藥物證書

共有 224665 個藥物證書

“葛柔波絲”絲妮妃生物可吸收骨替代材料

• 英文品名: “GLOBUS” SIGNIFY Bioactive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-24 00:00:00.000

“費森尤斯”旋轉接頭

• 英文品名: “Fresenius” Twister
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-24 00:00:00.000

“伊雷卓醫療系統”超音波骨刀機及配件

• 英文品名: “E.M.S.” Piezon Master Surgery and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-23 00:00:00.000

“安特斯” 生理監視器

• 英文品名: “MTECHS” Patient Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 錩泓企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

“斯蒂爾”維夫流動性樹脂補牙材

• 英文品名: “SDI” Wave Flowable Releasing Composite
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

“亞米德”奧利薇普樂斯二極體雷射系統

• 英文品名: “AMT” Olive Plus Diode Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 光達國際生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

“微福”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙

• 英文品名: “WAVICIDE” OPA and indicator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宏友開發有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

“愛爾康” 可銳清諦視遠中近三焦點老花矯正疏水性軟式人工水晶體及歐特預載式植入系統

• 英文品名: “Alcon” Clareon PanOptix Trifocal Hydrophobic IOL and the AutonoMe Automated Pre-loaded Delivery System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

BD回拉式安全血管留置針

• 英文品名: BD Cathena Safety IV Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

伊丹黛蜜拉、賈貴琳、水亮澤燙髮液HC、H1、D1、S1、C1 (第一劑)

• 英文品名: Damela、Jackling、Aqua Shining Nourishing Hair Perm HC、H1、D1、S1、C1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00

伊丹黛蜜拉、賈貴琳、水亮澤燙髮液DC、SC 、CC (第一劑)

• 英文品名: Damela、Jackling、Aqua Shining Nourishing Hair Perm DC、SC、CC
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00

su:m37 活水潤澤CC 妝前乳 SPF20/PA++

• 英文品名: su:m37° Water-full CC Primer Base SPF20/PA++
• 適應症: 防曬、妝前保濕肌膚。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00

“瑞德士” 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Randox” Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

“嘉崎” 黏性護理貼布(未滅菌)

• 英文品名: “JAICHI” Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉崎國際貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

亞台採檢刷(滅菌)

• 英文品名: TSTC Specimen Collection and Transport Swabs(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞台科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

S SELECT 防水易撕膠帶(未滅菌)

• 英文品名: S SELECT PE porous tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大樹醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

“石塚” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Ishizuka” Dental hand instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-22 00:00:00.000

“伸特耐-脊椎”波帝斯人工腰椎椎間盤

• 英文品名: “Centinel Spine” Prodisc-L Total Disc Replacement Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞克醫療器材科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

“科比”經皮神經電刺激器

• 英文品名: “KOIBIG” Transcutaneous Electrical Modulation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 服杏企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

“科利耳”人工耳蝸植入體六百系列

• 英文品名: “Cochlear” Nucleus CI600 Series Cochlear Implant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科利耳有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

“快翎線”合成可吸收手術縫合線

• 英文品名: “Quill” Knotless Tissue-Closure Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 陽光美學醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

“富士索諾聲” 超音波系統

• 英文品名: “FUJIFILM SonoSite” PX Ultrasound System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

"泰克諾文" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

• 英文品名: "Technovent" External Aesthetic Restoration Prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

“滬鴿”氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “Huge” Zirconia Block
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理維醫材有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

“亞培”泌乳激素檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Alinity i Prolactin Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

S SELECT 不織布透氣膠帶(未滅菌)

• 英文品名: S SELECT Nonwoven fabric medical tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大樹醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

十分幸福“活力夠”尿液收集器及其附件(未滅菌)

• 英文品名: IOHS "ActivGo" Urine collector and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 十分幸福貿易有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

中衛體內用不被吸收紗布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: CSD Nonabsorbable Gauze for Internal Use (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4451)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-21 00:00:00.000

“碩果”骨水泥分配器(滅菌)

• 英文品名: “Socko” Cement dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-20 00:00:00.000

“優樂司” 醫米欣消毒殺菌劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Oculus” Electromicyn60 Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 加恩醫藥開發有限公司
• 發證日期: 2021-10-20 00:00:00.000

“日榮”近視泳鏡(未滅菌)

• 英文品名: “SUN RUNG” Optical Goggle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日榮潛泳用品有限公司
• 發證日期: 2021-10-20 00:00:00.000

西匹埃診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)

• 英文品名: CPIDiagnostic x-ray high voltage generator(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 09:35:02.800

