申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
高濃度ISE標準液是用以校正Roche/Hitachi分析儀及cobas c分析儀上的離子選擇性電極(ISE)。
申請商
巧恬興業有限公司  
適應症
防曬。
申請商
杏光展業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏光展業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏光展業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
同鼎有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
岱宇國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
岱宇國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永弘科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勝利美橡膠股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
申請商
讚賀生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華植生技投資有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鈦騰國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難
申請商
友華生技醫藥股份有限公司  
適應症
使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性, 作為手術前治療之用。 使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性, 作為間歇性治療之用。
申請商
艾力特生技製藥股份有限公司將軍廠  
適應症
手指、皮ふ及び傷の消毒
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
視霸光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
龍大生技股份有限公司  
適應症
抗癌藥
申請商
 
適應症
調脾和胃、清暑除熱。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
普旌股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞宏儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台美醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康健生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
申請商
一協紀股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商
守恆健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
守恆健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
怡安醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
慶鐘企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宇瑞醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
禾祺銳生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
大便秘結、小便赤澀。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
脾胃虛弱、月經不順、經來腹痛、腰痠背痛、氣血失調、赤白帶下、頭昏眼花、四肢無力。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
豐生製藥生物科技股份有限公司  
適應症
感冒頭痛、中暑暈眩、舟車暈浪、急慢驚風、肚痛腹痛、蚊蟲咬傷、止痛止癢、風濕筋痛、跌打損傷、扭傷閃傷、行血散瘀、活血消腫。
申請商
 
適應症
感冒頭痛、中暑暈眩、舟車暈浪、急慢驚風、肚痛腹痛、蚊蟲咬傷、止痛止癢、風濕筋痛、跌打損傷、扭傷閃傷、行血散瘀、活血消腫。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
潰爛腫痛、瘡口不斂。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商
宇丞企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
風寒暑濕燥火,侵襲,手足肩頸背;腰臀腿膝腳,經絡血脈、跌打損傷、腰痠背痛、損傷閃挫、筋骨痠痛。
申請商
豐生製藥生物科技股份有限公司  
適應症
風寒暑濕燥火,侵襲,手足肩頸背;腰臀腿膝腳,經絡血脈、跌打損傷、腰痠背痛、損傷閃挫、筋骨痠痛。
申請商
益邦製藥股份有限公司  
適應症
作為膽汁吸附劑,輔助節食及運動,可降低體內低密度脂蛋白膽固醇。
申請商
英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。