藥物證書

共有 224445 個藥物證書

阿爾發糞便潛血免疫法快速測試片

• 英文品名: Instant-View Fecal Occult Blood (FOB) test (Cassette)
• 適應症: Fecal Occult Blood (FOB) 是一種對於糞便潛血進行免疫化學定性的檢驗。
• 申請商: 銳誠企業有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

血漿纖維蛋白原定量試劑

• 英文品名: FIBRIQUIK
• 適應症: 以凝集定量法測定病患血液中之纖維蛋白原之濃度。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

"依免可" 紅血球試劑，紅血球抗體鑑定試劑

• 英文品名: "Immucor" REAGENT RED BLOOD CELLS, PANOCELL For identification of Unexpected Antibodies
• 適應症: Panocell 是用來鑑定人體血液中未預期出現的紅血球抗體
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

生物梅里埃乳膠凝集抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌測定試劑組

• 英文品名: bioMerieux Slidex MRSA Detection
• 適應症: 藉由檢測PBP2，應用乳膠凝集法快速檢測抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

生物梅里埃乳膠凝集腦膜炎細菌測定試劑組

• 英文品名: bioMerieux Slidex meningite-Kit 5
• 適應症: 用敏化乳膠檢測CSF腦脊液中的抗原的乳膠凝集卡片試驗。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

"珈瑪" 聚乙烯乙二醇添加劑

• 英文品名: "Gamma" PeGTM
• 適應症: Gamma PeG是用來增加偵測人體血液中未預期血型抗體敏感度之添加劑。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

因可自體抗體檢測系統

• 英文品名: ImmuGlo AUTOANTIBODY TEST SYSTEM
• 適應症: 間接免疫螢光(Indirect immunofluorescence, IF)抗體檢測組是用於偵測在人類血清中的抗核抗體(antinuclear antibodies, ANA)並加以定量。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

凱仕德 TM Crithidia luciliae 受質

• 英文品名: Kallestad TM Crithidia luciliae Substrate
• 適應症: 測試偵測原 DNA (nDNA) 抗原之自體抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

5-羥基引朵乙酸 (HPLC)試劑

• 英文品名: 5-HIAA by HPLC
• 適應症: 用於測定5-羥基引朵乙酸於尿液中的含量。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

保瑞士類風濕性關節炎因子檢驗試劑

• 英文品名: PULSE RHEUMATOID FACTOR (RF) TEST
• 適應症: 偵測人體血清中類風濕性關節炎因子。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

因諾瓦 SS-B 酵素連結免疫分析法檢驗試劑

• 英文品名: QUANTA LiteTM SS-B
• 適應症: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA) 進行人類血清檢體內之 SS-B 抗體之半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康CX肌酸酐3試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Creatinine (CRE3) Reagent
• 適應症: 定量人體血清，血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒　

• 英文品名: ACON PSA
• 適應症: 測定全血/血清/血漿中的PSA。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

凱仕德TM HEp-2 細胞株受質

• 英文品名: KallestadTM HEp-2 Cell Line Substrate
• 適應症: 測試偵測核抗原之自體抗體(ANA)。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

宙斯抗核抗體免疫檢驗系統

• 英文品名: AtheNA Multi-LyteTM ANA Test System
• 適應症: 針對人類血清中8種不同分析物(包括 SSA、SSB、Sm、RNP、Scl-70、J0-1、中心粒B以及組織蛋白)的IgG抗體做半定量的偵測，人類血清中的dsDNA的IgG抗體做定量檢測，以及ANA的IgG抗體做定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

保瑞士尿液懷孕試劑

• 英文品名: Pulse Urine Pregnancy Test
• 適應症: 定性檢測尿液中是否含有人體絨毛膜性腺激素(hCG)。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

維特司生化產品萬古黴素試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products VANC Reagent
• 適應症: 定量測量人體血清或血漿中萬古黴素的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

免疫特 2500 游離β-人絨毛膜促性腺激素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Free Beta HCG Reagent
• 適應症: 供 IMMULITE 2500 分析儀體外診斷使用，定量檢測血清中的游離 β-HCG 亞單位。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

