藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- "Trident" Tip Cleaner
- 適應症
- ㄧ般手術用手動式器具、是ㄧ種非動力，手持或手操縱之器材，用過即丟，用于各種ㄧ般手術，手持磨皮刷之廢屑剝除器。
- 申請商
- 三豐醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "DAH MUU GE" DISPOSABLE ENEMA IRRIGATOR (NON-STERILE)
- 適應症
- 利用嘴管置入直腸，然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空的器材。包括一個液體容器直接接到嘴管上。
- 申請商
- 喜兒生企業有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- K. F. Gauze and Sponge(Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 用於將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
- 申請商
- 國發醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Jen-Der” Elastic Garment（Non-Sterile）
- 適應症
- 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
- 申請商
- 正德傷殘用具製造廠有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile)
- 適應症
- 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
- 申請商
- 重新傷殘用具製造廠有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- BESMED OXYGEN NASAL CANNULA (Non-Sterile)
- 適應症
- 可將氧氣由患者鼻孔輸入。
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- VADI Anesthetic gas mask (Non-Steirle)
- 適應症
- 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。
- 申請商
- 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Transpore White Dressing Tape (Non-Sterile)
- 適應症
- 醫療用黏著性膠帶用來覆蓋或傷口包紮，可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Nexcare Gentle Paper Bandages
- 適應症
- 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shih her" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世和藥品有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Transpore Surgical Tapes (Non-Sterile)
- 適應症
- 支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "CSD" Sterile Protective bag
- 適應症
- 用於手術時套在內視鏡設備(不含侵入人體之導管)，具有隔離設備作用。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- K.F. Ear Operational Dressing Trays(Sterile)
- 適應症
- 耳部手術時之護理組合整備敷料。
- 申請商
- 國發醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- ELITEX APEXCARE Shower Bed (NON-STERILE)
- 適應症
- 提供行動不便之病患洗澡時使用。
- 申請商
- 龍象開發工業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile)
- 適應症
- 體外診斷用血庫離心機，用於分離血液細胞以作進一步的診斷試驗。
- 申請商
- 璟明實業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "GEMMY" Orbital shaker (Non-Sterile)
- 適應症
- 血液混合器是用攪拌方式將血液及其成份混合的醫用器材。
- 申請商
- 璟明實業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- LONG YUE EKG Caliper (Non-sterile)
- 適應症
- 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，如彎腳規(caliper)用于判讀心電圖。
- 申請商
- 隆羽實業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "FOR CARE"OXYGEN MASK (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐全興業有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "ELITEX" APEXCARE Infusion stand
- 適應症
- 注射架通稱為點滴架，是ㄧ種固定或可移動的架子，目的在固定注射液、注射器附件、及其他醫學器材。
- 申請商
- 龍象開發工業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile)
- 適應症
- 用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。
- 申請商
- 圓福興業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Yao-Hong AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile)
- 適應症
- 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶攔。
- 申請商
- 耀宏儀器廠有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "American Tooth" Justi Imperial Hardened Teeth(Non-Sterile)
- 適應症
- 用來製作活動假牙如牙冠或牙橋。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- J.MORITA SAFETY VISOR SET (NON-STERILE)
- 適應症
- 防止病人與醫療人員之間的感染，外科手術衣及面罩之外的第一等級產品。
- 申請商
- 頂元牙科儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Young Chemical" First Aid Adhesive Bandages
- 適應症
- 醫療黏性膠帶或黏性繃帶，是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠紙製成。可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
- 申請商
- 傑美莉企業有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Serf" La Prothese Scellee (Non-Sterile)
- 適應症
- 黃金或不銹鋼咬頭是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成或不銹鋼製成之成型器材。可提供ㄧ個永久咬頭(牙齒咬合面突出的部分)使牙齒和活動假牙間得到平衡咬合(適當咬合)。
- 申請商
