亞培愛滋病毒定性檢驗套組
Abbott RealTime HIV-1 Qualitative

申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
亞培愛滋病毒定性檢驗套組為一利用擴增反應定性檢測人體血漿(ACD-A,EDTA管收集)或乾血片(DBS)中之第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)核酸之體外檢驗方法。本檢驗法是用於診斷兒童及成人是否有HIV-1感染。本檢驗法不能用於捐贈者之HIV-1篩檢。

克菌寧酒精液71.25%
So Easy Ethanol Solution 71.25%

申請商
寶齡富錦生技股份有限公司  
適應症
肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。

夢17泡泡染髮乳(酒紅色)、夢17泡沫染髮乳(酒紅色)、快速染髮乳(酒紅色)、輕鬆染髮乳(酒紅色)、獨染風騷泡泡染髮乳(酒紅色)、美髮時空染髮乳(酒紅色)、玩美染髮乳(酒紅色)、泡泡染髮乳(酒紅色)(第一劑) (第二劑)

申請商
東安生技實業股份有限公司  
適應症
染髮。

夢17泡泡染髮乳\夢17泡沫染髮乳\快速染髮乳\輕鬆染髮乳\獨染風騷泡泡染髮乳\美髮時空染髮乳\玩美染髮乳\泡泡染髮乳-(摩卡棕) (第一劑) (第二劑)夢17泡泡香香染髮乳、泡泡香香染髮乳、風采泡泡染髮乳、獨染風騷染髮乳、美髮時空泡泡染髮乳、立體護髮染、夢17立體護髮染-摩卡棕 (第一劑、第二劑)。夢17泡泡染髮乳、夢17泡沫染髮乳、快速染髮乳、輕鬆染髮乳、獨染風騷泡泡染髮乳、美髮時空染髮乳、玩美染髮乳、泡泡染髮乳、夢17泡泡香香染髮乳、泡泡香香染髮乳、風采泡泡染髮乳、獨染風騷染髮乳、美髮時空泡泡染髮乳、立體護髮染、夢17立體護髮染-琥珀棕、焦糖棕(第一劑、第二劑)。

申請商
東安生技實業股份有限公司  
適應症
染髮。

心舒妥錠5毫克
Cinsuton Tablets 5mg

申請商
新瑞生物科技股份有限公司  
適應症
高血壓、心絞痛。

樂康月拋彩色隱形眼鏡
L-Con 1 Month Color Contact Lens

申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

派抑疼舒痛錠500毫克
Paracetamol STELLA 500mg

申請商
康百佳實業有限公司  
適應症
退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。

瑞智採血筆(未滅菌)
SWISCARE Lancing Device (Non-Sterile)

申請商
瑞智生化科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

百莫兒茵佩莉染髮膏AB8、AB9、AB10、TINT-ASH
PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI AB8, AB9, AB10, TINT-ASH

申請商
可麗娜國際企業有限公司  
適應症
染髮。

百莫兒茵佩莉染髮膏AC VIOLET
PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI AC VIOLET

申請商
可麗娜國際企業有限公司  
適應症
染髮。

百莫兒茵佩莉染髮膏AS8
PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI AS8

申請商
可麗娜國際企業有限公司  
適應症
染髮。

百莫兒茵佩莉染髮膏AS9、AS10
PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI AS9, AS10

申請商
可麗娜國際企業有限公司  
適應症
染髮。

百莫兒茵佩莉染髮膏GN2
PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI GN2

申請商
可麗娜國際企業有限公司  
適應症
染髮。

百莫兒茵佩莉染髮膏GN3、GAB6、GAB7
PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI GN3, GAB6, GAB7

申請商
可麗娜國際企業有限公司  
適應症
染髮。

百莫兒茵佩莉染髮膏GN4、GN5、GN6、GN7、GN8
PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI GN4, GN5, GN6, GN7, GN8

申請商
可麗娜國際企業有限公司  
適應症
染髮。

百莫兒茵佩莉染髮膏GR4、GR5
PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI GR4, GR5

申請商
可麗娜國際企業有限公司  
適應症
染髮。

百莫兒茵佩莉染髮膏GR6、GR9、R9、R10
PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI GR6, GR9, R9, R10

申請商
可麗娜國際企業有限公司  
適應症
染髮。

百莫兒茵佩莉染髮膏TINT LIGHTNER
PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI TINT LIGHTNER