“玉山” X光平板偵檢器

• 英文品名: “Yushan” X-Ray Flat Panel Detector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 睿生光電股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

“飛利浦” 病患監視器

• 英文品名: “Philips” IntelliVue Patient Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

“富士” 可攜帶式X光裝置

• 英文品名: “FUJIFILM” Portable X-Ray Unit FDR Xair
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

“哈格” 掃頻光源式光學同調斷層掃描生物測量儀及其附件

• 英文品名: "Haag-Streit" Biometer and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

伊貝菈低氨染髮霜7/73

• 英文品名: INEBRYA 7/73
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明秀紅有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00

Laura Mercier保濕潤色美妝蜜 勻亮型0N1 PETAL, 0W1 PEARL, 1C0 CAMEO, 1W1 PORCELAIN, 2N1 NUDE, 2W1 NATURAL, 3N1 SAND, 3W1 BISQUE, 4C1 ALMOND, 4W1 TAWNY, 5N1 WALNUT, 5W1 TAN, 6C1 CACAO, 6N1 MOCHA

• 英文品名: Laura Mercier Tinted Moisturizer Light Revealer Natural Skin Illuminator SPF 25 UVB/UVA/PA+++ 0N1 PETAL, 0W1 PEARL, 1C0 CAMEO, 1W1 PORCELAIN, 2N1 NUDE, 2W1 NATURAL, 3N1 SAND, 3W1 BISQUE, 4C1 ALMOND, 4W1 TAWNY, 5N1 WALNUT, 5W1 TAN, 6C1 CACAO, 6N1 MOCHA
• 適應症: 防曬、修飾肌膚
• 申請商: 盧亞股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00

伊采染髮膏 0-00

• 英文品名: Schwarzkopf Professional Igora Royal Permanent Color Crème 0-00
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00

S SELECT 退熱貼(未滅菌)

• 英文品名: S SELECT COOLING GEL SHEET (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大樹醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

“西威”全數位彩色都卜勒超音波診斷系統

• 英文品名: “SIUI” Digital Color Doppler Ultrasonic Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

“大姆哥” 臍部護理盒

• 英文品名: “DAH MUU GE” Umbilical Cord Dressing Trays
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜兒生企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

霈榯N95立體醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: PASS BioMed N95 Medical mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 霈榯生醫有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

啟旭醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “ChiHsus” MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟旭彩色印刷股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

“恩戴適” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “Owndays” Corrective Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩戴適股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

醫博康 檢診手套(無粉/未滅菌)

• 英文品名: Evolguard Disposable Examination Gloves (Powder free/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

水之舞近視泳鏡(未滅菌)

• 英文品名: Shuizhiwu myopia goggles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 水之舞商行
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

“鑫樂”安全採血針(滅菌)

• 英文品名: “Xinle” Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩方有限公司
• 發證日期: 2021-10-19 00:00:00.000

“博濟堂”三七散

• 英文品名: Notoginseng Powder "PJT"
• 申請商: 中華本草生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-19

“和盛記”和盛記龜鹿二珍膠(龜鹿二仙膏)(本草備要)

• 適應症: 滋養強壯、病後衰弱。
• 申請商: 和盛記蔘藥有限公司
• 發證日期: 2021-10-19

“天一”天一四珍皇膠（龜鹿二仙膠）

• 英文品名: TIAN I SU ZHEN HUANG JIAO "TI" (GUI LU ER XIAN JIAO)
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-19

"愛恩提"自動化檢體處理系統(未滅菌) 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀

• 英文品名: "A&T"Laboratory Automation System (Non-Sterile)Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 09:50:02.870

“科脈”神經內視鏡系統

• 英文品名: “ClearMind” Axonpen System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科脈生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

葡立測血糖監測系統

• 英文品名: DIAGNO-CHECK Sens Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

梨芝瞳彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Romantea 1-Day Disposable Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 貝登堡國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

“鴻祥” 噴霧治療器

• 英文品名: “HONG SHIANG” NEBULIZER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鴻祥科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

“史密斯” 雷佛一對流式溫毯機

• 英文品名: “Smiths” Level 1 Convective Warmer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

“菲康” 自動體外除顫器

• 英文品名: “Physio-control” LIFEPAK CR2 defibrillator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

“麥斯特克” 空氣/氧氣混合器

• 英文品名: “Maxtec” Air/Oxygen Blender
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

亞培臨床生化運鐵蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Transferrin
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c 系統上，定量人類血清或血漿中的運鐵蛋白(transferrin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

