申請商
天慶醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收劑(D.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
歐鈦科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾思有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾思有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
保達股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卡爾斯特有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
微功商行有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
翔亦企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
癰疽及癭瘤。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
腸炎、腹痛、下痢、嘔吐。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
 
適應症
益智安神。
申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
治痰飲雙臂痛及手臂痛
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
瑩澤化工有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
聿新生物科技股份有限公司  
適應症
本產品係定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量,不適用於新生兒檢測。
申請商
裕利股份有限公司  
適應症
高血壓、心絞痛。
申請商
廣倚科技股份有限公司  
適應症
本產品係定量檢測指尖微血管全血的血糖值,不適合新生兒檢測。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
本產品為定量測試人類血清及血漿中的氨基甲酸酯,需搭配維特司250/350/ 950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
效能變更:本產品是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測人類血清和血漿中具生物活性的完整副甲狀腺素(PTH (1-84))。 新增效能:本產品(規格:07027745190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 801免疫分析儀,體外定量檢測人類血清和血漿中具生物活性的完整副甲狀腺素(PTH (1-84))。 新增效能:本產品(規格:09005757190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測人類血清和血漿中具生物活性的完整副甲狀腺素(PTH (1-84))。本產品(規格:09005765190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀,體外定量檢測人類血清和血漿中具生物活性的完整副甲狀腺素(PTH (1-84))。
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莎特企業有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
碩方有限公司  
適應症
用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。
申請商
元聖企業股份有限公司  
適應症
風濕性關節炎、風濕性關節痛、骨關節炎、神經痛、神經炎、下背痛及手術外傷後之消炎鎮痛
申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
申請商
旭九貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
居家企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫管家科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏陽生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佰歐精密股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「聽力檢查耳機軟墊(G.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
仙鹿製藥股份有限公司  
適應症
治肝膽三焦風熱怒火、憎寒發熱、寒熱往來。
申請商
仙鹿製藥股份有限公司  
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。
申請商
仙鹿製藥股份有限公司  
適應症
風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。
申請商
仙鹿製藥股份有限公司  
適應症
脾胃虛弱、食少便溏。
申請商
仙鹿製藥股份有限公司  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美萌科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。