申請商
可麗娜國際企業有限公司  
適應症
染髮。

百莫兒茵佩莉染髮膏YM8、YM9、YM10
PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR IMPERI YM8, YM9, YM10

申請商
可麗娜國際企業有限公司  
適應症
染髮。

醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC)
Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile ESR Tube)

申請商
碩方有限公司  
適應症
用於紅血球沉降速率檢測之採血管。

"新克美" 根管擴大材(未滅菌)
"CERKAMED" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)

申請商
亞鼎企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“丹寶”吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)
“Denbur”Absorbent tipped applicator (Non-sterile)

申請商
貝斯特國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。

“丹寶”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
“Denbur”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)

申請商
貝斯特國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

“亞博士”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
“YOBOSHI”Dental chair and accessories(Non-sterile)

申請商
長欣生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

“亞岡”牙科用注射針(未滅菌)
“Argon”Dental Injecting Needle (Non-Sterile)

申請商
吉生醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。

“史賽克”噴射灌洗器(滅菌)
“Stryker” InterPulse Battery Powered Irrigation Handpiece (Sterile)

申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。

“啄木鳥”根管長度測量儀 (未滅菌)
“WOODPEX” Apex Locator (Non-sterile)

申請商
長欣生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

“斯丹德”機械式助行器(未滅菌)
“Stander” Mechanical Walker (Non-Sterile)

申請商
樂齡生活事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

“新克美”醫療用防護面罩 (未滅菌)
“CERKAMED” Medical Face Shield (Non-Sterile)

申請商
亞鼎企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“明醫”口咽氣道管 (滅菌)
“T-cup” OROPHARYNGEAL AIRWAY (Sterile)

申請商
明醫生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

“東芝”磁振診斷裝置
“Toshiba” Vantage Titan MRI System

申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“松風”萊特雅光固化染色糊劑
“SHOFU” LITE ART Light-curing coloring pastes

申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
“WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile)

申請商
肯達路企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“生活力”動力式熱敷墊 (未滅菌)
“Life Creation”Powered heating pad (Non-sterile)

申請商
生活力健康創意企業社  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

“義獲嘉偉瓦登特”茵藍高溫瓷粉系列
“Ivoclar Vivadent” IPS InLine POM

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“聖卓力” 橡皮障及其附件(未滅菌)
“Sanctuary”Dental dams and Accessories (Non-sterile)

申請商
合泰生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。

“華宣”醫療用貼布(滅菌)
“Hua Xuan”Medical adhesive bandage (Sterile)

申請商
華宣生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

“遠貿”口咽氣道管 (未滅菌)
“Foremount”Oropharyngeal Airway(Non-sterile)

申請商
遠貿企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

“遠貿”氧氣面罩 (未滅菌)
“Foremount”Oxygen Mask(Non-sterile)

申請商
遠貿企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

“遠貿”麻醉氣體面罩 (未滅菌)
“Foremount”Anesthetic Gas Mask (Non-sterile)

申請商
遠貿企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。

“音特亞庫斯提”泰坦手持系統
“Interacoustics” TITAN PORTABLE SYSTEM

申請商
佰歐精密股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“鴻祥”動力式熱敷墊 (未滅菌)
“HONG SHIANG”Powered Heating Pad (Non-sterile)

申請商
鴻祥科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

〝樂家老舖〞樂氏同仁萬金膏（萬金膏加減味）

申請商
 
適應症
跌打損傷、閃挫、風濕筋寒、筋骨痠痛、關節痛。

〝華昌〞射干散
She Gan Powder“H.C”

申請商
 
適應症
清熱、利咽

〝華昌〞射干散
She Gan Powder“H.C”

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症

〝華昌〞桑寄生散
Sang Ji Sheng Powder“H.C”

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症

〝華昌〞桑寄生散
Sang Ji Sheng Powder“H.C”

申請商
 
適應症
祛風濕、強筋骨

〝華昌〞路路通散
Lu Lu Tong Powder“H.C”

申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症

〝華昌〞路路通散
Lu Lu Tong Powder“H.C”

申請商
 
適應症
祛風活絡、利水通經

3M牙科矯正裝置及附件(未滅菌)
3M Orthodontic Appliance and Accessories (Non-sterile)

申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。