“鈦克諾美德”皿狀腦波電極

• 英文品名: “Technomed Europe” EEG Cup Electrodes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00.000

靚彩煥膚精華組

• 英文品名: INTENSITIVE GLORIOUS RENEWING SERUM
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00

①護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、③Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、Legato de Doris 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- SA-1、SA-2、SA-3、SA-4、SA-5、SA-6

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- SA-1、SA-2、SA-3、SA-4、SA-5、SA-6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2021-10-18 00:00:00

“百陽”舒爽喉丸

• 適應症: 痰喘、咳嗽。
• 申請商: 百陽藥品有限公司
• 發證日期: 2021-10-18

日虎皮膚壓力保護器(未滅菌)

• 英文品名: SUNTIGERSkin pressure protectors(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器 (J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浬福紡織股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 10:05:03.029

美帝若伊肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: MediroyalLimb orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾瑞科衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 10:05:02.772

美帝若伊軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: MediroyalTruncal orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具 (O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾瑞科衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 10:05:02.963

“帝傑歐” 因特列特新世代治療系統

• 英文品名: “DJO” Intelect Neo Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特締斯弗雷克斯品管微球

• 英文品名: Beckman Coulter DxFLEX Daily QC Fluorospheres
• 適應症: 本產品為螢光微球懸浮液，用於DxFLEX流式細胞儀的光學比對和流控系統的日常驗證。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

“佩威家”術後傷口照護系統

• 英文品名: Prevena PLUS Incision Management System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

"豪展"非接觸式紅外體溫計

• 英文品名: "AViTA" Noncontact Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

愛貝恩TN95醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Babybelle TN95 Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宇國際電器有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

阿曼醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Aman Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星浩股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

泰格守護者D2摺疊型醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Tai-Guardian D2 Folded Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普元生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

“生春”荊防敗毒散濃縮細粒

• 適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15

“勸奉堂”四逆湯濃縮細粒

• 英文品名: Si Ni Tang Extract Granules "C.F.T."
• 適應症: 陰盛陽虛、手足厥冷、下利清穀、嘔吐腹痛。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2021-10-15

“華美”消痛丸（上中下通用痛風丸）

• 英文品名: Shiau Ton Wan "A.C"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 統勝企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-15

百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)

• 英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid)
• 適應症: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片，可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的新鮮指尖微血管全血的血糖、酮體、總膽固醇或尿酸濃度。同時也適合...
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

水滋氧矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: AQUAMAX (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“美締” 醫用輔助襪

• 英文品名: “medi” Medical Compression Stockings
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 杏一醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

"希熙艾"尖峰流量計

• 英文品名: "Clement Clarke International (CCI) " Peak Flow Meter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“卡比” 康博含濾器血袋組

• 英文品名: “Kabi” CompoSelect in-line blood bag systems
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“帕可適”貴福特固定系統

• 英文品名: “Parcus” Graft Fixation System Ultimate
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“歐姆龍”醫用電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Professional Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“翔緯”彈性貼布(未滅菌)

• 英文品名: “Filmwell” Elastic Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔緯科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“堀場” 自動推片染片機 (未滅菌)

• 英文品名: “HORIBA” Yumizen SPS slide maker/stainer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣堀場股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“東昇” 手術刀片 (滅菌)

• 英文品名: “Razormed” Surgical blades (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“佳視得”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “CST” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳視得科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

因沛樂導引器組

• 英文品名: Impella Introducer kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嘉里醫藥物流股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

亞培特異蛋白質多成分校正液組

• 英文品名: Abbott Alinity c Specific Proteins Multiconstituent Calibrator Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c分析儀上校正免疫球蛋白A(Immunoglobulin A，IgA)、免疫球蛋白G(Immunoglobulin G，IgG)、免疫球蛋白M(Immunoglobulin M，IgM)、補體C3(Complement C3)、補體C4(Complement C4)、血紅...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

“登士柏西諾德”艾西歐斯X光系統

• 英文品名: “Dentsply Sirona” Axeos X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

“富士”電子式支氣管鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Bronchoscope And Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