德賽. 低密度脂蛋白膽固醇液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys. LDL-C Select FS
• 適應症: 用於體外光電檢測系統定量測定人血清或血漿低密度脂蛋白膽固醇。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

"西門子" 總免疫球蛋白E試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" Total IgE (tIgE)
• 適應症: 配合"拜耳"全自動冷光免疫分析儀使用，檢測血液中免疫球蛋白E。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

莫芮芙 試劑組 細胞巨大性病毒

• 英文品名: MONOFLUO KIT CMV
• 適應症: 利用間接免疫螢光法檢測出受此病毒感染的細胞中的細胞巨大性病毒抗原。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

羅氏瑞弗聰乾式生化膽紅素檢驗試劑

• 英文品名: Reflotron Bilirubin
• 適應症: 搭配Reflotron的使用下，定量測定全血、血清或血漿中總膽紅素的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

艾必爾 EB 病毒核抗原 IgA/IgG/IgM 抗體測試組

• 英文品名: IBL Epstein-Barr-Virus EBNA-1 IgA/IgG/IgM
• 適應症: 用於定量人類血清和血漿中的 Epstein Barr 病毒核抗原 (EBNA-1)IgA、IgG 或 IgM 抗體的酵素免疫分析法。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

BD 乙二胺四乙酸全血微量採血管

• 英文品名: BD MICROTAINER EDTA Blood Collection Tubes
• 適應症: 效能及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年7月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

"西門子" 胰島素試劑組

• 英文品名: "Bayer" Insulin (IRI)
• 適應症: 配合"拜耳"全自動冷光免疫分析儀使用，檢測血液中胰島素，輔助診斷及治療糖尿病及低血糖症。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿素氮測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER UREA
• 適應症: 配合OLYMPUS分析儀，定量人體血清、血漿和尿液中的尿素含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

〝必帝〞氟化鈉真空採血管

• 英文品名: "BD" Vacutainer NaF Blood Collection Tubes
• 適應症: BD VacutainerTM 試管，針與針筒一起使用當作靜脈血採集系統，BD VacutainerTM管用以輸送以及處理血液供臨床實驗室測試血清、血漿或全血使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

"必帝" 乙二胺四乙酸真空採血管

• 英文品名: "BD" Vacutainer TM EDTA Blood Collection Tubes
• 適應症: 效能（酌修翻譯）變更為：BD Vacutainer採血管、採血針與持針器將作為一套系統一起用於採集靜脈血液。BD Vacutainer管的用途為輸送和處理臨床實驗室用於測試血清、血漿或全血的血液。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

和光電解質分析系統

• 英文品名: WAKO ISE SYSTEM
• 適應症: 電解質系統搭配離子選擇電極利用日立生化儀可測定人體血清或尿液中鈉、鉀、氯的含量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

"達亞美" 細胞洗滌離心機

• 英文品名: "DiaMed" DiaCent-CW
• 適應症: 反覆離心力、去上清液、添加生理食鹽水等步驟，可將血液中除了血球外其餘比較小的物質洗除。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

泰科嗎啡測試卡

• 英文品名: TECO Morphine Card Test
• 適應症: 利用競爭型免疫分析法定性測試人體尿液中之嗎啡。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

泰科胰島腺特異蛋白定量測試盤

• 英文品名: TECO CA199 Microtiter Test
• 適應症: 酵素免疫分析法定量測試人類血清中胰腺腫瘤抗原CA19-9濃度。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

魔法關係驗孕測試盒

• 英文品名: TECO One-Step Pregnancy Card Test
• 適應症: 快速檢測人類尿液中的絨毛膜促性腺激素(hCG)。驗孕試劑由肉眼可判讀所得的定性結果作為初步檢測是否懷孕。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

泰科單一步驟甲基安非他命測試條

• 英文品名: TECO One Step Methamphetamine Dipstick Test
• 適應症: 利用競爭型免疫分析法定性測試人體尿液中之甲基安非他命和其代謝物。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

泰科單一步驟安非他命測試卡

• 英文品名: TECO One Step Amphetamine Card Test
• 適應症: 利用競爭型結合免疫分析法定性測試人體尿液中之安非他命。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

