- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 寒入厥陰、手足厥冷、脈微欲絕。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 虛寒喘咳、水飲形腫。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛、口渴、咳嗽、咽痛。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗。
- 申請商
- 鐿鈦科技股份有限公司總公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 氣滯、消化不良、腸胃不適。
- 申請商
- 利梭貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 廣達電腦股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 佾岳股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 庭鶴有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 菳星國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 本產品可偵測且判讀由內視鏡主機輸出的影像畫面中疑似大腸瘜肉的區域。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 格林百爾生醫衛材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 適應症
- 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 軟化角質，美白。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 軟化角質、美白。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡灌入器(L.1700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 浤鉝實業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 適應症
- 本產品透過發射高頻電流(2MHz)來凝結皮膚，可治療肝斑、晒斑，並改善痤瘡疤痕。
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 肺風粉刺。
- 申請商
- 怡特生醫科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 信興豐科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 香港商高德美有限公司台灣分公司
- 適應症
- 治療尋常性痤瘡。
- 申請商
- 奕達光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金鴻醫材科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
- 申請商
- 成春國際行銷股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- HYABELL ULTRA是注射型填充物，適合用以治療臉部的深層皮膚凹陷(限定適用於顴骨、臉頰及下巴等部位)，並增添或恢復組織體積。鹽酸利多卡因的用途，為減輕注射過程中的疼痛。
- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 高尿酸血症用藥
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 創勝醫藥器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書