- 申請商
- 韓商自然名家股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 益然國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美白。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 適應症
- 溶配注射藥，供注射用。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 適應症
- 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態，加護病房中須插管及使用人工呼吸器時。
- 申請商
- 奕達生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展旺生命科技股份有限公司南科分公司
- 適應症
- 無菌製劑輔助劑(鹼化藥)。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 禾祺銳生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾祺銳生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐田藥品股份有限公司
- 適應症
- 支氣管性氣喘、血管運動神經性鼻炎、過敏性鼻炎。
- 申請商
- 華骨科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 易邁生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 吉生醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 喬聯科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 解表、除煩
- 申請商
- 適應症
- 解表、除煩
- 申請商
- 適應症
- 水腫、利尿、浮腫、乳汁不足。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 水腫、利尿、浮腫、乳汁不足。
- 申請商
- 適應症
- 月經不調、妊娠腰疼痛、頭暈、腰腳冷感。 補血養肝、健脾滲濕。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 月經不調、妊娠腰疼痛、頭暈、腰腳冷感。
- 申請商
- 雷祥生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 珉耼企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信正儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 保生國際生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
- 申請商
- 若草事業股份有限公司
- 適應症
- 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 適應症
- 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植 (HSCT)的患者。
- 申請商
- 美沙國際通商股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 適應症
- 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化膚色。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化膚色。
- 申請商
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療；LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱，躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
- 申請商
- 健亞生物科技股份有限公司
- 適應症
- 青光眼。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 三業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壽元化學工業股份有限公司
- 適應症
- 外耳道念珠菌感染、表面細菌感染、異位性皮膚炎、濕疹性皮膚炎、過敏接觸性皮膚炎、原發刺激性接觸皮膚炎、皮脂溢出性皮膚炎、溢出性皮膚炎、神經性皮膚炎。
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
- 申請商
- 富富企業股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 適應症
- 移植或用免疫抑制劑治療時預防巨細胞病毒之感染
- 申請商
- 皇雅生醫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 京都念慈菴藥廠股份有限公司龜山廠
- 適應症
- 咳嗽、喉痛聲啞。