- 三綱企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Agfa” Developer and Fixer（Non-Sterile）
- 適應症
- 沖洗放射線影片之相關液劑。
- 申請商
- 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "SF" Strip Plasters
- 適應症
- 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
- 申請商
- 一協紀股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Allseas" Dental Instruments (Non-sterile)
- 適應症
- 牙科手用器械是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之手續。用來裝填和模材料，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Danville" Contact Matrix (Non-Sterile)
- 適應症
- 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Nexcare Reusable ColdHot Pack-Mini(Non-Sterile)
- 適應症
- 內含水化之柔軟矽膠，可用於身體表面的冷、熱治療之醫療器材。
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Fujinon" Module
- 適應症
- 內視鏡照相配件。
- 申請商
- 威茂股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile)
- 適應症
- 由體腔中導出液體。
- 申請商
- 台灣柯惠股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- QUANTA Lite β2-GPI IgG ELISA (non-sterile)
- 適應症
- 利用免疫酵素法(ELISA)進行人類血清檢體內β2 GPI IgG抗體之半定量檢測。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- TaiDoc Control Solution
- 適應症
- 泰博品管液適用於泰博科技公司所出廠的所有血糖測試系統，以及血糖血壓測試系統。使用品管液測試可以檢視血糖機和試片之間的運作是否正常，以及操作方式是否正確。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Nexcare Reusable ColdHot Pack （Non-Sterile）
- 適應症
- 可提供體表熱或冷敷治療。
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- FUJI CHEMICAL REPLENISHER for LASER PROCESSING (Non-Sterile)
- 適應症
- 放射線影片專用化學藥水，用於放射線影片顯影、定影用途。
- 申請商
- 湳開股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bard" Wound Drainage Kits
- 適應症
- 用于手術傷口的真空引流。
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Olnoa" Italy Medical Support Stocking (Non-Sterile)
- 適應症
- 對腿部施以適當壓力，用於防止腿部血液蓄積以外之醫療用途。
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Automated" Iron Intern Arms (Non-Sterile)
- 適應症
- 手動式外科手術台附件是非動力的器材用於檢查診斷或支撐患者用。
- 申請商
- 惠眾股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- J.MORITA PENSCOPE
- 適應症
- 外科手術用照相機及其附件是用來紀錄手術過程的器材。
- 申請商
- 頂元牙科儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "B.Braun" Vasco Sterile Disposable Surgical Latex Gloves (Sterile)
- 適應症
- 手術用手套由天然或合成橡膠製成供開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "BonyPlus" Smile with confidence 12 Hour Special Fixative Denture Cream
- 適應症
- 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑-是含有胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽的器材。在假牙放入患者口腔之前塗于假牙基底以增加假牙之固持性和舒適性。
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Nexcare ColdHot Pack (Non-Sterile)
- 適應症
- 內含化學物質，可提供體表熱或冷敷治療之醫用器材。
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Rapid Multi-Enzyme Cleaner for Dental Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Maillefer" Absorbent Paper Points (Non-Sterile)
- 適應症
- 根管紙針(paper point)是由紙製成的材料，用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
- 申請商
- 美商登士派股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Maillefer" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
- 適應症
- 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。
- 申請商
- 美商登士派股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- DOMPERIDONE
- 適應症
- 噁心、嘔吐、胃腸氣脹。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- BeneCheck Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 百捷血糖試片與百捷血糖檢驗儀，兩者配合使用，以提供居家及醫療單位進行體外全血中葡萄糖濃度檢測。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "RADIM" FSH MAIAclone
- 適應症
- 定量檢測人體血清、血漿、及尿液中濾泡刺激素FSH之含量。
- 申請商
- 泰歷藥品儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- DiaSys TruLab Ethanol
- 適應症
- 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿酒精準確度和精密度的控制。
- 申請商
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- ZEUS IFA FTA-ABS TEST SYSTEM
- 適應症
- 用於針對梅毒螺旋體專一性抗體之定性分析，亦可確認有無梅毒抗體存在。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- DiaSys Calicium AS FS
- 適應症
- 體外定量檢測血清或血漿或尿中之鈣濃度。
- 申請商
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Glucose (GLU) Reagent
