藥物證書

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實用革蘭氏染色液套組(未滅菌)

• 英文品名: S-Y GRAM STAIN KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 細菌染色之用。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

實用一般鏡檢染色液套組(未滅菌)

• 英文品名: S-Y STAIN KIT FOR ROUTINE CLINICAL MICROSCOPY (Non-Sterile)
• 適應症: 鏡檢實驗室多用途染色劑。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛民” 背脊矯正帶（未滅菌）

• 英文品名: “I-M” CLAVICLE AND BRACE SUPPORT（Non-Sterile)
• 適應症: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"長庚" 電動推床(未滅菌)

• 英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 用於醫療目的之調整式病床，可調整床的高度及床面彎度。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

正德牽引器及組件（未滅菌）

• 英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS（Non-Sterile）
• 適應症: 可對患者身體施以治療拉力。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“正德” 肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile）
• 適應症: 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

YASCO 手臂吊帶(未滅菌)

• 英文品名: YASCO ARM SLING (non-sterile)
• 適應症: 為基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

實用阿米巴染色固定液(未滅菌)

• 英文品名: S-Y MIF STAIN SOLUTION (Non-Sterile)
• 適應症: 寄生蟲卵和原蟲之染色和固定。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

實用三色寄生蟲卵染色液(未滅菌)

• 英文品名: S-Y TRICHROME STAIN SOLUTION (Non-Sterile)
• 適應症: 鑑別amoeba的囊體(cyst)和活動體(trophozoites)
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"萬德" 脊椎矯正裝具（未滅菌）

• 英文品名: "WAN DER" SPINAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）

• 英文品名: “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile）
• 適應症: 在做預防齲牙手續(清潔牙齒)時，用來清除牙齒上的殘垢。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"國發" 護頸(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." Neck Collar(Non-Sterile)
• 適應症: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

奇祁印模牙托（未滅菌）

• 英文品名: POLYBITE IMPRESSION TRAY （Non-Sterile）
• 適應症: 成形印模牙托是金屬或塑膠製成，用來裝填印模材料如藻鹽酸(alginate)，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

萬德肢體矯正護具（未滅菌）

• 英文品名: WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

• 英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者，可提供行走時重量支撐。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）

• 英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile）
• 適應症: 為基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整之修補裝置。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"實用"結核菌染色液套組(未滅菌)

• 英文品名: S-Y T.B. Stain Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 抗酸菌染色。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"實用" 完整血片染色液套組(未滅菌)

• 英文品名: S-Y Comprehensive Stain Kit for Blood Smears (Non-Sterile)
• 適應症: 用於Bone marrow, Body fluid, Peripheral blood, Malaria 染色。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“醫友”折疊式搬運椅(未滅菌)

• 英文品名: “DOCTOR'S FRIEND”Carry Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 可承載患者的椅式擔架。
• 申請商: 益達醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

正德醫用鞋墊（未滅菌）

• 英文品名: Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile）
• 適應症: 輔助搭配矯正鞋使用。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"朝揚" 冷敷袋(未滅菌)

• 英文品名: "TEN" COLD PACK(Non-Sterile)
• 適應症: 提供體表冷敷治療。
• 申請商: 朝揚塑膠廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

尚楊 濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: SUN YAUNG MOIST HEAT PACK (Non-Sterile)
• 適應症: 為用來維持一定之高溫，並提供體表濕熱治療之醫用器材。
• 申請商: 尚楊企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile)
• 適應症: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。
• 申請商: 新富偉生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile)
• 適應症: 適用於一般血液抹片染色，提供血球型態分類之染色。
• 申請商: 新富偉生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile)
• 適應症: 適用於直接檢體或經培養之細菌鑑別染色，提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步判斷。
• 申請商: 新富偉生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile)
• 適應症: 適用於直接檢體或經培養之菌落作抗酸菌螢光染色。
• 申請商: 新富偉生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"國發" 三角巾(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." Triangle Sheet(Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“正德” 軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）

• 英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile)
• 適應症: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"國發"護帶(未滅菌)

• 英文品名: "K.F."Binder(Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時用的移動及保護患者或其他人之用。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

