滋潤。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00

皮質醇

• 英文品名: Hydrocortisone
• 適應症: 抗炎性皮質醇。
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

蘇意一次性使用無菌注射器(含針)

• 英文品名: SUYI Disposable Syringe with Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

優盛電子血壓計

• 英文品名: ACCUMED BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"宙傑" 紅外線耳溫槍

• 英文品名: "Duteck" MicHealth Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宙傑工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"宙傑" 電子體溫計

• 英文品名: "Duteck" MicHealth Digital Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宙傑工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

崙得多條式束腹帶(未滅菌)

• 英文品名: LUN DER Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 以綁紮的方式來支持身體腹部。
• 申請商: 崙得儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)

• 英文品名: "GEMMY" Pipette Shaker (Non-Sterile)
• 適應症: 提供高效率體外血液尿液或溶劑混合。
• 申請商: 璟明實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"璟明" 血液混合器 (未滅菌)

• 英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。
• 申請商: 璟明實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"普惠" 眼杯

• 英文品名: "PERFECT" EYE CUP
• 適應症: 液體藥物給藥器是基於醫療目的，用來投與ㄧ已知量液態藥物的器材。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

東權樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: Ceivitron Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 樹脂印模牙托材料是用於二階段牙模製作的器材，是用來不適用現成印模牙托材者製作個別牙托材之用，例如製作牙冠，牙橋或全口假牙。要先製作會者牙齒與牙齦的石膏模或硬牙膏模，樹脂牙材倒入這個預先製作的模型而成個別牙托，然後再將印模材加滿這個牙托放入患者口中印模，如此則形成ㄧ個最終的，更精確的患者口腔模型。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

全興保健醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: Medcare Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用手杖是用在行走時可提供最小支持力的醫用器材。
• 申請商: 全興保健器材股份有限公司花壇廠
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"衛寶" 克寧卡 (未滅菌)

• 英文品名: "Gambro" CleanCart (Non-Sterile)
• 適應症: 用於製備檸檬酸溶液來清除沉積於洗腎機器管路中的鈣及鎂鹽沉澱。僅供單次使用。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"威夏普" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "WISAP" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (NON-STERILE)
• 適應症: 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材，可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以提供耳、鼻、喉內視鏡的照明。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

一協紀百靈造口術用袋

• 英文品名: Neoplast Coloset Colostomy Bag
• 適應症: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便之用。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"美尼克"百衛醫用衣物

• 英文品名: "Molnlycke"Barrier Protective Apparels
• 適應症: 用來防止病人與醫療人員之間的感染。(本品不含手術衣及面罩)。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"一協紀百靈" 醫療用粘性膠帶及粘性繃帶

• 英文品名: Neoplast-Surgical tape and Plasters for Medical use
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

魯道夫耳鼻喉手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: Rudolf ENT Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。
• 申請商: 朝舜儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"必帝" 手動式眼科手術器械

• 英文品名: "BD" Manual ophthalmic surgical instrument
• 適應症: 用於協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"美特力敦" 眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

“卡堤那” 眼科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Non-Sterile）
• 適應症: 非電力式、手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000