- 適應症
- 定量血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄糖的濃度。
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Lyphochek® Whole Blood Metal Control Level 1,2,3
- 適應症
- 用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種品管物質。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Human" Cholesterol liquicolor
- 適應症
- 膽固醇(總量)檢驗試劑是測量血清、血漿中膽固醇的濃度含量。
- 申請商
- 德醫生技有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "BD" PANEL PHOENIX SMIC/ID-2
- 適應症
- 針對大多數人類來源之鏈球菌屬作快速鑑定與藥物耐受性測試。
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Human" CK NAC liquiUV
- 適應症
- 用來測量血清及血漿中肌酸激酶的活性。
- 申請商
- 德醫生技有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Human" Syphilis TPHA liquid
- 適應症
- 以間接血球凝集法定性或效價定量血清中因梅毒螺旋體感染所產生的抗體。
- 申請商
- 德醫生技有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Gamma" Anti-Fyb Blood Grouping Reagent
- 適應症
- 以間接抗球蛋白試驗來偵測紅血球上Fyb抗原。
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Gamma" Gamma-clone Anti-D (Monoclonal Blend)
- 適應症
- Gamma-clone Anti-D (Monoclonal Blend) 利用玻片法，試管法或微量盤法來偵測紅血球上的D抗原。
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dimension" Thyroid Calibrator
- 適應症
- 作為校正游離甲狀腺素(FT4)和促甲狀腺激素(TSH)檢測法之校正試劑。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dimension" TSH Thyroid Stimulating Hormone Flex Reagent Cartridge
- 適應症
- 定量測定人體血清和血漿中的甲狀腺刺激素(TSH, thyrotropin)。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "RADIM" Prolactin MAIAclone
- 適應症
- 設計用來定量檢測人體血清或血漿中催乳素的含量，在不稀釋狀況下，其測試範圍為6.0-10,000uIU/ml (0.3-500 ng/ml)。
- 申請商
- 泰歷藥品儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Sentinel Triglycerides Liquid
- 適應症
- 定量測定人體血清或血漿中三酸甘油脂之濃度。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dimension" TBIL/DBIL-C Bilirubin Calibrator
- 適應症
- 用於校正直接膽紅素(DBIL)與總膽紅素(TBIL)之校正試劑。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dimension" DBIL Direct Bilirubin Flex Reagent Cartridge
- 適應症
- 定量測定人體血清和血漿中直接 (結合的) 膽紅素之濃度。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT AxSYM Barbiturates Ⅱ U
- 適應症
- AxSYM Barbiturates Ⅱ U 分析是用來半定量測試人類尿液中的巴比妥類藥物 (barbiturates) 之檢驗試劑。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Creatine Kinase-MB(CKMB) Reagent
- 適應症
- 定量血清或血漿中的肌酸激？/同功異構？MB的活性。
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- ImmuGlo anti-Skin(IC) antibody IFA Kit
- 適應症
- 間接免疫螢光(Indirect immunofluorescence,IF)抗體檢測組是用於偵測及半定量在人類血清中的抗皮膚(抗細胞間質及抗基質膜)抗體。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Kyowa Medex EXTEL HEMO-AUTO L
- 適應症
- 檢驗糞便中的血紅素。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COLUTER SYNCHRON Systems Immunoglobulin G (Ig-G) Reagent
- 適應症
- 利用SYNCHRON LX System的生化儀器，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON LX校正液1的使用，定量血清或血漿中免疫球蛋白G的濃度。
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Human" Alkaline phosphatase liquicolor
- 適應症
- 測量血清或含肝素血漿中鹼性磷酸酶的活性。
- 申請商
- 德醫生技有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE 2500 Gastrin
- 適應症
- 供IMMULITE2500分析儀用於體外診斷，定量檢測血清中胃泌素含量。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Adaltis" IGFBP-3 Bridge
- 適應症
- 使用技術標化試管(coated tube)放射免疫分析法(IRMA)，以定量檢測血清中IGFBP-3 的含量。
- 申請商
- 泰歷藥品儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER CYTO-COMP Cell Kit
- 適應症
- 與CYTO-COMP試劑套組配合使用。在使用FITC、RD1、ECD、PC5結合的單株抗體試劑進行多色分析前，用於調整流式細胞儀的螢光補償設定值。
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- bioMerieux MDA Factor Deficient Plasma
- 適應症
- 用於分析人類血漿中指定凝血因子。
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIEMENS"Cardiac Markers 1,2,3
- 適應症
- 監測ADVIA Centaur或ACS:180全自動冷光免疫分析系統免疫化學定量測定檢測項目步驟的精密度和準確性。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "BD" Oxacillin Screen Agar
- 適應症
- 用來偵測抗甲氧苯青黴素金黃葡萄球菌(MRSA)。
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- CIMETIDINE
- 適應症
- 組織胺H2接受體拮抗劑
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療目的用來固定足部的器材。它使用於有脛骨扭轉(下肢過度旋轉)或畸形足幼兒患者。體外肢體裝具用組件是基於...
