- 申請商
- 文名先進科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 碩齊股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯亞藥業股份有限公司
- 適應症
- 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
- 申請商
- 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
- 適應症
- 與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 適應症
- 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 本態性高血壓。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 本態性高血壓。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 本態性高血壓。
- 申請商
- 溫莎藥品股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
- 申請商
- 元聖企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉德藥品企業股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 適應症
- 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛）之緩解
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
"舒利" 微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
"SIRE" Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠眾股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科宜生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 易陞植物生技有限公司
- 適應症
- 末梢血行障礙之輔助治療。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 帝視寰宇醫材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 帝視寰宇醫材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 帝視寰宇醫材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 帝視寰宇醫材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 建鵬貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久保健健康事業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 愛康製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 搭配ADVIA化學系統，用於定性及半定量檢測人類血清或血漿中的巴比妥類藥物(barbiturates)。
- 申請商
- 立煬國際有限公司
- 適應症
- 利用酶聯免疫(ELISA)技術，定量檢測人體血清或血漿中的ST2蛋白。
- 申請商
- 適應症
- 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 台灣小林藥業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博鉅國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 效能(酌修)變更：試紙及其專用血糖機適用於定量檢測新鮮指尖微血管、靜脈、動脈和新生兒血液中的血糖。適用於糖尿病患者的血糖自我檢測以及由專業人員對患者進行檢測。本產品搭配Accue-Chek Active(羅氏活力)血糖機。專業人員也可以使用含有肝素鋰、肝素氨或EDTA抗凝劑的靜脈血、動脈血以及新生兒血進行檢測。
- 申請商
- 昱程科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晉弘科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「Haidlinger刷(M.1090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。