瑞斯 冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: REXICARE SOFT COLD / HOT COMPRESS PACK(NON-STERILE)
• 適應症: 可提供體表冷敷治療。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。
• 申請商: 璟茂實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"國發"固定帶(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." Splint(Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹之扭傷。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝斯美德" 電熱毯 (未滅菌)

• 英文品名: "BESMED" ELECTRONIC HEATING PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，它可在使用中維持一定的高溫。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"國發"醫用床墊(未滅菌)

• 英文品名: "K.F."Medical Mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 具有支撐患者以防止身体局部承受過度壓力的功能，可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"萊潔"舒適坐浴盆組(未滅菌)

• 英文品名: "LAITEST"SITZ BATH TUB(NON-STERILE)
• 適應症: 由可裝水的浴缸組成，使用於外部水療以減輕疼痛或發癢，並加速肛門周圍或會陰發炎及外傷組織的復原。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

東權樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: REco-DENT Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 是像刷子一樣的器材，在牙齒加上陰影材料時用來塗抹樹脂于牙齒上者。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

尚楊軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: SUN YAUNG TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折、損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之器材。
• 申請商: 尚楊企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

萬德復健牽引器材(未滅菌)

• 英文品名: WANDER traction machine（Non-Sterile）
• 適應症: 對骨骼系統施以治療拉力之用。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: BESMED COLD PAD (NON-STERILE)
• 適應症: 提供體表冷敷治療之醫用器材。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“強盛興” 電動醫療病床（未滅菌）

• 英文品名: “Joson Care” AC-powered adjustable hospital bed（Non-Sterile）
• 適應症: 具有電動馬達的病床，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝聯興〞牽引用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ever Prosperous" Traction accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 牽引用附件是非電力式的附件醫用器材，與其他電力牽引裝置併用，可對患者身體施以治療拉力。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 永純義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

YASCO 頸圈(未滅菌)

• 英文品名: YASCO Cervical Collar (non-sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用刀過度之損傷或身體饇幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: "HOMETECH" Electric moist heating pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 虹泰企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“虹泰” 冷熱敷包（未滅菌）

• 英文品名: “HOMETECH” Hot/Cold pack（Non-Sterile）
• 適應症: 提供體表熱敷或冷敷治療之醫用器材。
• 申請商: 虹泰企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“德林”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “TEH LIN”EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE)
• 適應症: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支撐或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

• 英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）
• 適應症: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
• 申請商: 永純義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"永豐" 護具（未滅菌）

• 英文品名: "Yung-Feng" SUPPORT（Non-Sterile）
• 適應症: 戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"永豐" 醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: "Yung-Feng" Therapeutic medical binder(Non-Sterile)
• 適應症: 藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裏。
• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

MAKIDA 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: MAKIDA ARM SLING (NON-STERILE)
• 適應症: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)

• 英文品名: "GEMMY" Pipette Shaker (Non-Sterile)
• 適應症: 提供高效率體外血液尿液或溶劑混合。
• 申請商: 璟明實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"璟明" 血液混合器 (未滅菌)

• 英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。
• 申請商: 璟明實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

東權樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: Ceivitron Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 樹脂印模牙托材料是用於二階段牙模製作的器材，是用來不適用現成印模牙托材者製作個別牙托材之用，例如製作牙冠，牙橋或全口假牙。要先製作會者牙齒與牙齦的石膏模或硬牙膏模，樹脂牙材倒入這個預先製作的模型而成個別牙托，然後再將印模材加滿這個牙托放入患者口中印模，如此則形成ㄧ個最終的，更精確的患者口腔模型。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

全興保健醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: Medcare Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用手杖是用在行走時可提供最小支持力的醫用器材。
• 申請商: 全興保健器材股份有限公司花壇廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

重新肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療目的用來固定足部的器材。它使用於有脛骨扭轉(下肢過度旋轉)或畸形足幼兒患者。體外肢體裝具用組件是基於...
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile)
• 適應症: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile)
• 適應症: 體外診斷用血庫離心機，用於分離血液細胞以作進一步的診斷試驗。
• 申請商: 璟明實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)

• 英文品名: "GEMMY" Orbital shaker (Non-Sterile)
• 適應症: 血液混合器是用攪拌方式將血液及其成份混合的醫用器材。
• 申請商: 璟明實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“豐全”軀幹裝置（未滅菌）