燙髮液、高階冷燙液、深波燙、冷塑深波燙、3D燙髮液、3D燙髮劑、3D塑波燙、4D水波燙、燙髮劑、高分子塑形燙髮劑、QQ燙、伊朵菈大Q燙、DIFFANY Professional Stereo Wave Perm燙髮液、渴望冷燙液、海原素燙髮液、東方紫金超水感燙髮液、IQ冷塑劑、IQ智慧冷塑劑、IQ智慧冷燙液、α冷燙液、GLORIES冷塑燙、立美特IA冷塑燙、WANDELI還原燙髮液、L1冷燙液、U-SWING溫塑霜、U-SWING冷燙液、WOMO結構燙、暟芮冷燙液、苛肯系列 雪冰芬冷燙液、歐亞絲3D立體大Q燙-正常髮、受損髮 (第一劑)。 燙髮液、冷燙液、高階冷燙液、深波燙、冷塑深波燙、3D熱塑燙、3D燙髮液、3D燙髮劑、3D塑波燙、4D水波燙、燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、結構燙、QQ燙、調配燙、雲捲燙、科技燙、高分子塑形燙髮劑、高分子深波燙、胜肽燙、胜肽冷燙液、胜肽燙髮液、冷塑電波燙、冷塑浮力燙、伊朵菈大Q燙、伊朵菈智慧型大Q燙、DIFFANY Professional Stereo Wave Perm燙髮液、渴望冷燙液、直覺冷燙燙、海原素燙髮液、東方紫金超水感燙髮液、東方紫金超水感3D燙髮液、東方紫金超水感智慧型燙髮、IQ冷塑劑、IQ智慧冷塑劑、IQ智慧冷燙液、IQ智慧系列燙髮劑、α冷燙液、GLORIES冷塑燙、立美特IA冷塑燙、立美特 CYA還原燙、立美特IA智慧冷塑燙、立美特閃亮熱塑燙、瑪蒂絲 水漾熱塑燙、L1冷燙液、U-SWING溫塑霜、U-SWING冷燙液、U-SWING溫塑燙髮液、U-SWING燙髮液、WOMO結構燙、暟芮冷燙液、苛肯系列 雪冰芬冷燙液、歐亞絲3D立體大Q燙、AK-1 3D立體燙、AK-1 燙髮劑、AK-1 陶瓷燙、AK-1 陶瓷離子燙、AK-1 離子燙、AK-1 活氧彈力燙、AK-1 陶瓷燙髮劑、AK-1 熱塑離子燙髮劑、JCKA水質感陶瓷燙、JCKA水質感離子燙、JCKA負離子冷塑燙、JCKA超立體深紋燙、JCKA熱塑陶瓷燙髮劑、JCKA熱塑離子燙髮劑、潔西卡燙髮劑、歐亞絲 3D立體大Q燙、CLACIER高分子塑型燙、HAIR PLUS燙髮劑、HAIR PLUS燙髮液、Magic雙向燙髮劑、Mamoru波動塑型燙、WANDELI 冷燙液、WANDELI 燙髮劑、WANDELI 還原燙髮液、梵酷溫塑波燙髮劑、妮迅冷燙液、Three-Dimensional Sculpture 3D冷燙液、汎邇迪亞(FUADIYA)新一代立體深波冷燙、名師膠原果凍燙、水感亮澤燙髮劑、水亮澤燙髮劑、水亮澤燙髮液、卡爾森3D塑波燙、卡爾森4D水波燙、波莉仕 3D深波燙、悠遊燙、新女人馨頑強燙髮劑、碧瀅魅姿泉冷能燙髮液01號軟化劑-R1、R2、H1、N1、N2、N3、D1、R3、H2、H3、D2、D3、D4、R4、N4、D5 (第一劑)。

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

面不改色防曬隔離霜SPF50+ ★★

• 英文品名: Be Yourself Antioxidizing Tinted Moisturizer SPF50+★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 汶紳美業有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

伊貝菈低氨染髮霜 8/02

• 英文品名: INEBRYA 8/02
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明秀紅有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

伊貝菈低氨染髮霜 12/8

• 英文品名: INEBRYA 12/8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明秀紅有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

VIBEKE'S 全身防曬清爽凝膠 SPF30 PA+++ 200g

• 英文品名: Vibeke's UV Protection Gel 200g SPF30 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 采妍國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

VIBEKE'S 全身防曬清爽噴霧 SPF50+ PA++++ 150g(一般款)、360g(家庭號)、150g(草本精油款)、150g(粉紅花香款)

• 英文品名: Vibeke's UV Protection Spray 150g No Fragrance SPF50+PA++++ Vibeke's UV Protection Spray 360g No Fragrance SPF50+PA++++ Vibeke's UV Protection Spray 150g Bun Bun Guard SPF50+PA++++ Vibeke's UV Protection Spray 150g Pink Floral Fragrance SPF50+PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 采妍國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00