泰科單一步驟古柯鹼測試卡

• 英文品名: TECO One Step Cocaine Card Test
• 適應症: 利用競爭型免疫分析法定性測試人體尿液中之古柯鹼。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

泰科單一步驟古柯鹼測試條

• 英文品名: TECO One Step Cocaine Dipstick Test
• 適應症: 利用競爭型免疫分析法定性測試人體尿液中之benzoyl ecgonine及其相關成分。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

泰科單一步驟安非他命測試條

• 英文品名: TECO One Step Amphetamine Dipstick Test
• 適應症: 利用競爭型免疫分析法定性測試人體尿液中之安非他命。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

生物梅里埃巧克力培養基含複合維生素X

• 英文品名: bioMerieux Chocolate agar + PolyViteX
• 適應症: 用於培養需要特別營養成份的挑剔性細菌之培養基。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

"必帝" 比濁計

• 英文品名: "BD" CrystalSpec Nephelometer
• 適應症: 利用偵測待測微生物懸浮液及標準液之濁度，可用來估計懸浮液中微生物之密度。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

羅氏全自動模組化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: ROCHE MODULAR ANALYTICS (Non-Sterile)
• 適應症: 模組化全自動分析系統，配合檢驗試劑使用進行下列之測試: substrates, enzymes, ISE, specific proteins, therapeutic drug monitoring, drugs of abuse, thyroid, fertility/hormones, tum...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

羅氏全自動模組化分析儀

• 英文品名: ROCHE MODULAR ANALYTICS
• 適應症: 模組化全自動分析系統，配合檢驗試劑使用
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

生物梅里埃哥倫比亞含羊血培養基

• 英文品名: bioMerieux Columbia agar + 5% sheep blood
• 適應症: 鑑定溶血性細菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

喜克脂膜衣錠40毫克

• 英文品名: Simvahexal Film-coated Tablets 40mg
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病人。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

華新男用尿套

• 英文品名: MODERN MALE EXTERNAL UROLOGICAL CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"郁銓" 紅外線照暖燈

• 英文品名: "BL" INFAR-RED WARMER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 郁銓企業有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列

• 英文品名: BioStar Mycobacteria Culture Medium for Antimicrobial Susceptibility Tests
• 適應症: 用於偵測分枝桿菌對藥物的感受性
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

BTM 血糖測試系統套組

• 英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: Btm Smartest 血糖測試系統是用來量測微血管全血中的血糖值
• 申請商: 生苙醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"賽客" 恩伊暫時黏著劑

• 英文品名: "KERR" TEMP BOND NE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

'柯立柯立"柯巴來特窩洞塗料

• 英文品名: "COOLEY & COOLEY" COPALITE INTERMEDIARY VARNISH AND DENTINAL TUBULI SEAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

丹寧玻璃離子黏接劑

• 英文品名: HY-BOND GLASIONMER CX
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"松風"速博黏著劑

• 英文品名: "SHOFU" SUPER CEMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"松風"玻璃離子第二型黏著劑

• 英文品名: "SHOFU" GLASIONOMER CEMENT TYPEII
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"松風"丹寧聚羧酸鋅黏著劑

• 英文品名: "SHOFU" HY-BOND POLYCARBOXYLATE CEMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

“柯惠”羅勒心電圖電極片

• 英文品名: "COVIDIEN" LUDLOW ECG ELECTRODES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

石凍咬合紀錄材

• 英文品名: STONEBITE BITE REGISTRATION MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

飛細黏著材

• 英文品名: FRESH ADHESIVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"麥迪遜"診斷用超音波

• 英文品名: "MEDISON" ULTRASONIC DIAGNOSTIC APPARATUS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美上股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"歐詩汀"牙科植體系統

• 英文品名: "OSSTEM" DENTAL IMPLANT-FIXTURE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"吉斯"舌根單電極手機

• 英文品名: "GYRUS" BOT SINGLE (SINGLE CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"吉斯"扁桃腺電極手機

• 英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"吉斯"舌根雙電極手機

• 英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

3M 印平咬合紀錄材

• 英文品名: 3M IMPRINT BITE REGISTRATION MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