• 英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis（Non-Sterile）
• 適應症: 用來支持或固定頸部扭傷時使用之醫療器材。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"豐全"醫療用束帶(未滅菌)　

• 英文品名: "FECUND"THERAPEUTIC MEDICAL BINDER(Non-Sterile)
• 適應症: 由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身体其一部位或用於固定敷裹。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

鎂興手動可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: Meihsin Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 由單床與手動器材組成，護欄具有活動及鎖定式的安全護欄，由醫護人員操作以調整床的高度。
• 申請商: 鎂興企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

YASCO 束腹帶(未滅菌)

• 英文品名: YASCO Abdominal Belt(non-sterile)
• 適應症: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

• 英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

YASCO 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: YASCO Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

永純軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 永純義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

尚楊手臂吊帶(未滅菌)

• 英文品名: SUN YAUNG ARM SLING (Non-Sterile)
• 適應症: 手臂吊帶是基於醫療目的，由吊在頸部周圍的布帶固定手臂之用。
• 申請商: 尚楊企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"永豐" 手臂吊帶(三角巾) (未滅菌)

• 英文品名: "Yung-Feng" Arm sling (Triangular scarf) (Non-Sterile)
• 適應症: 基於基療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)

• 英文品名: iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile)
• 適應症: 可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，在使用中可維持一定的高溫。
• 申請商: 台灣可威有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“永純” 肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis（Non-Sterile）
• 適應症: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 永純義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"大來"手臂吊帶(未滅菌)

• 英文品名: "TA-LAI" Pouch Arm Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 申請商: 大來運動器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康威利"肢體護具（未滅菌）

• 英文品名: "Conwell" limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 康威利實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

壯衛士非動力式環形骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: Trauma-Fix Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 本產品是以非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

美德耐康護床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Medline concare mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 非動力式浮動治療床墊是包含了空氣、液體及其他物質的醫療用墊子，具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

YASCO 鎖骨固定帶(未滅菌)

• 英文品名: YASCO Clavicle Band(non-sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折，用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"大來" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "TA-LAI" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 大來運動器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康威利"醫用束帶 ( 未滅菌)

• 英文品名: "Conwell" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身体其一部位或用於固定敷裹。
• 申請商: 康威利實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

歐柏手臂吊帶(未滅菌)

• 英文品名: OPPO Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 申請商: 歐柏醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"華安" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "HUA AN" Truncal orthosis(non-sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 華安義肢矯具有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

日比美肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: PROSKIN Limb Support (Non-Sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 日比美股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

晉德肢體矯正護具(未滅菌)

• 英文品名: JINN DER Extremity Orthosis(non-sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 晉德傷殘用具製造廠有限公司台南廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

慶田流量計(未滅菌)

• 英文品名: Chingtyan flowmeters(non-sterile)
• 適應症: 用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。
• 申請商: 慶田企業有限公司仁武廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

威亘肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: LP Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

威亘手臂吊帶(未滅菌)

• 英文品名: LP Arm Sling(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"威亘" 軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: "LP" truncal Orthosis（Non-sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌)

• 英文品名: "LP" Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"銓順"手臂吊帶(未滅菌)

• 英文品名: "CHUAN SHUN" ARM SLING (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銓順企業有限公司新莊廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

日比美手臂吊帶(未滅菌)

• 英文品名: PROSKIN Sling Supports (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日比美股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"康威利"軀幹護具（未滅菌）

• 英文品名: "Conwell" truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 用於支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫療器材。
• 申請商: 康威利實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

好家醫療用枴杖 (未滅菌)

• 英文品名: HL Crutch (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好家企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

鼎右-醫療用濕熱敷包(未滅菌)

• 英文品名: TING YU-Moist heat pack (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎右企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"富維" 醫用鞋(未滅菌)

• 英文品名: "FOOTWELL" MEDICAL HEALTHY SHOES(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富維科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"富維" 醫用鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "FOOTWELL" MEDICAL HEALTHY INSOLES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富維科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

華安肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: HUA AN Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華安義肢矯具有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"元百億"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "YUAN BOR YIH" Limb orthosis (Non- Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元百億企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"元百億"背脊矯正帶(未滅菌)

• 英文品名: "YUAN BOR YIH" Clavicle And Brace (Non- Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元百億企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000