申請商
萬代藥品生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏泰貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏國醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏國醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仙鹿製藥股份有限公司  
適應症
月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
腸胃感染症、外傷感染症
申請商
台灣安斯泰來製藥股份有限公司  
適應症
口腔粘膜潰瘍之緩解
申請商
詮安企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
尚鎂興業社  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百特醫學科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
中訊企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
達楷生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
 
適應症
跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
申請商
洸鼎生物科技有限公司  
適應症
防曬、保護肌膚、修飾肌膚。
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬,軟化角質,面皰預防。
申請商
瑞政股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防、保濕。
申請商
瑞政股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防、臉部潔淨。
申請商
瑞安國際股份有限公司  
適應症
本產品係用於定量檢測人類血清或血漿中的總25-羥基維他命D。
申請商
瑞安國際股份有限公司  
適應症
用於HDL、LDL、Apolipoprotein A-1、Apolipoprotein B與Lipoprotein (a)之品管用途。
申請商
可麗娜國際企業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
瑞政股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
瑞政股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防、清潔臉部肌膚。
申請商
泓溢國際貿易有限公司  
適應症
脫色、脫染。
申請商
碩方有限公司  
適應症
用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。
申請商
泓品貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台美醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
申請商
韶田股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
嘉成醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雃博股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103年6月6日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。
申請商
永猷股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
黃花科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商希思黎化妝品有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、活化滋潤肌膚。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
慢性阻塞性肺疾 (COPD; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之COPD 惡化。
申請商
億嘉國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
承沅企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生達化學製藥股份有限公司二廠  
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商登士派股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。