德賽．微量白蛋白校正品

• 英文品名: DiaSys TruCal Albumin U/CSF
• 適應症: 本校準品用於定量測定人體尿液或腦脊髓液中微量白蛋白。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

和光葡萄糖檢驗試劑

• 英文品名: Wako L-Type Glucose 2
• 適應症: 定量血清、血漿或尿液中的葡萄糖含量 。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"西門子" C-肽類校正品

• 英文品名: C-Peptide Calibrator
• 適應症: 於ADVIA Centaur 及 ACS: 180 全自動冷光免疫分析系統中建立參考點，以校正血清、血漿及尿中之胰島素前質C-太類之測量值。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

艾必爾 EB病毒早期抗原IgA抗體測試組

• 英文品名: IBL Epstein-Barr-Virus EA IgA
• 適應症: 利用酵素免疫分析法定性及定量檢測人類血清及血漿。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"德國虎瑪"水痘帶狀皰疹病毒血清檢驗試劑

• 英文品名: "Human"Varicella-Zoster Virus IgM
• 適應症: 偵測人類血清中水痘帶狀皰疹病毒之免疫球蛋白(IgM)抗體。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

協克嚙齒動物弓漿蟲 IgM 抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun Anti-Toxoplasma gondii IgM
• 適應症: 半定量測定人類血清或血漿中嚙齒動物弓漿蟲 IgM 的抗體效價。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

〝德曼遜〞 化學校正試劑 I

• 英文品名: "Dimension" CHEM I Chemistry I Calibrator
• 適應症: 用於校正德曼遜臨床化學系統上鈣(CA)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(GLU/GLUC)、乳酸(LA)、尿素氮(BUN)與尿酸(URCA)檢驗項目的校正試劑。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

亞培新世代藍寶石系統

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN Sapphire
• 適應症: 亞培新世代藍寶石系統是全自動多參數的血液分析儀適用臨床實驗室，僅用於體外臨床診斷，此系統可用於分析含EDTA抗凝劑的全血。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

德賽. 類風濕因數液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys Rheumatoid Factor FS
• 適應症: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿類風濕因數。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

日富-血管收縮素轉換/檢驗試劑

• 英文品名: FR-ACE color
• 適應症: 檢測人血清中之血管收縮素轉換?[Angiotensin Converting Enzyme (ACE)]。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"西門子"卡巴馬平試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" Carbamazepine (CARB)
• 適應症: 配合"拜耳"全自動冷光免疫分析系統，定量檢測血清或血漿中的卡巴馬平(carbamazepine)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

德賽 . 類風濕因數校正品

• 英文品名: DiaSys. TruCal RF
• 適應症: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿類風濕因數(RF)的校正。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

〝必帝〞檸檬酸右旋糖真空採血管

• 英文品名: "BD" VacutainerTM ACD Blood Collection Tubes
• 適應症: BD VacutainerTM 試管、針與針筒一起使用當作靜脈血採集系統。BD VacutainerTM 管用以輸送以及處理血液供臨床實驗室測試血清、血漿或全血使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

羅氏尿糖寶5000試紙

• 英文品名: Accu-chek Diabur test 5000
• 適應症: 用於半定量尿糖檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"珈瑪" 抗-S 血型鑑定診斷試劑

• 英文品名: "Gamma" Anti-S
• 適應症: Gamma Anti-S 血型鑑定診斷試用於間接抗球蛋白試驗來偵測紅血球S抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑 中文名稱變更為：英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原檢測試劑。

• 英文品名: Immuno CAP Epidermals and animal proteins specific IgE 英文名稱變更為：ImmunoCAP Allergen Epidermals and animal proteins
• 適應症: 用於體外測試人類血清或血漿檢體中循環系統sIgE的定量方法。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"西門子" 雌二醇校正品

• 英文品名: "SIEMENS" Estradiol-6 Calibrator
• 適應症: 用於ACS:180 雌二醇-6測定校正方法。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"必帝"菲科思肯FACScanTM 流式細胞儀