- 申請商
- 重新傷殘用具製造廠有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- HONG JIER COTTON BALLS(Sterile/Non-sterile)
- 適應症
- 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
- 申請商
- 泓傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Purzer" Opur Oropharyngeal Airway Cap
- 適應症
- 由口置入患者以提供一個開放氣道的器材。
- 申請商
- 瑞安大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- EZ Smart Blood Glucose Control Solution
- 適應症
- 確認血糖測試片之準確性。
- 申請商
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Firstep LH Ovulation Test Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 偵測人體尿液中的黃體促素(LH)，以預測排卵期。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "OSI"Allegro Imaging Table
- 適應症
- 本器材為放射線檯適用在放射醫療過程中，用來支持患者的器材，此器材可固定或傾斜，或為電動式。
- 申請商
- 韶田股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Thomas Micro-Stimulation-System (Non-Sterile)
- 適應症
- 動力式病人翻身床可把受限於僅能側臥的患者轉身的醫用器材。它可用來治療褥瘡，或治療嚴重及大部位的燒傷，尿路阻塞，以及幫助血液循環之用。
- 申請商
- 佳久實業有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- J.MORITA Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
- 申請商
- 頂元牙科儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ribbel" Surgical blade
- 適應症
- 非動力，手持或手操縱的器材，用於一般手術。
- 申請商
- 宇盛儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smith & Nephew” Acufex Surgical Instruments（Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 用於關節鏡手術之手動式器械。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Sudimplant-T.B.R. idea conic dental implant system accessories
- 適應症
- 牙齒骨內植入物附件為手動的器材，意在幫助牙齒骨內植入物或牙橋的安裝或除去、調整安裝牙齒骨內植入物或牙橋的部位、幫助牙齒骨內植入物或牙橋的固定、幫助鑲牙的安裝、及當與組織接觸持續超過一小時時，作為牙齒骨內植入物的附件。
- 申請商
- 傑生牙科材料股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "LAWTON" Manual Surgical Instruments
- 適應症
- ㄧ般手術用手動式器械是ㄧ種非動力，手持或手操縱的器材，可重複使用或用過即丟，用於各種ㄧ般手術。
- 申請商
- 豐生儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Zimmer" Trauma Manual Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。一般型包括骨折包紮器，尖鑽，錐形架，抽髓針，圓頭銼，軟木螺釘，鑽孔器，彎釘器，金屬線切割器，修補驅動器，拔取器，銼器，叉子，縫針固著器，崁入器，彎曲或整形儀器，壓縮儀器，傳遞器，凹槽著位器，探針，股骨幹打洞器，凹槽推進器，擴...
- 申請商
- 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sammons" Splinting material (Non-Sterile)
- 適應症
- 用于固定肢體的器材，此器材為不能膨脹的。
- 申請商
- 亞勁國際有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Chrisofix"splint(Non-Sterile)
- 適應症
- 戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
- 申請商
- 杏鑫醫藥生技有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "AMIGO" Dental hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 用于執行一般牙科及口腔外科手術的手持器械。
- 申請商
- 宏春貿易有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kendall” Argyle Tubing Extension Sets（Sterile）
- 適應症
- 有伸縮性的單腔或多腔管，用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體，或評估某些生理狀況。
- 申請商
- 台灣柯惠股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing
- 適應症
- 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品、或生物性製劑、或動物來源之材料。
- 申請商
- 臺灣泰科醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-30 00:00:00.000