• 英文品名: "BD" FACScanTM Flow Cytometer
• 適應症: "必帝"菲科思肯FACScanTM 流式細胞儀是一臺搭配合適軟體用來計算白血球亞群的體外診斷之工具。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特鹼性磷酸酶(DEA)測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER ALP (DEA)
• 適應症: 定量人類血清和血漿中鹼性磷酸酶的含量
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

〝代首林〞環孢靈素放射免疫分析試劑

• 英文品名: "DiaSorin" CYCLO-Trac SP
• 適應症: 用來定量檢測人體血液中環孢靈素的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"代首林" 血漿腎活素活性放射免疫分析試劑組

• 英文品名: "DiaSorin" Plasma Renin Activity GammaCoat
• 適應症: 定量血管緊縮素I，以檢測血漿腎素之活性。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

立浮測 免疫分析品管液

• 英文品名: Lyphochek Immunoassay Plus Control
• 適應症: 立浮測免疫分析品管液是針對包裝中所附列表之物質，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

美利迪恩EB病毒免疫球蛋白G檢測驗系統

• 英文品名: MERIFLUOR EBV IgG IFA
• 適應症: 螢光免疫檢測做為偵測Epstein-Barr Virus 對應的IgG抗體。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"愛科來"尿液檢測試紙(10EA)

• 英文品名: AUTION Sticks (10EA) "Arkray"
• 適應症: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、比重、血液、酮、亞硝酸鹽和白血球。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

"珈瑪" 抗 Fya 血型鑑定診斷試劑

• 英文品名: "Gamma" Anti-Fya
• 適應症: Gamma Anti-Fya 血型診斷試劑以間接抗球蛋白試驗用來偵測紅血球上Fya抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

安速百爾尿液檢驗試紙-糖尿健康

• 英文品名: Firstep URS-2K Glucose/Ketone
• 適應症: 半定量及定性檢測人體尿液中的葡萄糖(Glucose)和酮(Ketone)。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

泰科單一步驟嗎啡/甲基安非他命2合1測試卡

• 英文品名: TECO One Step Morphine/Methamphetamine Combo Test
• 適應症: 利用競爭型免疫分析法定性檢測人體尿液中之嗎啡及甲基安非他命。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

泰科大麻測試卡

• 英文品名: TECO Marijuana (THC) Card Test
• 適應症: 單一步驟免疫分析法定性測試人體尿液中之大麻(THC)代謝物。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

泰科促甲狀腺荷爾蒙定量測試盤

• 英文品名: TECO TSH Microtiter Test
• 適應症: 定量分析人類血清中之甲狀腺刺激素(TSH)濃度。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

泰科強姦藥丸測試卡

• 英文品名: TECO Benzodiazepine (BZD) Card Test
• 適應症: 定性檢測人體尿液中之Benzodiazepine。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

泰科甲基安非他命測試卡

• 英文品名: TECO Methamphetamine Card Test
• 適應症: 檢測人類尿液中之甲基安非他命。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

泰科單一步驟巴比妥鹽鎮定劑測試卡

• 英文品名: TECO One Step Barbiturate Card Test
• 適應症: 定性測試人類尿樣品中之巴比妥鹽。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

泰科單一步驟大麻測試條

• 英文品名: TECO One Step Marijuana (THC) Dipstick Test
• 適應症: 利用免疫分析法定性檢測人體尿液中之大麻(THC)代謝物。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

泰科單一步驟嗎啡測試條

• 英文品名: TECO One Step Morphine Dipstick Test
• 適應症: 利用競爭型免疫分析法定性檢測人體尿液中之嗎啡。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00.000

肯吉絲蛋白護髮染髮霜 深紅褐色5.5號，亮紅棕色2.66號，淺紫羅藍色5.20號

• 英文品名: KINKI SILK PROTEIN COLOUR CREAM NO. 5.5,5.66,5.20
• 適應症: 染劑。
• 申請商: 雅迪絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00

美/透/白 按摩霜 N

• 英文品名: SHISEIDO WHITE LUCENT BRIGHTENING MASSAGE CREAM N
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00

美/透/白 活膚乳 N

• 英文品名: SHISEIDO WHITE LUCENT BRIGHTENING MOISTURIZING EMULSION N
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白滋潤肌膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-09 00:00:00